一种血栓抽吸导管的制作方法

本发明涉及血栓处理医疗器械，尤其涉及一种血栓抽吸导管。

背景技术：

1、目前临床主流血栓抽吸器械分为三大类，在使用时均存在一定问题。

2、1.单纯直通负压抽吸导管

3、现有专利多采用单腔直通抽吸结构，无血栓预处理破碎结构。针对新鲜松软血栓尚可抽吸，但针对陈旧性、纤维化、大块致密血栓极易造成管口堵塞、抽吸中断；同时抽吸过程中血流扰动强，细碎血栓极易随血流漂移，引发远端栓塞并发症。

4、2.前端旋切-抽吸组合式血栓装置

5、大量公开专利采用高速旋转刀片、螺旋切削丝、旋转磨碎结构。该类结构存在三大缺陷：一是刚性外露的切削结构易刮擦、损伤脆弱血管内皮；二是切削过程易产生微米级超细血栓颗粒，无法拦截逃逸。

6、3.球囊封堵式血栓抽吸装置

7、现有封堵抽吸专利普遍采用充盈球囊完全阻断近端血流，创造静态抽吸环境。其缺陷极为明显：完全阻断血流会造成远端脑组织、心肌短暂缺血，增加术中缺血损伤风险。

8、以上背景技术内容的公开仅用于辅助理解本发明的构思及技术方案，其并不必然属于本申请的现有技术，在没有明确的证据表明上述内容在本申请的申请日已经公开的情况下，上述背景技术不应当用于评价本申请的新颖性和创造性。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种血栓抽吸导管，以解决现有技术存在的问题，能够避免传统切割装置外露于导管旋转切割容易损伤血栓的问题，而且过滤机构充盈后能够对逃逸的细小血栓颗粒进行捕获，避免细小血栓随血液流动引起远端栓塞。

2、为实现上述目的，本发明提供了如下方案：

3、一种血栓抽吸导管，包括：

4、管体，所述管体中沿长度方向并行延伸有抽吸腔和充盈腔，所述抽吸腔的近端用于连接负压抽吸设备，所述充盈腔的近端用于连接介质充盈设备；

5、切割机构，所述切割机构固定在所述抽吸腔内，所述切割机构朝向远端的一端设置有用于切割血栓的切割刃；

6、以及过滤机构，所述过滤机构包括充盈通道以及过滤膜，所述充盈通道至少沿周向间隔设置有多条，所述充盈通道的近端与所述充盈腔连通，所述充盈通道的远端封闭；相邻所述充盈通道之间连接有所述过滤膜，所述过滤膜上设置有允许血液通过且能够过滤血栓的过滤孔；

7、所述充盈通道由柔性材质制成，所述充盈通道在未充盈时为收缩状态，所述充盈通道在充盈时为伸展状态，并作为所述过滤机构的支撑骨架；在所述伸展状态下，所述过滤机构呈由近及远直径逐渐增大的锥形结构，且所述过滤机构的远端与血管内壁抵接，所述过滤机构所围成的腔体的近端与所述抽吸腔连通，远端作为血栓入口。

8、作为一实施方式，由远及近，所述切割机构间隔设置有多个，且多个所述切割机构针对的待切割的血栓直径逐级减小。

9、作为一实施方式，所述切割机构具有由远及近直径逐渐减小的锥形腔道，所述切割机构的切割刃位于所述锥形腔道内。

10、作为一实施方式，所述切割机构包括筒形外壳以及固定在所述筒形外壳内的切刀，所述切刀的远端具有所述切割刃；所述筒形外壳中的至少部分腔道形成所述锥形腔道；所述切割刃沿所述筒形外壳的径向均匀间隔设置。

11、作为一实施方式，所述充盈通道包括第一通道和第二通道，所述第一通道沿所述管体的周向间隔设置有多条，至少1条所述第一通道的近端与所述充盈腔的远端连通；

12、所述第二通道为环形结构，并与所述第一通道连通，所述第二通道设置有1条或多条；当所述第二通道设置1条时，所述第二通道与所述第一通道的远端连通，当所述第二通道设置多条时，所述第二通道由远及近间隔设置，并均与所述第一通道连通。

