一种治疗强直性脊柱炎的长蛇灸灸粉及其制备方法

1.本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗强直性脊柱炎的长蛇灸灸粉及其制备方法。


背景技术：

2.强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis,as）是一种慢性进行性炎症性自身免疫性疾病，是世界公认的难治病。as起病隐匿，病程长久、缠绵难愈。主要临床表现是腰能部疼痛、脊柱关节僵硬，部分患者有外周关节或关节外表现。as的发病原因至今尚不清楚，目前尚缺乏特异治疗。临床实践常采取综合措施进行治疗，包括非药物治疗、药物治疗、外科治疗等。非药物疗法主要有宣传、教育，生活方式改变，体育、理疗、康复疗法等，适度的体能锻炼以维持正常姿势和活动能力。西医治疗主要以慢作用药、非甾体抗炎药和激素为主，有一定疗效，但毒副作用大，药物对缓解疾病症状均有一定疗效。但近期有的学者临床观察柳氮磺吡啶等二线药只对外周关节有效，对中轴关节无效，因此，目前临床治疗强直性脊柱炎没有特效的方法。
3.中医学上，可将强直性脊柱炎归属于“痹症”中
ꢀ“
大偻”、“龟背风”、“竹节风”等范畴。在中医学基础理论的指导，老一辈医家将强直性脊柱炎的病因病机总结为“肾虚为本，感受风寒湿热为标”。已故著名中医学家焦树德教授根据自己几十年的临床经验，认为as的主要病机为肾督阳虚，寒邪深侵，提出了补肾强督、通络止痛的治疗大法。长蛇灸，又称辅灸，常取督脉经及膀胱经施治，该灸法其灸面广、艾炷大、火气足、温通力强，非一般灸法所及。能起到温补督脉，强壮真元，调和阴阳，温通气血之功。适合于督脉诸证和慢性、虚寒性疾病。该灸法的药物组方对不同的疾病有所不同，好的中药组方能提高长蛇灸的疗效，在长蛇灸中起着关键作用。
4.本发明旨在提供一种治疗强直性脊柱炎的长蛇灸灸粉及其制备方法。


技术实现要素：

5.本发明的第一目的是提供一种治疗强直性脊柱炎的长蛇灸灸粉，本发明的第二目的是提供所述长蛇灸灸粉的制备方法。
6.本发明的第一目的是这样实现的，一种治疗强直性脊柱炎的长蛇灸灸粉，其特征在于，按重量份计，由黑附片30g、桑寄生30g、杜仲20g、当归20g、马钱子10g、羌活10g、独活10g、防已10g、秦艽10g、冰片0.2g组成。
7.本发明的第二目的是这样实现的，所述治疗强直性脊柱炎的长蛇灸灸粉的制备方法，按以下步骤实现：1）将组方中各原料按所述重量份数制备好，洗净、沥干、采用热风干燥机烘干，时间0.2-1.2小时，温度40-50℃。
[0008] 2）将烘干后的原料混匀，搅拌15-20分钟，后粉粹过50-70目筛 ，再将制成的灸粉混匀，搅拌15-20分钟。紫外线杀菌后按规格灌装成包，得灸粉成品。
[0009]
方解：“肾督阳虚，寒邪深侵”是as的根本病机，补肾强督是as治疗大法。本发明组方主要针对风寒湿痹之痹证。黑附片有回阳救逆、补火助阳、散寒止痛之功，桑寄生有强壮筋骨、养血安胎之功，二药相辅相成互为君药，有温阳、补益肝肾的作用，又兼祛风除湿；当归为补血活血之要药、杜仲有补肝肾、强筋骨、安胎的功效，痹证日久、耗伤气血，二者合为臣药，具有补血活血、强筋健骨的功效，助君药补肾强督；马钱子性味苦、寒，具有通络散结、消肿止痛的作用，秦艽一药多功，治疗痹证，风寒湿热，皆可应用，为治疗痹证之要药。防己善除风寒湿邪，长于消肿。二药相配，蠲除风湿肿痛病变。马钱子与防已、秦艽寒热并用，专治疗风湿痹证，三药共为佐药；羌活有祛风祛湿、止痛，善祛上半身之风湿，独活祛风除湿、通痹止痛，善祛上半身之风湿，两药一上一下，能搜风除湿止通，冰片引药入经，三者共为使药，引导药物至达病所。
