一种综合性新型腹主动脉瘤腔内修复支架系统

本发明涉及覆膜支架领域，尤其涉及一种综合性新型腹主动脉瘤腔内修复支架系统。

背景技术：

1、腹主动脉瘤腔内修复术（endovascular aneurysm repair，evar）因其微创、恢复快、围手术期死亡率低等优势，已成为治疗肾下型腹主动脉瘤的首选方式。该技术通过股动脉穿刺，将覆膜支架系统输送至瘤体部位，释放后使覆膜支架锚定于瘤颈近远端正常血管壁，从而将动脉瘤腔与血流隔绝。

2、目前，市售的腹主动脉覆膜支架系统通常采用分叉型设计，其主体在远端分叉为两个分支。植入时，主体被固定于肾下腹主动脉，其较长分支直接延伸至手术入路同侧的髂动脉；而较短分支则悬于主动脉分叉处，作为连接对侧血流的接口。

3、在主体支架释放后，术者必须从对侧股动脉建立入路，操控导丝导管系统，使其逆行向上并在主动脉分叉处转向，最终超选进入悬于该处的较短分支。然而，现有较短分支通常为简单的圆形或类圆形开口，当患者主动脉分叉角过小或髂动脉严重迂曲或腹主动脉瘤体巨大且形态不规则时，主动脉分叉区域的解剖空间变得异常复杂。在此情况下，导丝头端难以与较短分支形成稳定的对位与捕获，导致超选过程变得极为困难、耗时，且严重依赖术者的个人经验与操作技巧。这不仅会显著延长手术时间，甚至可能导致超选失败，进而影响手术成功率。

技术实现思路

1、本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种综合性新型腹主动脉瘤腔内修复支架系统。

2、为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

3、一种综合性新型腹主动脉瘤腔内修复支架系统，包括：

4、主动脉覆膜段；

5、近端裸支架，所述近端裸支架上设有锚定倒刺，所述近端裸支架与所述主动脉覆膜段的近端连接，并在两者连接处的外周设有支撑波；

6、第一覆膜段，所述第一覆膜段与所述主动脉覆膜段的远端连接；

7、第二覆膜段，所述第二覆膜段与所述主动脉覆膜段的远端连接，所述第二覆膜段的长度短于所述第一覆膜段的长度，所述第二覆膜段的远端开口的轮廓为双曲率弧形，并在周向上具有高度差，所述第二覆膜段的远端开口设有多组第二显影标记，所述多组第二显影标记沿所述第二覆膜段的远端开口的周缘间隔设置。

8、作为优选的实施例，所述支撑波在轴向投影为一条曲率连续变化的波浪形曲线。

9、作为优选的实施例，所述支撑波表面设有多孔氧化层。

10、作为优选的实施例，所述近端裸支架呈波浪形，波浪形的波谷与所述支撑波连接，波浪形的波峰与所述锚定倒刺连接。

11、作为优选的实施例，所述第一覆膜段和所述第二覆膜段内表面覆有由膨体聚四氟乙烯材料构成的连续内衬层，所述连续内衬层表面具有肝素化涂层。

12、作为优选的实施例，所述主动脉覆膜段的外表面设有多段分布的促血栓纤毛。

13、作为优选的实施例，沿所述主动脉覆膜段的轴向，所述促血栓纤毛的分布密度自近端向远端逐渐减小。

14、作为优选的实施例，所述促血栓纤毛包括径向延伸的纤毛和与血流方向呈15-30°夹角的切向纤毛。

15、作为优选的实施例，所述第二覆膜段的远端开口的周缘设有至少两个形状或位置不同的第二显影标记。

16、作为优选的实施例，所述主动脉覆膜段的近端设有第三显影标记；

17、所述第一覆膜段的远端设有第一显影标记。

18、与现有技术相比，本技术方案具有以下优点：

19、所述第二覆膜段的远端开口的轮廓为双曲率弧形，并在周向上具有高度差，所述第二覆膜段的远端开口设有多组第二显影标记，利于导丝超选，大幅缩短超选操作时间，降低因反复尝试导致的血管损伤风险，并最终提高手术的整体成功率与安全性。

20、本发明的一体化支撑波，解决了现有支架在复杂瘤颈条件下容易出现的近端贴壁不良问题，通过增大贴合面积、均匀化支撑应力、降低局部峰值压力的多重机制，为预防ia型内漏提供了结构上的根本性解决方案，同时其生物相容性表面处理有助于实现长期稳定的治疗效果。

21、本发明通过上述密度梯度、长度梯度、三维分叉结构、螺旋排列及方向性功能分区的多维度协同设计，在瘤腔内创造了一个优化的促血栓微环境。它不仅能大幅提升血栓形成的效率与速度，主动封堵侧支返流血流，更能通过梯度化设计实现血流的安全、可控阻滞，从根本上降低了因持续瘤腔灌注导致瘤体扩大和ii型内漏长期存在的风险，为evar术后瘤腔的长期稳定闭合提供了创新性的主动解决方案。

22、本发明通过内衬层和肝素化涂层的设计，构建了一个兼具优异血液相容性、强大主动抗凝能力和长期稳定性的血液接触界面。该设计系统性地解决了髂支远期通畅性问题，通过减少内膜增生、抑制血小板粘附与聚集、协同抗凝及优化局部血流等多重机制，显著降低了evar术后髂支闭塞的发生风险。

1.一种综合性新型腹主动脉瘤腔内修复支架系统，其特征在于，包括：

2.如权利要求1所述的综合性新型腹主动脉瘤腔内修复支架系统，其特征在于，所述支撑波（500）在轴向投影为一条曲率连续变化的波浪形曲线。

3.如权利要求1所述的综合性新型腹主动脉瘤腔内修复支架系统，其特征在于，所述支撑波（500）表面设有多孔氧化层。

4.如权利要求1所述的综合性新型腹主动脉瘤腔内修复支架系统，其特征在于，所述近端裸支架（200）呈波浪形，波浪形的波谷与所述支撑波（500）连接，波浪形的波峰与所述锚定倒刺（210）连接。

5.如权利要求1所述的综合性新型腹主动脉瘤腔内修复支架系统，其特征在于，所述第一覆膜段（300）和所述第二覆膜段（400）内表面覆有由膨体聚四氟乙烯材料构成的连续内衬层，所述连续内衬层表面具有肝素化涂层。

6.如权利要求1所述的综合性新型腹主动脉瘤腔内修复支架系统，其特征在于，所述主动脉覆膜段（100）的外表面设有多段分布的促血栓纤毛（600）。

7.如权利要求6所述的综合性新型腹主动脉瘤腔内修复支架系统，其特征在于，沿所述主动脉覆膜段（100）的轴向，所述促血栓纤毛（600）的分布密度自近端向远端逐渐减小。

8.如权利要求6所述的综合性新型腹主动脉瘤腔内修复支架系统，其特征在于，所述促血栓纤毛（600）包括径向延伸的纤毛和与血流方向呈15-30°夹角的切向纤毛。

9.如权利要求1所述的综合性新型腹主动脉瘤腔内修复支架系统，其特征在于，所述第二覆膜段（400）的远端开口的周缘设有至少两个形状或位置不同的第二显影标记（720）。

10.如权利要求1所述的综合性新型腹主动脉瘤腔内修复支架系统，其特征在于，所述主动脉覆膜段（100）的近端设有第三显影标记（730）；