使线材能套管插入的装置的制作方法

本公开涉及用于接近患者心脏内的组织的医疗系统和方法。更具体地，本公开涉及用于部署预装载的导丝以接近心脏和后续心脏内的组织的医疗系统和方法。

背景技术：

1、通常，在心脏手术中，使用者可以同时或相继地使用若干种装置（例如，经房间隔针、扩张器、鞘套、多根线材、导管、治疗装置或其组合）来接近心脏和后续心脏内的组织。多个装置的操作要求医疗装置的使用者接近心脏内的特定解剖结构，保持对装置的控制，同时还保持装置相对于彼此的正确位置。手或手指在这些装置上的无意移动的潜在后果可能包括组织的意外穿刺、可能增加手术复杂性的欠佳的经房间隔穿刺位置、心包填塞、意外的主动脉穿刺、需要进行第二次穿刺的经房间隔入路的丧失等。

2、在这些情况下，可能难以同时将新的线材穿过一个装置（例如穿过扩张器）套管插入到新进入的空间中。然而，例如在基于针的穿刺之后，将线材供给到新进入的空间中是非常有益的，并且在许多情况下是需要的，因为它确保了通向该空间的入路，并且用作鞘套、扩张器和治疗装置的轨道。在这种背景下，在工业上一直需要提供改进的装置和方法，用于实现接近并穿刺患者心脏内的组织。因此，本发明的目的是提供这样一种设备。

技术实现思路

1、在示例1中，一种用于部署预装载的导丝以接近心脏的系统，该系统包括装置，该装置包括：细长本体，该细长本体具有本体长度、近侧端部和终止于远侧末端的远侧端部部分、以及管腔，该管腔延伸穿过该细长本体并且被定尺寸成可滑动地接收预装载的导丝。该系统还包括位于所述装置上的导丝控制装置，该导丝控制装置被配置成与预装载的导丝物理地连通，并使预装载的导丝在管腔内纵向地推进；其中，所述预装载的导丝包括未触发状态和触发状态，并且其中，在所述触发状态下，所述预装载的导丝在所述管腔内朝向所述装置的远侧末端纵向地延伸。

2、示例2是示例1所述的系统，其中，所述装置是穿刺线材，并且其中，所述预装载的导丝穿过所述穿刺线材的管腔套管插入到所述穿刺线材中。

3、示例3是示例1-2中任一项所述的系统，进一步包括扩张器，所述扩张器限定扩张器管腔并在所述扩张器的近侧端部部分处具有手柄，其中，所述导丝控制装置位于所述扩张器手柄上，并且其中，所述穿刺线材穿过所述扩张器管腔推进。

4、示例4是示例1所述的系统，其中，所述装置是在所述细长本体的近侧端部处具有手柄的扩张器，并且其中，所述导丝控制装置位于所述扩张器手柄上。

5、示例5是示例1所述的系统，其中，所述导丝控制装置包括触发特征件，并且其中，当所述触发特征件被致动时，所述预装载的导丝处于所述触发状态。

6、示例6是示例5所述的系统，其中，所述触发特征件是位于所述装置上的按钮。

7、示例7是示例1所述的系统，其中，所述导丝控制装置是位置拨盘。

8、示例8是示例7所述的系统，其中，所述位置拨盘包括牵引元件，并且其中，由所述位置拨盘施加到所述预装载的导丝的摩擦力使所述预装载的导丝在所述管腔内纵向地推进。

9、示例9是示例8所述的系统，其中，所述位置拨盘与所述管腔内的预装载的导丝物理地连通，并且其中，当所述位置拨盘旋转时，所述导丝朝向所述装置的远侧末端向前行进。

10、示例10是示例8所述的系统，其中，所述位置拨盘旋转的速度与所述预装载的导丝穿过所述管腔延伸的速度相关联。

11、示例11是示例8所述的系统，其中，使用者能够通过旋转所述位置拨盘来控制所述预装载的导丝的前向和后向运动。

12、示例12是示例4所述的系统，其中，所述预装载的导丝包括位于所述预装载的导丝的本体上的至少一个或更多个凹槽，其中，所述导丝控制装置是旋钮，该旋钮具有从所述扩张器手柄伸出的顶部部分和位于所述管腔内的底部部分，并且其中，当所述旋钮与所述预装载的导丝上的至少一个或更多个凹槽中的一者对准时，使用者将所述旋钮的顶部部分在所述扩张器上纵向地推进，从而使所述预装载的导丝在所述管腔内纵向地推进。

13、示例13是示例1所述的系统，其中，所述导丝控制装置是附属装置。

14、示例14是示例13所述的系统，其中，所述附属装置锁定在所述装置中并与所述预装载的导丝物理地连通，从而控制所述预装载的导丝在所述管腔内的纵向运动。

15、示例15是示例1所述的系统，其中，所述导丝控制装置允许所述预装载的导丝以最小的手动运动穿过所述装置推进。

16、在示例16中，一种用于部署预装载的导丝以接近心脏的系统，该系统包括管状装置，该管状装置包括：细长本体，该细长本体具有本体长度、近侧端部和终止于远侧末端的远侧端部部分、管腔，该管腔延伸穿过该细长本体并且被定尺寸成可滑动地接收预装载的导丝。该系统还包括位于所述装置上的导丝控制装置，该导丝控制装置与所述预装载的导丝物理地连通，并且控制所述预装载的导丝在所述管腔内的侧向运动；其中，所述预装载的导丝包括未触发状态和触发状态，并且其中，在所述触发状态下，所述预装载的导丝在所述管腔内朝向所述装置的远侧末端纵向地延伸。

