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电子吸入器及其调整方法与流程

2023-03-08 05:15:59 来源:中国专利 TAG:

电子吸入器及其调整方法
1.本发明涉及一种用于调整吸入液体药物制剂的吸入器的方法,用于调整吸入器的该方法使用吸入器,所述吸入器包括:
[0002]-吸嘴部分,该吸嘴部分包括从吸入开口的边缘延伸的周向壁,所述周向壁包围内腔,以及
[0003]-本体部分,该本体部分联接到吸嘴部分,本体部分包括具有基部的本体,所述基部面向内腔并限定吸嘴部分的内腔的极限,所述本体进一步包括:
[0004]
i)管嘴,该管嘴包括在管嘴的第一端处的用于接收液体药物制剂的管嘴入口以及在管嘴的第二端处的用于排出所述药物制剂的管嘴出口,其中,管嘴穿过基部,并且管嘴的包括管嘴出口的一部分延伸到内腔中,
[0005]
ii)对电极,该对电极布置在基部处、相对靠近管嘴、与管嘴出口相距对电极距离,所述对电极距离限定电场路径,
[0006]
iii)放电电极,该放电电极包括与对电极相比相对远离管嘴布置的放电部分,所述放电部分与管嘴出口相距放电电极距离,其中,放电电极距离大于对电极距离;
[0007]
该吸入器进一步包括:
[0008]-电源,该电源电连接到管嘴、对电极、以及放电电极中的至少一者,以及
[0009]-空气入口,该空气入口用于允许用于吸入的空气进入内腔。
[0010]
电子吸入器能够将液体药物制剂雾化,并且在本领域中是众所周知的,这包含所述吸入器的生产和调谐。与手动吸入器相比,电子吸入器的优点是多方面的,尤其是通过雾化实现的相对均匀的颗粒尺寸,以及因此与机械或加压吸入器相比更好的递送和更精确的配量。
[0011]
这些电子吸入器包括具有空气入口的本体部分,气流可以穿过该空气入口。空气入口流体连接到吸嘴部分内的内腔,该吸嘴部分包括邻近本体部分布置的吸入开口。在所述内腔内,液体药物制剂可以被雾化,并且使用者可以通过吸入开口吸入由气流携载的经雾化的药物制剂。在管嘴的端部处的管嘴出口汇入到吸嘴部分的内腔中,并被布置成用于将液体药物组合物雾化到内腔中。典型地,管嘴是细的毛细针,该毛细针在一端处具有允许储器内所容纳的液体药物制剂进入管嘴的管嘴入口。储器可以与流体连接到管嘴入口的吸入器一起提供,但是储器也可以例如作为替换装料而稍后提供。泵可以得以提供,但不是其功能所必需的,由管嘴或加压储器产生的毛细力也可以实现液体药物制剂通过管嘴的合适流动。泵可能是优选的。管嘴还具有管嘴出口,药物制剂穿过该管嘴出口,并且药物制剂从该管嘴出口被雾化到吸嘴部分的内腔中。典型地,使用者通过吸入导致通过内腔的气流,所述气流将经雾化的药物制剂携载到使用者的呼吸系统的目标组织。
[0012]
为了将液体药物制剂雾化到内腔中,借助于管嘴与对电极之间的电势在管嘴出口处建立泰勒锥。这典型地是具有单一射流的稳定泰勒锥,但也可以是暂时的泰勒锥。泰勒锥是典型的锥形液体体积。泰勒锥呈现出端头,射流从该端头出现。在距泰勒锥一段距离处,射流分裂成从泰勒锥移开的带电液体粒子,出于吸入药物制剂的目的,这些颗粒是约0.1至10微米。对电极与管嘴出口之间的电场强度尤其从射流雾化的颗粒尺寸的主要决定因素。
这些雾化颗粒一起在嘴部部分的内腔内的空气中构成喷雾,并且该喷雾可以与由使用者的吸入引起的气流一起被吸入。重要的是,喷雾被大量排出并包括颗粒尺寸的相对均匀的分布,以便有效地递送到选定的呼吸系统组织。喷雾中的颗粒的放电是通过放电电极实现的,该放电电极具有充当放电部分的尖锐端头,从该放电部分,可以发射具有与喷雾颗粒相反的电荷的电晕颗粒。这些电晕颗粒与喷雾中的颗粒碰撞并融合,并因此导致喷雾的放电。
