一种心外科用起搏导线击发装置和系统的制作方法

本技术属于医疗器械领域，具体涉及一种心外科用起搏导线击发装置和系统。

背景技术：

1、传统心脏外科手术中，临时起搏导线的阳极需穿过心肌1-2mm并缝合固定起搏导线，术后起搏导线拔出可能造成不良后果，易导致以下问题：1)缝合固定依赖高年资医生，微创手术中心肌暴露不足，难以实施缝合；2)拔出时可能损伤心肌，导致出血或心包填塞；3)如果选择不拔出，导线体内部分难以去除，易引发炎症、感染。现有技术依赖缝合固定临时起搏导线，存在以上所述风险，且无法适配微创手术需求，亟需一种操作简便、安全拔出的临时起搏导线和拔出的解决方案。

技术实现思路

1、为了解决现有技术的缺陷，本技术采用固定针将起搏导线固定在心肌上，固定针的材料采用降解周期与心肌修复周期相匹配的锌镁合金，且固定针与起搏导线为易分离的结构，能够通过特定的起搏导线击发装置，将起搏导线通过固定针固定在心肌上。

2、本技术第一方面提供一种心外科用起搏导线击发装置，所述击发装置包括鞘管、壳体和扳机，所述壳体包括击发部，所述鞘管嵌装在所述壳体的击发部内，所述扳机嵌装且可转动地连接在所述壳体的击发部内，所述壳体的击发部内活动设有柱状击锤，所述击锤的远鞘管端突出所述壳体的击发部，所述扳机用于止挡和释放所述击锤；所述鞘管中空且内设撞击杆，所述撞击杆沿鞘管的延伸方向贯穿所述鞘管且突出鞘管的近壳体端，所述撞击杆突出所述鞘管的部分套接有第一弹簧件，所述第一弹簧件的一端与所述鞘管的近壳体端连接，另一端能与所述击锤接触。

