用于检测导管绕圈或打结的系统的制作方法

1.本公开涉及肺动脉导管，并且特别是涉及用于检测导管绕圈和打结的系统。


背景技术：

2.肺动脉导管(也被称为swan-ganz导管)可以被推进到患者的肺动脉中，以连续监测血液动力学变量。肺动脉导管能够连续感测流量、压力以及氧合的输送和消耗。具体地，肺动脉导管可以用于确定以下血液动力学变量：心输出量(每单位时间内心脏泵出的血液量)、混合静脉氧饱和度(氧输送和氧消耗之间的关系的度量)、心搏量(每次搏动时从心室射出的血液量)、全身血管阻力(推动血液通过循环系统必须克服的阻力)、右心室射血分数(每次搏动时从心室射出的血液百分比)、右心室舒张末期容积(在舒张期结束时心室中的血液量)、右心房压力(心脏的右心房中的血压)、肺动脉压力(肺动脉中的血压)、肺动脉闭塞压(对左心房血压的估计)(也称为肺楔压)以及舒张期肺动脉压(舒张结束时肺动脉中的血压)。
3.用肺动脉导管确定的血液动力学变量可以有助于诊断、监测和治疗以下各项：急性心力衰竭、严重低血容量、复杂血液循环情况、医疗紧急事故、急性呼吸窘迫综合症、革兰氏阴性细菌败血症、药物中毒、急性肾功能衰竭、出血性胰腺炎、高风险患者的术中和术后管理、肺部或心脏疾病史、液体转移、高危产科患者的管理、诊断出的心脏疾病、毒血症、胎盘早剥、心输出量测定、二尖瓣反流和室间隔破裂的鉴别诊断以及心脏填塞的诊断。肺动脉导管还可用于监测以下程序期间的血液动力学变量：冠状动脉旁路搭桥术、主动脉瓣置换/修复、二尖瓣置换/修复、主动脉瓣导管、主动脉弓置换、心源性休克、急性二尖瓣反流、室间隔破裂以及肺动脉高压。
4.肺动脉导管被推进到患者的右心房，并且肺动脉导管的远侧端部处的充气球囊在右心房内被充气。然后，充气球囊漂浮通过患者的右心房和右心室中并将楔入肺动脉。将导管推进肺动脉的相关风险之一是导管在体内绕圈和打结。血流量低的患者更容易发生导管打结，因为导管不太能够按照预期的血流轨迹通过右心房和右心室进入肺动脉。当导管不按照预期轨迹时，它可能开始盘绕并形成一个或多个环(最可能在患者的右心房或右心室)。最终，当导管被拉动时，会发生打结现象。当打结发生时，需要程序来解开结，或通过手术将导管从患者体内取出。


技术实现要素：

5.一种用于检测导管中的环和/或结的检测系统包括在导管的导管体上隔开位置中的第一线圈和第二线圈。驱动器通过有线通信链路耦连到第一线圈，其中驱动器被配置为向第一线圈传输第一信号。接收器通过有线通信链路耦连到第二线圈，其中接收器被配置为从第二线圈接收指示第一线圈和第二线圈的接近的第二信号。信号分析器通过有线或无线通信链路耦连到接收器，该信号分析器被配置为接收来自接收器的第二信号并确定是否存在指示导管中的环和/或结的形成的第二信号的变化。
6.用于检测导管中的环和/或结的方法包括从驱动器向导管上的第一线圈发送第一信号并在接收器中从导管上的第二线圈接收第二信号。第一线圈和第二线圈在导管的导管体上的隔开位置中，并且第二信号指示第一线圈和第二线圈的接近。第二信号从接收器传输到信号分析器，该信号分析器通过有线或无线通信链接耦连到接收器。信号分析器确定是否存在指示在导管中形成环和/或结的第二信号的变化。
附图说明
7.图1a是心脏中的肺动脉导管的示意图。
8.图1b是肺动脉导管的顶视图。
9.图2是用于检测肺动脉导管的绕圈或打结的检测系统的第一实施例的示意图。
10.图3是包括肺动脉导管上的线圈的检测系统的第一实施例的示意图。
11.图4是检测系统的第一实施例的第一配置的示意图。
12.图5是肺动脉导管和具有锁相放大器的检测系统的第一实施例的示意图。
13.图6a是当肺动脉导管不绕圈或打结时肺动脉导管上的线圈的示意图。
14.图6b是示出当肺动脉导管不绕圈或打结时来自线圈的信号的振幅和极性的图表。
15.图7a是在肺动脉导管开始绕圈时肺动脉导管上的线圈的示意图。
16.图7b是示出当肺动脉导管开始绕圈时信号的振幅和极性的图表。
17.图8a是当肺动脉导管已经形成环时肺动脉导管上的线圈的示意图。
18.图8b是示出当肺动脉导管已经形成环时信号的振幅和极性的图表。
19.图9是示出当肺动脉导管从右心房推进到肺动脉时信号的振幅的图表。
20.图10是示出在肺动脉导管在右心房形成环时信号的振幅的图表。
21.图11是用于检测肺动脉导管的绕圈和打结的检测系统的第二实施例的框图。
22.图12是肺动脉导管上的线圈的侧视图。
23.图13a是线圈的第一导线图案的侧视图。
24.图13b是线圈的第二导线图案的侧视图。
具体实施方式
25.图1a是在心脏h中的肺动脉导管100的示意图。图1b是肺动脉导管100的顶视图。肺动脉导管100包括导管体102、远侧端口104、可充气球囊106、热敏电阻108、热丝110、近端注射端口112、容量输注端口114、第一线圈116、第二线圈118、第三线圈120、导管体连结部122(在图1b中示出)、延伸管124(包括延伸管124a-124h)(在图1b中示出)、远侧端口插孔126(在图1b中示出)、球囊充气阀128(在图1b中示出)、热敏电阻连接器130(在图1b中示出)、热丝连接器132(在图1b中示出)、近端注射液腔插孔134(在图1b中示出)、容量输注端口插孔136(在图1b中示出)，光学模块连接器138(在图1b中示出)和线圈连接器139(在图1b中示出)。图1a还示出心脏h、右心房ra、右心室rv、左心房la、左心室lv、三尖瓣tv、肺动脉瓣pv、二尖瓣mv、主动脉瓣av、上腔静脉svc、下腔静脉ivc、肺动脉pa、肺静脉pvs和主动脉at。
26.肺动脉导管100(也称为swan-ganz导管)可以推进到患者的肺动脉pa以连续监测流量、压力和氧气输送及消耗。当与心输出量监测器配对时，肺动脉导管100可以提供患者的全面血液动力学概况。可以使用全面的血液动力学概况和连续数据来跟踪患者的血液动
力学状况，以协助医生对患者的心脏状况进行早期评估。具体来说，在与心脏监护器配对时，肺动脉导管100可用于确定以下参数：心输出量(co)、混合静脉氧情况(svo2)、心搏量(sv)、全身血管阻力(svr)、右心室射血分数(rvef)、右心室舒张末期容积(rvedv)、右心房压力(rap)、肺动脉压力(pap)、肺动脉闭塞压力(paop)和舒张期肺动脉压力(padp)。
27.肺动脉导管100包括导管体102。远侧端口104被设置在导管体102的远侧端部处。远侧端口104可用于监测肺动脉压力并允许从肺动脉pa采集混合静脉血样，用于评估氧运输平衡和计算氧耗、氧利用系数和肺内分流率。可充气球囊106定位成邻近导管体102的远侧端部附近的远侧端口104。当肺动脉导管100被定位在心脏h中并漂浮到肺动脉pa中时，可充气球囊106可以被充气，以感知患者的血液动力学变量。
28.肺动脉导管100还包括设置在可充气球囊106近侧的热敏电阻108。当可充气球囊106定位在肺动脉pa时，热敏电阻108感测肺动脉pa的温度。温度读数被用于计算心输出量测量结果。热丝110定位成邻近热敏电阻108。当可充气球囊106定位在肺动脉pa中时，热丝110定位在心脏h的右心房ra和右心室rv中。近侧注射端口112定位在热丝110的近侧。当充气球囊106定位在肺动脉pa时，近侧注射端口112定位在心脏h的右心房ra中。近侧注射端口112可用于确定右心房或中心静脉压力，采集血液样本，向右心房ra输注药物，或向心脏h注射液体推注(fluid bolus)以测量心输出量。容量输注端口114定位在近侧注射端口112的近侧。当可充气球囊106定位在心脏h的肺动脉pa中时，容量输注端口114定位在心脏h的右心房ra中。容量输注端口114提供对右心房ra的直接接近并允许向心脏h的右心房ra连续输注。在替代实施例中，肺动脉导管100可以包括用于右心房、右心室或右a-v顺序临时经静脉起搏的电极。
