开窗组件、开窗支架以及支架系统的制作方法

本申请涉及医疗器械，特别是涉及开窗组件、开窗支架以及支架系统。

背景技术：

1、主动脉弓部疾病是一种严重危害生命健康的心血管疾病，主要包括病变累及主动脉弓部的夹层、动脉瘤、壁间血肿及穿透性溃疡等，因其病情复杂、病死率高、并发症多等特点，长期以来都是心脏和血管外科攻坚的重点和难点。

2、由于主动脉弓特殊的解剖结构以及复杂的血流动力学环境，导致主动脉弓部疾病的外科治疗一直具有较高的难度。随着医疗技术的发展和手术器材的研发，目前主要的技术包括主动脉弓置换术、杂交技术、烟囱技术、分支支架技术、开窗技术。

3、然而，主动脉弓置换手术操作复杂、难度大，对于伴有多种合并症的高危患者可能导致高并发症发生率和病死率。杂交技术存在术后内漏和分支血管远期通畅性不佳等问题。烟囱技术术后内漏及支架移位等并发症发生率较高。分支支架技术整体性好、内漏发生率低，但难以对多分支受累的患者进行治疗。多分支支架技术尚处研究阶段，手术操作复杂，卒中等并发症发生率高，尚无已上市产品。原位开窗技术需要医生在手术台上对产品进行改制，增加手术复杂度，体内破膜工具的使用增加了神经系统并发症、动脉壁损伤和支架结构破坏的风险。对此，体外预开窗技术在支架释放前预先对血管支架进行体外开窗，依靠窗孔标记缝制和多角度定位的方式，将支架准确释放至病变部位，克服了原位开窗技术体内破膜造成的诸多问题。然而，体外预开窗技术也存在桥接支架内漏及支架移位等风险，属于本领域技术人员亟需解决的技术问题。

技术实现思路

1、基于此，有必要针对上述提及的至少一个技术问题，提供一种开窗组件、开窗支架以及支架系统。

2、本申请提供了一种开窗组件，所述开窗组件被配置为用于安装于开窗支架的开窗镂空，所述开窗组件包括：

3、开窗主体，所述开窗主体设置贯通的主体通孔，所述开窗主体被配置为基于所述主体通孔与开窗支架的开窗镂空贯通相连，且所述开窗主体的至少一部分主体结构具备形变能力，所述开窗主体被配置为基于所述形变能力锁紧适配于开窗支架的开窗镂空的桥接支架。

4、在其中一个实施例中，所述开窗主体的整个主体结构均具备形变能力；和/或，

5、所述开窗主体的形变能力被配置为弹性形变能力；和/或，

6、设定所述开窗主体具有轴向方向和径向方向，所述开窗主体的形变能力包含轴向形变能力和径向形变能力中的至少一种形变能力，其中，所述轴向形变能力被配置为所述开窗主体沿其轴向伸长或缩短的形变能力，所述径向形变能力被配置为所述开窗主体沿其径向扩张或回缩的形变能力；和/或，

