一种恒温体外诊断试剂盒的制作方法

1.本实用新型涉及体外诊断试剂盒领域，具体为一种恒温体外诊断试剂盒。


背景技术：

2.体外诊断试剂（in vitro diagnostics,ivd ）是在疾病的预防、诊断、治疗检测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对于人体样本（各种体液，细胞，组织样本等）进行体外检测，以获取临床诊断信息的产品和服务。
3.体外诊断试剂可以分为免疫诊断，分子诊断以及临床生化三种类型，主要测定的指标有糖类、酶类、脂类、无机元素类、非蛋白和蛋白氮类等，其检测环境通常需要适应的反应温度以恢复试剂和样本的活性，提高体外诊断试剂的灵敏度和准确度。
4.随着对检测时间和操作性的要求逐渐提高，便捷、高效的检测方式成为大势所趋，现有的检验方式为中心试验室及检验科进行检验，但是此种检验方式较为麻烦，等待结果时间较长。


技术实现要素：

5.基于此，本实用新型的目的是提供一种恒温体外诊断试剂盒，以解决的技术问题。
6.为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：一种恒温体外诊断试剂盒，包括上壳和下壳，所述上壳和下壳组成试剂盒，所述上壳的顶部开设有检测孔，且上壳顶部位于检测孔的一侧设置有检测按钮，所述上壳的顶部设置有观察口，所述下壳的内部安装有导热块，且下壳内部位于导热块的下方设置有加热板，所述下壳的内部设置有试剂卡条，所述导热块的顶部开设有储液槽，且导热块的一侧固定有按压柄。按压柄可通过按压撕裂破坏检测孔的结构，使保温后的混合液通过撕裂口流出，与试剂卡条接触。
7.通过采用上述技术方案，在体外诊断过程中，通过加热板为样本反应提供恒定的温度环境，以激活反应试剂中的酶或其他对温度较为敏感的活性物质，为接下来的试剂卡条检测做好准备。
8.本实用新型进一步设置为，所述下壳的一侧设置有电源开关。
9.通过采用上述技术方案，通过设置的电源开关15能便于控制加热板17的打开和关闭，进行温度控制。
10.本实用新型进一步设置为，所述检测孔与储液槽重合，且重合位置处设置有密封结构。
11.通过采用上述技术方案，便于待检测样液从检测孔11进入到储液槽161的内部，密封结构能避免待检测样液散落的问题。
12.本实用新型进一步设置为，所述检测按钮位于按压柄的正上方。
13.通过采用上述技术方案，检测按钮12将按压柄162下压将储液槽161的边缘撕裂，破坏检测孔11的密封结构，将保温活化后的待测样液从储液槽161的缺口处溢出与试剂盒内的试剂卡条18的反应端接触。
14.本实用新型进一步设置为，所述观察口位置处设置有密封条。
15.通过采用上述技术方案，通过设置的密封条13能保证观察口14与上壳1的密封性，避免外界物质进入到试剂盒的内部与试剂卡条18反应。
16.综上所述，本实用新型主要具有以下有益效果：
17.本实用新型通过设置上壳、加热板和下壳，在体外诊断过程中，通过加热板为样本反应提供恒定的温度环境，以激活反应试剂中的酶或其他对温度较为敏感的活性物质，为接下来的试剂卡条检测做好准备。
附图说明
18.图1为本实用新型的结构示意图；
19.图2为本实用新型下壳的结构示意图；
20.图3为本实用新型试剂盒的结构示意图；
21.图4为本实用新型的侧视图；
22.图5为本实用新型的图4中放大图；
23.图6为本实用新型的内部结构图。
24.图中：1、上壳；11、检测孔；12、检测按钮；13、密封结构；14、观察口；15、电源开关；16、导热块；161、储液槽；162、按压柄；17、加热板；18、试剂卡条；19、下壳。
具体实施方式
25.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。
26.下面根据本实用新型的整体结构，对其实施例进行说明。
实施例