29.第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120定位在肺动脉导管100的导管体102上。在图1a-图1b所示的实施例中，第一线圈116定位在热敏电阻108和第二线圈118之间，第二线圈118定位在第一线圈116和热丝110之间，而第三线圈120定位在近侧注射端口112和容量输注端口114之间。在替代实施例中，第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120可以沿导管体102定位在任何位置处。此外，在替代实施例中，肺动脉导管100可以包括两个线圈或四个或更多线圈。
30.导管体连结部122定位在导管体102的近侧端部处。多个延伸管124从导管体连结部122延伸。图1b中示出八个延伸管124，但在替代实施例中，任何数量的延伸管124都可以从导管体连结部122延伸。延伸管124中的每个延伸管从导管体连结部122延伸到延伸管124中每个延伸管的近侧端部处的连接器。
31.远侧端口插孔126定位在延伸管124a的近侧端部处。远侧端口插孔126通过延伸通过导管体102和延伸管124a的管腔与远侧端口104流体连接。球囊充气阀128定位在延伸管124b的近侧端部处。球囊充气阀128通过延伸通过导管体102和延伸管124b的管腔与可充气球囊106流体连接。注射装置诸如注射器可以连接到球囊充气阀128以将流体注入可充气球囊106。
32.热敏电阻连接器130定位在延伸管124c的近侧端部处。热丝连接器132定位在延伸管124d的近侧端部处。近侧注射液管腔插孔134定位在延伸管124e的近侧端部处。近侧注射液管腔插孔134通过延伸通过导管体102和延伸管124e的管腔与近侧注射液端口112流体连接。容量输注端口插孔136定位在延伸管124f的近侧端部处。容量输注端口插孔136通过延
伸过导管体102和延伸管124f的管腔与容量输注端口114流体连接。光学模块连接器138定位在延伸管124g的近侧端部处。
33.线圈连接器139定位在延伸管124h的近侧端部处。线圈连接器139通过有线通信链路耦连到第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120。线圈连接器139被配置为通过有线通信链路耦连到检测系统，用于检测可在肺动脉导管100的导管体102中形成的环或结。因此，线圈连接器139将检测系统耦连到第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120。
34.肺动脉导管100可以插入患者体内的大静脉中，典型的是颈内静脉、锁骨下静脉、股静脉或肘窝静脉。然后，肺动脉导管100通过血管系统推进到心脏h的右心房ra。可以通过肺动脉导管100上的远侧端口104的动态压力读数和/或荧光透视来监测肺动脉导管100到右心房ra的通过。一旦肺动脉导管100的远侧端部定位在心脏h的右心房ra中，可充气球囊106就被充气。可充气球囊106将从右心房ra漂浮，通过三尖瓣tv，进入并通过右心室rv，通过肺动脉瓣pv，并进入肺动脉pa。可充气球囊106将漂浮通过肺动脉pa，直到它楔入肺动脉pa，如图1a所示。
35.肺动脉导管100可以在可充气球囊106漂浮通过心脏h时确定血液动力学参数。一旦可充气球囊106楔入肺动脉pa中，肺动脉导管100就可以确定进一步的血液动力学参数。一旦确定血液动力学参数，可充气球囊106可以放气，并且肺动脉导管100可以从患者身上拔出。
36.将肺动脉导管100推进到肺动脉pa的相关风险之一是肺动脉导管100可能形成环或结。血流量低的患者更容易出现肺动脉导管100打结的情况，因为肺动脉导管100不太能遵循通过右心房ra和右心室rv进入肺动脉pa的预期的血流轨迹。当肺动脉导管100不遵循预期的轨迹时，它可能开始盘绕并且(最可能在患者的右心房ra或右心室rv)形成一个或多个环。最终，当肺动脉导管100被拉动时，可能发生打结。当打结确实发生时，需要程序来解开结或以手术方式从患者取出肺动脉导管100。
37.第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120被配置为耦连到检测系统，以检测肺动脉导管100的导管体102的绕圈或打结。关于图2-图13b描述检测系统。
38.图2是用于检测肺动脉导管100的绕圈和打结的检测系统150的示意图。图3是包括肺动脉导管100上的线圈的检测系统150的示意图。图2-图3将一起讨论。图2-图3示出肺动脉导管100和检测系统150。导管100包括导管体102(在图3中示出)，第一线圈116(在图3中示出)、第二线圈118(在图3中示出)以及第三线圈120(在图3中示出)。检测系统150包括驱动器/接收器152、信号分析器154和显示器156。图2还示出患者pt和医生ph。图3还示出第一磁场mf1、第二磁场mf2和第三磁场mf3。
39.图2-图3中示意性地示出导管100，但是它具有如图1a-图1b中所示和参考图1a-图1b讨论的结构和设计。导管100包括导管体102，其中第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120定位在导管体102上。检测系统150在此将被讨论为检测导管100的绕圈和打结，但是在替代实施例中检测系统150可以与任何合适的导管一起使用以防止任何合适导管的绕圈和打结。
40.检测系统150用于检测导管100的导管体102的绕圈或打结。第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120定位在导管体102上的隔开位置中，并构成检测系统150的一部分。在图1a-图1b和图3所示的实施例中，导管100包括三个线圈，包括第一线圈116、第二线圈118
和第三线圈120。在替代实施例中，检测系统150可以包括两个线圈或四个或更多线圈。沿着导管体102设置的更多线圈可以提高检测系统150的精度。在图3所示的实施例中，第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120定位在导管100的导管体102的远侧部分上的隔开位置中。远侧部分是当导管100完全定位在患者pt的心脏和肺动脉中时定位在患者pt的心脏中的导管体102的部分。第一线圈116定位在导管100的远侧端部和第二线圈118之间；第二线圈118定位在第一线圈116和第三线圈120之间；并且第三线圈120定位在第二线圈118和导管100的近侧端部之间。
41.如图2所示，医生ph可以将导管100插入患者pt中。导管100伸出患者pt，并且导管100的近侧端部用线圈连接器139连接到驱动器/接收器152(在图1a-图1b中示出)。第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120通过一个或多个有线通信链接电耦连到驱动器/接收器152。驱动器/接收器152被配置为向第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120发送信号并从第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120接收信号作为回应。驱动器/接收器152通过有线或无线通信链路电耦连到与信号分析器154。驱动器/接收器152从第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120接收的信号可以从驱动器/接收器152传达到信号分析器154。信号分析器154被配置为分析该信号。
