一种医用粘合剂涂抹器的制作方法

1.本发明涉及一种医用粘合剂涂抹装置，特别涉及一种玻璃安瓿瓶封装的医用粘合剂涂抹装置。


背景技术：

2.医用粘合剂作为代替术后缝针用的新兴医用产品，为术后组织修复提供了一种全新的方法。目前广泛使用的医用粘合剂的主要成分是α-氰基丙烯酸酯，其具有固化时间快，闭合强度大的特点。现今临床手术中使用的医用粘合剂的包装多为玻璃安瓿瓶灌装熔封，以最大限度的延长医用粘合剂产品的货架有效期。
3.采用玻璃安瓿瓶封装医用粘合剂类产品提高产品性能稳定性的同时，在临床手术的使用过程中却也存在着一些问题。例如由广州白云医用胶有限公司以商品名“白云医用胶”生产销售的医用胶粘合剂产品，使用过程中通过直接掰断安瓿瓶，用一次性滴管吸取安瓿瓶内部粘合剂涂抹在伤口表面的传统方式，此操作方法不利于伤口表面的粘合剂均匀涂抹，伤口封闭效果难以保证，且二次吸取粘合剂容易导致安瓿瓶内产品污染变性，同时不易肉眼观察到的安瓿瓶玻璃碎片可能会掉入安瓿瓶内粘合剂中，使用过程存在一定的安全隐患；另一由美国强生公司生产销售的商品名为“dermabond”医用粘合剂类产品，简化了产品的使用步骤，该类装置使用过程中仅需挤压涂药器中部破碎安瓿管后直接进行伤口涂抹，此操作方法使用较为方便，但在实际操作过程中，安瓿管破碎较为困难，伤口涂抹操作需使用人员大力按压挤出粘合剂，涂抹过程粘合剂出口部位与伤口的直接接触容易导致出口部位的堵塞，手术实施过程有中断风险，且玻璃碎片会吸附一定量的粘合剂，减少产品实际使用量，经济效益不佳。为了便于压破安瓿管，要求安瓿管壁厚较薄，但目前国内的安瓿管生产工艺还有待提高，目前绝大部分厂家生产的安瓿管很难达到薄壁要求，且产品运输破损率高。相应的市场上缺少专用的安瓿管自动封装设备。基于上述原因，在安瓿管火焰融封的生产过程中容易因为安瓿管的质量和封装设备导致封装失败，所以安瓿管封装工艺存在很大的经济成本和安全隐患。


