一种抑菌护龈及黏膜修护的瑶药复方牙膏及其制备方法与流程

本公开涉及牙膏的领域，尤其涉及一种抑菌护龈及黏膜修护的瑶药复方牙膏及其制备方法。

背景技术：

1、随着居民口腔健康意识的不断提升，功效型牙膏已成为口腔护理市场的主流产品。其中，中药或草本牙膏凭借其天然来源、作用温和、副作用小等特点，受到广大消费者的青睐。然而，现有技术中的中药牙膏仍存在以下不足：

2、第一，组方同质化严重，且单味药应用难以实现多靶点协同。目前市售中药牙膏多以三七、两面针、五倍子等少数常见中药为核心功效成分。已有技术分别公开：鸡屎藤提取物可作为单一抗菌活性成分用于牙膏（参见cn115137676a）；梅花草提取物对幽门螺杆菌具有抑制作用并可保护胃黏膜（参见《吉林大学学报（医学版）》2022年第5期）。但上述技术均为单味药、单靶点应用，未涉及三味瑶药按特定比例与五味中药的复配，更未认识到该复配可产生协同增效。

3、第二，活性稳定性差，且常规工艺存在相互干扰问题。含益生菌的牙膏虽普遍采用低温投料，但本领域技术人员未认识到：邻伞花烃-5-醇作为广谱抑菌剂，若与益生菌同时加入或先于益生菌加入，会直接杀灭副干酪乳杆菌，导致活菌数大幅下降；同时，植物提取物中疏水性黄酮、萜类成分直接加入水相易导致膏体分层析出。现有技术未见通过预乳化分散植物成分+微胶囊隔离益生菌+抑菌剂最后加入三者协同解决上述问题的工艺报道。

4、第三，功效维度单一，且产品含氟。多数中药牙膏仅主打止血、清新口气，同时兼顾抗幽门螺杆菌、牙龈修护、黏膜修复、去渍多重功效的产品稀缺；且多数功效型牙膏添加氟化物，不适用于氟敏感人群、儿童及孕妇。

5、综上所述，现有技术中缺乏一种将三味瑶药按特定比例复配并经实验证明具有协同增效、同时通过预乳化与微胶囊包埋相结合、抑菌剂后加的低温分段工艺保障活性与稳定性的无氟复方牙膏。

技术实现思路

1、本公开提供了一种抑菌护龈及黏膜修护的瑶药复方牙膏及其制备方法，提供一种可以兼顾抗幽门螺杆菌、牙龈修护、黏膜修复、去渍多重功效的牙膏。

2、根据本公开的一个方面，提供了一种瑶药复方牙膏，其特征在于，按重量百分比计，由以下组分组成：

3、（a）三味瑶药提取物：梅花草提取物0.1%～0.4%、尖尾枫提取物0.1%～0.4%、鸡屎藤提取物0.1%～0.4%，所述梅花草提取物、尖尾枫提取物、鸡屎藤提取物三者的重量比为1∶1∶0.8～1.2；

4、（b）五味中药提取物：三七提取物0.2%～0.6%、野葛花提取物0.1%～0.4%、两面针提取物0.2%～0.6%、五倍子提取物0.1%～0.4%、厚朴提取物0.1%～0.4%；

5、其中，所述（a）三味瑶药提取物的总重量与（b）五味中药提取物的总重量之比为1∶1.5～2.5；所述（a）与（b）八种植物提取物合计重量百分比为0.8%～3.6%；

6、所述八种植物提取物均为体积分数50%～70%乙醇提取物，且所述八种植物提取物的混合物中总黄酮含量不低于8%、总酚酸含量不低于5%；

7、所述牙膏还包含牙膏可接受的基质辅料，且不含氟化物。

8、进一步的，还包含以下重量百分比的功能辅助成分：副干酪乳杆菌0.01%～0.2%、邻伞花烃-5-醇0.01%～0.1%、柠檬酸锌0.05%～0.3%、焦磷酸四钠0.1%～0.5%、薄荷油0.05%～0.2%；所述副干酪乳杆菌为微胶囊包埋形式，其微胶囊壁材为麦芽糊精与海藻酸钠按重量比2～4∶1组成，包埋率≥85%。

9、进一步的，所述基质辅料包括：保湿剂为山梨糖醇、甘油、聚乙二醇-8中的一种或多种；摩擦剂为水合硅石；表面活性剂为椰油酰胺丙基甜菜碱；增稠剂为纤维素胶；甜味剂为糖精钠；防腐剂为苯甲酸钠；着色剂为ci 77891；还包含食用香精和去离子水。

10、进一步的，按重量百分比计，所述基质辅料包括：山梨糖醇20%～55%、甘油5%～15%、聚乙二醇-8 1%～5%、水合硅石8%～20%、椰油酰胺丙基甜菜碱1%～3%、纤维素胶0.3%～1%、糖精钠0.05%～0.2%、苯甲酸钠0.1%～0.3%、食用香精0.5%～1.5%、ci 77891 0.05%～0.3%，去离子水补足至100%。