42.在图2-图3所示的实施例中，驱动器/接收器152是单个单元。在替代实施例中，驱动器/接收器152可以是两个独立部件。驱动器/接收器152用交流信号驱动第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120。在一些实施例中，驱动器/接收器152可以产生交流电流并检测交流电压，在替代实施例中，驱动器/接收器152可以产生交流电压并检测交流电流。当交流信号从驱动器/接收器152传输到第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120时，在第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120中的每一个周围产生磁场。在图3中示出，第一磁场mf1围绕第一线圈116形成，第二磁场mf2围绕第二线圈118形成，并且第三磁场mf3围绕第三线圈120形成。在图3中示意性地示出第一磁场mf1、第二磁场mf2和第三磁场mf3。在图3中用箭头表示第一磁场mf1、第二磁场mf2和第三磁场mf3中每个磁场的极性。第一磁场mf1、第二磁场mf2和第三磁场mf3中每个磁场的极性分别基于第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120在任何特定时间的绕组和激励以及第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120的接近。来自第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120的信号在驱动器/接收器152中被接收。在驱动器/接收器152中接收的信号将指示第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120彼此之间的接近。当导管100没有绕圈或打结时，在驱动器/接收器152中接收的信号将与在导管100的导管体102的远侧部分上的隔开位置中的第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120相关。如果在导管100的导管体102中开始形成环或结，则在驱动器/接收器152中接收的信号将指示变化，该变化指示第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120彼此接近并在导管100的导管体102中的环和/或结的形成。为了简单地在此进行描述，下文将忽略第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120的相互耦合(电感)。
43.检测系统150被配置为在导管100中开始形成环或结时检测第一磁场mf1、第二磁场mf2和/或第三磁场mf3的变化。驱动器/接收器152被配置为接收来自第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120的信号，该信号指示第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120彼此之间的接近。然后，在驱动器/接收器152中接收的信号被传输到信号分析器154并可由信号分析器154来分析。
44.在第一实施例中，驱动器/接收器152可以沿着第一有线通信链路耦连到第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120中的一个或多个，并且沿着第二有线通信链路耦连到第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120中的其余部分。在此实施例中，驱动器/接收器152将驱动连接到第一有线通信链路的一个或多个线圈((一个或多个)发射线圈)并从连接到第二有线通信链路的一个或多个线圈((一个或多个)接收线圈)接收信号。当驱动器/接收器152用交流信号驱动连接到第一有线通信链路的(一个或多个)发射线圈时，(在一个或多个)发射线圈中的每个发射线圈周围产生磁场。由于线圈的接近，信号被感应到(一个或多个)接收线圈中，该信号指示第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120彼此之间的接近。如果在导管100的导管体102中开始形成环或结，则在驱动器/接收器152中接收的信号将显示变化，该变化指示第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120相互接近且在导管100的导管体102中形成环和/或结。
45.在第二实施例中，驱动器/接收器152可以沿着单个有线通信链路耦连到第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120。第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120可以串联或并联耦连到有线通信链接。在此实施例中，驱动器/接收器152将驱动第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120，并从第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120接收信号。在驱动器/接收器152中接收的信号将是第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120的阻抗及其耦合的函数，该耦合指示第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120彼此之间的接近。如果在导管100的导管体102中开始形成环或结，在驱动器/接收器152中接收的信号将指示阻抗的变化，该变化指示第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120彼此接近以及在导管100的导管体102中环和/或结的形成。
46.来自第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120的信号的变化可以包括指示第一磁场mf1、第二磁场mf2和/或第三磁场mf3变化的信号的振幅(或幅度)、极性(或相位)和/或趋势的变化。信号分析器154使用算法，根据对来自第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120的信号的振幅、极性和/或趋势的分析来计算形成环或结的可能性。