[0013]
现有技术的电子吸入器的缺点在于,它们是相应地设计和制造的,以用于将具体药物制剂递送到呼吸系统的具体组织,每种制剂需要制造具有不同规格的不同吸入器。
[0014]
本发明的目的是提供一种用于在电子吸入器被制造成将选定的药物制剂递送到呼吸系统的选定组织之后对其进行调整的方法。
[0015]
为此,根据前序部分所述的方法的特征在于该方法包括调整对电极距离的步骤。
[0016]
以这种方式,可以便宜地制造吸入器,而生产单一型号,并且在制造之后,吸入器可以调整到与选定的液体药物制剂一起使用所需的规格。因此,只需要单一生产线来制造相同批次的吸入器,而不需要停止生产和改变部件。这也可以减少制造过程中的错误,其中,在制造过程中错误的部件可能被并入到吸入器中。本领域技术人员能够确定将选定的液体药物制剂雾化成具有期望颗粒尺寸和喷雾形状的喷雾以递送到呼吸系统的选定组织所需的对电极距离。
[0017]
将管嘴出口设定得相对靠近对电极可以产生喷雾,以改进到肺泡组织的递送。将管嘴出口设定在距对电极增大的距离处可以产生喷雾,以改进分别到选自肺泡、细支气管、支气管或气管的任何组织的递送。
[0018]
该方法还可以包括调整放电电极距离的步骤。将管嘴出口设定在距放电电极适当距离处可以产生足够宽的喷雾,以确保颗粒尺寸保持均匀,但喷雾也足够窄,以减少经雾化的药物制剂在吸入器的嘴部部分的周向壁上的损失,从而改进吸入器将液体药物制剂递送到呼吸系统的任何选定的目标组织。
[0019]
将管嘴出口设定在距对电极和/或放电电极适当距离处以将经雾化的药物制剂靶向递送到呼吸系统的特定组织对于不同的药物制剂来说并不通用,即使浓度改变也会影响雾化。有必要为每种不同的液体药物制剂确定合适的设定,这种确定可以由任何技术人员通过确定喷雾中的颗粒尺寸来执行。这些设定包括要在管嘴、对电极和放电电极上建立的电势,其中,对电极通常被设定为0伏,并且根据本发明进一步包括对电极距离和/或放电电极距离,这可以在生产后设定,以用于微调吸入器而与期望的液体药物制剂一起使用。
[0020]
us 2019209791描述了放电电极距离可以在制造吸入器时得以选择以便避免空气的电击穿的吸入器,但是没有披露放电电极距离可以在制造后加以调整以便控制喷雾的宽度的吸入器。
[0021]
根据有利的实施例,调整对电极距离的步骤是通过截断管嘴的延伸到内腔中的部分来执行的。
[0022]
以这种方式,可以便宜地修改管嘴的相对长的部分,并且减小对电极距离,而不需要用于调整管嘴的延伸到内腔中的部分的调整装置。这允许制造非常便宜的吸入器,该吸入器可以在生产后根据需要进行修改。截断管嘴部分移除了旧的管嘴出口,并在距对电极的期望对电极距离处产生了新的管嘴出口。本领域技术人员可以使用其常识来确定延伸到内腔中的部分应被截断以获得期望特性的长度。一旦确定,此步骤便可以对所有吸入器执
行,以用于要靶向相同组织的相同液体药物制剂。
[0023]
根据有利的实施例,吸入器进一步包括能够将管嘴和对电极相对于彼此移动的对电极致动器;并且
[0024]
其中,在该方法中,调整对电极距离的步骤是通过将管嘴和对电极相对于彼此移动来执行的。
[0025]
以这种方式,较精确的调整是可能的。吸入器可以被调整,并且如果检测到调整不符合用于将选定的液体药物制剂递送到呼吸系统的选定组织的适当设定,那么可以被重新调整。
