一种喹诺酮类兽用脂质缓释颗粒剂及其制备方法与流程

本发明涉及兽用药物领域，具体是一种喹诺酮类兽用脂质缓释颗粒剂及其制备方法。

背景技术：

1、喹诺酮类兽药包含恩诺沙星、马波沙星、达氟沙星、沙拉沙星、二氟沙星及其药用盐，抗菌谱广，常用于畜禽细菌性呼吸道感染防治，但药物本身苦味强烈。现有口服剂型主要为可溶性粉、溶液剂、片剂，可溶性粉、溶液剂适合味觉不敏感的家禽，猪、牛、羊等家畜味觉敏感，采食时易拒食；片剂无法群体拌料给药，规模化养殖使用不便。

2、目前市面出现采用湿法制粒+薄膜包衣工艺的恩诺沙星颗粒，可一定程度掩盖苦味，但存在明显缺陷：一是工艺流程繁琐，需湿混、制软材、滚圆、干燥、整粒、包衣多道工序，配套设备多，生产周期长、综合成本高；二是制粒过程会产生细粉，细粉无法完整包衣，药物苦味外露，部分敏感猪只仍拒食，掩味效果不稳定。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种喹诺酮类兽用脂质缓释颗粒剂及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

2、为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

3、一种喹诺酮类兽用脂质缓释颗粒剂，以质量份计，由以下原料组成：喹诺酮类主药8%-50%、脂质基质45%-90%、抗氧剂0%-2%、遮光剂0%-2%以及诱食剂0%-0.5%。

4、作为本发明进一步的方案：所述喹诺酮类主药为10%-30%，喹诺酮类主药选自恩诺沙星、马波沙星、达氟沙星、沙拉沙星、二氟沙星及其药用盐中的一种或多种。

5、作为本发明再进一步的方案：所述脂质基质选自单硬脂酸甘油酯、双硬脂酸甘油酯、单双硬脂酸甘油酯混合物中的至少一种。

6、作为本发明再进一步的方案：所述抗氧剂选自bht、bha、没食子酸丙酯、维生素e（d-α-生育酚、生育酚乙酸酯）、抗坏血酸棕榈酸酯中的一种或多种。

7、作为本发明再进一步的方案：所述遮光剂选自二氧化钛、滑石粉、碳酸钙、氧化铁（红、黄、黑）中的一种或多种。

8、作为本发明再进一步的方案：所述诱食剂选自乳猪香、食用香精、糖精钠中的一种或多种。

9、一种喹诺酮类兽用脂质缓释颗粒剂的制备方法，用于制备任一所述颗粒剂，所述方法包含如下步骤：

10、（1）熔融脂质基质：取脂质基质，水浴或油浴加热熔融，熔融温度40-120℃；

11、（2）物料混匀：向熔融脂质基质中加入喹诺酮类主药、抗氧剂、遮光剂、诱食剂，搅拌混合10-15min至体系均匀；

12、（3）熔融成型制粒：选用挤出制粒或旋转离心甩粒任意一种方式对熔融混合料进行制粒；

13、（4）冷风冷却定型：成型颗粒通入冷风冷却至50℃以下，制得脂质缓释颗粒剂。

14、作为本发明再进一步的方案：步骤（1）采用油浴加热，熔融温度控制在60-80℃。

15、作为本发明再进一步的方案：步骤（3）中筛网孔径16-100目，保温50-55℃挤出，冷风将颗粒冷却至40℃以下。

16、作为本发明再进一步的方案：所述旋转离心甩粒操作：熔融物料送入配备40-60目细孔的旋转制粒机，控制转速200-500rpm，物料甩出后遇冷空气凝固成型。

17、与现有技术相比，本发明的有益效果是：

18、1.药物均匀分散在脂质基质中，掩味充分，猪采食适口性高；

19、2.生产工序少，仅熔融、制粒、冷却即可完成，设备与生产成本更低；

20、3.熔融温度低，不易造成喹诺酮药物分解，产品稳定性好；

21、4.颗粒粒度适中，能和饲料均匀混合，适合养殖场批量拌料使用；

22、5.药物缓释，作用时间长，对猪细菌性呼吸道感染治疗效果良好；

23、6.可适配多种喹诺酮药物，适用于猪、牛、羊、犬、猫等动物。

1.一种喹诺酮类兽用脂质缓释颗粒剂，其特征在于，以质量份计，由以下原料组成：喹诺酮类主药8%-50%、脂质基质45%-90%、抗氧剂0%-2%、遮光剂0%-2%以及诱食剂0%-0.5%。

2.根据权利要求1所述的喹诺酮类兽用脂质缓释颗粒剂，其特征在于，所述喹诺酮类主药为10%-30%，喹诺酮类主药选自恩诺沙星、马波沙星、达氟沙星、沙拉沙星、二氟沙星及其药用盐中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的喹诺酮类兽用脂质缓释颗粒剂，其特征在于，所述脂质基质选自单硬脂酸甘油酯、双硬脂酸甘油酯、单双硬脂酸甘油酯混合物中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的喹诺酮类兽用脂质缓释颗粒剂，其特征在于，所述抗氧剂选自bht、bha、没食子酸丙酯、维生素e、抗坏血酸棕榈酸酯中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的喹诺酮类兽用脂质缓释颗粒剂，其特征在于，所述遮光剂选自二氧化钛、滑石粉、碳酸钙、氧化铁中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的喹诺酮类兽用脂质缓释颗粒剂，其特征在于，所述诱食剂选自乳猪香、食用香精、糖精钠中的一种或多种。

7.一种喹诺酮类兽用脂质缓释颗粒剂的制备方法，用于制备权利要求1-6任一所述颗粒剂，其特征在于，包含如下步骤：

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）采用油浴加热，熔融温度控制在60-80℃。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（3）中筛网孔径16-100目，保温50-55℃挤出，冷风将颗粒冷却至40℃以下。

10.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述旋转离心甩粒操作：熔融物料送入配备40-60目细孔的旋转制粒机，控制转速200-500rpm，物料甩出后遇冷空气凝固成型。