47.信号分析器154通过有线或无线通信链路电耦连到显示器156。在来自第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120的信号由信号分析器154分析之后，指令信号从信号分析器154传输到显示器156。显示器156可以被配置为显示来自第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120的信号的表示，向医生ph提供关于导管100的绕圈和/或打结的警报，和/或在已经发生导管100的绕圈和/或打结时指示医生ph关于导管100的推进或移除。例如，传送到显示器156的指令信号可以包括用于在显示器156上显示来自第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120的信号的振幅和极性的指令。如果信号分析器154已经检测到指示在导管100中形成环和/或结的来自第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120的信号的变化，则指令信号可以包括用于显示器156向医生ph提供警报的指令。此外，如果信号分析器154已经检测到指示在导管100中形成环和/或结的来自第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120的信号的变化，则指令信号可以包括待通过显示器156提供到医生ph的关于推进或移除导管100的指示。
48.检测系统150提供实时、连续、不间断地检测导管环的形成并在可能形成结时发出警报的方法。检测系统150适用于引导肺动脉导管100的漂浮程序，以防止肺动脉导管100的打结。检测系统150可以根据对第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120的信号的分
析，确定肺动脉导管100中是否形成环或结。与现有技术装置相比，不需要体外感应装置。此外，检测系统150对靠近患者pt的金属体提供更高抗扰度，该金属体可以影响分别为第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120的第一磁场mf1、第二磁场mf2和第三磁场mf3，因为不需要体外感应装置。这使得导管100和检测系统150可以在诊所或医院环境中利用磁场的医疗设备周围使用。
49.图4是检测系统150的第一配置的示意图。图4示出第一线圈116、第二线圈118、第三线圈120和检测系统150，其包括驱动器/接收器152(包括驱动器152a和接收器152b)、信号分析器154、显示器156、发射导线158和接收导线159。图4还示出第一磁场mf1、第二磁场mf2和第三磁场mf3。
50.为了清晰起见，图4中没有示出导管100和导管体102。上述图1a-图1b示出导管100和导管体102的结构和设计，包括在导管体102的远侧部分的隔开位置中定位的第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120。在这里将讨论检测系统150检测导管100的绕圈和打结，但是在替代实施例中检测系统150可以与任何合适的导管一起使用以防止任何合适的导管的绕圈和打结。检测系统150用于检测导管100的导管体102的绕圈或打结。第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120定位在导管体102上的隔开位置中并构成检测系统150的一部分。
51.检测系统150具有与上面关于图2-图3讨论的大致相同的结构和设计，然而驱动器/接收器152包括在图4所示的检测系统150的配置中是独立部件的驱动器152a和接收器152b。在图4所示的检测系统150的配置中，第二线圈118和第三线圈120通过发射导线158电耦连到驱动器152a，而第一线圈116通过接收导线159电耦连到接收器152b。在图4所示的实施例中，第二线圈118和第三线圈120被示出为串联连接，但也可以沿发射导线158并联连接。驱动器152a被配置为向第二线圈118和第三线圈120发送信号，而接收器152b被配置为从第一线圈116接收信号。因此，第二线圈118和第三线圈120是发射线圈，而第一线圈116是接收线圈。在替代实施例中，检测系统150可以包括一个发射线圈和一个接收线圈，两个或多个发射线圈和一个接收线圈，一个发射线圈和两个或多个接收线圈，或者两个或多个发射线圈和两个或多个接收线圈。如果包括两个或多个接收线圈，则接收线圈可以沿接收导线159串联或并联连接。接收器152b通过有线或无线通信链路电耦连到信号分析器154。接收器152b中接收的来自第一线圈116的信号可以从接收器152b传送到信号分析器154。信号分析器154被配置为分析该信号。
52.驱动器152a用交流信号驱动第二线圈118和第三线圈120(发射线圈)。驱动器152a可以产生交流电流或交流电压。当用交流信号驱动时，在第二线圈118和第三线圈120的每个周围产生磁场。如图4所示，围绕第二线圈118形成第二磁场mf2，而围绕第三线圈120形成第三磁场mf3。第二磁场mf2和第三磁场mf3中每个的极性在图4中用箭头示出。第二磁场mf2和第三磁场mf3中每个的极性是基于第二线圈118和第三线圈120在任何给定时间的绕组和激励以及第二线圈118和第三线圈120的接近。
53.由于第一线圈116接近第二线圈118和第三线圈120，信号被感应到第一线圈116(接收线圈)。在第一线圈116周围形成磁场mf1。来自第一线圈116(接收线圈)的信号被接收器152b接收。接收器152b可以检测交流电压或交流电流。在接收器152b中接收的信号将指示第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120彼此之间的接近。当导管100未绕圈或打结时，接收器152b中接收的信号将与在导管100的导管体102的远侧部分的隔开位置中的第一
线圈116、第二线圈118和第三线圈120相关。如果导管100的导管体102中开始形成环或结，则接收器152b中接收的信号将指示变化，该变化指示第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120彼此接近，并在导管100的导管体102中形成环和/或结。由于发射和接收的相互性，第一磁场mf1、第二磁场mf2和第三磁场mf3也指示它们对外部产生的场的空间敏感性。
54.检测系统150被配置为在导管100中开始形成环或结时检测第一线圈116(接收线圈)的第一磁场mf1的变化。接收器152b被配置为接收来自第一线圈116的信号，该信号指示第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120彼此之间的接近。然后，接收器152b接收的信号被发送到信号分析器154，并可由信号分析器154来分析。来自第一线圈116(接收线圈)的信号的变化可以包括信号的振幅、极性和/或趋势的变化，该变化指示第一线圈116的第一磁场mf1的变化。信号分析器154使用算法来基于对来自第一线圈116的信号的振幅、极性和/或趋势的分析而计算形成环或结的可能性。
