一种防塌陷经皮穿刺粗型腹腔引流管

本技术涉及医疗器械，具体是一种防塌陷经皮穿刺粗型腹腔引流管，旨在解决现有引流管存在的问题，提高腹腔引流的效果和安全性。

背景技术：

1、在临床医疗实践中，经皮穿刺腹腔引流术是治疗腹腔积液、感染等病症的重要手段，而腹腔引流管作为该手术的关键器械，其性能直接影响引流效果和患者预后。目前，市场上现有的腹腔引流管存在诸多局限性。一方面，传统引流管在面对高粘度脓液或坏死组织引流时，极易发生堵塞，导致引流不畅，影响治疗效果。而且，当引流速度要求较高时，传统引流管难以满足临床需求，使得治疗周期延长，患者痛苦增加。另一方面，引流管的支撑结构不够完善。部分引流管缺乏有效的抗塌陷设计，在负压吸引过程中容易出现管体塌瘪的情况，进一步阻碍引流。同时，对于一些需要精准置入的引流操作，传统引流管缺乏相应的引导和适配设计，增加了手术操作难度和风险，难以保证引流管能够准确到达预定位置。此外，引流管的规格选择有限，无法很好地适应不同患者的个体差异和临床实际需求。在引流一些粘稠或大块坏死物时，引流效率低下，不能有效清除病灶，影响患者的康复进程。

2、因此，开发一种能够有效防止塌陷、适应高粘度脓液或坏死组织引流、便于精准置入且规格多样的腹腔引流管具有重要的临床意义。本实用新型的防塌陷经皮穿刺粗型腹腔引流管正是基于上述需求而设计，旨在解决现有引流管存在的问题，提高腹腔引流的效果和安全性。

技术实现思路

1、本实用新型涉及的防塌陷经皮穿刺粗型腹腔引流管，包括圆柱形管体1和便于插入的锥形端部2，整个管体包含内层钢芯4和外柔性层，外柔性层是内含弹簧的柔性材料，柔性材料可选乳胶或橡胶材料，管体中包含有弹簧可以有效防止管体塌瘪，管体上有对称的侧孔，优化引流路径，可以确保引流通畅，提高引流效率。

2、为了满足高粘度脓液或坏死组织引流时易堵塞，且引流速度要求高的需要，管体设计为粗径，提供fr16、fr18、fr20、fr22、fr24五种规格，外径范围5.3-8.0mm，针对fr24规格，其内径梯度增加至7.0mm，显著提升粘稠/大块坏死物引流效率。

3、复合支撑结构具体结构包括：

4、(1)钢芯4可拆卸：内置316l不锈钢芯，其直径≤管径40％，表面涂覆聚四氟乙烯润滑层，前端锥形设计，优选的，例如锥度1:8，可以降低穿刺阻力。钢芯中空，中空部分可通过0.35mm和0.38mm的导丝，提升操作灵活性。

5、(2)弹簧3抗塌结构：管壁内嵌弹簧3为螺旋形镍钛合金，弹簧丝径0.3mm，间距≤2mm，邵氏硬度a≤40°，既保证管体柔软度，又防止负压吸引时塌陷。

6、(3)导丝引导系统：管体内腔集成导丝通道，该导丝通道占管腔面积10％，支持seldinger技术下精准置入，降低操作难度。导丝通道入口采用漏斗形设计，提高导丝导入效率。

7、(4)seldinger技术适配性设计：管体近端集成标准导丝接口，内径0.035"，支持通过seldinger技术实现置入。

8、置入方法包括：

9、导丝引入：穿刺针置入目标区域后，通过导丝通道送入超滑导丝；

10、通道扩张：沿导丝送入扩张器预扩穿刺道；

11、管体置入：沿导丝推送引流管至预定位置，确保精准定位。

12、(5)引流管的材料选择和工艺包括：

13、管体材料：医用级乳胶或硅胶，优选的，蛋白质含量<0.5％，邵氏硬度a

14、30°-40°，符合iso 10993生物相容性标准。

15、钢芯加工：316l不锈钢精密车削成型，表面喷涂聚四氟乙烯(厚度0.05mm)，前端锥形段长度5mm。

16、导丝通道构建：钢芯中空，中空部分可以通过0.35mm和0.38mm的导丝。在管体开设导丝槽，经热熔密封形成光滑通道，导丝摩擦系数<0.2。

17、弹簧嵌入：镍钛合金弹簧经热处理定型，通过专用模具与管体共挤出成型，确保弹簧与管壁无间隙。

1.一种防塌陷经皮穿刺粗型腹腔引流管，其特征在于，所述引流管的管体提供fr16、fr18、fr20、fr22、fr24五种规格，外径范围为5.3-8.0mm；所述引流管包括圆柱形管体(1)和便于插入的锥形端部(2)，所述管体(1)包括复合支撑结构，所述复合支撑结构包括内层钢芯和外柔性层，所述内层钢芯为可拆卸钢芯(4)，所述外柔性层是内含弹簧(3)的柔性材料，导丝引导系统和seldinger技术适配接口；所述可拆卸钢芯(4)前端呈锥形设计；管体(1)上有对称的侧孔(5)，所述钢芯为中空结构，中空部分可通过导丝。

2.根据权利要求1所述的防塌陷经皮穿刺粗型腹腔引流管，其特征在于，所述弹簧(3)具有抗塌结构，所述抗塌结构为管壁内嵌的螺旋形镍钛合金弹簧；所述弹簧(3)与管壁无间隙。

3.根据权利要求1所述的防塌陷经皮穿刺粗型腹腔引流管，其特征在于，所述导丝引导系统包括管体内腔集成的导丝通道，所述导丝通道占管腔面积的10％；所述导丝通道入口采用漏斗形设计，可通过0.35mm和0.38mm的导丝。

4.根据权利要求1所述的防塌陷经皮穿刺粗型腹腔引流管，其特征在于，所述seldinger技术适配性设计为管体近端集成有标准导丝接口。

5.根据权利要求1所述的防塌陷经皮穿刺粗型腹腔引流管，其特征在于，所述管体(1)的外柔性层采用的柔性材料具体为医用级乳胶或硅胶，邵氏硬度a为30°-40°。

6.根据权利要求1所述的防塌陷经皮穿刺粗型腹腔引流管，其特征在于，所述弹簧(3)表面有一层致密的陶瓷氧化膜。

7.根据权利要求1所述的防塌陷经皮穿刺粗型腹腔引流管，其特征在于，所述可拆卸钢芯(4)为内置的316l不锈钢芯，其直径≤管径的40％，表面涂覆有聚四氟乙烯润滑层。

8.根据权利要求1所述的防塌陷经皮穿刺粗型腹腔引流管，其特征在于，所述侧孔(5)靠近管体(1)前端部分孔径较小，逐渐向所述管体(1)中部孔径增大。