[0026]
根据有利的实施例,吸入器进一步包括用于将管嘴相对于对电极固定在适当位置中的对电极固定装置;并且
[0027]
该方法进一步包括将管嘴相对于对电极固定在适当位置中的步骤。
[0028]
以这种方式,该方法提供了具有一致性能的吸入器。最终,在调整管嘴的延伸到内腔中的部分之后,对电极距离可以被牢固地固定在期望距离处,从而提供了维持期望特性并且不易于意外重新调整或篡改的吸入器。因此,该方法可以进一步包括在调整或重新调整对电极距离的步骤之后,将管嘴相对于对电极固定在适当位置中的步骤。优选地,对电极固定装置只可以由获得吸入器市场授权的人员操作,并且因此其功能符合要求并保持符合要求。
[0029]
根据有利的实施例,吸入器的管嘴是可移除管嘴;并且
[0030]
其中,在该方法中,调整对电极距离的步骤是通过用替换管嘴替换可移除管嘴来执行的,所述替换管嘴相对于可移除管嘴较短或较长,或者具有与可移除管嘴相同的尺寸。
[0031]
以这种方式,通过简单地用替换管嘴替换可移除管嘴,适合于一个目的的所生产的吸入器可以被转换成适合于递送不同液体药物制剂和/或靶向呼吸系统的不同组织的吸入器,所述替换管嘴在插入后包括与可移除管嘴相比延伸到内腔中较远或较近的部分。因此,例如,生产商可以通过快速且便宜地转换吸入器来快速响应市场需求的改变。当长时间使用后,由于管嘴处或管嘴内或管嘴出口处的污垢或液体药物制剂的成分的积聚,或者由于管嘴或管嘴涂层的磨损,功能可能改变时,吸入器也可以用相同的替换管嘴以这种方式翻新。因此,用相同尺寸的干净且未使用过的替换管嘴翻新吸入器允许将吸入器调整到原始的期望设定。
[0032]
根据有利的实施例,管嘴优选地在管嘴的延伸到内腔中的部分处包括标记;并且
[0033]
在调整对电极距离的步骤期间,标记用于导引所述调整。
[0034]
以这种方式,视觉检验允许检查吸入器的正确组装和设定。管嘴允许通过视觉检验标记的位置或在标记处切割来容易地调整。相对于基部(对电极布置在该基部处)来视觉检验标记也可以指示管嘴没有与管嘴分部正确接合,从而导致不良或不正确的功能。例如,标记可以指示管嘴出口距离或到基部的距离。标记可以包括管嘴上的蚀刻或雕刻、或在管嘴上施加标记或带有标记的涂层。
[0035]
根据有利的实施例,吸入器进一步包括能够将管嘴和放电电极相对于彼此移动的放电电极致动器;并且
[0036]
其中,在该方法中,调整放电电极距离的步骤是通过将管嘴和放电电极相对于彼此移动来执行的。
[0037]
以这种方式,较精确的调整是可能的。吸入器可以被调整,并且如果检测到调整不符合用于将选定的液体药物制剂递送到呼吸系统的选定组织的适当设定,那么可以被重新调整。喷雾的放电调节了尺寸,并因而调节了到目标组织的递送的效率,如果喷雾对于吸嘴部分来说过大,那么部分将损失在其周向壁的内表面上。
[0038]
根据有利的实施例,吸入器进一步包括用于将管嘴相对于放电电极固定在适当位置中的放电电极固定装置;并且
[0039]
该方法进一步包括将管嘴相对于放电电极固定在适当位置中的步骤。
[0040]
以这种方式,该方法提供了具有一致性能的吸入器。最终,在调整管嘴的延伸到内腔中的部分之后,放电电极距离可以被牢固地固定在期望距离处,从而提供了维持期望特性并且不易于意外重新调整或篡改的吸入器。因此,该方法可以进一步包括在调整或重新调整放电电极距离的步骤之后,将管嘴相对于放电电极固定在适当位置中的步骤。优选地,放电电极固定装置只可以由获得吸入器市场授权的人员操作,并且因此其功能符合要求并保持符合要求。