7、所述开窗主体被配置为围绕周向环绕完整一周或环绕非完整一周的环形结构，所述环形结构的环形内圈被配置为用于构成所述开窗主体的主体通孔。

8、在其中一个实施例中，所述开窗主体包括：

9、螺旋线圈，所述螺旋线圈被配置为具备弹性形变能力，所述螺旋线圈的弹性形变能力包含轴向形变能力和径向形变能力中的至少一种形变能力。

10、在其中一个实施例中，所述开窗主体包括：

11、弹性元件，所述弹性元件设置于所述螺旋线圈，所述弹性元件被配置为用于提高所述螺旋线圈的轴向形变能力和径向形变能力中的至少一种形变能力；和/或

12、显影元件，所述显影元件设置于所述螺旋线圈。

13、在其中一个实施例中，所述弹性元件被配置为弹性线体，所述弹性线体沿着所述螺旋线圈的长度方向设置于所述螺旋线圈；和/或，

14、所述显影元件被配置为显影线体，所述显影线体设置于所述螺旋线圈。

15、在其中一个实施例中，所述弹性线体沿着所述螺旋线圈的长度方向螺旋缠绕于所述螺旋线圈；和/或，

16、所述显影线体沿着所述螺旋线圈的长度方向螺旋缠绕于所述螺旋线圈；和/或，

17、所述弹性线体的至少一个线体端部与所述螺旋线圈中的至少一个线圈端部相连；和/或，

18、所述显影线体的至少一个线体端部与所述螺旋线圈中的至少一个线圈端部相连。

19、在其中一个实施例中，所述弹性线体螺旋缠绕于所述螺旋线圈的圈数为两圈或两圈以上；和/或，

20、所述显影线体螺旋缠绕于所述螺旋线圈的圈数为两圈或两圈以上；和/或，

21、所述弹性线体的两个线体端部与所述螺旋线圈中的两个线圈端部分别相连；和/或，

22、所述显影线体的两个线体端部与所述螺旋线圈中的两个线圈端部分别相连。

23、在其中一个实施例中，所述开窗组件包括：

24、保护膜层，所述保护膜层设置于所述开窗主体的表面。

25、本申请提供了一种开窗支架，所述开窗支架包括：

26、所述开窗组件，且所述开窗组件的数量被配置为至少一个；

27、支架主体，所述支架主体具有两端贯通的支架内腔，所述支架主体的支架表面开设至少一个连通所述支架内腔的开窗镂空，至少一个所述开窗镂空设置所述开窗组件。

28、本申请提供了一种支架系统，所述支架系统包括：

29、所述开窗支架；

30、输送装置，所述输送装置被配置为用于输送所述开窗支架。

31、上述开窗组件、开窗支架以及支架系统中，开窗组件的开窗主体具备形变能力，因此，当桥接支架相对于开窗支架的开窗镂空匹配相连时，开窗组件的开窗主体则可基于其具备的形变能力锁紧（或抱紧）适配于开窗支架的开窗镂空的桥接支架，防止桥接支架发生移位。而且，开窗组件的开窗主体锁紧（或抱紧）桥接支架时，开窗组件的开窗主体与桥接支架之间的缝隙会发生减小，进而减缓或防止开窗支架的开窗镂空的内漏情况发生。

32、而且，开窗组件作为实体组件必然存在一定的高度，即轴向方向的高度，因此开窗组件的开窗主体与桥接支架可存在更充分的接触重叠面积，能更好地相互贴合，防止内漏的发生。同时，开窗组件的开窗主体与桥接支架之间的摩擦力因为接触面积的增大而增加，从而在防止桥接支架发生移位的基础上，会提高相互贴合的状态，更好地保护弓上分支血管。

1.一种开窗组件，其特征在于，所述开窗组件被配置为用于安装于开窗支架的开窗镂空，所述开窗组件包括：

2.根据权利要求1所述的开窗组件，其特征在于，所述开窗主体的整个主体结构均具备形变能力；和/或，

3.根据权利要求1所述的开窗组件，其特征在于，所述开窗主体包括：

4.根据权利要求3所述的开窗组件，其特征在于，所述开窗主体包括：

5.根据权利要求4所述的开窗组件，其特征在于，所述弹性元件被配置为弹性线体，所述弹性线体沿着所述螺旋线圈的长度方向设置于所述螺旋线圈；和/或，

6.根据权利要求5所述的开窗组件，其特征在于，所述弹性线体沿着所述螺旋线圈的长度方向螺旋缠绕于所述螺旋线圈；和/或，

7.根据权利要求6所述的开窗组件，其特征在于，所述弹性线体螺旋缠绕于所述螺旋线圈的圈数为两圈或两圈以上；和/或，

8.根据权利要求1所述的开窗组件，其特征在于，所述开窗组件包括：

9.一种开窗支架，其特征在于，所述开窗支架包括：

10.一种支架系统，其特征在于，所述支架系统包括：