分析物传感器系统及其制作方法与流程

1.本发明涉及一种分析物传感器系统和一种制作分析物传感器系统的方法。该分析物传感器系统可以主要用于体液中分析物浓度的长期监测，特别是血糖含量的长期监测或体液中一种或多种其他分析物的浓度的长期监测。本发明可以应用于家庭护理领域以及专业护理领域，诸如应用于医院。然而，其他应用也是可行的。


背景技术：

2.监测身体机能，特别是监测某些分析物的一种或多种浓度，在预防和治疗多种疾病中扮演着重要角色。在不限制进一步可能的应用的情况下，下面参照间质液中的葡萄糖监测来描述本发明。然而，本发明也可以应用于其他类型的分析物。除光学测量之外，血糖监测具体是可通过使用电化学分析物传感器来执行。从us 5,413,690 a、us 5,762,770 a、us 5,798,031a、us 6,129,823 a或us 2005/0013731 a1已知用于测量葡萄糖的电化学分析物传感器的实例，具体是测量血液或其他体液中的葡萄糖。
3.最近，间隙组织中葡萄糖的连续测量(也称为“连续葡萄糖监测”或缩写为“cgm”)已被确立为管理、监测和控制糖尿病状态的重要方法。在本文中，主动传感器区域被直接施加到测量部位，该测量部位通常布置在间隙组织中，并且可以例如通过使用酶，特别是葡萄糖氧化酶(god)和/或葡萄糖脱氢酶(gdh)将葡萄糖转化为带电实体。因此，可检测的电荷可以与葡萄糖浓度相关并且因此可以用作测量变量。在us 6,360,888 b1或us 2008/0242962a1中描述了其实例。
4.通常，目前的连续监测系统是经皮系统或皮下系统。因此，分析物传感器或至少分析物传感器的测量部分可以布置在使用者的皮肤下。然而，该系统的评估和控制部分(也可以称为“贴片”)通常可以位于使用者的身体之外。在本文中，分析物传感器通常通过使用插入仪器来施加，其以示例性方式描述于us 6,360,888 b1中。然而，其他类型的插入仪器也是已知的。进一步地，通常可能需要评估和控制部分，其可以位于身体组织之外并且必须与分析物传感器通信。通常，通过在分析物传感器和评估和控制部分之间提供至少一个电触点来建立通信，其中该触点可以是持久的或可释放的电接触。用于提供电触点的其他技术(诸如通过适当的弹簧触点)是已知的并且也可以应用。
5.在连续葡萄糖测量系统中，分析物葡萄糖的浓度可以通过使用分析物传感器来确定，该分析物传感器包括具有至少两个单独的电极的电化学单元。特别地，分析物传感器可以包括两个单独的电极，即工作电极和组合的相对/参考电极。作为替代方案，分析物传感器可以包括三个单独的电极，即工作电极、相对电极和参考电极。或者，三个单独的电极可以是两个工作电极和组合的相对/参考电极。作为进一步的替代方案，分析物传感器可包括至少四个电极，即至少两个单独的工作电极和组合的相对/参考电极或者单独的相对电极和单独的参考电极。在本文中，至少一个工作电极可具有包含酶的试剂层，该酶具有适合于支持体液中分析物的氧化的氧化还原活性酶辅因子。在催化葡萄糖氧化的过程中，发生酶的还原反应，从而产生还原酶。此后，产生至少一个电极信号，从中可以确定分析物浓度。此
外，分析物传感器可以包括用于每个电极、尤其是用于在每个电极与评估和控制部分之间建立电接触的至少一个触点。
6.ep 2 621 339 b1公开了用于处理、发送和显示从连续分析物传感器接收的数据的系统和方法。在本文中，分析物传感器系统包括传感器电子模块，该模块包括节能特征，特别是可以在测量模式和低功率模式之间切换的低功率测量电路，其中充电电路在该低功率模式期间继续向传感器的电极供电。此外，传感器电子模块可以经由开关在低功率存储模式和高功率操作模式之间切换。开关可以包括簧片开关或光学开关。可以实施验证例程以确保从开关发送的中断信号有效。连续分析物传感器可以物理连接到传感器电子模块。
7.要解决的问题
8.因此，本发明的目的是提供一种分析物传感器系统和一种制作分析物传感器系统的方法，其至少部分地避免已知分析物传感器和相关方法的缺点并且至少部分地解决上述难题。
9.特别地，期望分析物传感器系统允许分析物传感器与指定用于分析物传感器的评估和控制的电路之间的可靠且持久的电接触，尽可能避免短路风险。


技术实现要素：

10.该问题通过具有独立权利要求的特征的分析物传感器系统和制作分析物传感器系统的方法来解决。在从属权利要求和整个说明书中公开了可以单独方式或以任意组合实现的本发明的优选实施例。
11.在本发明的第一方面中，公开了一种分析物传感器系统，其中该分析物传感器系统包括：
[0012]-具有
[0013]
o第一接触垫，和
[0014]
o第二接触垫的分析物传感器；
[0015]-具有
[0016]
o第一接触区，和
[0017]
o第二接触区的电路载板，其中该第二接触区包括至少两个单独的导电表面；以及
[0018]-将分析物传感器的第二接触垫与电路载板的第二接触区的至少两个单独的导电表面中的每个进行电连接的连接元件。
[0019]-其中第二接触区(132)进一步包括在共同构成第二接触区(132)的至少两个单独的导电表面(138、138’)之间的至少一个电绝缘表面(140)，并且
[0020]-其中分析物传感器(112)包括电绝缘罩(134)，其覆盖分析物传感器(112)除第一接触垫(124)和第二接触垫(128)以外的表面。
[0021]
通常使用的术语“分析物传感器系统”是指两个或多个构件的组件，这些构件被共同配置为进行至少一种医学分析。为此，分析物传感器系统可以被配置为执行至少一个诊断目的的任意装置，并且为此，包括用于执行至少一种医学分析的分析物传感器。如下文更详细地描述的，分析物传感器系统进一步包括电路载板和连接元件。
[0022]