17、示例17是示例16所述的系统，其中，所述装置是穿刺线材，并且其中，所述预装载的导丝通过所述穿刺线材的管腔套管插入到所述穿刺线材中。

18、示例18是示例17所述的系统，进一步包括扩张器，所述扩张器限定扩张器管腔并在所述扩张器的近侧端部部分处具有手柄，其中，所述导丝控制装置位于所述扩张器手柄上，并且其中，所述穿刺线材穿过所述扩张器管腔推进。

19、示例19是示例16所述的系统，其中，所述装置是在所述细长本体的近侧端部处具有手柄的扩张器，并且其中，所述导丝控制装置位于所述扩张器手柄上。

20、示例20是示例16所述的系统，其中，所述导丝控制装置包括触发特征件，并且其中，当所述触发特征件被致动时，所述预装载的导丝处于所述触发状态。

21、示例21是示例20所述的系统，其中，所述触发特征件是所述手柄上的按钮。

22、示例22是示例16所述的系统，其中，所述导丝控制装置是所述手柄上的位置拨盘。

23、示例23是示例22所述的系统，其中，所述位置拨盘包括牵引元件，并且其中，由所述位置拨盘施加到所述预装载的导丝的摩擦力使所述预装载的导丝在所述管腔内纵向地推进。

24、示例24是示例22所述的系统，其中，所述位置拨盘与所述管腔内的预装载的导丝物理地连通，并且当所述位置拨盘旋转时，所述导丝朝向所述装置的远侧末端向前行进。

25、示例25是示例22所述的系统，其中，所述位置拨盘旋转的速度与所述预装载的导丝穿过所述管腔行进的速度相关联。

26、示例26是示例22所述的系统，其中，使用者能够通过旋转所述位置拨盘来控制所述预装载的导丝的前向和后向运动。

27、示例27是示例16所述的系统，其中，所述导丝控制装置允许所述预装载的导丝以最小的手动运动穿过所述装置推进。

28、在示例28中，一种用于部署预装载的导丝以接近心脏的装置，该装置包括装置，该装置包括：细长本体，该细长本体具有本体长度、近侧端部和终止于远侧末端的远侧端部部分、以及管腔，该管腔延伸穿过该细长本体并且被定尺寸成可滑动地接收预装载的导丝。该装置还包括位于所述装置上的导丝控制装置，该导丝控制装置被配置成与所述预装载的导丝物理地连通，并使所述预装载的导丝在所述管腔内纵向地推进；其中，所述预装载的导丝包括未触发状态和触发状态；其中，在所述触发状态下，所述预装载的导丝在所述管腔中朝向所述装置的远侧末端纵向地延伸；并且其中，所述装置是穿刺线材，并且其中，所述预装载的导丝穿过所述穿刺线材的管腔套管插入所述穿刺线材中。

29、示例29是示例28所述的装置，进一步包括扩张器，所述扩张器限定扩张器管腔并在所述扩张器的近侧端部部分处具有手柄，其中，所述导丝控制装置位于所述扩张器手柄上，并且其中，所述穿刺线材穿过所述扩张器管腔推进。

30、示例30是示例28所述的装置，其中，所述导丝控制装置包括触发特征件，并且其中，当所述触发特征件被致动时，所述预装载的导丝处于所述触发状态。

31、示例31是示例30所述的装置，其中，所述触发特征件是所述扩张器手柄上的按钮。

32、示例32是示例28所述的装置，其中，所述预装载的导丝包括位于所述预装载的导丝的本体上的至少一个或更多个凹槽，其中，所述导丝控制装置是旋钮，该旋钮具有从所述扩张器手柄伸出的顶部部分和位于所述管腔内的底部部分，并且其中，当所述旋钮与所述预装载的导丝上的至少一个或更多个凹槽中的一者对准时，使用者将所述旋钮的顶部部分在所述扩张器上纵向地推进，从而使所述预装载的导丝在所述管腔内纵向地推进。

33、示例33是示例28所述的装置，其中，所述导丝控制装置是附属装置。

34、示例34是示例33所述的装置，其中，所述附属装置锁定在所述扩张器手柄中并与所述预装载的导丝物理地连通，从而控制所述预装载的导丝在所述扩张器管腔内的纵向运动。

35、在示例35中，一种用于部署预装载的导丝的方法包括提供装置，该装置包括细长本体，该细长本体具有本体长度、近侧端部和终止于远侧末端的远侧端部部分、以及管腔，该管腔延伸穿过所述细长本体并且被定尺寸成滑动地接收所述预装载的导丝。该方法还包括提供位于所述装置上的导丝控制装置，该导丝控制装置被配置成与所述预装载的导丝物理地连通，并使所述预装载的导丝在所述管腔内纵向地推进；其中，所述预装载的导丝包括未触发状态和触发状态，并且其中，在所述触发状态下，所述导丝控制装置与所述预装载的导丝物理地连通，并且所述预装载的导丝在所述管腔内朝向所述装置的远侧末端纵向地延伸。

36、虽然公开了多个实施例，但是根据以下示出并描述了本公开的说明性实施例的详细描述，本公开的其他实施例对于本领域技术人员来说将变得清楚。因此，附图和详细描述本质上应该被视为说明性的，而不是限制性的。