27.一种恒温体外诊断试剂盒，如图所示1-2，包括上壳1和下壳19，上壳1和下壳19组成试剂盒，上壳1的顶部开设有检测孔11，且上壳1顶部位于检测孔11的一侧设置有检测按钮12，上壳1的顶部设置有观察口14，下壳19的内部安装有导热块16，且下壳19内部位于导热块16的下方设置有加热板17，待测样本或待测样本与检测试剂的混合液通过检测孔11落入储液槽161内，然后打开下壳19底部一侧的电源开关15，电源开关15控制打开加热板17，可将待测样本加热保温至目标温度，用于活化待测样本或检测试剂，下壳19的内部设置有试剂卡条18，导热块16的顶部开设有储液槽161，且导热块16的一侧固定有按压柄162，按压上壳1面板上的检测按钮12，通过检测按钮12将按压柄162下压将储液槽161的边缘撕裂，破坏检测孔11的密封结构，将保温活化后的待测样液从储液槽161的缺口处溢出与试剂盒内的试剂卡条18的反应端接触，试剂卡条18内的诊断试剂与待测样液充分反应。
28.请参阅图1，在上述实施例中，下壳19的一侧设置有电源开关15，通过设置的电源开关15能便于控制加热板17的打开和关闭，进行温度控制。
29.请参阅图1-2，在上述实施例中，检测孔11与储液槽161重合，且重合位置处设置有密封结构，便于待检测样液从检测孔11进入到储液槽161的内部，密封结构能避免待检测样
液散落的问题。
30.请参阅图1-2，在上述实施例中，检测按钮12位于按压柄162的正上方，检测按钮12将按压柄162下压将储液槽161的边缘撕裂，破坏检测孔11的密封结构，将保温活化后的待测样液从储液槽161的缺口处溢出与试剂盒内的试剂卡条18的反应端接触。
31.请参阅图1，在上述实施例中，观察口14位置处设置有密封条13，通过设置的密封条13能保证观察口14与上壳1的密封性，避免外界物质进入到试剂盒的内部与试剂卡条18反应。
实施例
32.为了满足日趋复杂和精细的检测手段，体外诊断检测过程中可能需要加入多种试剂用于活化或促进反应进程，本方案举例说明待测样本与试剂a反应后的混合液与试剂b进行恒温条件下反应，将反应后的混合液体与试剂卡条接触，观测检测结果。
33.一种恒温体外诊断试剂盒，如图所示3-6，体外诊断试剂盒2的正面面板在上述体外诊断试剂盒1的基础上设置了两个检测孔第一检测孔21和第二检测孔22，同时内部结构增加了移液块26，移液块26设置有移液槽261，当移液槽261位于第一检测孔21位置时，加入待测样本和试剂a的混合液，在实施例一的加热恒温条件下反应一定的时间，然后通过移动移液块26两侧的手柄27将移液槽261内的混合液移动到第二检测孔22位置，移液槽261移取的混合液的量可根据检测需要适当调整容量，以达到最优的检测效果。
34.如图5所示，通过手柄27将移液槽261内的混合液移动到第二检测孔22的位置后，加入试剂b，继续保温一定的时间，待测样本与检测试剂充分融合，活化，反应时间足够后，按压上壳面板上和检测按钮23，检测按钮按压移液块26上的按压柄262，在按压柄262与移液槽261的接合处设置有凹槽263，在按压柄262受到检测按钮23按压时，能够沿着凹槽263处撕裂破坏移液槽261，破坏移液槽261与第二检测孔22的密封结构，使得移液槽261内的混合液体流出，与图6中的试剂卡条262的检测端接触，可从上壳面板上的观察孔24观测卡条上的检测结果。
35.本实用新型的工作原理为：将待测样本或待测样本与检测试剂的混合液加入检测孔11内，待测样本或待测样本与检测试剂的混合液通过检测孔11落入储液槽161内，然后打开下壳19底部一侧的电源开关15，电源开关15控制打开加热板17，可将待测样本加热保温至目标温度，用于活化待测样本或检测试剂，当检测孔11内的待测样本通过加热板17加热至目标温度并保温适当时间后，按压上壳1面板上的检测按钮12，通过检测按钮12将按压柄162下压将储液槽161的边缘撕裂，破坏检测孔11的密封结构，将保温活化后的待测样液从储液槽161的缺口处溢出与试剂盒内的试剂卡条18的反应端接触，试剂卡条18内的诊断试剂与待测样液充分反应，在上壳面板上的观察口14处观察检测结果。
36.尽管已经示出和描述了本实用新型的实施例，但本具体实施例仅仅是对本实用新型的解释，其并不是对实用新型的限制，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合，本领域技术人员在阅读完本说明书后可在不脱离本实用新型的原理和宗旨的情况下，可以根据需要对实施例做出没有创造性贡献的修改、替换和变型等，但只要在本实用新型的权利要求范围内都受到专利法的保护。