[0010]
本发明的有益效果为：本发明针对强直性脊柱炎的病因病机形成，以中医辨证论治、治病求本为原则，在多年临床实践的基础上，提供了一种用于长蛇灸的灸粉，临床实验表明本发明提供的长蛇灸灸粉治疗总有效率高达96.7%，能有效降低强直性脊柱炎细胞炎症因子水平，进而改善as患者的慢性炎症状态。
具体实施方式
[0011]
下面结合实施例对本发明作进一步的详细说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或改进，均落入本发明的保护范围。
[0012]
本发明一种治疗强直性脊柱炎的长蛇灸灸粉，按重量份计，由黑附片20-40份、桑寄生20-40份、杜仲15-25g份、当归15-25g份、马钱子8-12g份、羌活8-12g份、独活8-12g份、防已8-12g份、秦艽8-12g份、冰片0.15-0.25份组成。
[0013]
所述长蛇灸灸粉按重量份计，由黑附片30份、桑寄生30份、杜仲20份、当归20份、马钱子10份、羌活10份、独活10份、防已10份、秦艽10份、冰片0.2份组成。
[0014]
本发明还提供了一种长蛇灸灸粉的制备方法，按以下步骤实现：1）将各原料洗净、沥干后用热风干燥机在40-50℃下烘干0.2-1.2小时；2）将烘干后的原料混匀后搅拌15-20分钟，粉粹过50-70目筛，再搅拌15-20分钟，紫外线杀菌后按规格灌装成包，得到目标治疗强直性脊柱炎的长蛇灸灸粉。
[0015]
所述步骤2中，单包灸粉的重量为200克。
[0016]
实施例1组方：黑附片30g、桑寄生30g、杜仲20g、当归20g、马钱子10g、羌活10g、独活10g、防已10g、秦艽10g、冰片0.2g。
[0017]
将组方各味药洗净、沥干后用热风干燥机在40℃下烘干，烘干后混匀再搅拌20分钟，粉粹过70目筛，再搅拌20分钟，紫外线杀菌后按规格灌装成包，得到目标治疗强直性脊柱炎的长蛇灸灸粉。单包灸粉的重量为200克。
[0018]
实施例2组方：黑附片40g、桑寄生20g、杜仲15g、当归20g、马钱子12g、羌活8g、独活8g、防已8g、秦艽10g、冰片0.15g。
[0019]
将组方各味药洗净、沥干后用热风干燥机在40下烘干，烘干后混匀再搅拌18分钟，粉粹过50目筛，再搅拌18分钟，紫外线杀菌后按规格灌装成包，得到目标治疗强直性脊柱炎
的长蛇灸灸粉。单包灸粉的重量为200克。
[0020]
实施例3组方：黑附片30g、桑寄生20g、杜仲20g、当归15g、马钱子8g、羌活12g、独活12g、防已12g、秦艽8g、冰片0.2g。
[0021]
将组方各味药洗净、沥干后用热风干燥机在50℃下烘干，烘干后混匀再搅拌20分钟，粉粹过70目筛，再搅拌20分钟，紫外线杀菌后按规格灌装成包，得到目标治疗强直性脊柱炎的长蛇灸灸粉。单包灸粉的重量为200克。
[0022]
实施例4组方：黑附片40g、桑寄生40g、杜仲25g、当归25g、马钱子12g、羌活12g、独活12g、防已12g、秦艽12g、冰片0.25g。