[0041]
本发明还涉及一种用于吸入液体药物制剂的吸入器,所述吸入器包括:
[0042]-吸嘴部分,该吸嘴部分包括从吸入开口的边缘延伸的周向壁,所述周向壁包围内腔,以及
[0043]-本体部分,该本体部分联接到吸嘴部分,本体部分包括具有基部的本体,所述基部面向内腔并限定吸嘴部分的内腔的极限,所述本体进一步包括:
[0044]
i)管嘴,该管嘴包括在管嘴的第一端处的用于接收液体药物制剂的管嘴入口以及在管嘴的第二端处的用于排出所述药物制剂的管嘴出口,其中,管嘴穿过基部,并且管嘴的包括管嘴出口的一部分延伸到内腔中,
[0045]
ii)对电极,该对电极布置在基部处、相对靠近管嘴、与管嘴出口相距对电极距离,所述对电极距离限定电场路径,
[0046]
iii)放电电极,该放电电极包括相对远离管嘴布置的放电部分,所述放电部分与管嘴出口相距放电电极距离,其中,放电电极距离大于对电极距离;
[0047]
该吸入器进一步包括:
[0048]-电源,该电源电连接到管嘴、对电极、以及放电电极中的至少一者,以及
[0049]-空气入口,该空气入口用于允许用于吸入的空气进入内腔。
[0050]
本发明还涉及一种根据权利要求1的前序部分所述的电子吸入器。为了简洁起见,声明这些吸入器存在与权利要求1的前序部分讨论中提到的相同的缺点。
[0051]
本发明的目的是提供一种吸入器,该吸入器在制造后是可调整的,以改进选定的液体药物制剂到呼吸系统的选定组织的递送。
[0052]
为此,根据前序部分所述的吸入器的特征在于对电极距离是可调整的。
[0053]
以这种方式,一种便宜的吸入器得以提供,并且在制造后可调整到与选定的液体药物制剂一起使用所需的规格。吸入器可以由授权的或有资格的熟练人员来调整。根据本发明的吸入器的调整可以在制造后在制造地点立即执行,或者可以稍后由例如获得市场授权的供应商、普通医师或药剂师执行,以确保适当配量和将液体药物制剂靶向呼吸系统的选定组织。
[0054]
根据有利的实施例,管嘴优选地在管嘴的延伸到内腔中的部分处包括标记。
[0055]
以这种方式,视觉检验允许检查吸入器的正确组装和设定。管嘴允许通过视觉检验标记的位置或在标记处切割来容易地调整。相对于基部(对电极布置在该基部处)来视觉检验标记也可以指示管嘴没有与管嘴分部正确接合,从而导致不良或不正确的功能。例如,标记可以指示管嘴出口距离或到基部的距离。标记可以包括管嘴上的蚀刻或雕刻、或管嘴上的所施加的标记或带有标记的涂层。
[0056]
根据有利的实施例,吸入器进一步包括能够将管嘴和对电极相对于彼此移动的对电极致动器。
[0057]
以这种方式,可以在不触碰管嘴的情况下控制对电极距离的设定。触碰管嘴可能因其表面上的损坏或污垢沉积而影响其特性。例如,齿条和小齿轮允许快速调整。具有蜗杆的微调螺杆可以取决于微调螺杆的螺距而提供增强的可调精度。
[0058]
根据有利的实施例,管嘴和对电极可沿着管嘴的延伸到内腔中的部分的纵向轴线方向相对于彼此移动。
[0059]
以这种方式,相对于在管嘴出口与对电极之间建立的电场,对电极距离是可调整的,而具有基本上线性的响应,因此设定用于与递送到呼吸系统的选定组织的选定的液体药物一起使用的电子吸入器变得较容易。当沿着单一轴线调整时,较少顾及管嘴和对电极的三维构型。
[0060]
以这种方式,放电电极距离可以沿着单一轴线调整,而较少顾及管嘴、对电极和放电电极的三维布置,从而使得调整较容易。
