具有识别信息的制剂、该制剂的制造方法、用于制造该制剂的冲头及其制造方法与流程

本发明的实施方式之一涉及具有识别信息的制剂，或者，本发明的实施方式之一涉及具有识别信息的制剂的制造方法。或者，本发明的实施方式之一涉及用于制造具有识别信息的制剂的冲头。

背景技术：

1、为了防止药剂被误服以及调剂时发生药物混淆，通常会在药品上附加识别信息。这样的识别信息不仅标注在医药品的包装上，通常还标注在片剂或胶囊剂的表面。作为在片剂或胶囊剂等医药品本身上赋予识别信息的方法，例如使用压片时的刻印、凹版印刷、喷墨印刷等印刷技术（专利文献1）。

2、现有技术文献

3、专利文献

4、专利文献1：日本特开2019-194335号公报

技术实现思路

1、发明要解决的问题

2、传统采用的刻印虽然具有较高的可识别性，但存在只能显示几个简单文字的问题。此外，采用印刷方式时，还存在印刷字迹发生晕染以及印刷内容因摩擦而脱落消失的问题。

3、本发明旨在解决上述问题，目的之一为提供具有新型识别信息的制剂，特别是片剂。或者，在实施方式之一中，目的之一为提供具有识别信息的制剂的制造方法。或者，在实施方式之一中，目的之一为提供用于制造具有识别信息的制剂的冲头。

4、用于解决问题的手段

5、根据本发明的实施方式之一，提供一种制剂，其具有：第一部分，为在制剂表面上配置有凹凸形状的结构的部分，以及第二部分，为在制剂表面上未配置凹凸形状的结构的部分，第一部分与第二部分相邻配置，第一部分或第二部分构成具有识别信息的至少一个图案。

6、凹凸形状的结构可以具有1.0μm至13.2μm的最大峰高（rp）。

7、第一部分的算术平均高度sa为0.80μm以上且10.00μm以下，第一部分的算术平均高度sa与第二部分的算术平均高度sa之比可以为1.05以上。

8、配置有识别信息的制剂表面的一部分与制剂表面的其他部分的算术平均高度sa的对比度比可以为1.05以上。

9、配置有识别信息的制剂表面的一部分与制剂表面的其他部分的相对亮度的对比度比可以为1.05以上。

10、根据本发明的实施方式之一，提供一种压片用冲头，其具有：第一部分，为配置有凹凸部的部分，以及第二部分，为在压片面上未配置凹凸部的部分，其中，第一部分与第二部分相邻配置，第一部分或第二部分包含具有识别信息的至少一个第一图案，至少一个第一图案对应于构成制剂的识别信息的第二图案。

11、在压片用冲头中，至少一个第一图案可以由包含凹凸部的至少一个线状图案构成。

12、在压片用冲头中，第二部分的算术平均高度sa小于0.20μm，第一部分的算术平均高度sa可以为0.20μm以上且10.00μm以下。

13、根据本发明的实施方式之一，提供一种压片用冲头的制造方法，该方法包括仅对压片面的一部分照射激光来配置凹凸部从而形成第一部分，其中，第一部分、或与第一部分相邻的未照射激光的第二部分形成具有识别信息的至少一个第一图案，至少一个第一图案对应于构成制剂的识别信息的第二图案。

14、在压片用冲头的制造方法中，形成至少一个第一图案可以包括照射激光，并在压片面形成至少一个凹凸部。

15、在压片用冲头的制造方法中，形成至少一个凹凸部可以包括对压片面连续或间歇地照射激光以形成至少一个照射痕迹。

16、根据本发明的实施方式之一，提供一种制剂的制造方法，该方法使用上述压片用冲头、或通过上述制造方法制造的压片用冲头，对医药组合物进行压片。

17、发明的效果

18、根据本发明的实施方式之一，提供具有识别信息的制剂。或者，根据实施方式之一，提供具有识别信息的制剂的制造方法。或者，根据实施方式之一，提供用于制造具有识别信息的制剂的冲头。

1. 一种制剂，其中，具有：

2.根据权利要求1所述的制剂，其中，

3.根据权利要求1所述的制剂，其中，

4.根据权利要求1所述的制剂，其中，

5.根据权利要求1所述的制剂，其中，

6. 一种压片用冲头，其中，具有：

7.根据权利要求6所述的压片用冲头，其中，

8.根据权利要求6所述的压片用冲头，其中，

9.一种压片用冲头的制造方法，其中，

10.根据权利要求9所述的压片用冲头的制造方法，其中，

11.根据权利要求10所述的压片用冲头的制造方法，其中，

12.一种制剂的制造方法，其中，