首先，本文公开的分析物传感器系统包括分析物传感器。进一步通常使用的术语“分析物传感器”是指被配置为通过获取至少一个测量信号来执行分析物检测的任意装置。
特别优选地，分析物传感器可为部分植入式分析物传感器，其可以特别地适合于在皮下组织中对使用者体液中、特别是间质液中的分析物进行检测。本文使用的术语“部分植入式分析物传感器”是指适合于部分地布置在患者或使用者的身体组织内的任意分析物传感器。为此目的，分析物传感器可以包括可插入部分。在本文中，术语“可插入部分”通常是指被配置为可插入任意身体组织中的分析物传感器的一部分或构件。分析物传感器的其他部分或构件，特别是接触垫保留在身体组织之外。
[0023]
通常使用的两个术语“使用者”和“患者”是指人或动物，不论实际上人或动物分别处于健康状况还是患有一种或多种疾病。作为一实例，使用者或患者可为患有糖尿病的人或动物。然而，另外或替代地，本发明可应用于其他类型的使用者、患者或疾病。
[0024]
本文进一步所用的术语“体液”通常是指流体，特别是液体，其通常存在于使用者或患者的身体或身体组织中和/或可由使用者或患者的身体产生。优选地，体液可选自由血液及其间质液组成的组。然而，另外或替代地，可使用一种或多种类型的体液，诸如唾液、眼泪、尿液或其他体液。在至少一种分析物的检测期间，体液可存在于身体或身体组织中。因此，分析物传感器可被具体地配置为在身体组织内检测至少一种分析物。
[0025]
本文进一步使用的术语“分析物”是指存在于体液中的任意元素、组分或化合物，其中分析物的存在和/或浓度可以是使用者、患者或医务人员(诸如医生)所关注的。特别地，分析物可以是或可以包括至少一种任意化学物质或化学化合物，其可参与使用者或患者的新陈代谢，诸如至少一种代谢物。作为一实例，至少一种分析物可选自由以下项组成的组：葡萄糖、胆固醇、甘油三酯、乳酸盐。然而，另外或替代地，可使用其他类型的分析物和/或可测定任何分析物组合。至少一种分析物的检测具体地可以是，特别地，分析物特异性检测。在不限制进一步可能的应用的情况下，本发明在本文中特别参考间质液中葡萄糖的监测来描述。
[0026]
特别地，分析物传感器可以是电化学传感器。本文使用的术语“电化学传感器”是指适合于检测分析物的电化学可检测性质(诸如电化学检测反应)的分析物传感器。因此，例如，电化学检测反应可通过施加并且比较一个或多个电极电位进行检测。具体地，电化学传感器可适合于产生可直接地或间接地指示电化学检测反应的存在和/或程度的至少一个测量信号，诸如至少一个电流信号和/或至少一个电压信号。测量可以是定量和/或定性测量。其他实施例仍然也是可行的。
[0027]
本文所用的电化学传感器以电化学单元的形式布置，并且因此采用至少一对电极。通常使用的术语“电极”是指适合于直接或通过至少一个半透膜或层与体液接触的测试元件的实体。每个电极可以以在电极的至少一个表面发生电化学反应的方式来体现。特别地，电极可以以在电极的选定表面可发生氧化过程和/或还原过程的方式来体现。通常，术语“氧化过程”是指第一化学或生化反应，在该反应期间电子从第一物质(诸如原子、离子或分子)释放，从而使第一物质氧化。其他物质可以借此来接受所释放的电子的另外的化学或生化反应通常由术语“还原过程”命名。第一反应和另外的反应也可以一起命名为“氧化还原反应”。因此，由此可以产生与移动电荷有关的电流。在本文中，氧化还原反应的详细过程可能受电位施加的影响。
[0028]
进一步地，每个电极包括导电材料。通常使用的术语“导电材料”是指设计用于传导电流使其通过的物质。为此，优选具有低电阻的高导电材料，特别地为了避免物质内电流
携带的电能的耗散。优选地，导电材料可以选自贵金属，尤其是金；或选自导电碳材料；然而，其他种类的导电材料也是可行的。
[0029]
本文进一步使用的术语“测定”涉及产生至少一个代表性结果的过程，特别地通过评估由分析物传感器获取的至少一个测量信号。在本文中，术语“评估”可以指应用显示至少一个测量信号并且从中导出至少一个代表性结果的方法。该至少一个测量信号具体地可以是或可以包括至少一个电子信号，诸如至少一个电压信号和/或至少一个电流信号。至少一个信号可以是或可以包括至少一个模拟信号和/或可以是或可以包括至少一个数字信号。特别是在电气系统中，可能需要将预先指定的信号应用于特定装置，以便能够记录期望的测量信号。举例来说，测量电流信号可能需要向装置施加电压信号，反之亦然。
[0030]
本文进一步使用的术语“监测”是指在没有使用者交互的情况下连续获取数据并且从中导出期望信息的过程。为此，产生和评估多个测量信号，由此确定期望的信息。在本文中，可以在固定或可变的时间间隔内或者替代地或另外地在发生至少一个预定事件时记录多个测量信号。特别地，本文所用的分析物传感器可以尤其被配置为用于一种或多种分析物、特别是葡萄糖的连续监测，诸如用于管理、监测和控制糖尿病状态。
[0031]
通常，分析物传感器可以包括传感器主体、特别是基板。本文使用的术语“基板”是指设计成承载设置在其上或其中的一个或多个其他元件的任意元件。特别优选地，基板可以是平面基板。通常使用的术语“平面”是指包括在两个维度上延伸的主体，通常表示为平面主体的“表面”，其超过第三维度上的延伸(通常表示为平面主体的“厚度”)的2倍、至少5倍、至少10倍、或甚至至少20倍或更多。具体地，基板可以具有细长形状，诸如条形或棒形；然而，其他种类的形状也是可行的。通常使用的术语“细长形状”表示平面主体的每个表面在沿延伸的方向上具有延伸，该延伸超过与其垂直的延伸的至少2倍、至少5倍、至少10倍、或甚至至少20倍或更多。基板可以至少部分地、优选完全地包括至少一种电绝缘材料，尤其是为了避免基板承载的导电元件之间的不期望的电流。举例来说，电绝缘材料可以选自聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)或聚碳酸酯(pc)；然而，其他种类的电绝缘材料也是可行的。