技术实现要素：

4.结合现有本类产品存在的问题，本发明旨在提供一种快速高效的医疗器械，特别涉及一种医用粘合剂涂抹装置，以解决现有传统玻璃安瓿瓶或安瓿管包装医用粘合剂使用不便或有效使用量低、生产效率和合格率低的问题。
5.本发明所述的一种医用粘合剂涂抹器包括密封头6、涂抹头5、瓶塞4、滤芯3、涂抹瓶2、安瓿瓶1。涂抹瓶2为两端通孔的空心柱体，涂抹瓶远端2-1内径与安瓿瓶外径通过过盈配合实现装配和密封的作用，涂抹瓶近端2-2与瓶塞远端4-1通过过盈实现装配和密封的作用；滤芯3与瓶塞远端4-2过盈配合，实现装配和过滤的作用；密封头的密封结构6-1与涂抹头粘合剂出口部位5-3通过过盈配合实现装配和封堵的作用。
6.本发明所述的医用粘合剂涂抹器，封口的安瓿瓶1折断瓶颈后装配在涂抹瓶的远
端2-1，通过挤压涂抹瓶2，用空气置换出安瓿瓶中粘合剂，使粘合剂填充在涂抹瓶近端2-2，手动将密封头6从涂抹头5上取下，挤压涂抹瓶近端2-2使粘合剂流经瓶塞和涂抹头，最终通过涂抹头的出口部位5-3和涂抹面5-4涂抹在患者伤口部位。
7.本发明所述的医用粘合剂涂抹器，安瓿瓶1为两端封口的空心结构，开瓶方式为手动或者借助其他工具将瓶颈折断，使其一端开口，一封封闭，使用时将开口端装配到涂抹瓶远端梯度装配位2-1-1，涂抹瓶远端梯度装配位2-1-1为变径设计，根据安瓿瓶的实际尺寸，涂抹瓶内径设计成两种或多种尺寸，针对公差范围内的不同区间的尺寸的安瓿瓶，匹配不同的内径，该梯度装配位2-1-1与公差0.3mm范围内的安瓿瓶在装配过盈量上可以保证在0.1~0.6mm的范围。同时，安瓿瓶和涂抹瓶的装配带宽度设计在2~8mm，保证装配密封性和手动装配可操作性。
8.本发明所述的医用粘合剂涂抹器，涂抹瓶2具有一定的弹性，可以通过手指按压使其产生一定的形变，其形变效果与压力的大小正相关。涂抹瓶外型可以设计为圆柱体，方柱体，椭圆柱等，涂抹瓶使用的材料优选ldpe，在保证整体支撑性的情况下仍能保持合适的弹性变形量，是试验和评估多种材料的情况下确认的最合理的材料选择。
9.本发明所述的医用粘合剂涂抹器整体性的设计，便于临床医生控制粘合剂在伤口上涂抹量和均匀程度。
10.本发明所述的滤芯3的材质优选高密度聚乙烯，成本低，过滤效果好，能够完全过滤掉医用粘合剂中的杂质及安瓿瓶碎屑，但不限定滤芯的材质选择；滤芯的形状可为子弹头型、圆柱型、圆锥型、球型件、椭圆型等；本发明所述的滤芯3，可以是不负载任何添加剂的单一滤芯，也可以是负载包括但不局限的增稠剂、增塑剂、固化促进剂、伤口愈合促进剂中的一种或多种微量添加剂的复合滤芯，通过负载的添加，粘合剂流经滤芯时可以吸收其中负载，从而达到设计的特定功能，如加快粘合剂在伤口表面的固化成膜时间等。
11.本发明所述的涂抹头为硅胶材料，具有良好的弹性，可与患者伤口充分接触，便于粘合剂的涂抹。涂抹头倾斜角度可为30-60
°
中任意角度，优选为40
°
，这一角度符合大多数手术操作者的使用习惯，从而提高了粘合剂涂抹效果，使伤口表面粘合剂更加均匀。
12.本发明所述的医用粘合剂涂抹器的滤芯3起到过滤安瓿瓶碎屑的作用，相对于无滤芯过滤功能的其他现存方案设计，在安全性方面有显著的提高。安瓿瓶掰断的过程中，有肉眼无法观察到的微小碎屑崩落到医用粘合剂中，伴随着医用粘合剂在皮肤伤口上的涂抹过程，会附着在伤口表面，影响伤口的愈合，存在术后不良反应的风险。
