一种器械管及其制造方法以及插入部和内窥镜与流程

本发明涉及内窥镜，具体的说，是一种器械管及其制造方法以及插入部和内窥镜。

背景技术：

1、内窥镜作为一种广泛使用的微创手术医疗器械，其在插入管内设置有器械管，用于建立器械通道，供处置器械通过。

2、相关技术中的器械管常采用多层复合结构，管壁通常包括在径向上依序套设的高分子内层、金属螺纹管中间层和高分子外层。这种结构生产步骤多、材料种类多，导致生产成本较高。并且，多层复合结构的管壁支撑力依赖于各层之间的结合牢固程度，在实际使用过程中，器械管的各层间截面容易受力错动或剥离，导致各层损失部分或完全丧失协同支撑力，使得器械管的整体刚度降低，容易受压塌陷或扭结，使得器械管的整体支撑性不够稳定。

技术实现思路

1、本申请的目的在于设计出一种器械管及其制造方法以及插入部和内窥镜，用以解决支撑性不稳定的问题。

2、本申请通过下述技术方案实现：

3、第一方面本申请的一些实施例公开了一种器械管，所述器械管用于内窥镜，其包括轴向延伸的管体，所述管体包括在轴向上自远端向近端依序连接的远端段和延伸段，所述远端段用于设置于内窥镜的插入管的主动弯曲段内侧；所述管体通过其管壁的内周面围合出器械通道；所述延伸段处的管壁设置为刚性材料制成的单层结构，且具有沿轴向延伸并周向闭合的完整的外周面和内周面。

4、第二方面，本申请的一些实施例公开了一种器械管制造方法，该方法用于制造上述任一实施例中的器械管，包括以下步骤：在一根完整的由刚性材料制成的、管壁为单层结构的毛坯管上，选取远端段处的管壁切割出贯穿管壁的狭缝，得到在延伸段处具有沿轴向延伸并周向闭合的完整的外周面和内周面的管体；采用流变、挤出、热缩、浸塑、喷塑中的任一种方式在所述管体的远端段处的管壁成型出封闭所述狭缝的密封件。

5、第三方面，本申请的一些实施例公开了一种插入部，所述插入部包括插入管和上述任一实施例中的器械管或采用上述器械管制造方法得到的器械管，所述器械管设置于所述插入管内，所述器械管的管体的刚度大于所述插入管的刚度；其中，所述插入部处于直线状态下，所述器械管的至少部分轴向段与所述插入管的内周壁之间形成配合间隙。

6、第四方面，本申请的一些实施例公开了一种内窥镜，所述内窥镜包括上述实施例的插入部。

7、本发明具有以下优点及有益效果：

8、本发明中，器械管在延伸段采用刚性的单层结构作为管壁，摒弃了多层复合结构，从根本上消除了层间界面。这样，不仅可以避免管体因受力发生层间错动或剥离的问题，可稳定维持器械通道的形态，同时也能在一定程度上简化管体的制造工艺与材料种类，有效降低生产成本，并有利于器械管进一步细径化，可利于在插入管内留出更大的布局空间，有利于应用到超细内窥镜中。

9、管体在延伸段采用刚性的单层结构作为管壁，且具有完整的外周面和内周面，使得管体在延伸段处具有周向闭合无缝的完整管壁，能让延伸段具有很高的径向支撑力和轴向刚度；其中，很高的径向支撑力可以有效防止器械通道受压坍塌、扭结；很高的轴向刚度则可以在设置到插入管中时在一定程度上提高插入部的整体刚度，使得插入部具有更好的推送能力，也能通过接触插入管的内周壁对插入管提供支撑，避免插入管在弯曲时塌陷或扭转，有利于在超细内窥镜中应用。

1.一种器械管，用于内窥镜，其特征在于：包括轴向延伸的管体（10），所述管体（10）包括在轴向上自远端向近端依序连接的远端段（101）和延伸段（102），所述远端段（101）用于设置于内窥镜的插入管的主动弯曲段内侧；

2.根据权利要求1所述的一种器械管，其特征在于：所述延伸段（102）处的管壁设置为金属材料制成的管状结构件；

3.根据权利要求1所述的一种器械管，其特征在于：所述管体（10）具有至少一段外径扩大的扩径段（103），所述扩径段（103）形成于所述远端段（101）和/或所述延伸段（102），所述扩径段（103）用于整周缩小所述管体（10）与内窥镜（300）的插入管（210）的内周壁之间的配合间隙或整周接触内窥镜（300）的插入管（210）的内周壁；

4.根据权利要求1-3任一项所述的一种器械管，其特征在于：所述延伸段（102）处的管壁的远端向所述管体（10）的远端一体轴向延伸，以形成所述远端段（101）处的管壁。

5.根据权利要求4所述的一种器械管，其特征在于：所述远端段（101）处的管壁设置有自外周面贯穿至所述器械通道（11）的狭缝（12）；所述远端段（101）处的管壁设置有封闭所述狭缝（12）的密封件（20），所述密封件（20）用于阻止所述器械通道（11）内的物体通过所述狭缝（12）泄漏至所述器械管（100）外部。

6.根据权利要求5所述的一种器械管，其特征在于：所述密封件（20）设置为高分子材料制成的结构件；

7.一种器械管制造方法，其特征在于：用于制造权利要求5或6所述的器械管（100），包括以下步骤：

8.一种插入部，其特征在于：包括插入管（210）和权利要求1-6任一项所述的器械管（100）或采用权利要求7所述的器械管制造方法得到的器械管（100），所述器械管（100）设置于所述插入管（210）内，所述器械管（100）的管体（10）的延伸段（102）的刚度大于所述插入管（210）的刚度；

9.根据权利要求8所述的一种插入部，其特征在于：所述插入管（210）的外径为1mm-5mm；

10.一种内窥镜，其特征在于：包括权利要求8所述的插入部（200）。