[0061]
根据有利的实施例,管嘴出口与垂直于管嘴的延伸到内腔中的部分的纵向轴线的圆锥基面重合,并且所述圆锥基面的面向管嘴的一侧也面向对电极。
[0062]
以这种方式,对电极被定位成使得在使用中,来自喷雾的颗粒不会朝向对电极移动并沉积在对电极上,药物制剂对对电极的这种润湿和污染可能干扰电场并导致喷雾中所包括的药物制剂到目标组织的次优递送,因此在现有技术中提供的配量低于预期,其中,与根据本发明的吸入器相比,随着时间的推移会发生较多的润湿和污染。
[0063]
根据有利的实施例,对电极是环形的,并且被布置成垂直于管嘴的延伸到内腔中的部分的纵向轴线并以该纵向轴线为中心。
[0064]
以这种方式,吸入器可以能够产生喷雾,其中,较大部分可以被递送到目标组织,从而使得吸入器较有效。
[0065]
根据有利的实施例,管嘴和/或对电极和/或对电极致动器被配置成以离散方式改变对电极距离。
[0066]
由于离散的(即逐步的)可调整性,在吸入器上提供了预设的设定,从而允许例如制造商、普通医师、药剂师或使用者容易地且减少误差地调整吸入器,从而在使用期间提供了将药物制剂可靠地递送到预期组织的喷雾。在管嘴或对电极致动器的离散位置形成形状锁,或者棘齿或珠状形状可以提供离散的可调整性。这也巧妙地将设定锁定在期望位置中。
[0067]
根据有利的实施例,吸入器进一步包括用于将管嘴相对于对电极固定在适当位置中的对电极固定装置。
[0068]
以这种方式,在吸入器已被设定在期望位置中之后,制造商、全科医师、药剂师或使用者可以确保吸入器的设定,并因而确保药物制剂的可靠递送。预设的吸入器不易于由于例如使用者的意外操纵、振动或不当使用而被无意地改变。
[0069]
根据有利的实施例,放电电极距离是可调整的。
[0070]
以这种方式,单一型号的吸入器可以被调整以与不同的液体药物制剂一起使用。喷雾特性(例如喷雾体积、喷雾形状、喷雾平均颗粒电荷)取决于要雾化的液体药物制剂的特性。因此,放电电极距离的可调整性允许生产一种型号,并用于不同的液体药物制剂,从而实现较便宜的生产。
[0071]
根据有利的实施例,放电部分的远侧端部指向管嘴的延伸到内腔中的部分的纵向轴线。
[0072]
以这种方式,可以改进喷雾的放电。因为电晕放电颗粒在所述远侧端部指向的方向上背离远侧端部移动,所以优选将远侧端部指向内腔的与管嘴出口相关联的容积,在此容积中将形成射流和喷雾。优选地,远侧端部与基部之间的角度在25
°
至85
°
之间,更优选在30
°
至80
°
之间,甚至更优选在35
°
至75
°
之间。
[0073]
根据有利的实施例,放电电极包括多个放电部分,优选至少3个,更优选至少4个,甚至更优选至少6个,所述放电部分与管嘴出口相距相等的放电电极距离,并且围绕管嘴的延伸到内腔中的部分的纵向轴线均匀分布。
[0074]
以这种方式,喷雾的放电将较均匀。
[0075]
根据有利的实施例,管嘴和放电电极可沿着管嘴的延伸到内腔中的部分的纵向轴线方向相对于彼此移动。
[0076]
以这种方式,放电电极距离可以沿着单一轴线调整,而较少顾及管嘴、对电极和放电电极的三维布置,从而使得调整较容易。
[0077]
根据有利的实施例,放电部分位于内腔外部。
[0078]
以这种方式,减少了放电电极对泰勒锥、射流和/或喷雾形成的干扰,并且可以提高药物制剂的递送效率。
[0079]
最后,本发明涉及管嘴在用于调整吸入液体药物制剂的吸入器的方法中或者在用于吸入液体药物制剂的吸入器中的用途,其中,该方法是根据权利要求1至7中任一项,和/或该吸入器是根据权利要求8至19、20或21中任一项。