[0032]
特别地，基板可以被设计成承载分析物传感器所包括的至少两个接触垫，特别地由术语“第一接触垫”和“第二接触垫”表示。在本文中，术语“第一”和“第二”是指不指定顺序并且不排除存在该种类的其他元件的可能性的描述。本文使用的术语“接触垫”是指具有至少一个导电表面的元件，该导电表面被指定用于向电路发送测量信号和/或与其交换数据，该电路被指定用于分析物传感器的评估和控制。特别地，如下文更详细描述的，接触垫被配置为在分析物传感器的特定电极与电路载板上的对应接触区之间建立电接触。电路载板可以完全或部分地承载指定用于分析物传感器的评估和控制的电路(也表示为“评估和控制部分”)，和/或可以包括被配置为发送测量信号和/或与评估和控制部分交换数据的另外的电路。
[0033]
第一接触垫和第二接触垫可以是导电的。通常使用的术语“导电”是指传导电流使其通过的物质的性质。优选地，第一接触垫和/或第二接触垫可以包括导电材料层。更优选地，第一接触垫和/或第二接触垫可以包括导电材料层。如上文所定义的，术语“导电材料”是指设计用于传导电流使其通过的物质。导电材料可以优选地选自贵金属，尤其是金；或选自导电碳材料；然而，其他种类的导电材料也是可行的。
[0034]
在本发明的特别优选的实施例中，分析物传感器的可插入部分可以包括至少两个
电极，该至少两个电极直接接触体液，或者特别地对于工作电极，经由至少一个半透膜或层而接触体液。为了接触电极的目的，每个电极可以以下方式布置：其可以延伸到分析物传感器所包括的对应接触垫，优选地，在身体组织之外。作为替代方案，分析物传感器可以另外包括导电走线，该导电走线可以被配置为在每个电极和对应接触垫之间提供期望的电接触。在本文中，电极和(如果适用)导电走线可以包括与接触垫相同的导电材料。
[0035]
在优选的布置中，第一接触垫可以位于分析物传感器的第一侧上，而同时第二接触垫可以位于分析物传感器的第二侧上。通常使用的术语“侧”是指传感器主体的表面。在特别优选的布置中，第一接触垫和第二接触垫可以位于分析物传感器的相反侧上。通常使用的术语“相反侧”是指如上文或下文更详细描述的平坦基板的两个平面表面。在此特别优选的布置中，分析物传感器所包括的第一接触垫和第二接触垫不位于公共平面内，使得不能简单地通过将两个接触垫连接到电路载板的接触区上来实现在每个接触垫和电路载板上的对应接触区之间建立期望的电接触。
[0036]
进一步地，本文公开的分析物传感器系统包括电路载板。通常使用的术语“电路载板”是指提供用于承载至少一个电子、电气和/或光学元件、特别是多个这类元件的主体，其中该载板被设计用于机械地支撑和电连接该电子、电气和/或光学元件。在优选的实施例中，电路载板可以是平面电路载板。如上文所定义的，术语“平面”是指包括在两个维度上延伸的主体，通常表示为平面主体的“表面”，其超过第三维度上的延伸(通常表示为平面主体的“厚度”)的2倍、至少5倍、至少10倍、或甚至至少20倍或更多。或者，也可以应用非平面电路载板，特别是柔性印刷电路(fpc)或机电整合装置(mid)。
[0037]
在特别优选的实施例中，电路载板可以是或可以包括印刷电路板，通常缩写为“pcb”，其是指不导电的平面基板，也表示为“板”，其上施加至少一层导电材料片材、特别是铜层，具体是层压到基板上，并且该基板另外包括一个或多个电子、电气和/或光学元件。涉及这类电路载板的其他术语是印刷电路组件(缩写为“pca”)、印刷电路板组件(缩写为“pcb组件”或“pcba”)、电路卡组件(缩写为“cca”或简称“卡”)。在pcb中，电绝缘基板可以包括玻璃环氧树脂，其中浸渍有酚醛树脂的棉纸(通常为棕褐色或棕色)也可以用作基板材料。根据片材数量，印刷电路板可以是单面pcb、双层或双面pcb或多层pcb，其中不同的片材可以通过使用所谓的“过孔”而彼此连接。为了本发明的目的，施加单面pcb可足够；然而，其他种类的印刷电路板也可以适用。双面pcb可在两面上具有金属，而多层pcb可以设计为在其他电绝缘材料层之间夹入额外的金属层。进一步地，通过使用两个双面pcb，可以生成四层pcb。在多层pcb中，各层可以以交替方式层压在一起，诸如按照金属、基板、金属、基板、金属等的顺序，其中每个金属层可以单独蚀刻并且其中任何内部过孔可以在多个层层压在一起之前镀通。进一步地，过孔可以是或可以包括镀铜孔，其可以优选地被设计为穿过电绝缘基板的电通道。为此，也可以使用通孔构件，其通常可以通过穿过基板并焊接到另一侧上的轨道或走线的引线来安装。
[0038]
导电图案或结构(诸如用于在相邻片材之间产生连接的轨道、走线、垫、过孔)或特征(诸如固体导电区域)可以被引入到一个或多个片材中，优选地通过移除片材的隔板，特别是通过在片材的选定区域进行蚀刻、丝网印刷、光刻、pcb铣削或激光抗蚀剂烧蚀，从而可以形成期望的结构。优选地，可以通过使用涂覆在pcb上的光阻材料进行蚀刻，pcb随后曝光，由此可以产生期望的图案。在本文中，光阻材料可适合于保护金属免于溶解到蚀刻溶液
中。在蚀刻之后，可以最后清洁pcb。通过使用这个方法，可以批量复制特定的pcb图案。然而，其他种类的分离方法或连接方法也可以适用。例如，引入到pcb中的轨道可以用作固定在选定位置的导线，其中相邻轨道可以彼此绝缘，一方面通过基板材料，另一方面通过在使用pcb的条件下的电绝缘流体，具体是通过空气或可能存在于相邻轨道之间的间隙中的保护气体。此外，pcb的表面可具有涂层(也称为阻焊剂)，其可被设计用于保护至少一个片材内的金属、特别是铜免受有害环境影响(诸如腐蚀)，从而降低可能由焊料或杂散裸线产生的意外短路的几率。在多层pcb中，由于内部金属层受到相邻基板层的保护，因此仅外部金属层可以以这种方式进行涂覆。
[0039]