55.信号分析器154通过有线或无线通信链接电耦连到显示器156。在来自第一线圈116的信号被信号分析器154分析之后，指令信号从信号分析器154传送到显示器156。显示器156可以被配置为显示来自第一线圈116的信号的表示，向医生ph提供关于导管100的绕圈和/或打结的警报，和/或当导管100的绕圈和/或打结已经发生时指示医生ph关于导管100的推进或移除。例如，传送到显示器156的指令信号可以包括用于在显示器156上显示来自第一线圈116的信号的振幅和极性的指令。如果信号分析器154已经检测到指示在导管100中形成环和/或结的来自第一线圈116的信号的变化，则该指令信号可以包括用于显示器156向医生ph提供警报的指令。此外，如果信号分析器154已经检测到指示在导管100中形成环和/或结的来自第一线圈116的信号的变化，则指令信号可以包括待通过显示器156提供到医生ph的关于推进或移除导管100的指令。
56.使第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120中的一个或多个成为(一个或多个)发射线圈并且使第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120中的一个或多个成为(一个或多个)接收线圈允许使用具有较低动态范围的接收器152b和/或减少驱动器152a和接收器152b之间的直接电噪音耦合。这允许使用较低的电流或电压水平来驱动第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120。
57.图5是肺动脉导管100和带有锁相放大器160的检测系统150的示意图。肺动脉导管100包括导管体102、第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120。检测系统150包括驱动器/接收器152、信号分析器154、显示器156、锁相放大器160、发射导线162、电容器164、接收导线166、电容器168和地面170。锁相放大器160包括参考源172、解调器174和低通滤波器176。图5还示出第一磁场mf1、第二磁场mf2和第三磁场mf3。
58.图5中示意性地示出导管100、导管体102、第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120，但是具有如图1a-图1b所示和参考图1a-图1b讨论的结构和设计。检测系统150在这里将被讨论为检测导管100的绕圈和打结，但是在替代实施例中检测系统150可以与任何合适导管一起使用以防止任何合适的导管的绕圈和打结。
59.如上文参考图2-图4所讨论的，检测系统150包括驱动器/接收器152、信号分析器154和显示器156。在图5所示的实施例中，驱动器/接收器152包括锁相放大器160。锁相放大器160是可用于检测系统150中的驱动/接收器152的一个版本。锁相放大器160被配置为向第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120发送信号并从其中接收信号。锁相放大器160
是驱动器/接收器152的一个示例，其可用于驱动第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120并接收来自第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120的信号。在替代实施例中，任何合适的机制都可以用于驱动器/接收器152。
60.在图5所示的实施例中，锁相放大器160是多通道锁相放大器，第二线圈118和第三线圈120是发射线圈，而第一线圈116是接收线圈。锁相放大器160沿发射导线162将信号发送到第二线圈118和第三线圈120，该发射导线162电耦连到第二线圈118和第三线圈120。在图5所示的实施例中，发射导线162被示为单个导线，但也可以包括为简单起见没有示出的第二(返回或接地)导线。锁相放大器160向第二线圈118和第三线圈120发送正弦信号(交流信号)，该信号最好在10赫兹(hz)和100千赫兹(khz)之间。电容器164沿发射导线162定位在锁相放大器160和第三线圈120之间。电容器164对高频起到短路的作用并将阻断直流分量。电容器164被调谐为与第二线圈118和第三线圈120产生串联共振，以使通过第二线圈118和第三线圈120的电流最大化。正弦信号驱动第二线圈118和第三线圈120。
61.接收导线166将从第一线圈116延伸并与锁相放大器160电耦连。在图5所示的实施例中，接收导线166被示出为单个导线，但可以包括为简单起见没有示出的第二(返回或接地)导线。来自第一线圈116的信号将沿着接收导线166被锁相放大器160接收。电容器168和地线170沿接收导线166定位在第一线圈116和锁相放大器160之间。电容器168和地线170将从第一线圈116接收的信号中去除高频信号。电容器168被调谐以产生平行共振，以使在感兴趣的频率下检测的电压最大化。
62.锁相放大器160包括参考源172、解调器174和低通滤波器176。参考源172产生沿着发射导线162发送到第二线圈118和第三线圈120的正弦信号(交流信号)。参考源172也将正弦信号(交流信号)发送到锁相放大器160的解调器174以作为解调器174的参考信号。解调器174接收沿着接收导线166的来自第一线圈116的信号。解调器174使用来自参考源172的参考信号来解调从第一线圈116接收的信号。然后，解调器174将信号发送到低通滤波器176，该滤波器可以滤掉交流伪影。得到的信号与第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120彼此之间的接近相关联。
63.然后，将锁相放大器160中的得到的信号从锁相放大器160传送到信号分析器154。如上文参考图2-图4所讨论的，信号分析器154分析来自锁相放大器160的信号，以确定是否存在指示在导管100中环和/或结的形成的信号的振幅、极性或趋势的变化。如果存在指示在导管100中环和/或结的形成的变化，则信号分析器154可以向显示器156提供指令信号以显示该信号，提供警报，并指令医生推进或移除导管100。
64.图6a是当肺动脉导管100没有绕圈或打结时肺动脉导管100上线圈的示意图。图6b是示出当肺动脉导管100没有绕圈或打结时来自线圈的信号s1的振幅和极性的图表。图7a是肺动脉导管100开始绕圈时肺动脉导管100上线圈的示意图。图7b是示出当肺动脉导管100开始绕圈时信号s2的振幅和极性的图表。图8a是当肺动脉导管100已经形成环时肺动脉导管100上的线圈的示意图。图8b是示出当肺动脉导管100已经形成环时信号s3的振幅和极性的图表。图6a、图7a和图8a示出导管100(包括导管体102、第一线圈116和第二线圈118)、第一磁场mf1和第二磁场mf2。图6b示出信号s1。图7b示出信号s2。图8b示出信号s3。
65.导管100具有如上面参考图1a-图1b所描述的结构和设计。如上文参考图2-图5所述，导管100与检测系统150连接。为了清楚起见，图6a、图7a和图8a中省略第三线圈120和第
三磁场mf3。在图6a-图8b中，驱动器/接收器152(如图2-图5所示)向第一线圈116和/或第二线圈118发送信号并从中接收信号。第一线圈116具有第一磁场mf1，而第二线圈118具有第二磁场mf2。第一线圈116和第二线圈118经仪器化，使得当导管100未绕圈或打结时第一线圈116和第二线圈118的振幅和极性已知，如图6a中的箭头所示。在图6a所示的实施例中，第一线圈116和第二线圈118具有对齐的极性。
