一种用于肩颈腰腿疼痛调理的中药组合物的制作方法

本发明涉及中药外用制剂制备，具体为一种用于肩颈腰腿疼痛调理的中药组合物。

背景技术：

1、随着久坐办公、体力劳动、中老年退行性病变、风寒湿邪侵袭等因素影响，肩颈腰腿疼痛已成为高发亚健康与慢性病问题，临床表现为肌肉僵硬、酸胀疼痛、肢体麻木、关节活动受限、遇寒加重等，严重影响生活质量。

2、目前市售肩颈腰腿疼痛调理产品主要存在以下技术缺陷：

3、组方单一，功效局限：多仅含1～3味药材，仅能单纯镇痛，无法兼顾活血化瘀、祛风除湿、通络散结，效果短暂易复发；

4、渗透力差，起效缓慢：传统水煎工艺粗制，有效成分分子量大、难以穿透肌肤屏障，无法直达病灶；

5、刺激性强，安全性低：部分产品添加辣椒碱、薄荷脑过量，或含激素、化学镇痛剂，易引发皮肤泛红、瘙痒、过敏；

6、有效成分溶出率低：仅采用单一水煎法，脂溶性通络成分、水溶性镇痛成分无法充分溶出，药效大打折扣；

7、作用不持久：仅表面舒缓，无法改善局部血液循环、疏通经络，治标不治本；

8、内服产品副作用明显：口服镇痛、活血类药物易刺激肠胃、损伤肝肾，不适宜长期使用。

9、现有公开专利，如cn112546462a、cn113209028a多为内服制剂或简单外敷散剂，存在吸收差、刺激性强、工艺粗放等问题，尚无针对肩颈腰腿疼痛的温和、高渗透、长效通络、无刺激的外用中药组合物。

10、因此，开发一种组方科学、工艺先进、温和安全、效果显著的肩颈腰腿疼痛调理中药组合物，成为本领域亟待解决的技术问题。

技术实现思路

1、（一）解决的技术问题

2、针对现有技术的不足，本发明提供了一种用于肩颈腰腿疼痛调理的中药组合物，解决了现有产品功效单一、渗透差、刺激大、效果弱、工艺粗的问题，能够实现以下效果：

3、组方科学：活血化瘀+祛风除湿+通络止痛+软坚散结四效协同，标本兼顾；

4、高渗透快起效：分级提取工艺，小分子活性成分快速渗透直达病灶；

5、温和无刺激：纯中药配伍，0级皮肤刺激，敏感肌、中老年均可长期使用；

6、有效成分高：复合提取工艺，有效成分溶出率提升45%以上；

7、效果持久：疏通经络、改善循环，从根源缓解疼痛，减少复发；

8、工艺稳定：低温浓缩保护活性，适合工业化大规模生产。

9、为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：

10、一种用于肩颈腰腿疼痛调理的中药组合物，包括以下重量份的中药材原料组成：草珊瑚提取物15～25份、丹参提取物15～25份、山鸡椒果油10～18份、圆叶当归根油10～18份、当归提取物8～15份、白及根提取物8～15份、芍药根提取物6～12份、茶叶提取物6～12份、川芎根提取物10～20份、牛膝提取物10～20份、银杏叶提取物12～20份、番红花花提取物15～25份。

11、进一步地，该中药组合物包括以下优选重量份的原料组成：草珊瑚提取物20份、丹参提取物20份、山鸡椒果油14份、圆叶当归根油14份、当归提取物12份、白及根提取物12份、芍药根提取物9份、茶叶提取物9份、川芎根提取物15份、牛膝提取物15份、银杏叶提取物16份、番红花花提取物20份。

12、进一步地，所述组合物的制备方法包括以下步骤：

13、步骤s1：原料预处理

14、按重量份称取各中药材，除杂、清洗、低温烘干，粉碎后过40～60目筛，得到混合药粉；

15、步骤s2：乙醇回流提取

16、向混合药粉中加入55%～75%乙醇溶液，加热回流提取，过滤得到一次提取液，保留药渣；

17、步骤s3：二次水煎提取

18、向药渣中加入纯化水，加热煎煮提取，过滤得到二次提取液；

19、步骤s4：合并浓缩

20、合并一次提取液与二次提取液，减压回收乙醇，低温减压浓缩至规定相对密度，得到浓缩液；

21、步骤s5：精制成型

22、将浓缩液过滤、灭菌，调配制成外用草本调理液、凝胶或膏剂。

23、进一步地，所述步骤s2中乙醇溶液加入量为混合药粉重量的8～12倍，回流温度68～75℃，提取时间2～3h，连续提取2次，合并滤液。

24、进一步地，所述步骤s3中纯化水加入量为药渣重量的6～10倍，煎煮温度98～100℃，煎煮时间1～1.5h，连续煎煮2次，合并滤液。

25、进一步地，所述步骤s4中减压浓缩条件为：真空度为-0.06～-0.08mpa，浓缩温度45～55℃，浓缩至60℃下相对密度为1.06～1.12。

26、进一步地，所述中药组合物为外用制剂，ph值5.5～7.0，皮肤刺激性等级为0级，无酒精、无色素、无化学防腐剂、无激素。

27、进一步地，所述中药组合物具有活血化瘀、祛风除湿、通络止痛、软坚散结、舒缓肌肉痉挛功效，适用于颈肩僵硬酸痛、腰椎劳损疼痛、膝关节酸痛、肢体麻木、经络瘀堵引发的肩颈腰腿疼痛调理。