[0080]
以这种方式,吸入器可以根据市场需求进行调整和/或便宜且容易地翻新,以用于选定的液体药物制剂。
[0081]
现在将参照附图说明本发明,在附图中
[0082]
图1a示出了根据本发明的吸入器的剖视图;
[0083]
图1b示出了沿着根据图1a的实施例的纵向轴线截取的截面;以及
[0084]
图2示出了根据图1a的实施例的吸入器本体的俯视图。
[0085]
示例性实施例是具有管状形状的吸入器100,该吸入器包括两个可释放地联接的部分,即本体部分101,该本体部分由具有本体部分周向壁和开口端的第一圆柱形分部101a构成;以及吸嘴部分102,该吸嘴部分由也可释放地联接到第三圆柱形分部102b的第二圆柱形分部102a构成,两个圆柱形分部也具有周向壁和开口端。本体部分包围本体部分内腔103,并且嘴部部分包围嘴部部分内腔104。吸入器100具有沿其长度的纵向轴线,该纵向轴线延伸穿过三个圆柱形分部101a、102a和102b的中心线。内腔103和104形成空气导管,空气可以通过该空气导管从覆盖本体部分101的吸入器入口108的空气入口盖105中的空气入口开口106朝向吸入器出口110流动,从而允许使用者吸入气流。空气入口盖105进一步包括狭
槽107,用于供应电力的布线或用于供应液体药物制剂的管道可以穿过该狭槽,从而如果吸入器的操作需要较多或较少空气流经吸入器100的空气导管,则允许去除空气入口盖105或用不同的空气入口盖替换它。空气入口盖105的移除还允许触达吸入器100的调整装置,如稍后所解释。关闭的出口盖111可以被装配成用于吸入器100的储存,并且可以在使用前被取下。吸入器出口盖111防止灰尘通过吸入器出口110进入空气导管而进入吸嘴部分102的内腔105。
[0086]
本体部分101固持吸入器本体112。吸入器本体112也是圆柱形形状的。吸入器本体112的中心线沿着吸入器100的纵向轴线对齐。吸入器本体112通过三个螺栓紧固在本体部分101的内部中,即螺栓113a、螺栓113b和螺栓113c(由于剖视而未示出),这些螺栓通过其螺纹而接合在本体部分101的圆柱形壁115中的螺纹通孔中的匹配螺纹中。螺栓头114a、螺栓头114b和螺栓头114c(由于剖视而未示出)位于本体部分101外部,从而允许拧紧或松开螺栓113a、113b和113c。螺栓长度延伸到本体部分101的内腔104中。螺栓113a、113b和113c通过其相应远侧端头116a、116b和116c(后两个端头被吸入器本体112挡住而看不到)而与吸入器本体112的圆柱形壁132的外表面中存在凹槽131相接合,从而固持吸入器本体112而使之在吸入器100内的空气导管中居中。以这种方式,空气可以从吸入器入口108沿着悬挂在本体部分内腔103中心的吸入器本体112穿过空气导管,并随后穿过嘴部部分内腔104,以由使用者经由吸入器出口110吸入。当操作时,气流可以包括经雾化的药物制剂。图1b中讨论了吸入器本体的进一步细节。
[0087]
图1b示出了沿着根据图1a的实施例的纵向轴线截取的截面。吸入器本体112由三个圆柱形形状的分部形成,即管嘴分部130、对电极分部150和放电电极分部170。各个吸入器本体分部130、150和170的中心线也沿着纵向轴线对齐。管嘴分部130、对电极分部150和放电电极分部170可沿着吸入器的纵向轴线相对于彼此移动。
[0088]