66.图6a示出在推进到患者体内时导管100不具有环或结。如图6a所示，第一线圈116和第二线圈118的第一磁场mf1和第二磁场mf2分别具有对齐的极性。第二线圈118产生第二磁场mf2且第一线圈116产生第二磁场mf1。图6b示出图表，其示出当导管100未绕圈或打结时信号s1的振幅和极性。信号s1是从第一线圈116和/或第二线圈118接收的信号。如图6b所示，信号s1具有小振幅和正极性。
67.图7a示出导管100在其开始绕圈时的情况。导管100的远侧端部已经向后转，因此第一线圈116具有相反的取向并且定位成邻近第二线圈118。如图7a所示，由于第一线圈116和第二线圈118的接近，第一线圈116的第一磁场mf1的极性已经转换。图7b示出图表，其示出当导管100已经开始绕圈时信号s2的振幅和极性。信号s2是从第一线圈116和/或第二线圈118接收的信号。如图7b所示，信号s2具有大振幅和负极性。
68.图8a示出当结已经形成时的导管100。导管100的远侧部分已经绕圈，因此第一线圈116已经恢复其原始方向并且定位成邻近第二线圈118。如图8a所示，因为第一线圈116已经恢复其原始方向，所以第一线圈116和第二线圈118的第一磁场mf1和第二磁场mf2的极性分别被重新排列。图8b示出图表，其示出当导管100已经形成结时信号s3的振幅和极性的图表。信号s3是从第一线圈116和/或第二线圈118接收的信号。如图8b所示，信号s3具有大振幅和正极性。
69.当第一线圈116和第二线圈118定位成分开时，如图6a所示，信号s1具有较小振幅。当第一线圈116和第二线圈118靠近时，如图7a和图8a所示，由于第一线圈116和第二线圈118的接近，信号将变得更强，并且信号的振幅将变大。这可以从图7b所示的信号s2和图8b所示的信号s3中看出。当环开始形成并且第一线圈116的取向相反时，如图7a所示，由于第一线圈116的第一磁场mf1和第二线圈118的第二磁场mf2的极性不同，信号s2将为负。当环完成并且第一线圈116被重新定向时，如图8a所示，信号s3将为正，因为第一线圈116和第二线圈118的第一磁场mf1和第二磁场mf2的极性分别再次被对齐。
70.图9是示出当肺动脉导管100从右心房ra推进到肺动脉pa时信号s4的振幅的图表。图10是示出肺动脉导管100在右心房ra形成环时信号s5的振幅的图表。图9-图10示出区域rar、区域rvr、区域par、虚线tv1和虚线pv1。图9还示出信号s4。图10还示出信号s5。
71.图9示出当导管100(在图1a-图1b中示出)从右心房ra(在图1a中示出)推进到肺动脉pa(在图1a中示出)时信号s4的变化。信号s4是来自导管100上的第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120(在图1a-图1b中示出)的信号。图9示出区域rar(这是当导管100在右心房ra时)、区域rvr(这是当导管100在右心室rv时(如在图1a中示出))和区域par(这是当导管100在肺动脉pa时)。图9示出虚线tv1，它代表导管100从右心房ra通过三尖瓣tv(在图1a中示出)进入右心室rv的点，以及虚线pv1，它是导管100从右心室rv通过肺瓣pv(在图1a中示出)进入肺动脉pa的点。
72.当导管100推进通过右心房ra时，信号s4具有小的正振幅，在图9的图表中示出在
区域rar中。导管100从右心房ra通过三尖瓣tv到右心室rv，在图9的图表中示出为虚线tv1。当导管100通过三尖瓣tv时，信号s4从具有小的正振幅移动到具有小负的振幅。在导管100通过三尖瓣tv后，当导管100推进通过右心室rv时，信号s4有小的负振幅，在图9的图表中示出在rvr区域中。由于右心室rv的解剖结构，导管100必须在右心室rv中转弯，这将使第一线圈116定位成邻近第二线圈118并处于与第二线圈的不同取向，造成负振幅。当导管100接近肺动脉瓣pv时，随着第一线圈116远离第二线圈118推进以及第二线圈118在右心室rv中转动，信号s4的振幅将变为正。导管100从右心室rv通过肺动脉瓣pv到肺动脉pa，在图9的图中示出为虚线pv1。当导管100推进通过并楔入肺动脉pa时，信号s4有小的正振幅，在图9的图中示出为区域par。
73.图10示出当导管100在右心房ra中绕圈时信号s5的变化。信号s5是来自导管100上的第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120(在图1a-图1b中所示)的信号。如上文参考图9所讨论，图10包括区域rar、区域rvr、区域par、虚线tv1和虚线pv1。如图10所示，信号s5以小的正振幅开始，然后随着导管100开始绕圈时振幅略有增加。然后，当导管100开始形成结时，信号s5经历大的负振幅，并且第一线圈116重新定向并越来越接近第二线圈118。随着导管100的进一步绕圈，第一线圈116将重新定向，但仍靠近第二线圈118，这引起信号s5经历大的正振幅。随着导管100完成绕圈，第一线圈116将远离第二线圈118移动，这引起信号s5的振幅下降。
74.来自第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120的信号的振幅、极性和/或趋势为肺动脉导管100的轨迹提供有用信息。大的振幅可以指示可能形成环和/或结。此外，振幅的增加和极性的改变可以指示可能形成环和/或结。
75.图9和图10中所示的图表是可以显示在检测系统150(如图2-图5所示)的显示器156上的信号的图表的示例。
76.图11是用于检测肺动脉导管100的绕圈或打结的检测系统200的框图。图11示出肺动脉导管100和检测系统200。肺动脉导管100包括导管体102、远侧端口104、第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120。检测系统200包括线圈驱动器/接收器202、压力传感器接收器204、信号分析器206和显示器208。图11还示出第一磁场mf1、第二磁场mf2和第三磁场mf3。
77.图11中示意性地示出导管100，但是它具有如图1a-图1b所示和参考图1a-图1b讨论的结构和设计。导管100包括具有远侧端口104的导管体102、定位在导管体102上的第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120。在这里将讨论检测系统200检测导管100的绕圈和打结，但是在替代实施例中检测系统200可以与任何合适的导管一起使用，以防止任何合适的导管的绕圈和打结。
78.检测系统200用于检测导管100的导管体102的绕圈和打结。检测系统200具有类似于上面参考图2-图5讨论的检测系统150的部件，包括第一线圈116、第二线圈118、第三线圈120、线圈驱动器/接收器202、信号分析器206和显示器208。然而，检测系统200还包括压力传感器接收器204。
79.在图11所示的实施例中，线圈驱动器/接收器202具有上面参考图2-图5讨论的检测系统150的驱动器/接收器152的相同结构和设计。线圈驱动器/接收器202用线圈连接器139(在图1b中示出)连接到导管100。第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120通过有线通信链路电耦连到线圈驱动器/接收器202。线圈驱动器/接收器202被配置为向第一线圈116、
