放疗时自循环充放的组织隔离装置

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种放疗时植入体内的用于腹腔内组织隔离的放疗时自循环充放的组织隔离装置。

背景技术：

1、在腹腔内肿瘤放射治疗中，如果放疗组织靠近其他重要脏器（如肠道），在使用放射线对肿瘤病灶进行照射的过程中，放射线极易同时对周围脏器造成损伤，尤其是正常组织等对射线敏感的脏器，受照射后会出现溃疡、穿孔等并发症，严重危害患者的治疗安全。因此，如何有效在放疗过程中保护周围敏感脏器，是急需解决的难题之一。

2、目前，为减小放疗时的正常脏器损伤，临床上尝试采用球囊隔离技术，即将充液球囊置于放疗组织与周围正常脏器之间，以起到物理阻隔作用。但对于某些空间狭小或组织结构紧密的位置（如腹膜后），植入球囊后产生的长时间持续性压迫会对组织造成压力损伤，严重者可能出现组织坏死。由于每天的放疗时间仅为10-20分钟，故可以通过间断充放球囊的方式避免压力损伤，即每日仅放疗时充盈球囊，放疗结束后便排空球囊解除组织压迫。

3、例如，中国专利号cn116440428b公开的一种植入式可在体内反复充放的组织隔离装置，其隔离球囊植入体内并实现反复充放，但是，其球囊的充放仍需要外接充注装置，如带无创穿刺针的注射器或压力泵，每次操作均需经患者皮肤穿刺至皮下充液装置内，才能连通球囊导管完成隔离球囊的充放。这表示，每一次充放球囊都需要对皮肤及皮下组织的进行反复创伤，不仅加重患者痛苦与组织损伤风险，而且操作过程中需准确定位穿刺膜，步骤繁琐耗时，甚至还存在穿刺定位失败的风险。为了解决每次操作均需经患者皮肤穿刺的问题，中国专利号cn120586309b公开了一种充液部件嵌于皮肤的组织隔离器械，其将充液装置嵌于皮肤表面，解决了反复穿刺皮肤的创伤，操作更简化且无创，但是，其充液装置位于体表易脱落、移位及感染的风险显著增加，且患者日常生活如洗澡等会受到极大影响。

4、因此，本领域亟需一种放疗时使用的组织隔离装置，在操作时不需反复穿刺皮肤以连接输注设备，使用过程中不会轻易脱落、移位，感染风险少，且方便患者洗澡等日常生活。

技术实现思路

1、本发明目的就是为了解决上述问题，提供一种放疗时自循环充放的组织隔离装置，完全植入患者体内，使用过程中不会脱落、移位，能够借助内部液体的自循环实现用于隔离放疗组织与正常组织的隔离球囊的充盈和排空，操作方便、安全，避免放疗操作时反复穿刺皮肤，减少感染风险，减轻患者痛苦。

2、为实现本发明的上述目的，本发明提供一种放疗时自循环充放的组织隔离装置，用于植入患者体内，包括：用于安置在患者接受放疗组织与需要防护的正常组织之间的隔离球囊；一端固定连接隔离球囊的导管；与导管另一端固定连接且用于与隔离球囊形成内部循环充放液体流路的供液机构；其中，所述供液机构包括：内部盛装有液体且与导管另一端固定连接的储液囊，其容积大于隔离球囊的容积；设置在导管上的可实现储液囊内的液体流到隔离球囊内或隔离球囊内的液体流到储液囊内的液体流动实现部件；其中，在植入患者皮下组织内的所述液体流动实现部件的协同作用下，放疗时，植入患者皮下组织内的储液囊内的液体可流向隔离球囊，以使隔离球囊处于充盈状态而隔离开患者接受放疗组织与正常组织隔离，减轻放疗射线对正常组织的损伤；放疗结束后，隔离球囊内的液体可回流到储液囊，以使隔离球囊恢复到排空状态而减轻对正常组织的挤压。

3、优选的，所述液体流动实现部件为可使隔离球囊与储液囊之间的流路在连通状态和封闭状态之间切换的连通阀，其处于连通状态时可使液体在隔离球囊和储液囊之间流动，其处于封闭状态时能够阻断隔离球囊和储液囊之间的流路，使隔离球囊维持在充盈或排空状态。

4、优选的，所述储液囊为内部呈负压状态的储液囊，在连通阀处于连通状态时，通过按压储液囊，可使其内液体流入隔离球囊。

5、优选的，连通阀与储液囊埋置于患者腹部的皮下，导管穿过腹壁进入腹腔内，以使得隔离球囊设置于患者腹腔内放疗组织与需要防护的正常组织之间。

6、优选的，连通阀与储液囊埋置于患者腹部皮下浅筋膜与腹直肌之间的疏松结缔组织和脂肪组织内。

7、优选的，所述连通阀包括：内部形成有滑动腔的阀体，其相对的两侧壁分别开设与导管对应端连接的连通口；内部形成有连通管路且滑动设置于阀体的滑动腔内的滑动阀芯，其在滑动腔内滑动时可使所述流路在连通状态和封闭状态之间切换；其中，所述滑动阀芯的连通管路与一对连通口位置对应时，所述流路处于连通状态；所述滑动阀芯的连通管路与一对连通口位置错开时，所述流路处于封闭状态。