3、可选的，所述扳机包括扳机块，所述扳机块位于所述壳体外。

4、可选的，所述扳机还包括相连的扳机凸起和圆角，所述扳机凸起和圆角位于所述扳机的近击锤端，所述扳机凸起用于止挡击锤。

5、可选的，所述扳机还包括位于圆角端的插销，所述扳机通过插销可转动地连接在所述壳体的击发部内。

6、可选的，所述壳体内部设置有至少一个用于扳机复位的扳机弹簧，每个所述扳机弹簧的一端连接在扳机上，另一端连接在壳体内。

7、可选的，所述击锤的近鞘管端的周侧设有止挡块，所述止挡块能与所述扳机凸起的侧壁相抵。

8、可选的，所述击锤的近鞘管端的周侧还设有至少一个第二弹簧件，所述壳体的内壁上设有与每个第二弹簧件匹配的弹簧槽。

9、优选的，所述第二弹簧件的数量为两个以上。

10、可选的，所述第一弹簧件包括第一弹簧和近击锤端的用于与击锤接触的接触面。

11、可选的，每个所述第二弹簧件包括连接座，所述连接座与所述击锤的近鞘管端的周侧相连，所述连接座上设有连接柱，所述连接柱上套接有第二弹簧。

12、可选的，所述鞘管按照远壳体端至近壳体端的方向包括依此相连通的可调节弧度和方向的弯曲部，以及直线部和嵌入部。

13、可选的，所述鞘管的嵌入部嵌入所述壳体的击发部内。

14、可选的，所述直线部内设有至少一个撞击杆限位件。

15、优选的，所述撞击杆限位件为两个以上。

16、可选的，最靠近弯曲部的撞击杆限位件的近嵌入部一侧设有深度调节环，所述深度调节环固定套接在所述撞击杆。

17、可选的，所述弯曲部内设有导向件。

18、优选的，所述导向件包括底座，以及设在底座上的若干导向环，若干导向环排列形成能使撞击杆贯穿的通道。

19、优选的，每个所述导向环的顶部设有缺口。

20、可选的，所述弯曲部的远直线部端的开口处设有固定针卡件。

21、优选的，所述鞘管的弯曲部和直线部的管壁顶部设有裂隙，所述裂隙沿鞘管的延伸方向贯穿鞘管的弯曲部和直线部管壁；。

22、优选的，所述鞘管的嵌入部的管壁设有至少一个鞘管限位口，所述壳体的内壁设有与每个鞘管限位口匹配的鞘管限位件，所述鞘管限位件与所述鞘管限位口卡接。

23、可选的，所述壳体还包括握持部。

24、可选的，所述扳机内还设置有安全锁，所述安全锁包括安全锁基座，所述安全锁基座的表面上设有安全锁第一插柱和安全锁第二插柱；所述扳机上设有与安全锁第一插柱对应的扳机第一通孔，和与安全锁第二插柱对应的扳机第二通孔；所述安全锁第一插柱贯穿扳机第一通孔，所述安全锁第二插柱贯穿扳机第二通孔，所述扳机第一通孔和扳机第二通孔位于壳体外，在安全锁基座的与设置安全锁第一插柱和安全锁第二插柱的表面相反的另一表面上设有若干安全锁弹簧，每个所述安全锁弹簧一端连接在安全锁基座的与设置安全锁第一插柱和安全锁第二插柱的表面相反的另一表面上，另一端连接在扳机内部的内壁。

25、可选的，所述击发装置还包括刺入压力传感器，所述压力传感器外接显示终端，所述显示终端包括显示屏，且所述显示终端内设有控制器，所述控制器用于接收压力传感器的信号，并在显示屏上反馈读数。

26、本技术第二方面提供一种心外科用起搏导线系统，包括上述第一方面的心外科用起搏导线击发装置，以及固定针和可拆卸连接在固定针上的起搏导线。

27、可选的，所述固定针包括至少一个刺入段，以及连接通孔。

28、优选的，所述刺入段的刺入端为倒刺结构。

29、优选的，所述固定针的材料为锌镁合金。

30、优选的，所述锌镁合金中，锌和镁的质量比为1：3～4。

31、优选的，所述锌镁合金的表面经过微弧氧化处理。

32、可选的，所述起搏导线的近固定针端连接有弹性卡扣，所述起搏导线通过可穿过连接通孔的弹性卡扣可拆卸连接在固定针上。

33、优选的，所述弹性卡扣的材料为聚乳酸。

34、本技术的有益效果在于：

35、1)本技术中采用固定针将起搏导线固定在心肌上，固定针首次采用锌镁合金(zn-mg合金)，成分配比为zn-3～4mg(质量百分比)，兼具高强度与可控降解性，锌镁合金在体液环境中通过电化学腐蚀逐步降解，降解周期为3-6个月，与心肌修复周期同步；其降解产物为zn2+、mg2+离子及微量氢气，均通过肾脏代谢或经呼吸道排出，无组织毒性；通过合金表面微弧氧化处理形成纳米级氧化层，延缓初期降解速率，确保术后3周内维持结构完整性。因此，本技术中固定针无需拔出操作，避免传统金属针残留导致的心肌撕裂风险，心肌损伤率由15％降至0.5％；减少异物残留，降低感染风险，且降解产物可促进局部组织修复，降低炎症反应。

36、2)本技术中导线与固定针通过生物可降解聚乳酸(pla)卡扣连接，轻拉导线即可分离，确保拔出成功率，若机械分离失败，pla卡扣在体液环境中7天内完全降解，实现自动分离，避免起搏导线在术后残留在心肌，减少异物残留，降低感染风险。

37、3)本技术的击发装置适配于固定针使用，内置微型传感器实时监测刺入力道，防止过度刺入(＞3.5mm)损伤心肌；击发装置操作时间缩短至10秒内，相比传统的将起搏导线缝合在心肌上的时间(需3-5分钟)大大降低。

38、4)使用本技术的起搏导线系统，能使单次手术成本降低40％，适配微创手术需求，减少医疗资源占用。