第二线圈118和/或第三线圈120发送信号并接收信号。线圈驱动器/接收器202可以包括锁相放大器，如参考图5所讨论的，或者可以是任何其他合适的驱动器/接收器。线圈驱动器/接收器202通过有线或无线通信链路电耦连到信号分析器206。在线圈驱动器/接收器202中接收的来自第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120的线圈信号可以从线圈驱动器/接收器202传送到信号分析器206。
80.驱动器/接收器202驱动第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120。在第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120中的每一个周围产生磁场。如图11所示，第一磁场mf1围绕第一线圈116形成，第二磁场mf2围绕第二线圈118形成，并且第三磁场mf3围绕第三线圈120形成。在图11中示意性地示出第一磁场mf1、第二磁场mf2和第三磁场mf3。第一磁场mf1、第二磁场mf2和第三磁场mf3中的每一个的极性在图11中用箭头表示。
81.检测系统200还包括压力传感器接收器204。压力传感器接收器204被配置为从远侧端口104接收混合静脉血样并确定导管100远侧端部处的压力和/或接收来自定位在导管100的远侧端部处的压力传感器的代表导管100的远侧端部处的压力的信号。压力传感器接收器204通过有线或无线通信链路电耦连到信号分析器206。压力传感器接收器204被配置为将由压力传感器接收器204确定或接收的压力信号传输到信号分析器206。
82.在图11所示的实施例中，使用远侧端口插孔126(在图1b中示出)将压力传感器接收器204连接到导管100。远侧端口104定位在导管体102的远侧端部处并且被配置为在导管体102的远侧端部处采集混合静脉血样。远侧端口插孔126通过延伸穿过导管体102和延伸管124a的管腔与远侧端口104流体连接。压力传感器接收器204被配置为从远侧端口104接收混合静脉血样并使用混合静脉血样确定导管体102的远侧端部处的压力。压力传感器接收器204可以包括被配置为根据从远侧端口104接收的样本确定压力的压力传感器或任何其他合适的电子装置。在一些实施例中，压力传感器接收器204还可以包括从远侧端口104采集的混合静脉血样中确定附加参数的部件，如评估氧运输平衡和计算耗氧量、氧利用系数和肺内分流率。在替代实施例中，导管100可以包括定位在导管100的远侧端部处的压力传感器，该传感器确定导管100的远侧端部处的压力并将代表该压力的压力信号发送到压力传感器接收器204。
83.信号分析器206被配置为分析来自线圈驱动器/接收器202的线圈信号和来自压力传感器接收器204的压力信号两者。信号分析器206被配置为通过线圈信号检测第一磁场mf1、第二磁场mf2和/或第三磁场mf3的变化以及通过压力信号检测导管100的远侧端部处压力的变化。当导管100中开始形成环和/或结时，第一磁场mf1、第二磁场mf2和/或第三磁场mf3发生变化，并且导管100的远侧端部处的预期压力发生变化。第一磁场mf1、第二磁场mf2和/或第三磁场mf3的变化以及导管100的远侧端部处的预期压力的变化可以由信号分析器206分析。信号分析器206使用算法，基于对第一线圈116、第二线圈118和第三线圈120的第一磁场mf1、第二磁场mf2和第三磁场mf3的变化的振幅、极性和/或趋势以及导管100的远侧端部处的压力的分析，计算形成环和/或结的可能性。
84.上面参考图6a-图10讨论当形成环或结时第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120的预期信号以及预期信号的变化。此外，根据导管100的远侧端部在患者心脏中的位置(即，当它浮动通过右心房、右心室和肺动脉时，以及它楔入肺动脉时)，在导管100的远侧端部处有预期的压力。与预期压力相比，压力的变化可以由信号分析器206确定并且可以指
示在导管100中形成的环和/或结。
85.信号分析器206通过有线或无线通信链路电耦连到显示器208。在线圈信号和压力信号被信号分析器206分析后，指令信号从信号分析器206传送到显示器208。显示器208可以被配置为显示来自第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120的线圈信号和来自压力传感器接收器204的压力信号的表示，向医生ph提供关于导管100的绕圈和/或打结的警报，和/或指示医生ph关于在导管100的绕圈和/或打结已经发生时推进或移除导管100。例如，传送到显示器208的指令信号可以包括用于在显示器208上显示来自第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120的线圈信号的振幅和极性以及来自压力信号的在导管100的远侧端部处的压力。如果信号分析器206已经检测到来自第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120的线圈信号的变化和/或指示在导管100中形成环和/或结的压力信号的变化，则指令信号可以包括用于显示器208向医生ph提供警报的指令。此外，如果信号分析器206已经检测到来自第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120的线圈信号的变化和/或指示在导管100中形成环和/或结的压力信号的变化，则指令信号可以包括要通过显示器208提供到医生ph的关于推进或移除导管100的指令。
86.检测系统200提供实时连续不间断地检测导管环形成并在可能形成结时发出警报的方法。检测系统200可以根据对来自第一线圈116、第二线圈118和/或第三线圈120的线圈信号和来自导管100的压力信号的分析，确定导管100中是否正在形成环或结。
87.图12是肺动脉导管100上的线圈250的侧视图。肺动脉导管100包括导管体102、第一导线140、第二导线142、线圈250(包括导线252)、第一孔260、第二孔262、焊接部264、焊接部266和保护鞘270。
88.导管100包括导管体102。第一导线140和第二导线142穿过导管100的导管体102中的管腔延伸。线圈250定位在导管体102的远侧部分上。线圈250可以是参考图1a-图1b和图3-图5所示和讨论的第一线圈116、第二线圈118或第三线圈120中的任一个，或任何其他合适的线圈。线圈250包括缠绕在导管100的导管体102上的导线252。在替代实施例中，导管100的导管体102可以有供线圈250放置的凹槽。
89.导管体102包括延伸通过导管体102的第一孔260和第二孔262。导线252缠绕在导管体102周围，从第一孔260延伸到第二孔262。在图12所示的实施例中，导线252在第一孔260处与第一导线140连接，并且在第二孔262处与第二导线142连接。在包括附加线圈的导管体102的替代实施例中，导线252可以在第一孔260和第二孔262处与第一导线140连接，并且第二线圈可以与第一导线140和第二导线142连接。在第一孔260处通过焊接部264将导线252焊接到第一导线140，并且在第二孔262处通过焊接部266将导线252焊接到第二导线142。保护性护套270定位在导线252、焊接部264和焊接部266之上且用作电绝缘体。为清晰起见，图12中保护性护套270示出为透明。保护性护套270可以是可热缩的护套。可以使用自动挤出工艺将线圈250集成到导管100中。