8、优选的，所述连通阀还包括：复位弹性件，安置在阀体的滑动腔内且下端抵靠于滑动腔底部，用于向所述滑动阀芯提供使其向上移动以使所述流路由连通状态切换至封闭状态的弹性力；设置在所述滑动阀芯上的按压部，通过按压所述按压部带动所述滑动阀芯向下移动以使所述流路由封闭状态切换至连通状态。

9、优选的，阀体滑动腔的底部设置有限位块，按压按压部带动滑动阀芯移动并抵靠于限位块，使得连通管路与导管连通。

10、优选的，所述连通阀为鸭嘴阀，鸭嘴阀设置于隔离球囊和储液囊之间的导管上。

11、优选的，储液囊的存储体积为15ml-20ml，隔离球囊的存储体积为10 ml-15ml。

12、或者，所述液体流动实现部件包括用于将储液囊内的液体输送到隔离球囊内或将隔离球囊内的液体输送到储液囊内的微型泵。

13、优选的，还包括设置在体外的用于控制微型泵执行相应动作的体外控制器。

14、优选的，所述液体流动实现部件还包括植入在体内且与微型泵电连接的用于接收体外控制器信号并驱动微型泵动作的体内控制器。

15、优选的，所述液体流动实现部件还包括用于分别检测储液囊和隔离球囊内的压力的压力传感器。

16、或者，所述液体流动实现部件还包括用于检测隔离球囊对正常组织压力的压力传感器。

17、优选的，所述微型泵为微型隔膜泵。

18、与现有技术相比，本发明放疗时自循环充放的组织隔离装置具有如下有益效果：

19、1、本发明放疗时自循环充放的组织隔离装置，完全植入患者体内，使用过程中不会脱落、移位，能够借助位于体内的内部液体循环充放实现用于隔离放疗组织与正常组织的隔离球囊的充盈和排空，操作方便、安全，避免放疗操作时反复穿刺皮肤，减少感染风险，减轻患者痛苦。

20、2、本发明放疗时自循环充放的组织隔离装置，具有植入患者体内且与隔离球囊形成内部循环充放液体通路的供液机构，该供液机构具有为预先置于患者的放疗组织和需要保护的正常组织之间的隔离球囊提供液体的储液囊和液体流动实现部件，在患者放疗过程中，在液体流动实现部件的协同下，无需外接输注设备就可使储液囊内的液体流向隔离球囊而使隔离球囊充盈，避免了现有技术反复外接输注装置或皮下穿刺输注带来的疼痛和安全隐患，减少患者皮肤损伤及感染，且操作简单，提高放疗效率。

21、下面结合附图对本发明进行详细说明。

1.一种放疗时自循环充放的组织隔离装置，用于植入患者体内，包括：

2.根据权利要求1所述的组织隔离装置，所述液体流动实现部件为可使隔离球囊与储液囊之间的流路在连通状态和封闭状态之间切换的连通阀，其处于连通状态时可使液体在隔离球囊和储液囊之间流动，其处于封闭状态时能够阻断隔离球囊和储液囊之间的流路，使隔离球囊维持在充盈或排空状态。

3.根据权利要求2所述的组织隔离装置，所述储液囊为内部呈负压状态的储液囊，在连通阀处于连通状态时，通过按压储液囊，可使其内液体流入隔离球囊。

4.根据权利要求2或3所述的组织隔离装置，所述连通阀包括：

5.根据权利要求4所述的组织隔离装置，所述连通阀还包括：

6.根据权利要求1所述的组织隔离装置，所述连通阀为设置在所述导管上的鸭嘴阀。

7.根据权利要求1所述的组织隔离装置，所述液体流动实现部件包括用于将储液囊内的液体输送到隔离球囊内或将隔离球囊内的液体输送到储液囊内的微型泵。

8.根据权利要求7所述的组织隔离装置，其特征在于，还包括设置在体外的用于控制微型泵执行相应动作的体外控制器。

9.根据权利要求8所述的组织隔离装置，其特征在于，所述液体流动实现部件还包括植入在体内且与微型泵电连接的用于接收体外控制器信号并驱动微型泵动作的体内控制器。

10.根据权利要求7-9任一项所述的组织隔离装置，其特征在于，还包括用于检测隔离球囊对正常组织压力的压力传感器。