一种取栓系统的制作方法

本发明属于介入医疗器械，具体涉及一种取栓系统。

背景技术：

1、急性缺血性脑卒中及外周血管急性栓塞具有高致残率和高死亡率的特点，及时、有效地恢复血流通畅是改善患者预后的关键。目前，机械取栓术，尤其是采用支架类介入取栓装置手术，已成为治疗该类疾病的主流方案。

2、现有的取栓支架通常为自膨胀式网笼结构，手术时的操作流程为：首先，将处于压缩状态的取栓支架经由输送鞘管输送至目标血管的血栓内部；随后回撤输送鞘管，释放取栓支架，支架依靠自身的径向膨胀力自动扩张，在扩张过程中自身的网孔结构嵌入血栓，使血栓被挤入取栓支架。

3、然而，上述取栓支架的临床应用中存在一个亟需解决的技术问题，具体表现在于：

4、首先，为了确保支架在释放后能够有效嵌入并牢固地固定住不同质地（特别是钙化或纤维化）的血栓，避免在回撤过程中发生血栓脱落逃逸，现有的取栓支架被设计为具备较高的径向支撑强度。这种较强的径向支撑力虽然保证了取栓的有效性，但在回撤回收阶段，当术者轴向拉动输送丝以回收支架时，处于膨胀状态的支架网丝与血管内膜之间会产生轴向摩擦力和刮擦效应。由于支架的径向支撑力较大，其网丝持续对血管壁施加较大的压力，在轴向移动过程中，这种高压力下的滑动摩擦极易导致血管内膜机械性损伤，引发血管痉挛、内膜撕裂甚至穿孔出血等并发症。同时，支架在回撤过程中对血管的持续性机械刺激，还会引发血管局部的炎性反应，加重血管的内皮损伤，延缓术后血管修复，提升了术后血栓复发、血管狭窄的概率；此外，剧烈的血管刺激引发的术中血管痉挛，会进一步缩小血管管腔，增大了支架的回撤阻力，不仅提升了手术操作难度、延长了手术时长，还可能导致支架卡顿、血栓碎裂逃逸，大幅提升了手术风险，影响患者的术后预后效果。

5、因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种取栓系统，能够在取栓作业阶段保持足够的径向膨胀力以保证对血栓的高效捕获，同时在回收阶段能够有效降低或调控取栓支架对血管壁的径向压力及轴向刺激，从而在保证取栓成功率的同时，有效减少了血管损伤并发症，提高了手术的整体安全性和有效性。