90.图13a是用于线圈的第一导线图案280的侧视图。图13b是用于线圈的第二导线图案290的侧视图。将一起讨论图13a-图13b。第一导线图案280包括第一导线282和第二导线284。第二导线图案290包括第一导线292和第二导线294。
91.图13a示出第一导线图案280，其包括一起缠绕在导管的导管体上的第一导线282和第二导线284。第一导线282和第二导线284耦连在一起。第一导线图案280在第一导线282
和第二导线284之间有小节段。第一导线图案280被配置为减少第一导线282、第二导线284及其周围环境之间的干扰。
92.图13b示出第二导线图案290，其包括一起缠绕在导管的导管体上的第一导线292和第二导线294。第一导线292和第二导线294耦连在一起。第二导线图案290在第一导线292和第二导线294之间有较大节段。第二导线图案290被配置为减少第一导线292、第二导线294及其周围环境之间的干扰。
93.第一导线图案280和第二导线图案290示出不同的扭曲模式和节段。第一导线图案280具有比第二导线图案290小的节段。第一导线图案280和第二导线图案290被配置为减少线圈导线之间的干扰。
94.可能的实施例的讨论
95.以下是对本发明可能的实施例的非排他性描述。
96.用于检测导管中的环和/或结的检测系统包括在所述导管的导管体上隔开位置中的第一线圈和第二线圈。驱动器通过有线通信链路耦连到所述第一线圈，其中驱动器被配置为向第一线圈传输第一信号。接收器通过有线通信链路耦连到第二线圈，其中接收器被配置为从第二线圈接收指示第一线圈和第二线圈的接近的第二信号。信号分析器通过有线或无线通信链路耦连到接收器，信号分析器被配置为从接收器接收第二信号并确定是否存在指示导管中的环和/或结的形成的第二信号的变化。
97.根据前段所述的检测系统可以可选地另外和/或替代性地包括以下特征、配置和/或附加部件中的任何一个或多个：
98.其中，第一线圈是发射线圈且第二线圈是接收线圈。
99.其中，来自驱动器的第一信号在第一线圈周围产生磁场。
100.其中，由于第一线圈和第二线圈的接近，第二信号被感应到第二线圈中。
101.其中，当导管中形成环和/或结时，第二信号将指示第二线圈的磁场的变化。
102.其中，第二信号的变化将是从第二线圈接收的第二信号的振幅、极性和/或趋势的变化，所述变化指示导管中环和/或结的形成。
103.其中，驱动器通过有线通信链路耦连到第一线圈和第二线圈并被配置为向第一线圈和第二线圈发送第一信号，其中接收器通过有线通信链路耦连到第一线圈和第二线圈并被配置为从第一线圈和第二线圈接收第二信号。
104.其中，信号分析器被配置为确定是否存在从第一线圈和第二线圈接收的第二信号的阻抗的变化，所述变化指示导管中的环和/或结的形成。
105.其中，第一线圈和第二线圈定位在导管体的远侧部分上，远侧部分被配置为当所述导管完全定位在患者体内时定位在患者的心脏和肺动脉中。
106.其中第一线圈定位成邻近导管的导管体的远侧端部，并且第二线圈与第一线圈的近侧隔开。
107.其中驱动器和接收器是单个单元。
108.其中驱动器和接收器是锁相放大器。
109.其中来自驱动器的第一信号是交流信号。
110.检测系统还包括显示器，其通过有线或无线通信链路耦连到信号分析器，其中显示器被配置为从信号分析器接收指令信号。
111.其中指令信号包括用于在显示器上显示第二信号的振幅和极性的指令。
112.其中当信号分析器已经检测到指示在导管中环和/或结的形成的第二信号的变化时，指令信号包括用于显示器以向医生提供报警的指令。
113.其中当信号分析器已经检测到指示在导管中环和/或结的形成的第二信号的变化时，指令信号包括通过显示器向医生提供关于推进或移除导管的指令。
114.检测系统还包括压力传感器接收器，其被配置为接收或确定来自导管的压力信号，其中压力传感器接收器通过有线或无线通信链路耦连到信号分析器。
115.其中压力传感器接收器被配置为从导管的远侧端部上的远侧端口接收血样并使用血样确定导管的远侧端部处的压力。
116.其中压力传感器接收器被配置为接收来自定位在导管的远侧端部处的压力传感器的压力信号。
117.其中信号分析器被配置为分析来自压力传感器接收器的压力信号和来自接收器的第二信号，以确定是否存在指示在导管中环和/或结的形成的在导管的远侧端部处的压力的变化和/或第二信号的变化。
118.一种用于检测导管中的环和/或结的方法包括：从驱动器向导管上的第一线圈发送第一信号和在接收器中接收来自导管上第二线圈的第二信号。第一线圈和第二线圈在导管的导管体上的隔开位置中，并且第二信号指示第一线圈和第二线圈的接近。第二信号从接收器传输到通过有线或无线通信链路耦连到接收器的信号分析器。信号分析器确定是否存在指示在导管中环和/或结的形成的第二信号的变化。
119.根据前段所述的方法可以可选地另外和/或替代性地包括以下任何一个或多个特征、配置和/或附加部件：
120.所述方法还包括用来自驱动器的第一信号在第一线圈周围产生磁场。
121.所述方法还包括由于第一线圈和第二线圈的接近而将第二信号感应到第二线圈中。
122.其中，当在导管中形成环和/或结时，信号分析器将检测第二线圈周围的磁场的变化。
123.其中第二信号的变化将是从第二线圈接收的第二信号的振幅、极性和/或趋势的变化，所述变化指示导管中环和/或结的形成。
124.其中，从驱动器向第一线圈发送第一信号包括从驱动器向第一线圈和第二线圈发送第一信号，以及其中在接收器中从第二线圈接收第二信号包括在接收器中从第一线圈和第二线圈接收第二信号。
125.其中，指示在导管中环和/或结的形成的第二信号的变化是第二信号的阻抗的变化。
126.所述方法还包括将指令信号从信号分析器传送到显示器，显示器通过有线或无线通信链路耦连到信号分析器。
127.所述方法还包括根据所述指令信号在显示器上显示第二信号的振幅和极性。
128.其中，当信号分析器已经检测到指示在导管中环和/或结的形成的第二信号的变化时，方法还包括根据指令信号向医生提供警报。
129.其中，当信号分析器已经检测到指示在导管中环和/或结的形成的第二信号的变
化时，方法还包括根据指令信号向医生提供关于推进或移除导管的指令。
130.所述方法还包括在压力传感器接收器中接收来自导管的远侧端部处的远侧端口的血样；在压力传感器接收器中，根据血样确定导管的远侧端部处的压力；和将代表导管的远侧端部处的压力的压力信号从压力传感器接收器传输到信号分析器。
131.其中，信号分析器被配置为分析来自压力传感器接收器的压力信号和来自接收器的第二信号，以确定是否存在导管的远侧端部处的压力的变化和/或第二信号的变化，所述变化指示导管中的环和/或结的形成。
132.所述方法还包括在压力传感器接收器中接收来自定位在导管的远侧端部处的压力传感器的压力信号，所述压力信号代表导管的远侧端部处的压力。
133.其中，信号分析器被配置为分析来自压力传感器接收器的压力信号和来自接收器的第二信号，以确定是否存在导管的远侧端部处的压力的变化和/或第二信号的变化，所述变化指示导管中的环和/或结的形成。
134.虽然已经参考一个或多个示范性实施例描述本发明，但本领域的技术人员将理解，在不脱离本发明的范围的情况下，可以做出各种改变，并且可以用等价物代替其元件。此外，在不偏离本发明的基本范围的情况下，还可以进行许多修改以使特定情况或材料适应本发明的教导。因此，本发明并不局限于所公开的一个或多个特定实施例，而是本发明包括属于所附权利要求范围内的所有实施例。