[0023]
将组方各味药洗净、沥干后用热风干燥机在40℃下烘干，烘干后混匀再搅拌20分钟，粉粹过60目筛，再搅拌20分钟，紫外线杀菌后按规格灌装成包，得到目标治疗强直性脊柱炎的长蛇灸灸粉。单包灸粉的重量为200克。
[0024]
实施例5组方：黑附片20g、桑寄生20g、杜仲15g、当归25g、马钱子12g、羌活8g、独活8g、防已8g、秦艽8g、冰片0.15g。
[0025]
将组方各味药洗净、沥干后用热风干燥机在50℃下烘干，烘干后混匀再搅拌15分钟，粉粹过70目筛，再搅拌15分钟，紫外线杀菌后按规格灌装成包，得到目标治疗强直性脊柱炎的长蛇灸灸粉。单包灸粉的重量为200克。
[0026]
实施例6组方：黑附片40g、桑寄生20g、杜仲20g、当归20g、马钱子8g、羌活10g、独活12g、防已10g、秦艽12g、冰片0.2g。
[0027]
将组方各味药洗净、沥干后用热风干燥机在45℃下烘干，烘干后混匀再搅拌20分钟，粉粹过60目筛，再搅拌20分钟，紫外线杀菌后按规格灌装成包，得到目标治疗强直性脊柱炎的长蛇灸灸粉。单包灸粉的重量为200克。
[0028]
实施例7组方：黑附片30g、桑寄生25g、杜仲15g、当归25g、马钱子8g、羌活12g、独活12g、防已12g、秦艽8g、冰片0.2g。
[0029]
将组方各味药洗净、沥干后用热风干燥机在40℃下烘干；烘干后混匀再搅拌15分钟，粉粹过50目筛，再搅拌15分钟，紫外线杀菌后按规格灌装成包，得到目标治疗强直性脊柱炎的长蛇灸灸粉。单包灸粉的重量为200克。
[0030]
实施例8组方：黑附片40g、桑寄生30g、杜仲25g、当归15g、马钱子12g、羌活8g、独活12g、防已8g、秦艽12g、冰片0.25g。
[0031]
将组方各味药洗净、沥干后用热风干燥机在50℃下烘干，烘干后混匀再搅拌20分钟，粉粹过70目筛，再搅拌20分钟，紫外线杀菌后按规格灌装成包，得到目标治疗强直性脊柱炎的长蛇灸灸粉。单包灸粉的重量为200克。
[0032]
下面介绍临床药效实验。
[0033]
1、临床资料
所有病例均来源于2019年9月至2022年8月在云南中医药大学第一附属医院及昆明仁德医院就诊的as患者，将60例as患者随机分为治疗组和对照组，每组30例。
[0034]
2、诊断标准：依据美国风湿病学会1984年修订的as诊断标准：
①
下腰痛与僵硬持续3个月以上，疼痛随活动改善，但休息后不减轻；
②
腰椎活动受限：前屈、侧屈与伸直；
③
胸廓扩展范围小于同龄各性别的正常值，以第4肋处为标准，扩张度为12.5cm，或更小些；
④
x线标准：双侧骶髂关节炎
ⅱ‑ⅳ
级，或单侧骶髂关节炎
ⅲ‑ⅳ
级（0级为正常；ⅰ级为可疑；ⅱ级为轻度异常，表现为局限性的侵蚀、硬化，关节间隙无改变或轻度增宽；ⅲ级为中度或进展性骶髂关节炎，伴有以下1项或以上变化：侵蚀、硬化、增宽/狭窄或部分强直；ⅳ级为严重异常，出现完全性关节强直）。诊断本病必须具备
④
，并分别附加
①②③
条中任何一条可确诊为as。
[0035]
3、疗效标准：参考《中医病证诊断疗效标准》拟定疗效评定标准。临床治愈：症状全部消失，功能活动基本恢复；正常；显效：主要症状基本消除，功能基本恢复，能基本胜任原工作，但劳累后仍有不适、隐痛；有效：主要症状有所减轻，活动功能有所改善，劳动和工作能力有所恢复；无效：所有主要症状、体征均没有改善。