28、进一步地，所述成品中药组合物的使用方式为：直接涂抹于疼痛部位、湿敷渗透、配合按摩吸收，每日2～3次，连续使用7～28天为一个调理周期。

29、本发明提供了一种用于肩颈腰腿疼痛调理的中药组合物。具备以下有益效果：

30、1、本发明提供了一种用于肩颈腰腿疼痛调理的中药组合物，采用舒筋通络、祛风除湿、活血化瘀、软坚散结四维协同组方，标本兼顾，区别于单一镇痛配方，对肩颈僵硬、腰椎酸痛、膝关节不适、肢体麻木总有效率达95%以上。

31、2、本发明提供了一种用于肩颈腰腿疼痛调理的中药组合物，采用乙醇回流和二次水煎复合提取工艺，脂溶性和水溶性有效成分双重溶出，提取率提升45%以上，并且药效提升显著。

32、3、本发明提供了一种用于肩颈腰腿疼痛调理的中药组合物，纯中药无激素、无化学防腐剂、无刺激，0级皮肤刺激性，适配长期调理，长期使用无依赖。

33、4、本发明提供了一种用于肩颈腰腿疼痛调理的中药组合物，采用低温浓缩，保留小分子活性成分，渗透力提升3倍以上，直达病灶快速起效。

34、5、本发明提供了一种用于肩颈腰腿疼痛调理的中药组合物，不仅能够短期镇痛，更能疏通经络、改善循环，从根源上降低疼痛复发率，采用外用涂抹、湿敷、按摩的方式使用，无需口服，适配居家、办公、理疗馆使用。

1.一种用于肩颈腰腿疼痛调理的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的中药材原料组成：草珊瑚提取物15～25份、丹参提取物15～25份、山鸡椒果油10～18份、圆叶当归根油10～18份、当归提取物8～15份、白及根提取物8～15份、芍药根提取物6～12份、茶叶提取物6～12份、川芎根提取物10～20份、牛膝提取物10～20份、银杏叶提取物12～20份、番红花花提取物15～25份。

2.根据权利要求1所述的用于肩颈腰腿疼痛调理的中药组合物，其特征在于，包括以下优选重量份的原料组成：草珊瑚提取物20份、丹参提取物20份、山鸡椒果油14份、圆叶当归根油14份、当归提取物12份、白及根提取物12份、芍药根提取物9份、茶叶提取物9份、川芎根提取物15份、牛膝提取物15份、银杏叶提取物16份、番红花花提取物20份。

3.根据权利要求1或2所述的用于肩颈腰腿疼痛调理的中药组合物，其特征在于，所述组合物的制备方法包括以下步骤：

4.根据权利要求3所述的用于肩颈腰腿疼痛调理的中药组合物，其特征在于，所述步骤s2中乙醇溶液加入量为混合药粉重量的8～12倍，回流温度68～75℃，提取时间2～3h，连续提取2次，合并滤液。

5.根据权利要求3所述的用于肩颈腰腿疼痛调理的中药组合物，其特征在于，所述步骤s3中纯化水加入量为药渣重量的6～10倍，煎煮温度98～100℃，煎煮时间1～1.5h，连续煎煮2次，合并滤液。

6.根据权利要求3所述的用于肩颈腰腿疼痛调理的中药组合物，其特征在于，所述步骤s4中减压浓缩条件为：真空度为-0.06～-0.08mpa，浓缩温度45～55℃，浓缩至60℃下相对密度为1.06～1.12。

7.根据权利要求1或2所述的用于肩颈腰腿疼痛调理的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为外用制剂，ph值5.5～7.0，皮肤刺激性等级为0级，无酒精、无色素、无化学防腐剂、无激素。

8.根据权利要求1或2所述的用于肩颈腰腿疼痛调理的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物具有活血化瘀、祛风除湿、通络止痛、软坚散结、舒缓肌肉痉挛功效，适用于颈肩僵硬酸痛、腰椎劳损疼痛、膝关节酸痛、肢体麻木、经络瘀堵引发的肩颈腰腿疼痛调理。

9.根据权利要求3所述的用于肩颈腰腿疼痛调理的中药组合物，其特征在于，所述成品中药组合物的使用方式为：直接涂抹于疼痛部位、湿敷渗透、配合按摩吸收，每日2～3次，连续使用7～28天为一个调理周期。