13.本发明所述的医用粘合剂涂抹器使用方式为挤压涂抹瓶2，通过形变将空气挤入安瓿瓶1中置换其中的医用粘合剂到涂抹瓶2中，相较于压碎安瓿管，使得其中医用粘合剂流出的现存设计方案，本发明有着明显的实际有效使用量。市场销售的医用粘合剂普遍规格在0.5ml左右，产品本身装量就比较小，所以安瓿管碎片的粘合剂吸附量对实际使用量影响很大，通过试验评估，装量0.5ml规格产品，实际装量在0.8ml左右，产品装量高了60%，对实际生产的效率和成本影响很大。因此本发明医用粘合剂涂抹器的安瓿瓶封装形式在经济效益方面有着明显提升。通过实际测试，改用本案例所设计的安瓿管封装型式的医用涂抹器，粘合剂实际使用量对比同规格的安瓿管封装型式的涂抹器提高了40%左右，比如0.5ml装量的安瓿管封装型式的涂抹器实际使用量在0.25~0.3ml，而0.5ml装量的安瓿瓶封装型
式的涂抹器实际使用量在0.4~0.45ml。
14.本发明医用粘合剂涂抹器，所使用的安瓿瓶为国标标准产品，市场供应量大，安瓿瓶生产工艺和自动封装设备成熟，相较于安瓿管，在产品的质量稳定性和封装效率上有着显著的优势。通过挤压力迫使安瓿管破裂，实现途径有两种：一种是设计力矩放大结构，目前相关的安瓿管破裂给药工具相关专利有很多，一般是通过设计相关的结构设计来实现，整体结构较为复杂，增加产品成；另一种是使用薄壁安瓿管，降低破裂强度。薄壁安瓿管壁厚一般在0.2mm左右，目前国内没有成熟的工艺，采购和质量控制困难很大，实际生产经常会出现产品熔封不合格、安瓿管有裂纹等不良情况，对生产的产品质量和成本影响很大。
15.基于上述发明内容的描述，本发明医用粘合剂涂抹器，采用安瓿瓶封装形式，通过整体性的设计，在操作、经济、安全等方面取得了较好平衡。
附图说明
16.下面结合附图和实施例对本发明进一步说明：图1、是本发明医用粘合剂涂抹器的三视图；图2、是本发明医用粘合剂涂抹器的组件爆炸图；图3、是本发明医用粘合剂涂抹器的装配剖视图；图4、是本发明医用粘合剂涂抹器的组件剖视图；图5、是本发明医用粘合剂涂抹器的组件装配说明图；图6、是本发明医用粘合剂涂抹器的安瓿瓶和涂抹瓶装配部位剖视图；图7、是本发明医用粘合剂涂抹器的瓶塞、涂抹头、密封头装配部位剖视图；图8、是本发明医用粘合剂涂抹器的涂抹头细节图；
附图
17.如图2：标记1为安瓿瓶；标记2为涂抹瓶；标记3为滤芯；标记4为瓶塞；标记5为涂抹头；标记6为密封头；如图5：标记1-1为安瓿瓶远端，1-2为安瓿瓶近端；标记2-1为涂抹瓶远端，2-2为涂抹瓶近端；标记4-1为瓶塞远端，标记4-2为瓶塞近端；标记5-1为涂抹头远端，标记5-2为涂抹头近端；如图6：标记2-1-1为涂抹瓶远端梯度装配位；如图7：标记6-1为密封头的密封结构；如图8：标记5-3为涂抹头粘合剂出口部位，5-4为涂抹头粘合剂涂抹面。
具体实施方式
18.为了更清楚、完整说明本发明的内容，下面结合具体实施方式说明本发明的构思。当然，所提供的实施例旨在说明本发明的构思，并不是本发明设计方案的全部，更不应该视为本发明设计内容的局限。在所提供内容的启示下，所作出的任何方案均属于本发明的保护范围。
实施例
19.结合图2、图3，本实施例中，医用粘合剂涂抹器由安瓿瓶1、涂抹瓶2、滤芯3、瓶塞4、涂抹头5、密封头6组成，使用之前把封装完好的安瓿瓶从瓶颈处折断后呈现为安瓿瓶1的形态，然后将安瓿瓶近端1-2装配到涂抹瓶远端梯度装配位2-1-1，医用粘合剂涂抹器术前准备工作就完成了。使用时，医用粘合剂涂抹器涂抹头朝下放置，手指按压涂抹瓶近端2-2，观察安瓿瓶1内的粘合剂转移情况，直到粘合剂完全转移到涂抹瓶近端2-2停止按压，手动从涂抹头5上取下密封头6，涂抹头5放置在伤口部位上方，挤压涂抹瓶近端2-2，将粘合剂挤出通过涂抹头粘合剂出口部位5-3到达伤口部位，然后通过涂抹头涂抹面5-4将伤口部位的粘合剂涂抹均匀。
20.以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点，在使用本发明医用粘合剂涂抹器进行涂抹过程中，充分展现了本产品的使用便捷性、安全性和有效性。