抽吸取栓装置

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种抽吸取栓装置。

背景技术：

1、急性缺血性卒中是全球范围内主要的致残和致死原因之一，其中大血管闭塞性卒中占相当比例，需要紧急血管内介入治疗。负压抽吸技术是机械取栓的重要组成部分，通过负压吸引力清除血管内血栓，可以单独抽吸取栓，也可与支架取栓技术联用，已成为急性缺血性卒中治疗的关键技术。

2、负压抽吸技术的核心器械包括抽吸导管和负压抽吸装置。当前临床应用的负压抽吸装置主要包括专用取栓抽吸泵、通用型抽吸装置和手动抽吸系统三大类。专用取栓抽吸泵是专为急性缺血性卒中机械取栓设计的高端设备，具有精确的负压控制、稳定的流量输出和智能化的操作界面。可根据血栓类型和血管条件调整参数，避免压力波动影响取栓效果，简化了复杂的操作流程。通用型抽吸装置通常是为其他医疗场景设计的负压设备，但在临床实践中也被用于急性缺血性卒中的取栓治疗。这类装置的主要优势是成本相对较低、易于获得，但在负压性能和操作便捷性方面可能不如专用设备。手动抽吸系统是最简单、最经济的负压抽吸方式，主要采用大容量注射器（通常为50ml）通过手动操作产生负压。

3、取栓效率是评价负压抽吸装置性能的首要指标，主要通过首次再通率、手术时间和完全再通率等参数来衡量。临床研究显示，不同类型的负压抽吸装置在取栓效率方面存在显著差异，手动抽吸系统在首次再通率和手术时间方面有明显优势。因此，尽管技术简单，但手动抽吸系统在临床实践中仍占有重要地位，特别是在资源有限的医疗环境中。然而，手动抽吸系统存在以下缺陷：

4、（1）普通手动注射器需要额外的锁定装置来维持负压状态，时间一长负压会缓慢衰减，难以长时间维持稳定负压，导致回撤时血栓逃逸；

5、（2）接头较多，容易漏气丢失负压，且漏气后排查比较困难；

6、（3）无压力实时显示，操作需要依赖术中手感与经验，容易误判；

7、（4）无防回流设计，传统注射器锁定移除后可能出现血液/血栓回流至体内，可能导致感染和污染。

技术实现思路

1、为解决上述的至少一个技术问题，抽吸取栓装置，包括：

2、负压腔主体部件，包括空心筒体；

3、旋转抽吸机构，包括与所述空心筒体的内壁配合的抽吸活塞、与所述抽吸活塞连接的螺纹芯杆以及设置于所述空心筒体的近端的螺纹套筒；

4、所述螺纹芯杆设有单向不对称螺纹；

5、所述螺纹套筒包括螺母套、泄压按钮和解锁拨叉，所述螺母套内壁设有所述单向螺纹，所述单向不对称螺纹与所述单向螺纹配合形成仅允许所述螺纹芯杆向远离所述空心筒体的远端的方向后退，不允许其向靠近所述空心筒体的远端的方向前进的单向传动结构；所述螺纹芯杆带动所述抽吸活塞后退时，能够在所述空心筒体内形成负压；