此外，可以将电子、电气和/或光学元件或构件放置在基板上(诸如通过软钎焊、焊接或沉积)，或者另外地或替代地，嵌入到电路载板中(诸如通过将这些元件放置在为此目的而指定的位置中和/或通过特意移除电路载板的隔板)。优选地，表面安装构件(具体是晶体管、二极管、ic芯片、电阻器和电容器)可以因此通过使用导电引线而附接到pcb，这些导电引线将各个构件连接到基板同一侧上的金属轨道、走线或区域。作为替代方案，可以使用通孔安装，特别是用于扩展或体积较大的构件，诸如电解电容器或连接器。作为进一步的替代方案，构件可以嵌入在基板内。此外，pcb可以进一步包括pcb上的通常由术语“丝网印刷”表示的区域，在该区域上可以印刷识别文本，诸如识别构件或测试点的图例。然而，其他种类的电路载板也可以适用。
[0040]
特别地，电路载板包括两个接触区，特别地由术语“第一接触区”和“第二接触区”表示。同样，术语“第一”和“第二”是指不指定顺序并且不排除存在该种类的其他元件的可能性的描述。本文使用的术语“接触区”是指具有至少一个导电表面的元件，该导电表面被指定用于从分析物传感器接收测量信号和/或与分析物传感器交换数据。第一接触区和第二接触区可以是导电的。优选地，第一接触区和/或第二接触区可以包括导电材料层。更优选地，第一接触区和/或第二接触区可以由导电材料层组成。对于术语“导电”和“导电材料”，可以参考如上文所述的定义。用于接触区的导电材料可以优选地与用于接触垫的导电材料相同，尤其是为了尽可能降低接触电阻。导电材料可以优选地选自贵金属，尤其是金；或选自导电碳材料；然而，其他种类的导电材料也是可行的。
[0041]
根据本发明，第二接触区包括至少两个单独的导电表面。换言之，电路载板所包括的第二接触区具有两个或两个以上的彼此分离的导电表面。本文使用的术语“分离的”是指其中每个单独的导电表面以一定距离朝向至少一个另外单独的导电表面的布置。特别地，至少两个单独的导电表面之间的距离可以以阻止电流经由第二接触区的表面在至少两个单独的导电表面之间流动的方式来选定。为此，可以在电路载板的表面上设置至少一个电绝缘表面，该至少一个电绝缘表面位于共同构成电路载板的第二接触区的至少两个单独的导电表面之间。特别地，至少一个电绝缘材料层可以优选地被布置为电路载板的表面上的至少一个电绝缘表面，该至少一个电绝缘表面位于形成至少两个单独的导电表面的至少两个导电材料层之间，该至少两个单独的导电表面共同构成电路载板的第二接触区。换言之，第二接触区可以是或可以包括分离式接触区。在本文中，可以选择用于分离式接触区的任何合适布置，特别是轴对称布局或同心同轴设计，然而其中其他种类的布置也是可行的。
[0042]
在特定实施例中，共同形成电路载板的第二接触区的至少两个单独的导电表面可以由至少两个单独的导电元件构成，该至少两个单独的导电元件以阻止电流在该至少两个
单独的导电元件之间流动的方式彼此电分离。然而，在另一优选的实施例中，除位于至少两个单独的导电表面之间的至少一个电绝缘表面之外，电路载板的第二接触区可以是连贯的导电元件。为此，至少两个导电材料层可以彼此电连接，然而，是在电路载板的表面上的至少一个电绝缘表面下方。换言之，第二接触区的至少两个单独的导电表面可以在至少两个单独的导电表面中的表面的外部彼此电连接，优选地仅在外部彼此电连接。该进一步优选的实施例可以有利地促进来自分析物传感器的第二接触垫和电路载板的第二接触区的测量信号的传输和/或它们之间的数据的传输。
[0043]
优选地，第一接触区可以是或可以包括单个导电元件，诸如通过具有单层导电材料，该导电材料包括单个且连贯的导电表面。然而，在特定实施例中，类似于第二接触区，第一接触区可以包括至少两个单独的导电表面，尤其是以与第二接触区相关地描述的方式，这也是可行的。
[0044]
进一步地，本文公开的分析物传感器系统包括连接元件。通常使用的术语“连接元件”是指被指定用于在完全或至少部分导电的至少两个单独的元件之间建立电接触的任意元件。特别地，连接元件被指定用于将分析物传感器的第二接触垫与电路载板的第二接触区的至少两个单独的导电表面中的每个进行电连接。为此，单个连接元件可以优选地呈现侧向延伸，该侧向延伸可以允许接触共同形成第二接触区的所有单独的导电表面的至少一部分、优选地整个表面，并且更优选地，还可以允许接触电路载板的表面上的连接单独的导电表面的电绝缘表面的至少一个相邻部分。
[0045]
连接元件可以选自包括导电橡胶、导电泡沫、弹性体连接器中的至少一者的连接元件。然而，其他种类的连接元件也是可行的。通常使用的术语“弹性体连接器”或“斑马条连接器”是指特定的连接元件，其包括以交替方式的导电区域和电绝缘区域，尤其是通过使用橡胶基质或弹性体基质以产生各向异性导电性能。
[0046]
在如上所述的特别优选的布置中，分析物传感器所包括的第一接触垫和第二接触垫可以位于分析物传感器的相反侧上。特别地，分析物传感器可以相对于电路载板的表面以下方式放置在分析物传感器系统内：第一接触垫面向电路载板的第一接触区而第二接触垫背离电路载板的第二接触区。换言之，分析物传感器的传感器主体通常可以以这样的方式放置，即传感器主体的承载第一接触垫的第一侧可以面向电路载板的承载第一接触区和第二接触区两者的表面，而传感器主体的承载第二接触垫的第二侧可以背离电路载板的同一表面。根据该布置，该布置中的分析物传感器所包括的第一接触垫和第二接触垫不位于公共平面内。
[0047]
一方面，可以通过将第一接触垫直接附接到电路载板的第一接触区上来以直接方式产生彼此直接面对的分析物传感器的第一接触垫与电路载板的第一接触区之间的期望电接触。换言之，分析物传感器可以以第一接触垫可直接连接电路载板的方式进行设置。在优选的实施例中，第一接触垫和第一接触区两者的导电表面可以相互压靠，特别地为了在第一接触垫与第一接触区之间保持可靠且持久的电接触。为了在第一接触垫和第一接触区之两个相对表面之间产生压缩力，可以施加附加的非导电弹性元件。此外，然而在此引入另外的连接元件可能是可行的，该连接元件可以类似于上文或下文更详细地描述的第二接触垫和第二接触区之间的连接元件。
