用于无飞边髋臼间隔件的铸造模具的制作方法

本发明涉及医疗，具体地涉及用于制备医疗植入物的设备以及可利用该设备制备的医疗植入物本身。此外，本发明涉及一种制备方法，其中使用根据本发明的设备来制备医疗植入物。

背景技术：

1、由聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥制成的间隔件（可能含有一种或多种抗生素）成功用于假体周围关节感染的两阶段翻修术。在移除感染的关节假体并随后进行清创术之后，间隔件在过渡时期用作临时植入物，直到植入翻修关节假体。在过渡时期期间，可能从间隔件中释放一种或多种抗生素，并且该一种或多种抗生素可能有助于减轻感染。间隔件用于“死腔管理”，即，治疗手术或感染相关的腔，并且可防止韧带和肌肉萎缩。

2、在假体周围髋关节感染的两阶段翻修中，在第一次手术中移除具有假体头部的假体柄和髋关节窝。在过渡阶段期间，髋关节间隔件通常由聚甲基丙烯酸甲酯（pmma）制成的轴组成，并且具有球形或蘑菇形头部。头部具有如此大的直径，使得它们可直接插入骨组织上的髋臼（髋关节窝）中。然而，问题在于，在关节运动期间，间隔件头部可能会摩擦髋臼的骨表面。

3、另选地，开发了所谓的髋臼杯间隔件，其复制髋关节窝。这些间隔件是杯形间隔件，具有用于容纳间隔件头部的凹形表面和凸形背部，可使用聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥面团锚固在髋臼中。

4、ep3761909epb1提出了一种形状为半球形的髋臼杯间隔件。在外侧，凹槽或延伸部从间隔件的边缘延伸，朝向半球的中心取向。

5、us12127944b2提出了一种由凹形部分和凸形部分组成的两部分铸造模具。铸造模具的凹形部分通过螺纹连接连接到凸形部分。凸形部分含有用于注入聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的开口。此外，在凸形部分的边缘处布置有管状排气孔。在铸造间隔件上在两个部分分离的点处可形成飞边。飞边可能非常锋利并且只能通过相当大的努力才能机械地移除，尤其是当飞边具有约0.3mm或更大的厚度时。这种较大的飞边可用钳子折断，也可用铣刀修剪掉，这对于医疗使用者来说很麻烦，并且使得难以实现间隔件的期望形状。

6、具体实施方式

7、本发明的一个目的是提供一种铸造模具，该铸造模具具体地可用于由聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥制成的髋臼杯间隔件的术中制备。根据本发明的铸造模具旨在尽可能避免在间隔件上形成飞边。本发明的另一目的是避免在所制备的间隔件中出现空气混入。本发明还解决了尽可能避免形成浇口、或者至少使成型期间形成的浇口尽可能小且易于移除的目的。

8、此外，本发明的目的是使成形间隔件从铸造模具的移除对于医疗使用者而言尽可能容易、快速和安全。具体地，应避免由于锋利边缘的飞边而可能发生割伤的风险。如果医疗使用者在用手术刀切开铸造模具时滑倒，则可能出现另一种割伤风险。因此，在一些实施方案中，根据本发明的铸造模具允许安全且无伤害地切割铸造模具。本发明的另一目的是尽可能成本有效地制备铸造模具。这包括例如铸造模具所用材料的选择以及铸造模具的最简单的可能几何设计。

9、通过本文所描述的铸造模具、具体地是权利要求中所描述的铸造模具，实现了单个目的、多个目的或所有这些目的。

10、优选实施方案

11、在第一实施方案中，本发明的一个方面涉及一种用于制备髋臼间隔件的铸造模具，该铸造模具包括：具有弯曲的第一半模和弯曲的第二半模的主体、第一延伸部和第二延伸部、填充喷嘴和第一通道，其中该第一半模与该第二半模一起限定腔，其中该第一延伸部和该第二延伸部彼此相邻地布置在该主体上并且一起限定该主体的切割区域，其中该切割区域被布置在该第一延伸部与该第二延伸部之间，并且其中该第一通道被设计成允许多余的骨水泥从该铸造模具的该腔中逸出。