6、所述螺母套上设有开口缝，所述螺母套能够沿径向发生形变；

7、所述解锁拨叉设置于所述开口缝处且与所述螺纹套连接，所述解锁拨叉受力能够发生形变；

8、所述泄压按钮与所述解锁拨叉连接，按压所述泄压按钮能使所述解锁拨叉发生形变，进而沿径向撑开所述螺母套，使所述单向螺纹与所述单向不对称螺纹脱离啮合。

9、在一些实施方式中，所述开口缝沿轴向延伸，所述螺母套在所述开口缝处形成两个相对的受力端；

10、所述解锁拨叉包括受压部和分别设置于所述受压部两侧的拨片，所述受压部至少部分从所述开口缝向外暴露，每个所述拨片连接于一个对应的所述受力端；

11、所述受压部与所述泄压按钮连接，按压所述泄压按钮能使所述受压部发生形变，进而使所述拨片向两侧运动，使所述两个受力端在径向上相互远离。

12、在一些实施方式中，所述空心筒体内部设置有单向止逆阀，所述单向止逆阀靠近所述空心筒体的远端设置，所述空心筒体内形成负压时，能使所述单向止逆阀打开；

13、所述单向止逆阀为鸭嘴形止逆阀，所述鸭嘴型止逆阀与所述空心筒体一体注塑成型；

14、或者，所述单向止逆阀为分叶片状止逆阀。

15、在一些实施方式中，还包括设置于所述空心筒体的远端的负压表，所述负压表与所述空心筒体连通，用于显示所述空心筒体内的气压；

16、所述空心筒体的远端设有垂直于其轴线方向延伸的分支管，所述分支管与所述空心筒体一体成型；

17、所述负压表为波登管负压表，所述波登管负压表的管路无缝焊接于所述分支管。

18、在一些实施方式中，所述单向不对称螺纹为单向不对称锯齿形螺纹、不对称矩形螺纹或单向棘齿螺纹；

19、若所述单向不对称螺纹为单向不对称锯齿形螺纹，其后退受力面的牙型角为25°~35°，前进受力面的牙型角为0°~10°，螺纹升角为3°~8°，所述螺纹升角小于所述前进受力面的摩擦角且大于所述后退受力面的摩擦角；

20、若所述单向不对称螺纹为单向棘齿螺纹，其后退受力面的牙型角为45°~65°，前进受力面的牙型角为0°~10°，螺纹升角为3°~8°，所述螺纹升角小于所述前进受力面的摩擦角且大于所述后退受力面的摩擦角。

21、在一些实施方式中，所述空心筒体的远端连通有软管，所述软管的远端设置有三通阀，所述空心筒体、软管与三通阀一体注塑成型。

22、在一些实施方式中，所述螺母套包括沿径向设置的连接段和螺纹段，所述连接段与所述空心筒体固定连接，所述连接段内壁不设置所述单向螺纹，所述单向螺纹仅设置于所述螺纹段的内壁；

23、所述螺纹段的轴向长度大于所述连接段的轴向长度；

24、所述连接段的轴向长度不超过所述螺母套的总长度的三分之一。

25、在一些实施方式中，所述受力端上设有插槽，所述插槽为非贯通式盲槽，其槽口开设在所述受力端的端面上，所述拨片的至少部分从槽口插入到插槽内；

26、所述拨片上设有至少一个限位卡齿，所述插槽内设有与所述限位卡齿相配合的卡槽，所述限位卡齿能够卡入所述卡槽内，以防止所述拨片脱出所述插槽。

27、在一些实施方式中，所述抽吸活塞包括沿所述空心筒体的远端朝向其近端的方向依次设置的密封区、第一连接区和固定区；

28、所述密封区设有单环或双环的密封凸台，所述密封凸台的外径大于所述空心筒体的内径，所述密封凸台与所述空心筒体的内壁紧密贴合，两者之间的过盈量为0.05~0.1mm，所述密封区的远端设有弧形或锥形过渡结构；

29、所述第一连接区为圆柱形结构，其外径小于所述密封凸台的外径，所述第一连接区的外侧设置有多个沿抽吸活塞的轴向延伸的加强筋，多个所述加强筋沿所述第一连接区的周向均匀布置；

30、所述固定区具有内凹式卡槽，所述卡槽内壁设置有弹性卡扣，用于与所述螺纹芯杆的远端卡合连接；所述抽吸活塞的固定区设置有与所述螺纹套筒的远端相配合的限位组件，用于限制所述螺纹芯杆后退的最大行程。

31、在一些实施方式中，所述螺纹芯杆包括沿所述空心筒体的远端朝向其近端的方向依次设置的第二连接区、螺纹区和操作手柄，所述第二连接区的远端设置有与所述弹性卡扣卡合连接的卡合凸起，所述螺纹区的外表面设置所述单向不对称螺纹，所述操作手柄设置于所述螺纹区的近端。

32、本发明的有益效果：（1）本发明的旋转抽吸机构设置不对称螺纹实现机械自锁，只允许后退、禁止前进，无回弹、无误推，松手即自锁，负压不衰减；

33、（2）空心筒体内置单向止逆阀，和自锁螺纹形成双保险，防止血液倒流，防止压力逐渐衰减；

34、（3）空心筒体上集成负压表，能即时显示管路内的负压值，指导医生手术操作，避免无效抽吸和血栓逃逸，通过旋转螺纹芯杆提高真空度，结合负压表的实时显示，术者可更好地控制负压值，满足不同种类血栓的抽吸；

35、（4）通过螺母套、泄压按钮和解锁拨叉配合实现一键泄压，可快速解除螺纹自锁、复位螺纹芯杆，操作简单，节省手术时间；

36、（5）空心筒体、软管和三通阀一体成型，减少管路接口，降低漏气风险。