通过三个相应螺栓113a、113b和113c的远侧端头116a、116b和116c与设置在管嘴分部圆柱形壁132的外表面中的凹槽131相接合而将管嘴分部130固持在适当位置中,从而将所述管嘴分部130悬挂在本体部分101的中心。管嘴分部130包括毛细管管嘴133,该毛细管管嘴具有与母luer-lok装配件135相关联的管嘴入口134。带有母luer-lok装配件135的管嘴可移除地就位在穿过管嘴分部的中心线的通孔中。母luer-lok装配件135和管嘴133由固位元件136固持在适当位置中。固位元件136具有通孔,公luer-lok装配件137通过该通孔插入到母luer-lok装配件135中。储器可以直接连接到或者替代地通过管道连接到公luer-lok装配件137。固位元件136中的通孔通过装配到设置在公luer-lok装配件136上的凹槽138中而充当所述装配件上的卡扣锁。这允许液体药物制剂进入管嘴133并穿过管嘴。在管嘴133的与管嘴入口134相反的另一端处,设置了管嘴出口139,液体药物制剂可以从该管嘴出口雾化成可被使用者吸入的喷雾。管嘴133被保护易碎管嘴的刚性管嘴套筒140部分围绕,管嘴133的靠近管嘴出口139的管嘴终端区段141没有被管嘴套筒140覆盖。
[0089]
具有圆柱形形状并设有凸缘151的对电极分部150包括对电极152和管嘴轴153。管嘴轴153固持管嘴套筒140,并允许对电极分部150相对于管嘴分部130沿着纵向轴线滑动移动。管嘴轴153在其端部处呈现出管嘴开口154,终端管嘴区段141穿过该管嘴开口。管嘴分部130还包括与管嘴分部130自由旋转接合的微调螺杆142,螺栓头143和螺母144将微调螺杆蜗杆轴145固持在适当位置中,从而允许微调螺杆142和蜗杆146旋转。微调螺杆142与设
置在对电极分部150上的凸缘151中的螺纹通孔155接合。微调螺杆142的旋转允许将对电极分部150相对于管嘴分部130沿着纵向轴线在任一方向上移动。螺母144也可以被拧紧以防止微调螺杆142旋转,从而有效地锁定管嘴出口139相对于对电极152的位置以及因此距离。对电极分部150还呈现出基部160,该基部具有基部开口161和面向吸嘴内腔104的表面。在基部的表面处,环形对电极152被设置成以纵向轴线为中心,管嘴133沿着该轴线延伸穿过基部开口161而进入吸嘴内腔104中,其管嘴出口139汇入所述内腔中。环形的对电极152具有2mm的宽度,并且被定位成其内径与纵向轴线相距6mm的距离。管嘴出口139相对于与对电极152和基部160重合的基平面延伸到第二部分的内腔中10mm,但是可在背离内腔的方向上距所述基平面5mm到朝向内腔的方向上距所述基平面25mm的范围内调整。优选的调整范围是在朝向内腔的方向上距所述基平面0-20mm,从而减少对电极139的润湿。
[0090]
放电电极分部170包括用于容纳对电极分部150的对电极轴171,并且通过所述轴171可滑动地布置在对电极分部150周围。
[0091]
放电电极分部170可以使用第二微调螺杆相对于管嘴分部130移动,第二微调螺杆的蜗杆轴可在管嘴分部130的通孔中自由旋转,并由螺母固定。所述微调螺杆的蜗杆经由通孔延伸,从而允许在对电极分部150的凸缘151中自由旋转。所述蜗杆与放电电极分部170中的匹配螺纹孔接合,从而允许将放电电极分部170相对于管嘴分部130(未示出)移动。在此实施例中,允许放电电极可在背离管嘴出口139的方向上相对于管嘴沿着纵向轴线调整0至50mm。可以预见,在另一实施例中,放电电极分部可以相对于对电极分部进行调整,以达到相同效果。