[0048]
另一方面，连接元件用于将分析物传感器的第二接触垫与电路载板的第二接触区
的至少两个单独的导电表面中的每个进行电连接。由于这种特定布置，可以避免不期望的电接触，从而避免第一接触垫与电路载板的第二接触区之间可能的短路。如以下实例中示意性所示，第一接触垫可能呈现磨损边缘，其可能会引起不期望的短路。通常使用的术语“磨损边缘”是指具有不规则形状的物体的边界的特定形状，其通常可以在物体的制作过程中产生。特别地，磨损边缘可以通过将包括一个以上分析物传感器的基板切割成单独的分析物传感器而产生。此外，磨损边缘可以通过使用具有粗糙表面的导电发泡材料而产生，该粗糙表面会磨损绝缘层。
[0049]
特别地，第一接触垫所包括的导电材料可能在第一接触垫的边界处呈现不规则形状，这可能不可避免地在分析物传感器的制作过程中产生，尤其是在将导电材料施加到分析物传感器的基板上期间。尽管分析物传感器的第一接触垫可具有能够接触第二接触区的磨损边缘，但是根据本发明的特定布置确保第一接触垫的磨损边缘仅能够接触第二接触区的电绝缘部分，该电绝缘部分在电路载板的第二接触区的至少两个单独的导电表面之外。因此，有利地，在分析物传感器和电路载板之间不会发生短路。
[0050]
此外，为了支持这一特定优点，连接元件可以优选地呈现一种形式，该形式可以允许至少覆盖导电表面，并且更优选地，覆盖电路载板的表面上的电绝缘表面的至少一个相邻部分。关于进一步细节，可以参考以下实例。
[0051]
在进一步的特定实施例中，分析物传感器可以包括电绝缘罩，该电绝缘罩可以覆盖分析物传感器除第一接触垫和第二接触垫以外的表面。特别地，电绝缘罩可以为电绝缘清漆，诸如光阻剂或阻焊剂；然而，另一种电绝缘罩也是可行的。该特定实施例进一步支持保护分析物传感器但仍允许在分析物传感器上的每个接触垫与电路载板上的每个对应接触区之间产生期望的电接触。
[0052]
在本发明的进一步方面中，公开了一种制作分析物传感器系统、特别是制作如本文所述的分析物传感器系统的方法。该方法包括以下步骤：
[0053]
a)提供电路载板，其具有
[0054]
o第一接触区，和
[0055]
o第二接触区，其中该第二接触区包括至少两个单独的导电表面；
[0056]
b)布置分析物传感器，其具有
[0057]
o第一接触垫，和
[0058]
o第二接触垫；
[0059]
以及
[0060]
c)施加连接元件，以使连接元件将分析物传感器的第二接触垫与电路载板的第二接触区的至少两个单独的导电表面中的每个进行电连接。
[0061]
在本文中，所指示的步骤可以优选地以给定顺序执行，从而从步骤a)开始，继续步骤b)，并且以步骤c)结束。进一步地，也可以执行附加的步骤，无论在本文中是否描述。
[0062]
在优选的程序中，在步骤a)期间提供的电路载板可以包括至少一个外壳，该外壳可以具有多个结构元件，这些结构元件可以被指定用于支持根据步骤b)的分析物传感器的布置和根据步骤c)的连接元件的施加。在本文中，结构元件可特别地选自凹口、凹槽、凹痕、狭槽、边缘或突起中的至少一者；然而，其他种类的结构元件也是可行的。
[0063]
在进一步优选的程序中，步骤b)可进一步包括以第一接触垫可直接连接电路载板
的第一接触区的方式来布置分析物传感器。如上文和下文更详细地描述的，在优选的实施例中，第一接触垫和第一接触区两者的导电表面可以彼此压靠，为此，可以施加附加的非导电弹性元件。
[0064]
在进一步优选的程序中，在步骤b)期间提供的分析物传感器可以包括电绝缘罩，诸如电绝缘清漆，可以以能够覆盖分析物传感器除第一接触垫和第二接触垫以外的表面的方式来提供该电绝缘罩，从而在分析物传感器上的每个接触垫与电路载板上的每个对应接触区之间保持期望的电接触。
[0065]
关于该方法的进一步细节，可以参考上文或下文对分析物传感器系统的描述。
[0066]
根据本发明的分析物传感器系统和相关方法相对于现有技术表现出特别的优势，因为如本文提出的分析物传感器系统通过允许分析物传感器与电路载板之间的可靠且持久的电接触来使短路风险最小化。在本文中，电路载板可以完全或部分地承载评估和控制部分和/或可以包括另外电路，该另外电路被配置为发送测量信号和/或与评估和控制部分交换数据，使得如本文所提出的分析物传感器系统特别地有资格用于需要长时间可靠且持续操作的连续葡萄糖监测系统中。
[0067]
与本文相反，ep 2 621 339 b1公开了一种传感器电子模块的连接器垫，该连接器垫被配置为接触安装单元的至少一个对应触点并且可被分成两个单独的电绝缘连接器。在本文中，安装单元的触点可以是柔性导电“圆盘”的形式，其被设计成当传感器电子模块附接到安装单元时与传感器电子模块的对应“分离式”连接器接触。一旦接触，分离式连接器和导电圆盘会导致短路。这会导致传感器电子模块在阻抗测量后接通或接通电池电压以唤醒传感器电子模块。与此相反，根据本发明的分析物传感器系统避免发生短路。
[0068]
本文中使用的术语“具有”、“包含”或“包括”或其任何任意语法变体以非排他性方式使用。因此，这些术语既可指除通过这些术语所引入的特征之外，在本文中描述的实体中并无进一步特征存在的情形，又可指存在一个或多个进一步特征的情形。作为一实例，表述“a具有b”、“a包含b”以及“a包括b”既可指除b之外无其他元素存在于a中的情形(即，其中a仅由以及排他性地由b组成的情形)，又可指除b之外一个或多个进一步元素(例如元素c、元素c和d或甚至进一步元素)存在于实体a中的情形。
[0069]
