一种黄精类抗炎症抗氧化复方中药制剂及制备方法与流程

本发明属于医用配制品领域，尤其涉及一种黄精类抗炎症抗氧化复方中药制剂及制备方法。

背景技术：

1、肺阴虚是中医学中一种常见的病理状态，其特征为肺阴耗伤、虚热内生，临床表现为干咳少痰、口燥咽干、午后潮热等。该证候广泛存在于多种呼吸系统疾病中，如慢性支气管炎、肺结节、慢性阻塞性肺疾病乃至肺癌。从病机演变而言，肺阴虚不仅是肺系疾病的初始环节，更因其脏腑传变规律，常累及脾、肾二脏，形成肺脾两虚或肺肾阴虚的复杂局面。

2、在治疗方面，中医药积累了丰富的经验。黄精，性味甘平，具有滋阴润肺、补脾益气之效，是治疗肺阴虚证的常用单味药。研究表明，相较于单味药材，科学合理的复方配伍可通过多成分协同作用增强药效、拓展作用靶点。因此，以黄精为核心，配伍其他药食同源药材组成的新型复方，有望通过多成分、多靶点的协同作用，产生更优的整体调节效果。

3、现有技术中对于肺阴虚证的治疗仍存在以下不足：首先，单味药效果单一；虽然黄精具有滋阴润肺的功效，一定程度上能够发挥抗炎症、抗氧化的作用，但其作用靶点和机制相对有限，在打破氧化-炎症恶性循环方面仍然存在不足。其次，缺乏针对肺阴虚证的新型复方制剂；目前尚无以黄精为核心，科学配伍其他药食同源药材，并通过药理学方法验证其对肺阴虚证及并发肺部慢性炎症具有明确改善作用的复方制剂报道。最后，现有黄精深加工制品以煎剂、膏滋为主，存在适口性差、携带不便、接受度偏低等短板，难以满足休闲化、便捷化的食用需求。

4、鉴于此，有必要提供一种黄精类抗炎症抗氧化复方中药制剂及制备方法，以解决如何得到复方黄精类抗炎症抗氧化复方中药制剂，并实现其休闲化、便捷化的技术问题。

技术实现思路

1、本发明的主要目的是提供一种黄精类抗炎症抗氧化复方中药制剂及制备方法，旨在解决如何得到复方黄精类抗炎症抗氧化复方中药制剂，并实现其休闲化、便捷化的技术问题。

2、为实现上述目的，本发明提供了一种黄精类抗炎症抗氧化复方中药制剂的制备方法，包括步骤：

3、s1，提供复方黄精膏和复配剂；

4、所述复方黄精膏的获取方式包括：将中药原料在水中进行煎煮，然后趁热过滤，得到黄精基煎煮液；将所述黄精基煎煮液进行浓缩，得到所述复方黄精膏；所述中药原料和水的质量比为1:3-30；所述中药原料包括黄精、百合、玉竹，黄精在所述中药原料中的质量占比不小于30%；

5、所述复配剂包括魔芋粉和卡拉胶，魔芋粉和卡拉胶的质量比为1:1-3；

6、s2，将所述复方黄精膏、所述复配剂和水作为总原料，并进行加热混合，得到中间产物；所述复方黄精膏在所述总原料中的质量占比为5-50%，所述复配剂在所述总原料中的质量占比为2-5%；

7、s3，将所述中间产物冷却，得到凝胶状的黄精类抗炎症抗氧化复方中药制剂。

8、进一步地，所述中药原料中，黄精、百合、玉竹的质量比为1.5-2.5:0.5-1.5:0.5-1.5。

9、进一步地，所述复方黄精膏的获取方式中，所述煎煮的次数为2次；第一次所述煎煮时，水和所述中药原料的质量比为6-10:1；第一次所述煎煮前，将所述中药原料在水中进行浸泡；第二次所述煎煮时，水和所述中药原料的质量比为3-7:1。