11、进一步的，按重量百分比计，所述八种植物提取物的配比为：梅花草提取物0.2%、尖尾枫提取物0.2%、鸡屎藤提取物0.2%、三七提取物0.3%、野葛花提取物0.2%、两面针提取物0.3%、五倍子提取物0.2%、厚朴提取物0.2%；所述三味瑶药提取物总重与五味中药提取物总重之比为1∶2.25；八种提取物总重为1.8%。

12、进一步的，按重量百分比计，所述功能辅助成分为：微胶囊包埋的副干酪乳杆菌0.05%、邻伞花烃-5-醇0.05%、柠檬酸锌0.2%、焦磷酸四钠0.3%、薄荷油0.1%。

13、7. 根据权利要求1所述的瑶药复方牙膏，其特征在于，所述牙膏用于抑制口腔幽门螺杆菌、改善牙龈出血、修护口腔黏膜损伤、祛除口腔异味、祛除外源性色斑的非治疗性口腔护理。

14、一种制备瑶药复方牙膏的方法，其特征在于，包括以下步骤：

15、（1）微胶囊菌剂制备：将副干酪乳杆菌菌泥与壁材溶液按重量比1∶3～1∶5混合，所述壁材为麦芽糊精与海藻酸钠按3∶1组成的复合壁材，经喷雾冷冻干燥后过80～100目筛，制得包埋率≥85%的微胶囊菌剂；

16、（2）水相制备：将保湿剂、增稠剂、甜味剂、焦磷酸四钠、柠檬酸锌加入去离子水中，搅拌至完全溶解，得到水相体系；

17、（3）植物提取物预乳化：在35℃～40℃下，将所述八种植物提取物与甘油按重量比1∶2混合，以3000～4000r/min高速剪切乳化10～15min，形成o/w型预乳化相，预乳化相平均粒径d50≤50μm；

18、（4）均质分散：向所述水相体系中加入摩擦剂、表面活性剂，在2000～3000r/min转速下高速均质15～30min，至体系均匀无颗粒；

19、（5）低温分段加样：将体系降温至35℃～38℃，按以下顺序加料：先加入步骤（3）所得植物提取物预乳化相，以500～800r/min搅拌10～15min；再加入步骤（1）所得微胶囊菌剂，以500～800r/min搅拌10～15min；最后加入邻伞花烃-5-醇、薄荷油、食用香精、防腐剂、着色剂，以500～800r/min搅拌8～12min；

20、（6）脱气成型：在-0.06～-0.08mpa真空度下脱气10～20min，静置陈化24h后灌装，即得成品；

21、所得成品中副干酪乳杆菌活菌数≥1×108 cfu/g，总黄酮活性成分保留率≥90%，膏体在37℃、相对湿度75%加速储存3个月后无分层、无析出。

22、进一步的，步骤（1）中所述壁材溶液为麦芽糊精与海藻酸钠按3∶1溶于去离子水制成的8%～12%水溶液；所述喷雾冷冻干燥的进风温度为60℃～80℃，真空度为-0.06～-0.08mpa。

23、进一步的，步骤（3）中高速剪切转速为3500r/min，时间为12min，预乳化相平均粒径d50为30～40μm。

24、进一步的，步骤（5）中体系降温至36℃～37℃时加入微胶囊菌剂；邻伞花烃-5-醇在微胶囊菌剂加入之后加入，以避免其杀菌活性损伤副干酪乳杆菌活菌。

25、进一步的，步骤（4）中高速均质转速为2500r/min，时间为20min；步骤（5）中低速搅拌转速为600r/min；步骤（6）中真空度为-0.07mpa，脱气时间为15min，静置陈化时间为24h。

26、有益效果

27、（1）组方经实验证明具有非显而易见的协同增效。fic实验表明梅花草+鸡屎藤联用fic=0.38、梅花草+尖尾枫联用fic=0.42，均为强协同；正交配比实验证明三味瑶药1∶1∶1为最优配比，偏离该比例协同性显著下降；

28、（2）与最接近现有技术cn115137676a相比，本发明抑菌率由约55%提升至92.3%，牙龈出血总有效率由约65%提升至90%，溃疡平均愈合时间由约4.5天缩短至3.2天，差异显著；

29、（3）工艺产生预料不到的技术效果：本发明工艺成品活菌数达1.2×108 cfu/g、总黄酮保留率91.2%、加速3个月无分层析出；而常规高温工艺活菌数降至106 cfu/g以下、黄酮保留率仅62.7%；若省略微胶囊包埋或抑菌剂后加步骤，活菌数均降至107 cfu/g以下。