此外，应注意的是，表示特征或元素可存在一次或一次以上的术语“至少一个”、“一个或多个”或类似表述通常在引入相应特征或元素时将仅使用一次。在本文中，在大多数情况中，在涉及相应特征或元素时，表述“至少一个”或“一个或多个”将不会重复，尽管有相应特征或元素可存在一次或一次以上的事实。
[0070]
进一步地，本文中使用的术语“优选地”、“更优选地”、“特别地”、“更特别地”、“具体地”、“更具体地”或类似术语与任选特征一起使用，而不限制可替代方案的可能性。因此，通过这些术语引入的特征是任选的特征并且并不旨在以任何方式限制权利要求的范围。技术人员将认识到本发明可通过使用替代特征来执行。类似地，通过“在本发明的一实施例中(in an embodiment of the invention)”或类似表述所引入的特征旨在为任选的特征，而对于本发明的替代实施例无任何限制，对于本发明的范畴无任何限制并且对于组合以这种方式引入的特征与本发明的其他任选的或非任选的特征的可能性无任何限制。
[0071]
综上所述，以下实施例是本发明的潜在实施例。然而，其他实施例也是可行的。
[0072]
实施例1.一种分析物传感器系统，包括：
[0073]-具有
[0074]
o第一接触垫，和
[0075]
o第二接触垫的分析物传感器；
[0076]-具有
[0077]
o第一接触区，和
[0078]
o第二接触区的电路载板，其中该第二接触区包括至少两个单独的导电表面；以及
[0079]-将分析物传感器的第二接触垫与电路载板的第二接触区的至少两个单独的导电表面中的每个进行电连接的连接元件。
[0080]
实施例2.根据前一项实施例所述的分析物传感器系统，其中该第二接触区进一步包括至少一个电绝缘表面，该至少一个电绝缘表面位于共同构成该第二接触区的该至少两个单独的导电表面之间。
[0081]
实施例3.根据前述实施例中任一项所述的分析物传感器系统，其中该第二接触区的该至少两个单独的导电表面在该第二接触区的表面之外彼此电连接。
[0082]
实施例4.根据前述实施例中任一项所述的分析物传感器系统，其中该第二接触区的该至少两个单独的导电表面仅在该第二接触区的表面之外彼此电连接。
[0083]
实施例5.根据前述实施例中任一项所述的分析物传感器系统，其中该第一接触垫位于该分析物传感器的第一侧上。
[0084]
实施例6.根据前述实施例中任一项所述的分析物传感器系统，其中该第二接触垫位于该分析物传感器的第二侧上。
[0085]
实施例7.根据前述实施例中任一项所述的分析物传感器系统，其中该第一接触垫和该第二接触垫位于该分析物传感器的相反侧上。
[0086]
实施例8.根据前述实施例中任一项所述的分析物传感器系统，其中该分析物传感器以该第一接触垫面向该电路载板的该第一接触区的方式来设置。
[0087]
实施例9.根据前述实施例中任一项所述的分析物传感器系统，其中该分析物传感器以该第二接触垫背离该电路载板的该第二接触区的方式来设置。
[0088]
实施例10.根据前述实施例中任一项所述的分析物传感器系统，其中该分析物传感器以该第一接触垫直接连接该电路载板的该第一接触区的方式来设置。
[0089]
实施例11.根据前述实施例中任一项所述的分析物传感器系统，其中该分析物传感器包括电绝缘罩，其覆盖该分析物传感器除该第一接触垫和该第二接触垫以外的表面。
[0090]
实施例12.根据前一项实施例所述的分析物传感器系统，其中该电绝缘罩是或包括电绝缘清漆。
[0091]
实施例13.根据前述实施例中任一项所述的分析物传感器系统，其中该第一接触垫、该第二接触垫、该第一接触区和该第二接触区中的至少一者包括导电材料层。
[0092]
实施例14.根据前一项实施例所述的分析物传感器系统，其中该第一接触垫、该第二接触垫、该第一接触区及该第二接触区中的至少一者由导电材料层组成。
[0093]
实施例15.根据前述两个实施例中任一项所述的分析物传感器系统，其中该导电材料选自金和导电碳材料中的至少一者。
[0094]
实施例16.根据前述实施例中任一项所述的分析物传感器系统，其中该连接元件包括以下中的至少一者：
[0095]-导电橡胶；
[0096]-导电泡沫；
[0097]-弹性体连接器。
[0098]
实施例17.根据前述权利要求中任一项所述的分析物传感器系统，其中该电路载板是或包括印刷电路板(pcb)。
[0099]
实施例18.根据前述权利要求中任一项所述的分析物传感器系统，其中该分析物传感器是用于连续监测分析物的部分植入式分析物传感器。
[0100]
实施例19.根据前述实施例中任一项所述的分析物传感器系统，其中该分析物传感器是用于连续监测分析物的分析物传感器。
[0101]
实施例20.根据前述实施例中任一项所述的分析物传感器系统，其中该分析物传感器是用于连续测量皮下组织中的分析物的分析物传感器。
[0102]
实施例21.根据前述实施例中任一项所述的分析物传感器系统，其中该分析物传感器是用于连续测量体液中的分析物的分析物传感器。
[0103]
实施例22.根据前述实施例中任一项所述的分析物传感器系统，其中该分析物传感器是用于连续测量间质液中的分析物的分析物传感器。
[0104]
实施例23.根据前述实施例中任一项所述的分析物传感器系统，其中该分析物传感器是用于连续测量血液中的分析物的分析物传感器。
[0105]
实施例24.根据前述实施例中任一项所述的分析物传感器系统，其中该分析物传感器被配置为通过使用酶将该分析物转化为带电实体。
[0106]
实施例25.根据前述实施例中任一项所述的分析物传感器系统，其中该分析物包含葡萄糖。
[0107]
实施例26.根据前一项实施例所述的分析物传感器系统，其中该分析物传感器被配置为通过使用酶将该葡萄糖转化为带电实体。
[0108]