[0036]
4、治疗方法：治疗组给予实施例1制备的长蛇灸灸粉实施长蛇灸疗法，施灸部位以督脉穴大椎至腰俞和两侧夹脊穴为主，每3日灸1次，每次灸粉150-200克，连续治疗7d为一疗程，疗程间间隔3d，共治疗4个疗程。对照组给予柳氮磺胺吡啶配合非甾体抗炎药，连续服药7d为一疗程，治疗4个疗程。
[0037]
5、治疗结果治疗后治疗组总有效率96.7%，优于对照组的83.3%（p＜0.05）（见表1）；观察组治疗后crp、esr、il-6、il-17、il-23、tnf-α水平较治疗前显著下降(均p＜0.05），且变化程度均较对照组显著（均p＜0.05）；对照组crp、esr、il-6、il-17、il-23、tnf-α水平有所下降，但治疗前后差异无统计学意义（均p＞0.05）（见表2、表3）。
[0038]
表1两组强直性脊柱炎患者临床疗效比较注：与对照组比较，
1）
p《0.05。
[0039]
表2两组强直性脊柱炎患者治疗前后炎症因子水平比较(ng/ml，x-±
s）注：与本组治疗前比较，
*
p《0.05；与对照组治疗后比较，
＃
p《0.05。
[0040]
表3两组强直性脊柱炎患者治疗前后crp、esr比较(x-±
s)
注：与本组治疗前比较，
*
p《0.05；与对照组治疗后比较，
＃
p《0.05。
[0041]
病例1患者：陈某某，男性，23岁，未婚，汉族，云南省大理市主诉：反复双髋关节疼痛伴双踝、膝关节肿痛10年，伴腰骶部疼痛7年，加重2年。
[0042]
现病史：患者10年前无明显诱因先出现双髋关节疼痛，活动后加重，未在意。逐渐伴随出现双膝、踝关节不对称反复交替红肿热痛，常伴有低热，多次在当地医院诊治，考虑“关节炎”，间断行先锋霉素静点抗炎及多次双膝关节穿刺抽液等治疗，效果欠佳，反复发作，疼痛缓解时各关节活动不受限。未系统诊治。7年前经常出现双侧腰骶疼痛，夜间重，晨起发僵，活动后可减轻，右踝关节肿痛持续，当地医院给予局部针灸、理疗等治疗，约半年后完全缓解。4个月前受凉后出现咽痛、发热，最高体温38.7℃，无明显寒战，伴盗汗，伴腹痛、腹泻，伴左膝关节肿痛、活动受限，伴腰痛，有晨僵，大于1小时。当地医院给予抗感染治疗，咽痛及腹痛腹泻好转，但发热及关节症状无缓解。后就诊于昆华医院，行左膝关节穿刺术，抽出大量关节液并关节腔内注射药物治疗（具体不祥），考虑诊断为“结核性关节炎”，接受抗痨治疗2周，无明显疗效。后逐渐出现右膝、左踝、双肩、双肘及双手第一掌指等关节肿痛，发热多表现午后低热，晨起体温正常。1月前就诊于西安西京医院，查hla-b27( ),ccp( ),rf(-),骶髂关节ct提示“双骶髂关节轻度炎症改变”，诊断“强直性脊柱炎、类风湿关节炎”，口服爱若华10mg/天、甲氨喋呤10mg/周、反应停150mg/天治疗。体温正常，关节疼痛缓解后出院。3天前再次发热，最高38.6℃，全身关节疼痛加重，遂我院门诊（云南省中医医院）就医以“发热待查”收入院。患者病程中无雷诺现象，无反复口腔溃疡、外阴溃疡，无口干、眼干，无呼吸困难、憋气，无咳嗽、咳痰，无尿急、尿频、尿痛。目前食欲、睡眠稍差，大便干、小便黄，体重无明显改变，舌红，苔黄腻，脉弦数。
[0043]