13、作为一实施方式，还包括蓄能机构，所述蓄能机构位于最近的所述切割机构的近端侧；

14、所述蓄能机构包括具有收缩状态和膨胀状态的弹性壁，所述弹性壁所围成的蓄能腔与所述抽吸腔连通；

15、自然状态下，所述弹性壁沿所述抽吸腔的径向向外隆起；当抽吸压力在设定范围内时，所述弹性壁被抽吸收缩；当抽吸压力低于设定范围时，所述弹性壁在弹性复位力的作用下至少进行部分复位，并补偿抽吸压力。

16、作为一实施方式，还包括与所述抽吸腔并行设置的导丝腔，所述导丝腔的远端设置有导丝出口。

17、作为一实施方式，由近及远，所述管体包括依次连接的近端段、中间段和远端段，所述近端段，所述中间段以及所述远端段的硬度逐渐减小，所述切割机构位于所述远端段。

18、作为一实施方式，还包括疏通丝以及疏通篮，所述疏通丝穿设在所述抽吸腔内，且所述切割机构的中部具有供所述疏通丝贯穿的中心通道；

19、所述疏通篮包括沿周向均匀间隔设置的多根连接丝，所述连接丝的近端与所述疏通丝固定连接，远端与滑动件固定连接，所述滑动件滑动设置在所述疏通丝上；

20、所述连接丝为记忆合金丝，自然状态下，所述连接丝呈弯曲状，使所述疏通篮膨胀，所述疏通篮膨胀后的最大直径不小于所述锥形结构的小径端直径；在径向外力下，所述连接丝靠近所述疏通丝，使所述疏通篮收缩。

21、作为一实施方式，所述滑动件为套设在所述疏通丝上的滑环；所述疏通丝的近端固定有疏通手柄。

22、本发明相比于现有技术具有如下技术效果：

23、本发明通过将切割机构设置在抽吸腔内，利用负压对血栓的抽吸作用力实现对血栓的切割，避免了传统切割装置外露于导管旋转切割容易损伤血栓的问题。另外，本发明中过滤机构中充盈通道充盈后作为支撑骨架使过滤膜完全展开，不仅利用过滤膜能够对逃逸的细小血栓颗粒进行捕获，避免细小血栓随血液流动引起远端栓塞，而且，充盈通道充盈后虽然具备一定刚度能够支撑过滤膜展开，但是其本身仍为柔软结构，无论是在置入血管的过程中，还是充盈后，都不会对血管造成损伤，保证了置入以及过滤过程的安全性。

24、本发明其他技术方案相比于现有技术所具有的技术效果在具体实施方式中进行详细说明。

1.一种血栓抽吸导管，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于，由远及近，所述切割机构间隔设置有多个，且多个所述切割机构针对的待切割的血栓直径逐级减小。

3.根据权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于，所述切割机构具有由远及近直径逐渐减小的锥形腔道，所述切割机构的切割刃位于所述锥形腔道内。

4.根据权利要求3所述的血栓抽吸导管，其特征在于，所述切割机构包括筒形外壳以及固定在所述筒形外壳内的切刀，所述切刀的远端具有所述切割刃；所述筒形外壳中的至少部分腔道形成所述锥形腔道；所述切割刃沿所述筒形外壳的径向均匀间隔设置。

5.根据权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于，所述充盈通道包括第一通道和第二通道，所述第一通道沿所述管体的周向间隔设置有多条，至少1条所述第一通道的近端与所述充盈腔的远端连通；

6.根据权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于，还包括蓄能机构，所述蓄能机构位于最近的所述切割机构的近端侧；

7.根据权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于，还包括与所述抽吸腔并行设置的导丝腔，所述导丝腔的远端设置有导丝出口。

8.根据权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于，由近及远，所述管体包括依次连接的近端段、中间段和远端段，所述近端段，所述中间段以及所述远端段的硬度逐渐减小，所述切割机构位于所述远端段。

9.根据权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于，还包括疏通丝以及疏通篮，所述疏通丝穿设在所述抽吸腔内，且所述切割机构的中部具有供所述疏通丝贯穿的中心通道；

10.根据权利要求9所述的血栓抽吸导管，其特征在于，所述滑动件为套设在所述疏通丝上的滑环；所述疏通丝的近端固定有疏通手柄。