10、进一步地，第一次所述煎煮的时间为1.5-2.5h，第二次所述煎煮的时间为0.5-1.5h。

11、进一步地，所述浸泡的时间为0.5-1h，所述浸泡在室温下进行。

12、进一步地，所述复配剂中，魔芋粉和卡拉胶的质量比为1:1.5-2.5。

13、进一步地，所述复方黄精膏在所述总原料中的质量占比为5-20%，所述复配剂在所述总原料中的质量占比为2.8-4%。

14、进一步地，所述加热混合的温度为50-90℃。

15、进一步地，将所述中间产物在密封的容器中进行所述冷却。

16、本发明还提供了一种黄精类抗炎症抗氧化复方中药制剂，所述黄精类抗炎症抗氧化复方中药制剂采用如上述任意所述的黄精类抗炎症抗氧化复方中药制剂的制备方法制备得到。

17、与现有技术相比，本发明至少具有以下优点：

18、本发明将复方中药制剂制备为凝胶剂型，具有泌水稳定性优异、质地均匀、不粘壁的特点。该凝胶弹性、韧性好，表面光滑，无裂纹和气泡；且能在5-10分钟内完全凝固，凝固后质地稳定，室温下保持形状超过四小时，无明显软化，既保证了制备过程的可操作性，又确保了成品在储存和服用过程中的形态稳定性，大幅提升了中药产品的休闲化、便捷化和患者依从性。

19、本发明的复方中药制剂在抗炎方面表现突出，能抑制肺阴虚模型小鼠肺组织中tnf-α、il-6、il-1β等关键促炎因子的表达，减轻肺部慢性炎症浸润。在抗氧化方面，本发明的复方中药制剂能一定程度上提升sod、gsh-px等内源性抗氧化酶活性，同时降低mda等氧化应激产物水平。上述抗炎与抗氧化的双重作用，为本发明在肺阴虚证相关疾病中的应用提供了充分的理论依据。

1.一种黄精类抗炎症抗氧化复方中药制剂的制备方法，其特征在于，包括步骤：

2.根据权利要求1所述的黄精类抗炎症抗氧化复方中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药原料中，黄精、百合、玉竹的质量比为1.5-2.5:0.5-1.5:0.5-1.5。

3.根据权利要求1所述的黄精类抗炎症抗氧化复方中药制剂的制备方法，其特征在于，所述复方黄精膏的获取方式中，所述煎煮的次数为2次；第一次所述煎煮时，水和所述中药原料的质量比为6-10:1；第一次所述煎煮前，将所述中药原料在水中进行浸泡；第二次所述煎煮时，水和所述中药原料的质量比为3-7:1。

4.根据权利要求3所述的黄精类抗炎症抗氧化复方中药制剂的制备方法，其特征在于，第一次所述煎煮的时间为1.5-2.5h，第二次所述煎煮的时间为0.5-1.5h。

5.根据权利要求3所述的黄精类抗炎症抗氧化复方中药制剂的制备方法，其特征在于，所述浸泡的时间为0.5-1h，所述浸泡在室温下进行。

6.根据权利要求1所述的黄精类抗炎症抗氧化复方中药制剂的制备方法，其特征在于，所述复配剂中，魔芋粉和卡拉胶的质量比为1:1.5-2.5。

7.根据权利要求1所述的黄精类抗炎症抗氧化复方中药制剂的制备方法，其特征在于，所述复方黄精膏在所述总原料中的质量占比为5-20%，所述复配剂在所述总原料中的质量占比为2.8-4%。

8.根据权利要求1所述的黄精类抗炎症抗氧化复方中药制剂的制备方法，其特征在于，所述加热混合的温度为50-90℃。

9.根据权利要求1所述的黄精类抗炎症抗氧化复方中药制剂的制备方法，其特征在于，将所述中间产物在密封的容器中进行所述冷却。

10.一种黄精类抗炎症抗氧化复方中药制剂，其特征在于，所述黄精类抗炎症抗氧化复方中药制剂采用如权利要求1-9任意一项所述的黄精类抗炎症抗氧化复方中药制剂的制备方法制备得到。