2、为了实现上述目的，本发明的取栓系统提供如下技术方案：

3、一种取栓系统，包括：

4、取栓支架，所述取栓支架具有自膨胀式网笼结构，能够从压缩状态径向扩张至膨胀状态；

5、输送鞘管，所述输送鞘管用于输送和回收所述取栓支架；

6、牵拉丝，所述牵拉丝远端沿轴向穿设于所述取栓支架内部，近端延伸至输送鞘管的近端；

7、多个收缩单元，多个所述收缩单元沿轴向间隔布置在牵拉丝远端，每个所述收缩单元的一端连接取栓支架，另一端连接牵拉丝；

8、在取栓完成后向近端拉动牵拉丝时，收缩单元向近端移动，以牵拉所述取栓支架的侧壁，使所述取栓支架发生径向收缩。

9、作为进一步优化的技术方案，每个所述收缩单元均包括多个沿牵拉丝周向布置的多根驱动丝，每根驱动丝一端与所述取栓支架连接，另一端与所述牵拉丝连接。

10、作为进一步优化的技术方案，在所述取栓支架处于膨胀工作状态时，各所述收缩单元垂直于所述取栓支架的轴向布置。

11、作为进一步优化的技术方案，每个所述收缩单元还包括：

12、滑动环，每个所述滑动环滑动套设于所述牵拉丝上，每个所述收缩单元的驱动丝一端与滑动环固定连接，另一端与所述取栓支架固定连接；

13、挡止块，所述挡止块固定布置在滑动环远端的牵拉丝上，挡止块垂直于牵拉丝延伸方向的至少部分尺寸大于所述滑动环的内孔尺寸；

14、向近端拉动所述牵拉丝时，所述挡止块抵推滑动环向近端移动以驱动取栓支架发生径向收缩。

15、作为进一步优化的技术方案，任意相邻的两个所述的收缩单元沿轴向的间隔尺寸相同。

16、作为进一步优化的技术方案，每个所述收缩单元的驱动丝数量为2-6根，且沿所述牵拉丝周向均匀布置。

17、作为进一步优化的技术方案，所述牵拉丝位于取栓支架的轴线位置。

18、作为进一步优化的技术方案，所述取栓支架远端具有用于收集血栓的防逃逸段。

19、作为进一步优化的技术方案，所述防逃逸段的网孔孔径小于取栓支架主体的网孔孔径，用于封堵支架远端端口，以阻止血栓从取栓支架远端逃逸。

20、作为进一步优化的技术方案，所述防逃逸段为与所述取栓支架一体编织成型的锥形结构，或为独立连接于所述取栓支架远端的柔性过滤网兜。

21、有益效果：首先，本发明通过在取栓支架内部设置收缩单元，可以实现取栓支架可主动控制的径向收缩，这样在取栓支架回收前先主动缩小取栓支架的外径，从而可以大幅减少取栓支架的外侧壁网丝与血管壁的接触压力和摩擦面积，进而降低了对血管内膜的机械性损伤，有效避免了血管痉挛、内膜撕裂、穿孔出血等并发症的发生。同时，由于取栓支架在回收过程中对血管壁的刺激大幅减弱，血管局部的炎性反应明显减轻，有利于术后血管内皮的快速修复，降低了术后血栓复发和血管再狭窄的概率。

22、其次，本发明中的取栓支架主动收缩后整体外径减小，回收至输送鞘管时的摩擦阻力大幅降低，使回收操作更顺畅、省力，有效避免了支架卡顿的风险，降低了回收难度，减少了手术的操作时间，并有效降低了术中并发症的发生概率。

23、另外，本发明在取栓支架径向收缩的同时带动轴向伸长，使支架网孔发生变形，使得网孔的有效面积缩小，从而使得支架本体夹紧包裹内部的血栓，防止血栓从支架网孔中脱出。

24、进一步地，取栓支架的远端设置防逃逸段，可以拦截可能从主体支架内逃逸向远端的微小栓子碎片，从而可以避免在径向收缩过程中被挤碎的血栓逃逸，大幅提高了取栓的完整性和一次再通率，降低了因栓子逃逸导致的远端血管栓塞的发病概率。

25、进一步地，在本发明中，在取栓支架膨胀工作状态下，各收缩单元的驱动丝沿径向布置，即垂直于轴向，从而可以在取栓的过程中不会干涉血栓进入支架内部，不影响血栓与支架网丝的嵌入和结合，保证了取栓的有效性。

1.一种取栓系统，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的取栓系统，其特征在于，每个所述收缩单元（400）均包括多个沿牵拉丝（300）周向布置的多根驱动丝（430），每根驱动丝（430）一端与所述取栓支架（100）连接，另一端与所述牵拉丝（300）连接。

3.根据权利要求2所述的取栓系统，其特征在于，在所述取栓支架（100）处于膨胀工作状态时，各所述收缩单元（400）垂直于所述取栓支架（100）的轴向布置。

4.根据权利要求2所述的取栓系统，其特征在于，每个所述收缩单元（400）还包括：

5.根据权利要求1所述的取栓系统，其特征在于，任意相邻的两个所述的收缩单元（400）沿轴向的间隔尺寸相同。

6.根据权利要求2或4所述的取栓系统，其特征在于，每个所述收缩单元（400）的驱动丝（430）数量为2-6根，且沿所述牵拉丝（300）周向均匀布置。

7.根据权利要求1-5任意一项所述的取栓系统，其特征在于，所述牵拉丝（300）位于取栓支架（100）的轴线位置。

8.根据权利要求1-5任意一项所述的取栓系统，其特征在于，所述取栓支架（100）远端具有用于收集血栓的防逃逸段（500）。

9.根据权利要求8所述的取栓系统，其特征在于，所述防逃逸段（500）的网孔孔径小于取栓支架（100）主体的网孔孔径，用于封堵支架远端端口，以阻止血栓从取栓支架（100）远端逃逸。

10.根据权利要求8所述的取栓系统，其特征在于，所述防逃逸段（500）为与所述取栓支架（100）一体编织成型的锥形结构，或为独立连接于所述取栓支架（100）远端的柔性过滤网兜。