实施例27.根据前一项实施例所述的分析物传感器系统，其中该酶为葡萄糖氧化酶或葡萄糖脱氢酶中的至少一者。
[0109]
实施例28.一种制作分析物传感器系统、特别是根据前述权利要求中任一项所述的分析物传感器系统的方法，该方法包括以下步骤：
[0110]
a)提供电路载板，其具有
[0111]
o第一接触区，和
[0112]
o第二接触区，其中该第二接触区包括至少两个单独的导电表面；
[0113]
b)布置分析物传感器，其具有
[0114]
o第一接触垫，和
[0115]
o第二接触垫；
[0116]
以及
[0117]
c)施加连接元件，以使连接元件将分析物传感器的第二接触垫与电路载板的第二接触区的至少两个单独的导电表面中的每个进行电连接。
[0118]
实施例29.根据前一项实施例所述的方法，其中步骤b)进一步包括以该第一接触垫直接连接该电路载板的该第一接触区的方式来布置该分析物传感器。
[0119]
实施例30.根据前一项实施例所述的方法，其中步骤b)进一步包括通过施加附加
的非导电弹性元件在该第一接触垫和该第一接触区之间产生压缩力。
[0120]
实施例31.根据前述涉及该方法的实施例中任一项所述的方法，进一步包括提供电绝缘罩，该电绝缘罩用于覆盖该分析物传感器除该第一接触垫和该第二接触垫以外的表面。
附图说明
[0121]
本发明的进一步细节可以从以下优选实施例的公开内容中得出。实施例的特征可以单独方式或以任意组合实现。本发明不限于实施例。在附图中示意性地描绘了实施例。附图不是按比例绘制的。附图中相同的元件符号指代相同的元件或功能相同的元件或在其功能方面彼此对应的元件。
[0122]
图1示意性地示出了根据本发明的分析物传感器系统的俯视图，该分析物传感器系统包括细长式分析物传感器、电路载板和连接元件；
[0123]
图2示意性地示出了分析物传感器系统在沿细长式分析物传感器的延伸的方向上穿过分析物传感器的截面图；
[0124]
图3示意性地示出了分析物传感器系统在垂直于细长式分析物传感器的延伸的方向上穿过连接元件的截面图；
[0125]
图4以放大形式示意性地示出了图3所示的分析物传感器系统的一部分，以证明根据本发明的分析物传感器系统的特定优点；并且
[0126]
图5示意性地示出了制作根据本发明的分析物传感器系统的方法。
具体实施方式
[0127]
图1至图3各自示意性地示出了根据本发明的分析物传感器系统110，其中本文提出的分析物传感器系统110包括分析物传感器112、电路载板114和连接元件116。分析物传感器112可为用于连续监测分析物的部分植入式分析物传感器，特别是通过连续测量皮下组织中的分析物，优选体液中的分析物，特别是间质液或血液中的分析物。为此，分析物传感器112可以被配置为通过使用酶将分析物转化为带电实体。具体地，分析物可包含葡萄糖，该葡萄糖可通过使用葡萄糖氧化酶(god)或葡萄糖脱氢酶(ghd)中的至少一者作为酶被转化为带电实体。然而，根据本发明的分析物传感器系统110也可适用于其他种类的分析物以及监测分析物的其他方法。
[0128]
图1至图3各自示出了保留在身体组织之外的分析物传感器112的一部分。在图1至图3的特定实例中，这是细长式分析物传感器的一部分；然而，其他形式的分析物传感器112也是可行的。图1示出了分析物传感器系统110的俯视图，而图2示出了分析物传感器系统110沿如图1所示的线x-x在沿细长式分析物传感器112的延伸118的方向上穿过分析物传感器112的截面图，并且图3示出了分析物传感器系统110沿图1所示的线y-y在垂直于细长式分析物传感器112的延伸118的方向上穿过连接元件116的截面图。
[0129]
如图2和图3进一步所示，分析物传感器112包括具有第一侧122和第二侧126的基板120，第一接触垫124位于该第一侧上，第二接触垫128位于该第二侧上。如上所述，每个接触垫124、128被配置为在分析物传感器112的特定电极与电路载板114上的对应接触区之间建立电接触。在如本文所用的示例性实施例中，分析物传感器112的可插入部分可包括至少
两个电极(此处未示出)，该至少两个电极被配置为直接接触体液，或者特别地对于工作电极，通过至少一个半透膜或层而接触体液。为了接触电极的目的，每个电极可以以下方式布置：其可以延伸到对应接触垫124、128。作为替代方案，分析物传感器112可以另外包括导电走线(此处未示出)，该导电走线可以被配置为在每个电极和对应接触垫124、128之间提供期望的电接触。
[0130]
如示意性地描绘的，第一接触垫124和第二接触垫128位于基板120的相反侧122、126上。在图1至图3的特定实例中，基板120为平面基板；然而，其他形式也是可行的。进一步地，基板120具有细长的形状，特别是棒形；然而，其他种类的形状也是可行的。特别地，基板120可为电绝缘基板，其优选地包括至少一种电绝缘材料，特别是为了避免接触垫124、128之间的不期望的电流。举例来说，电绝缘材料可以选自聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)或聚碳酸酯(pc)；然而，其他种类的电绝缘材料也是可行的。
[0131]
如图2进一步所示，第一接触垫124面向电路载板114所包括的第一接触区130，而第二接触垫128背离电路载板114的第二接触区132。优选地，电路载板114可以是或可包括如上文更详细描述的印刷电路板(pcb)。然而，其他种类的电路载板也是可行的。进一步地，第一接触垫124、第二接触垫128、第一接触区130和第二接触区132中的每一者都包括导电材料层，优选地由导电材料层组成，该导电材料可以具体地选自金和/或导电碳；然而，其他种类的导电材料也是可行的。
[0132]