[0092]
放电电极分部170呈现出以纵向轴线为中心的环形圈形式的放电电极175,并且设有多个尖锐突起176、放电部分176a、放电部分176b、放电部分176c和放电部分176d,带电颗粒可以从放电部分的远侧端部发射。放电部分176a、176b、176c和176d(总共6个,其中2个未示出)指向吸嘴内腔104,它们的远侧端部相对于对电极175指向管嘴出口139附近将要形成喷雾的容积。放电部分176a、176b、176c和176d的远侧端部位于距吸入器100的纵向轴线13mm的距离处,并且位于距与对电极152和基部160重合的基平面5mm的距离处,在该平面的背离第二部分的吸嘴内腔104的一侧。通过致动第二微调螺杆,放电电极中所包括的远侧端部可以相对于管嘴出口139移动。放电电极分部170沿着纵向轴线方向的尺寸与对电极分部150的尺寸相比相对短,这允许放电部分在基平面的两侧相对于管嘴出口139定位在一定范围的距离处。当特定的液体药物制剂出现火花时,放电电极152相对于管嘴出口139的距离可以增大以减少火花。当喷雾沉积在吸嘴部分102的内表面上时,减小所述距离可以提高喷雾中的颗粒的放电,并且因此可以较有效地将经雾化的药物制剂递送到使用者的目标组织。
[0093]
对电极分部150包括对电极电路空腔180,并且放电电极分部170包括放电电极电路空腔181。管嘴分部130包括电路导管185,对电极分部150包括在其凸缘151中的电路导管186和穿过其主体的电路导管187,并且放电电极分部170也包括电路导管188。这些空腔和导管可以容纳将对电极152连接到接地并将放电电极175连接到电源单元的电气部件,从而减少所述电子部件和布线对在使用中通过本体部分内腔103的气流的干扰,或者减少调整时管嘴分部130、对电极分部150和放电电极分部170之间的相对移动。在管嘴出口139上建立电势是通过将管嘴133经由布线或液体药物溶液连接到电源单元来实现的。
[0094]
图2示出了从吸嘴部分102的内腔所见的吸入器本体112的视图。管嘴出口139面向观察者并以吸入器100的纵向轴线为中心。管嘴133突出穿过对电极分部150的基部160中的基部开口161,基部开口161允许管嘴133穿过基部160移动,并且使两者彼此电绝缘。基部开口161邻近于基部160,该基部包括集成在其表面中的对电极152。基部160通过基部160的外边缘的形状配合卡扣锁而固持在对电极分部150中的电路空腔180的周向壁中的凹槽中。放电电极分部170包括具有6个尖锐突起176的放电电极175,在作用时,放电颗粒可以从这些放电部分176a、176b、176c、176d、176e、176f出现。包含图1a中未示出的放电部分176e和放电部分176f的6个突起176指向吸入器的纵向轴线、指向管嘴133可以在操作期间以喷雾形式排出液体药物制剂的容积。6个放电部分176a至176f的远侧端部位于距管嘴出口相等的距离处,并且围绕管嘴出口均匀分布,从而允许从管嘴出口139形成喷雾的对称排出。放电电极175还通过其外边缘的形状配合卡扣锁而固持在放电电极分部170中的电路空腔181的周向壁中的凹槽中。放电电极175位于距对电极分部150的外壁一定距离处,从而产生将放电电极175与对电极分部150电隔离的间隙190。
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