12、第二实施方案涉及根据上文提及的第一实施方案所述的铸造模具，其中该主体具有比该切割区域的第二壁厚更厚的第一壁厚。

13、第三实施方案涉及根据上文提及的第一实施方案或第二实施方案所述的铸造模具，其中该第一延伸部和该第二延伸部被设计用于沿着该切割区域引导手术刀以切穿该铸造模具。

14、第四实施方案涉及根据前述实施方案中任一项所述的铸造模具，其中该第一延伸部和/或该第二延伸部包括突片，以便于手动拉开该第一半模和该第二半模。

15、第五实施方案涉及根据前述实施方案中任一项所述的铸造模具，其中该第一延伸部和/或该第二延伸部从该主体向外延伸至少2mm、更优选地至少3mm、4mm、5mm或6mm。

16、第六实施方案涉及根据前述实施方案中任一项所述的铸造模具，其中该第一延伸部和/或该第二延伸部围绕该主体的圆周的至少一半周向地延伸。

17、第七实施方案涉及根据前述实施方案中任一项所述的铸造模具，该铸造模具还包括用于切断浇口的装置，其中该装置优选地包括可移动元件，该可移动元件还优选地选自通道和突起部。

18、第八实施方案涉及根据前述实施方案中任一项所述的铸造模具，该铸造模具还包括用于封闭该填充喷嘴的插塞，其中该第一通道优选地布置在该插塞中。

19、第九实施方案涉及根据第八实施方案所述的铸造模具，其中该铸造模具被设计和构造成通过该插塞相对于该填充喷嘴的旋转移动来切断浇口。

20、第十实施方案涉及根据第八实施方案或第九实施方案所述的铸造模具，其中该插塞包括用于切断浇口的第一突起部，该第一突起部优选地布置在该第一通道处。

21、第十一实施方案涉及根据实施方案十所述的铸造模具，其中该第一突起部包括斜面切割刃。

22、第十二实施方案涉及根据前述实施方案中任一项所述的铸造模具，其中该填充喷嘴包括用于切断浇口的第二突起部，其中该铸造模具优选地还包括根据第十实施方案所述的第一突起部，并且其中该铸造模具优选地被设计和构造成当该第一突起部相对于该第二突起部旋转时，通过该插塞相对于该填充喷嘴的旋转移动来切断浇口。

23、第十三实施方案涉及根据前述实施方案八至实施方案十二中任一项所述的铸造模具，其中该第一通道偏心地布置在该插塞中。

24、第十四实施方案涉及根据前述实施方案八至实施方案十三中任一项所述的铸造模具，其中该填充喷嘴还包括第二通道，其中该铸造模具被设计和构造成在该插塞的第一旋转位置将该第一通道沿着与该第二通道共同的轴线布置，并且在该插塞的第二旋转位置将该第一通道布置在与该第二通道共同的轴线之外。

25、第十五实施方案涉及根据前述实施方案中任一项所述的铸造模具，该铸造模具还包括操作元件，该操作元件能够从该铸造模具的外部触及并且被设计和构造成切断浇口。

26、第十六实施方案涉及根据前述实施方案中任一项所述的铸造模具，该铸造模具还包括排气开口，其中该排气开口优选地布置在该第一半模与该第二半模之间。

27、另一个方面涉及据前述实施方案中任一项所述的铸造模具的用于制备髋臼间隔件的用途。

28、另一个方面涉及一种用于制备髋臼间隔件的方法，该方法包括以下步骤：

29、提供根据实施方案1至16中任一项所述的铸造模具；

30、用骨水泥填充该铸造模具；

31、在该铸造模具中硬化该骨水泥；

32、移除由该骨水泥形成的任何浇口；

33、在切割区域（116）中切开该铸造模具的主体；

34、将第一半模与第二半模（112）分离；以及

35、从该切开的铸造模具中移除所制备的髋臼间隔件。

技术实现思路