人工血管及人工血管套件

本发明涉及一种人工血管及人工血管套件，用于主动脉瘤等的治疗。

背景技术：

1、主动脉瘤是若破裂则会导致猝死的疾病，可分类为起因于发病于老年人等的动脉硬化的真性瘤、以及发病于相对年轻人的夹层瘤。在任一种疾病中，由于放置不处理时的致死率高，因此，预防性地实施有以外科方式切除瘤并置换为人工血管的人工血管置换术、或通过血管内入路留置自扩张型人工血管（支架移植物）以阻断流向瘤的血流的治疗（即瘤隔离术）。血管内入路的例子示于专利文献1、2。

2、然而，这些治疗根据主动脉瘤的发生部位，治疗难度、风险存在较大差异，特别是已知主动脉弓部的治疗风险较高。主要原因是主动脉弓部的解剖学特性。也就是说，主动脉弓部由于从前胸部向胸部背侧延伸，因此存在仅通过外科治疗难以实施入路的问题。另外，由于从主动脉弓部分支出通向脑部的分支（头臂动脉、左总颈动脉、左锁骨下动脉），因此存在仅通过血管内入路难以适当地维持脑血流的问题。

3、因此，近年来，经常选择通过将外科入路与血管内入路结合，互补地解决两种治疗的问题点的混合治疗。

4、背景技术文献

5、[专利文献]

6、专利文献1：日本特表第2015-527156号。

7、专利文献2：日本特表第2012-501205号。

技术实现思路

1、[发明欲解决的课题]

2、在混合治疗中，首先，进行以下方法，也就是说，将外科入路相对容易的主动脉弓部的前方部分，例如升主动脉、头臂动脉、以及左总颈动脉置换为人工血管，接着，将弓部的后方部分，例如左锁骨下动脉及降主动脉，在术中利用血管内入路进行隔离。

3、在该术中血管内入路中，从主动脉弓部前方部分通过血管内而向降主动脉内插入并留置自扩张型人工血管（支架移植物）。对于左锁骨下动脉，可采用通过与其开口部相对应地在该自扩张型人工血管形成孔（开窗部），而保留血流的方法。

4、然而，在保持该状态的情况下，由于血液会从所形成的开窗部流入至瘤内，因此瘤不会被隔离。因此，在闭胸后，需要另行择日通过完全血管内入路（导管操作），进行从该开窗部留置桥接左锁骨下动脉的小口径支架移植物的追加处置。通过进行追加处置，弓部后方部分由支架移植物隔离，从而完成治疗。

5、然而，在目前所实施的人工血管的开窗术式中，仅单纯切除人工血管的一部分而开孔。因此，在作为后续的追加处置而进行导管操作时，不存在可在x射线透视下识别的标识，向开窗部插入导管在操作上变得困难。另外，单纯通过切除法而形成的开窗部与小口径支架移植物的接合性较差，已指出存在一定的以下风险，也就是说，血液从接合部位泄漏而导致流向瘤的血流残留，从而无法实现瘤的隔离。

6、另外，在混合治疗中，在开胸状态下，利用体外生命支持等进行体外循环，并同时最终决定与主动脉的血管或瘤的状态相应的一个或复数个人工血管，且需要进行以下操作，也就是说，以将主动脉置换为人工血管的手术为首，在人工血管形成与分支血管的位置及尺寸相应的开窗部，且在将其插入并留置于生物体血管内后，与周围的生物体血管或其他人工血管等之间进行缝合。

7、因此，需要尽可能在短时间内进行开胸状态下的这些操作，从而尽可能减轻对患者身体的负担，同时还需要使闭胸后的导管操作能够更容易且可靠地进行。

8、鉴于这些课题，本发明的目的在于：提供一种可优选地用于混合治疗的人工血管套件及人工血管。

9、尤其，目的在于：能够容易获得在进行混合治疗中的导管操作时的标识，并且，谋求通过提高从开窗部向分支血管插入支架移植物的容易性及接合性，降低血液泄漏的风险。

10、另外，在本发明的一形态中，目的在于：使在混合治疗中对形成有开窗部的人工血管进行缝合变得更加容易，并扩大对各种病理状态的适用范围。

11、[用于解决课题的手段]

12、本发明的一形态的人工血管套件包含：呈管状且至少在一端能够与其他管状体进行缝合的第1人工血管；安装在设置于所述第1人工血管的管壁的孔（开窗部），而用于增强所述孔的周缘部，且本身包含x射线不透射性元素的环状的固定环；以及应插入并留置于所述第1人工血管的所述孔的第2人工血管，并且，在安装于所述第1人工血管的所述孔时，所述固定环作为在x射线透视下操作的标识，以用于使插入至所述第1人工血管的内部的所述第2人工血管（例如支架移植物）穿设至所述孔并突出至所述第1人工血管的外部，且在所述第2人工血管穿设后，于与所述第2人工血管的吻合部分保持所述第2人工血管。

13、优选地，所述固定环具有配置于所述管壁的内外表面的一面的本体构件、以及配置于另一面的垫圈构件，所述本体构件具有穿设至所述孔的筒部、以及连续于所述筒部的一端部的凸缘部，在所述本体构件的所述筒部穿设至设置于所述垫圈构件的穿设孔后，经塑性变形而压接于所述垫圈构件，由此将所述固定环安装于所述孔。

14、另外，在所述凸缘部及所述垫圈构件设有供缝针能够在所述管壁的相同位置贯穿的通孔。

15、另外，在所述筒部的外周设有突起，在所述垫圈构件的内周设有槽，通过所述突起嵌入并卡合于所述槽，能够进行所述本体构件与所述垫圈构件的周向定位。

16、优选地，所述人工血管套件包含：用于插入于所述管壁与所述本体构件及所述垫圈构件之间的垫片。

17、所述孔是根据所述第2人工血管的位置及尺寸而设置于所述第1人工血管的管壁。

18、所述固定环能够弹性变形，以使与所述孔的周缘部接触的外缘扩张或变形。

19、本发明的一形态的人工血管是呈管状且至少在一端能够与其他管状体进行缝合的人工血管，并且，在设置于管壁的孔安装有用于增强所述孔的周缘部的环状的固定环，所述固定环本身包含x射线不透射性元素，且在靠近该人工血管的端部的一侧设有供缝针能够贯穿的通孔。

20、[发明的效果]

21、根据本发明，能够提供可优选地用于混合治疗的人工血管套件及人工血管。

22、另外，能够容易获得在进行混合治疗中的导管操作时的标识，并且，可谋求通过提高从开窗部向分支血管插入支架移植物的容易性及接合性，降低血液泄漏的风险。

23、另外，根据本发明的一形态，在混合治疗中，形成有开窗部的人工血管（第1人工血管）的缝合变得容易进行，并且能够扩大针对主动脉中的各种病理状态的适用范围。

1.一种人工血管套件，其特征在于包含：

2.一种人工血管套件，其特征在于包含：

3.如权利要求1或2所述的人工血管套件，其特征在于：

4.如权利要求3所述的人工血管套件，其特征在于：

5.如权利要求4所述的人工血管套件，其特征在于：

6.如权利要求5所述的人工血管套件，其特征在于：

7.如权利要求3所述的人工血管套件，其特征在于包含：

8.如权利要求1或2所述的人工血管套件，其特征在于：

9.如权利要求1或2所述的人工血管套件，其特征在于：

10.一种人工血管，其特征在于：

11.如权利要求10所述的人工血管，其特征在于：

12.如权利要求11所述的人工血管，其特征在于：