一种检测装置及检测方法与流程

本发明属于生物检测设备，并具体涉及一种检测装置及检测方法。

背景技术：

1、胰岛功能对临床诊断有着极为重要的作用，胰岛功能相关研究在临床上对糖尿病的诊疗全流程及代谢性疾病管理具有核心指导价值，是提升诊疗精准度与患者预后的关键支撑。胰岛与代谢领域的研究同样取得了丰硕成果，比如胰岛与肝脏、脂肪、肌肉等代谢器官之间的联系。

2、胰岛功能指数由c肽、血糖、胰岛素三个指标经计算分析得到，是临床诊断的重要指标。在当前技术发展情况下，c肽和胰岛素通常用化学发光免疫分析、干式荧光免疫分析检验；血糖的检测样本、检测方法较多，检测样本有静脉血检测、指尖血检测等，检测方法有己糖激酶法、葡萄糖氧化酶法、葡萄糖脱氢酶法、电化学法、光学检测方法等。

3、目前的检测方法中，使用化学发光/干式荧光检测c肽、胰岛素的同时，便不具备检测血糖的能力；使用电化学/干式生化检测血糖的同时，便不具备检测c肽、胰岛素的能力；因其在于检测方法的不同，通常无法由一台仪器独立完成。基于上述问题，要检测胰岛功能指数，则必须通过至少两款仪器完成，分别对c肽、胰岛素、血糖分开检测；目前市场上的检测仪器，均不能同时测量上述三项指标，无法给出胰岛功能指数的评估。即使将两台仪器组装实现同时检测上述三项指标，但体积大、不便携。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种检测装置及检测方法。本发明提供的检测装置，将c肽、胰岛素、血糖三种指标的检测方法集成在一台仪器设备中，可对上述三种指标进行一站式检测，且检测装置体积小、便携；解决了评估胰岛功能指数需要多台仪器检测的行业痛点，同时适用于家用、医用的胰岛功能检测评估。

2、本发明第一方面提供了一种检测装置，所述检测装置包括：

3、进样模块，用于放置待测试剂产品；所述待测试剂产品中包括双层检测试纸，所述双层检测试纸包括样品垫，所述样品垫用于承接待测样本，所述双层检测试纸共用一个待测样本；

4、混合检测模块，与进样模块相邻，用于一站式检测所述待测样本中的c肽浓度、胰岛素浓度和血糖浓度；

5、硬件模块，与混合检测模块连接，用于采集混合检测模块产生的检测信号，转换检测信号产生检测结果；所述硬件模块还用于控制所述检测装置的电路；

6、显示模块，与硬件模块连接，用于输出检测结果，所述检测结果包括c肽浓度、胰岛素浓度和血糖浓度；

7、温控模块，与进样模块连接，用于调节待测双层检测试纸在孵育过程中的孵育温度；

8、电源模块，至少与混合检测模块、硬件模块、显示模块和温控模块电连接，电源模块分别给混合检测模块、硬件模块、显示模块和温控模块供电。

9、在一些实施方式中，所述混合检测模块用于一站式完成干式荧光免疫分析检测、化学发光免疫分析检测中的至少一种，以及电化学法检测、光学检测中的至少一种；

10、在一些实施方式中，所述干式荧光免疫分析检测、化学发光免疫分析检测用于检测待测样本中的c肽浓度、胰岛素浓度，所述电化学法检测、光学检测用于检测待测样本中的血糖浓度。

11、在一些实施方式中，所述混合检测模块用于一站式完成干式荧光免疫分析检测和电化学法检测。

12、在一些实施方式中，所述混合检测模块包括第一检测通道和第二检测通道；第一检测通道用于检测待测样本中的c肽浓度和胰岛素浓度；第二检测通道用于检测待测样本中的血糖浓度；

13、所述第一检测通道和第二检测通道独立工作互不干涉。

14、在一些实施方式中，所述混合检测模块包括干式荧光检测模块和电路检测模块；干式荧光检测模块用于完成干式荧光免疫分析检测，检测待测样本中的c肽浓度、胰岛素浓度；电路检测模块用于完成电化学法检测待测样本中的血糖浓度；所述干式荧光检测模块和电路检测模块独立工作互不干涉；

15、在一些实施方式中，所述混合检测模块设置在待测试剂产品一侧；所述混合检测模块包括：光源、光阑、透镜、滤光片和荧光检测传感器；

16、沿与待测试剂产品的待测平面垂直的方向，所述透镜、滤光片和荧光检测传感器依次间隔设置在待测试剂产品上方，所述透镜和待测试剂产品相邻。

17、在一些实施方式中，所述光源产生的光线倾斜照射在待测试剂产品上；

18、所述待测试剂产品、透镜、滤光片和荧光检测传感器设置所形成的轴线与光源产生的光线交叉。

19、在一些实施方式中，沿所述光源产生的光线的路径上还设置有光阑；

20、在一些实施方式中，所述硬件模块用于对所述检测结果进行分析，得到分析结果，所述分析结果包括胰岛功能指数；

21、所述显示模块用于输出所述分析结果。

22、在一些实施方式中，所述检测装置还包括：通讯模块；

23、在一些实施方式中，所述通讯模块与硬件模块连接，用于向移动终端输出检测结果。

24、在一些实施方式中，所述试剂产品包括下组的至少一种：检测卡、检测试剂盒、检测试纸；

25、所述双层检测试纸为双层结构；

26、双层检测试纸上层为c肽浓度、胰岛素浓度检测试纸，下层为血糖检测试纸。

27、在一些实施方式中，所述双层检测试纸为双层结构，上层为干式荧光检测试纸，下层为电化学检测试纸；

28、在一些实施方式中，所述电化学检测试纸上包括辅助电极、工作电极、参比电极和自动识别电极。

29、在一些实施方式中，所述待测试剂产品还包括上壳和下壳，所述双层检测试纸位于上壳和下壳组装形成的空腔内；

30、所述上壳具有待测样本滴孔和结果观测窗口。

31、本发明第二方面提供一种应用上述检测装置的检测方法，包括如下步骤：

32、待测样本置于双层检测试纸的样本垫上形成待测试剂产品，然后将待测试剂产品放置于进样模块后，检测装置自动完成孵育与检测，最后将检测结果显示在显示模块的显示屏上；

33、所述检测结果包括：检测c肽浓度、胰岛素浓度、血糖浓度。

34、在一些实施方式中，所述检测装置还将检测到的检测c肽浓度、胰岛素浓度和血糖浓度结果传输到移动终端。

35、本发明与现有技术相比，具有以下优点：

36、1、本发明提供的检测装置，将c肽、胰岛素、血糖三种指标的检测方法集成在一台仪器设备中，可对上述三种指标进行一站式检测，从而可进一步用于胰岛功能指数的综合评估，且检测装置体积小、便携；解决了评估胰岛功能指数需要多台仪器检测的行业痛点，同时适用于家用、医用的胰岛功能检测评估。

37、2、本发明提供的检测装置，支持干式荧光免疫分析与电化学检测，可同时对c肽、血糖、胰岛素进行检测，解决了评估胰岛功能指数需要多台仪器检测的问题。

38、3、本发明提供的检测装置，主要应用于快速检测、实时分析与远程数据管理，适用于临床、床旁及家用等多场景。

39、上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本发明的上述和其它目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举本发明的具体实施方式。