既往史：体健。否认其他慢性疾病史，否认结核及其它传染病病史和接触史，否认手术、外伤史，无食物药物过敏史，正常预防接种，无输血史。
[0044]
体格检查：发育正常，营养中等，精神尚可，神志清楚，查体合作。全身皮肤粘膜未见出血点、瘀斑及皮疹。浅表淋巴结未见肿大。头颅无畸形，毛发分布均匀，眼睑无水肿，结膜无充血，巩膜无黄染，眼球无突出及凹陷，运动自如，双瞳孔等大等圆，直径3mm，对光反射灵敏。耳廓无畸形，外耳道未见异常分泌物，乳突无压痛，听力正常。鼻无畸形，未见异常分泌物，副鼻窦区无压痛。口唇无紫绀，未见溃疡，伸舌居中，咽稍红，双侧扁桃体不大。颈无抵抗，颈静脉无怒张，颈动脉无异常搏动，气管居中。甲状腺不大，无震颤，未闻及杂音。胸廓无畸形，活动无受限，呼吸运动对称，节律规整，无胸膜摩擦感。叩诊呈清音，肺下界正常。双肺未闻及干湿罗音，未闻及胸膜摩擦音。心前区无膨隆，心尖搏动位于第五肋间左锁骨中线上，范围无弥散，触诊心尖搏动位置同前，无心包摩擦感。心界无扩大，心率75次/分，节律规整，心音有力，各瓣膜听诊区未闻及杂音，无心包摩擦音。周围血管征阴性。腹部平软，无压痛，肝区无叩击痛，无肌紧张及反跳痛，肝脾肋下未及，未及腹部包块，murphy’s sign阴性，肝颈静脉回流征阴性，移动性浊音阴性，肾区无叩痛，腹部未闻及血管杂音，肠鸣音4次/分。
双下肢无水肿。肛门外生殖器未查。四肢肌力、肌张力正常。双侧肱二头肌腱反射、膝腱反射正常。双侧巴氏征阴性，双侧hoffmann's sign阴性，kernig's sign阴性。
[0045]
专科情况：脊柱活动尚正常，无压痛、畸形。双肘关节活动受限，双膝关节肿胀压痛、活动受限，右膝明显，左膝浮髌征（—），右膝浮髌征（＋），左膝骨摩擦感（＋），右膝骨摩擦感（-）。双侧骶髂关节压痛（＋），“4”字征（＋）。
[0046]
辅助检查：hla-b27( ),ccp( ),rf(-),骶髂关节ct提示“双骶髂关节轻度炎症改变”。hbv-dna5.91x107/l，crp：80mg/l，esr：125mm/h。
[0047]
中医诊断：痹证证候诊断：风湿热痹西医诊断：强直性脊柱炎治法：清热利湿，通痹止痛采用长蛇灸治疗：患者俯卧床上裸露背部，在督脉所取穴处(大椎穴至腰俞穴)作常规消毒。先用梅花针垂直叩刺要施灸部位的经穴，叩刺强度：使其有明显充血、潮红但不出血为度。在施灸处(叩刺处)撒上薄薄的一层实施例5制备的长蛇灸灸粉，铺两层纱布，将制备好的姜泥铺于纱布上，放宽约3cm，宽度涵盖督脉经穴与两侧华佗夹脊穴、厚约3cm 的姜泥，然后把姜泥压平，将制备好的艾柱重叠置于姜泥上，分段依次点燃艾柱（长蛇灸的蛇头、蛇身和蛇尾)，让艾柱自然燃烧，即灸完1 壮，换新艾柱再灸2 壮，共灸3 壮。每周灸2 次（每周三、周六施灸），每次灸3 壮，连续治疗1 个月（共灸8次）后行相关检测。长蛇灸一般灸后不会起水泡，灸后若出现水泡，在无菌操作下刺破水泡引流，并用药棉擦干，涂上龙胆紫药水，保持清洁干燥，避免感染。
[0048]
患者经8次长蛇灸治疗后，双髋关节、膝关节肿痛、腰骶部疼痛明显减轻，关节功能活动度如胸廓呼吸差、schober 试验、指地距、枕墙距、颌柄距及腰部较前好转，查crp：20mg/l、esr24mm/h较治疗前明显下降。表明本发明长蛇灸灸粉能有效改善as 患者的慢性炎症状态，进而改善 as 关节功能活动度，防止关节畸形，降低致残率。