如图1至图3所示，分析物传感器112可以另外包括电绝缘罩134，诸如电绝缘清漆，诸如光阻剂或阻焊剂，该电绝缘罩可以覆盖分析物传感器112除第一接触垫124和第二接触垫128以外的表面，从而在每个接触垫124、128与每个对应接触区130、132之间保持期望的电接触。然而，本发明还涉及完全不包括电绝缘罩134或在图1至图3所描绘的特定布置中不包括该电绝缘罩的分析物传感器系统110。
[0133]
在图1和图2所示的实例中，第一接触垫124直接连接电路载板114的第一接触区130。如虚线所示，通过施加附加的非导电弹性元件136，可以在第一接触垫124和第一接触区130的两个相对表面之间产生压缩力。然而，本发明还涉及不包括非导电弹性元件136的分析物传感器系统110。
[0134]
如图1和图3进一步示意性地所示，根据本发明，电路载板114所包括的第二接触区132具有至少两个单独的导电表面138、138'。为此，如图3所示，第二接触区进一步包括在共同构成第二接触区的两个单独的导电表面138、138’之间的电绝缘表面140。为此，电绝缘表面140可以由电绝缘层142构成，如图3进一步所示，该电绝缘层布置在提供两个单独的导电表面138、138’的两个导电材料层144、144’之间。因此，第二接触区132可以被认为是分离式接触区，其中可以选择用于分离式接触区的任何合适布置，特别是轴对称布局或同心同轴设计。然而，用于分离式接触区的其他种类的布置也是可行的。在特定实施例中(此处未示出)，第二接触区132的两个单独的导电表面138、138’仍然可以彼此电连接，然而仅在第二接触区132的表面之外。
[0135]
如图1至图3进一步所示，分析物传感器系统110包括连接元件116。根据本发明，连接元件116被指定用于将分析物传感器112的第二接触垫128与电路载板114所包括的第二接触区132的两个单独的导电表面138、138’中的每个进行电连接。连接元件116可以采用合适的形式，如图3所特别描绘的，该形式可以在分析物传感器112的背离第二接触区132的第
二接触垫128与第二接触区132的两个单独的导电表面138、138’之间提供可靠且持久的电连接。进一步地，连接元件116可以包括如上所述的导电材料，特别地选自导电橡胶、导电泡沫或弹性体连接器(也表示为“斑马条连接器”)。然而，其他种类的连接元件也是可行的。
[0136]
图4以放大形式示意性地示出了图3所示的分析物传感器系统110的一部分146，以证明根据本发明的特定布置所得的分析物传感器系统110的特定优点。如此处所描绘的，分析物传感器112所包括的第一接触垫124的边缘148可为或可包括磨损边缘。由于磨损边缘，导电材料150可能触及电路载板114所包括的第二接触垫132的表面。由于根据本发明的分析物传感器系统110的特定布置，第一接触垫124的磨损边缘148所提供的导电材料150仅能触及电绝缘层142所构成的电绝缘表面140，如图4进一步所示。导电材料层144所构成的导电表面138位于磨损边缘148的导电材料150不能触及的区域中。此外，可以选择连接元件116的形式以至少覆盖导电表面138、138'，并且优选地覆盖电绝缘表面140的至少一个相邻部分。从而，可以以可靠且持久的方式避免分析物传感器112与电路载板114之间的不期望的短路。应强调的是，完全不包括电绝缘罩134或在图1至图4所描绘的特定布置中不包括该电绝缘罩的实施例也表现出根据本发明的分析物传感器系统110的这个特定优点。
[0137]
图5示意性地示出了制作根据本发明的分析物传感器系统110的方法160。
[0138]
在根据步骤a)的提供步骤162中，提供具有第一接触区130和第二接触区132的电路载板114，其中第二接触区132包括两个单独的导电表面138、138'。
[0139]
在根据步骤b)的布置步骤164中，优选地在电路载板114的顶部布置具有第一接触垫124和第二接触垫128的分析物传感器112。
[0140]
在根据步骤c)的施加步骤166中，施加连接元件116，以使连接元件116将分析物传感器112的第二接触垫132与电路载板114的第二接触区132的至少两个单独的导电表面138、138’中的每个进行电连接。
[0141]
在优选的实施例中，布置步骤164可以进一步包括以第一接触垫124直接连接电路载板114的第一接触区130的方式来布置分析物传感器112。
[0142]
在进一步优选的实施例中，布置步骤164可以另外包括通过施加附加的非导电弹性元件136以在第一接触垫124与第一接触区130之间产生压缩力。
[0143]
在如上所述的特别优选的实施例中，在覆盖步骤(此处未示出)中，可以以能够覆盖分析物传感器112除第一接触垫124和第二接触垫128以外的表面的方式来提供电绝缘罩134，由此每个接触垫124、128与每个对应接触区130、132之间的电接触不会被削弱。
[0144]
符号说明
[0145]
110分析物传感器系统
[0146]
112分析物传感器
[0147]
114电路载板
[0148]
116连接元件
[0149]
118延伸
[0150]
120基板
[0151]
122第一侧
[0152]
124第一接触垫
[0153]
126第二侧
[0154]
128第二接触垫
[0155]
130第一接触区
[0156]
132第二接触区
[0157]
134电绝缘罩
[0158]
136非导电弹性元件
[0159]
138、138’单独的导电表面
[0160]
140电绝缘表面
[0161]
142电绝缘层
[0162]
144、144’导电材料层
[0163]
146部分
[0164]
148边缘
[0165]
150导电材料
[0166]
160制作分析物传感器系统的方法
[0167]
162提供步骤
[0168]
164布置步骤
[0169]
166施加步骤