一种可降解肠道支架的制作方法

本技术涉及医疗器械，尤其涉及一种可降解肠道支架。

背景技术：

1、直肠癌具有高发病率、高死亡率的特点，是常见的恶性肿瘤之一，其中的中低位直肠癌是最常见的类型，占直肠癌的70％~75％。手术治疗是中低位直肠癌的主要治疗手段，随着近年来对于中低位直肠癌的深入了解、抗肿瘤药物的不断进步、治疗方法的不断改进以及手术技术的发展，越来越多的患者可以实现肿瘤根治和保肛。但吻合口漏是直肠术后最严重的并发症，其发生率约20％，且中低位直肠癌保肛术后的吻合口漏率可高达24％。吻合口漏不但增加术后并发症和死亡率，还会影响局部复发和远期预后。预防性造口是中低位直肠癌术后减少吻合口漏的常规手术方式。但预防性造口会伴随皮炎、造口旁疝等不同程度的并发症，还需进行二次还纳手术，为患者带来巨大的心理压力和经济负担，且14.6％～25％的患者因吻合口狭窄、其他吻合口并发症、肛门功能恢复不良等原因，最终未能进行造口还纳，不得不接受永久性造口。

2、为了避免术后出现吻合口漏的问题，目前有一种可崩解支架，有效将吻合口与肠道内容物隔离，防止其对吻合口造成冲击和污染，从而为吻合口的愈合营造有利环境，可崩解支架在人体内3~4周内可完全崩解，且降解后的碎片质地柔软，不会对肠道及吻合口造成损伤。

3、然而，根据临床应用中发现，可崩解支架存在侧漏风险，肠道内的粪液会通过可崩解支架与肠壁之间的缝隙侧漏，进而对吻合口造成污染，增加吻合口漏风险。

技术实现思路

1、本实用新型提供一种可降解肠道支架，用以解决现有技术中存在粪液侧漏的缺陷，实现阻止粪液向肛门方向漏流，降低吻合口漏的风险，提高患者术后的安全性。

2、本实用新型提供一种可降解肠道支架，包括支架本体、导流套和医用胶原蛋白海绵，所述支架本体的第一端插设于所述导流套内，并与所述导流套连通，所述医用胶原蛋白海绵包覆于所述支架本体的外周侧。

3、根据本实用新型提供的一种可降解肠道支架，所述医用胶原蛋白海绵与所述支架本体之间设置有纤维蛋白胶，所述纤维蛋白胶用以粘接所述医用胶原蛋白海绵与所述支架本体。

4、根据本实用新型提供的一种可降解肠道支架，所述医用胶原蛋白海绵与所述支架本体之间设置有可降解生物水凝胶，所述可降解生物水凝胶用以粘接所述医用胶原蛋白海绵与所述支架本体。

5、根据本实用新型提供的一种可降解肠道支架，所述医用胶原蛋白海绵呈直筒状结构，沿所述支架本体的轴线方向，所述医用胶原蛋白海绵的长度与所述支架本体的长度相同。

6、根据本实用新型提供的一种可降解肠道支架，所述支架本体的第一端插设于所述导流套的第一端内，所述导流套的第二端用以设置于患者的肛门外侧。

7、根据本实用新型提供的一种可降解肠道支架，还包括固定绳，所述固定绳用以将所述导流套的第一端与所述支架本体的第一端捆绑固定。

8、根据本实用新型提供的一种可降解肠道支架，所述导流套的第一端、所述支架本体和所述固定绳均被所述医用胶原蛋白海绵包覆。

9、根据本实用新型提供的一种可降解肠道支架，所述支架本体包括一体成型的第一喇叭端、中间段和第二喇叭端，所述第一喇叭端和所述第二喇叭端对应设置于所述中间段的两端，并对应连通。

10、根据本实用新型提供的一种可降解肠道支架，所述导流套为乳胶套。

11、根据本实用新型提供的一种可降解肠道支架，所述支架本体的材质为聚乳酸或聚乙醇酸或聚乳酸与聚乙醇酸共聚物，所述支架本体的降解周期为21天~28天。

12、本实用新型提供的一种可降解肠道支架，包括支架本体、导流套和医用胶原蛋白海绵，所述支架本体的第一端插设于所述导流套内，并与所述导流套连通，所述医用胶原蛋白海绵包覆于所述支架本体的外周侧；通过将医用胶原蛋白海绵包覆于支架本体的外周侧，实现对支架本体与肠壁之间的缝隙的填充，并有效阻止肠道内粪液向肛门方向侧漏，降低吻合口漏的风险，提高患者术后的安全性。

1.一种可降解肠道支架，其特征在于，包括支架本体、导流套和医用胶原蛋白海绵，所述支架本体的第一端插设于所述导流套内，并与所述导流套连通，所述医用胶原蛋白海绵包覆于所述支架本体的外周侧。

2.根据权利要求1所述的可降解肠道支架，其特征在于，所述医用胶原蛋白海绵与所述支架本体之间设置有纤维蛋白胶，所述纤维蛋白胶用以粘接所述医用胶原蛋白海绵与所述支架本体。

3.根据权利要求1所述的可降解肠道支架，其特征在于，所述医用胶原蛋白海绵与所述支架本体之间设置有可降解生物水凝胶，所述可降解生物水凝胶用以粘接所述医用胶原蛋白海绵与所述支架本体。

4.根据权利要求1所述的可降解肠道支架，其特征在于，所述医用胶原蛋白海绵呈直筒状结构，沿所述支架本体的轴线方向，所述医用胶原蛋白海绵的长度与所述支架本体的长度相同。

5.根据权利要求1所述的可降解肠道支架，其特征在于，所述支架本体的第一端插设于所述导流套的第一端内，所述导流套的第二端用以设置于患者的肛门外侧。

6.根据权利要求5所述的可降解肠道支架，其特征在于，还包括固定绳，所述固定绳用以将所述导流套的第一端与所述支架本体的第一端捆绑固定。

7.根据权利要求6所述的可降解肠道支架，其特征在于，所述导流套的第一端、所述支架本体和所述固定绳均被所述医用胶原蛋白海绵包覆。

8.根据权利要求1所述的可降解肠道支架，其特征在于，所述支架本体包括一体成型的第一喇叭端、中间段和第二喇叭端，所述第一喇叭端和所述第二喇叭端对应设置于所述中间段的两端，并对应连通。

9.根据权利要求1至8任一项所述的可降解肠道支架，其特征在于，所述导流套为乳胶套。

10.根据权利要求1至8任一项所述的可降解肠道支架，其特征在于，所述支架本体的材质为聚乳酸或聚乙醇酸或聚乳酸与聚乙醇酸共聚物，所述支架本体的降解周期为21天~28天。