基于轴的手术器械的轴保持特征的制作方法

1.本公开涉及手术器械，并且更具体地说，涉及用于抓握、处理和/或分割组织的结合了轴保持特征的基于轴的手术器械。


背景技术：

2.一些基于能量的手术器械，如基于能量的手术钳，利用机械夹持作用和例如射频(rf)能、超声能、微波能、光能、热能等的能量的施加来通过加热组织以凝结、烧灼和/或密封组织来实现止血。凝血可能足以在一些组织，例如非血管组织、直径低于约两毫米的小血管和包括小血管的组织上实现止血。然而，对于其他组织，例如直径大于约两毫米的大血管和包括较大血管的组织，凝血可能不足以实现止血；取而代之的是，这些组织可能需要被密封，一种过程，借以该过程，组织中的胶原蛋白被加热、变性并重新形成一个融合块以永久关闭血管。一旦实现止血，就可以切割(机械地、电动地或机电地)处理过的组织以分割组织。


技术实现要素：

3.如本文所用，术语“远侧”是指更远离操作者(例如外科医生或手术机器人)的部分，而术语“近侧”是指描述为更靠近操作者的部分。如本文所用，包括“通常”、“约”、“基本上”等的术语意在涵盖高达且包括正负10％的变化，例如制造公差、材料公差、使用和环境公差、测量变化和/或其他变化。此外，在一致的程度上，本文所述的任何或所有方面可与本文所述的任何或所有其他方面结合使用。
4.根据本公开的方面，提供了手术器械，其包括外壳、轴、末端执行器组件和线轴。外壳限定远侧孔并且包括内部隔板，内部隔板与远侧孔在近侧间隔开以在其间限定内部空腔。内部隔板限定穿过其中的轴孔。轴包括近侧末端部分，其安置在外壳内、具有至少一个突起部。轴向远侧穿过内部隔板的轴孔、内部空腔和外壳的远侧孔延伸到轴的远侧末端部分，所述远侧末端部分与外壳在远侧间隔开。末端执行器组件支撑在轴的远侧末端部分处。线轴包括主体、近侧边沿和远侧筒体。线轴安置在轴周围，使得至少一个突起部捕获于限定在远侧筒体内的轨道内。线轴被配置用于定位在外壳内，使得主体延伸穿过内部隔板的轴孔，其中近侧边沿安置在隔板的近侧上并且远侧筒体安置在隔板的远侧上的内部空腔内，从而将轴的近侧末端部分可旋转地支撑在外壳内。
5.在本公开的一方面中，线轴形成为单个、整体式材料片件。在这类方面中，线轴的远侧筒体可以限定穿过其中的至少一个进入开口，以准许在线轴安置在至少一个突起部周围的情况下操纵轴的至少一个突起部。在各方面中，至少一个突起部是至少一个突片并且操纵包括使至少一个突片从轴径向向外张开。
6.在本公开的另一方面中，线轴由第一和第二片件形成。第一片件可以包括主体、近侧边沿以及远侧筒体的一部分，而第二片件包括远侧筒体的其余部分。第二片件可以被配置成接合第一片件以将至少一个突起部捕获于轨道内。
7.在本公开的再一方面中，第一和第二片件包括半筒体，每个半筒体限定远侧筒体的大约一半。
8.在本公开的又一方面中，第一和第二片件被配置用于彼此搭扣配合接合。
9.在本公开的再又一方面中，第一片件包括远侧筒体的近侧壁，并且第二片件包括远侧筒体的其余部分。在这类方面中，第一片件的近侧壁可以包括从其延伸的多个指状件，所述多个指状件被配置用于收纳于限定在第二片件的远侧壁内的切口内。替代地或另外，可以提供多个销以将第一和第二片件彼此旋转地锁定。
10.在本公开的另一方面中，手术器械进一步包括驱动组件，所述驱动组件包括可枢转地联接到外壳的可移动手柄和延伸穿过轴并可操作地联接在可移动手柄和末端执行器组件之间的驱动套筒。可移动手柄的致动使驱动套筒平移，从而致动末端执行器组件。
11.在本公开的另一方面中，至少一个突起部包括至少一个张开式突片，其从轴切出并且被配置成从轴径向向外张开。
附图说明
12.当结合附图考虑时，鉴于以下详细描述，本公开的以上和其他方面和特征将变得更显而易见，在附图中相同的附图标号标识相似或相同的元件。
13.图1是根据本公开提供的基于轴的手术器械的透视图；
14.图2是图1的器械的近侧部分的侧面透视图，其中移除了外壳的一部分以示出其中的内部特征；
15.图3是图1的器械的分解透视图；
16.图4是图1的器械的远侧末端部分的放大透视图；
17.图5a是根据本公开提供的并且被配置用于与图1的器械一起使用的轴保持线轴；
18.图5b是图5a的线轴的透视图，其示出了保持图1的器械的轴的近侧部分在其外壳的一部分内；
19.图5c是图5a的线轴的透视图，其示出了保持图1的器械的轴的近侧部分在其外壳的部分内，其中以虚线示出线轴，以示出其中的特征；
20.图6a是根据本公开提供的并且被配置用于与图1的器械一起使用的另一轴保持线轴的透视图；
21.图6b是在拆卸状态下的图6a的线轴的透视图；
22.图6c是围绕图1的器械的轴的近侧部分接合的图6a的线轴的透视图；
23.图6d是在拆卸状态下安置在图1的器械的轴的近侧部分周围的图6a的线轴的透视图；
24.图7a是根据本公开提供的并且被配置用于与图1的器械一起使用的另一轴保持线轴的透视图；
25.图7b是在拆卸状态下的图7a的线轴的透视图；
26.图7c是围绕图1的器械的轴的近侧部分接合的图7a的线轴的透视图；
27.图8a是根据本公开提供并且被配置用于与图1的器械一起使用的另一轴保持线轴的透视图，其中线轴的一部分以虚线示出以示出其中的特征；
28.图8b是在拆卸状态下的图8a的线轴的透视图，其中线轴的一部分以虚线示出；和
29.图8c是围绕图1的器械的轴的近侧部分接合的图8a的线轴的透视图，其中线轴的一部分以虚线示出。
具体实施方式
30.一般参考图1-4，示出了根据本公开提供并且被配置用于抓握、处理和/或分割组织的基于能量的手术器械，其大体上用附图标记10标识。器械10包括轴100、外壳200、驱动组件300、旋转组件400、触发器组件500、刀组件600、末端执行器组件700、启动组件800和缆线900。
31.轴100从外壳200向远侧延伸并且将末端执行器组件700支撑在其远侧末端部分104处。线轴110安置在外壳200内的轴100的近侧末端部分102周围。线轴110包括主体112和安置在主体112的任一末端处的边沿114。如下文详述，线轴110支撑在外壳200内，从而将轴100的近侧末端部分102可旋转地支撑在外壳200内。从轴100切出一个或多个张开式突片108(在各方面中，多个张开式突片108)，并从轴向外张开。突片108定位在线轴110的远侧，并且由于其径向向外张开的配置，抑制线轴110沿着轴100和在突片108上方向远侧滑动。在各方面中，提供了两个径向相对的突片108，但还考虑了更多或更少的突片108和/或突片108的其他布置。作为突片108的替代方案，还考虑了从轴100径向向外延伸的任何其他合适的突起部，例如从轴100延伸的一个或多个凸起部、围绕轴100接合的联接件、围绕轴100接合或与轴100一起形成的凸缘等。下面参考图5a-8c详细描述各种不同的线轴配置、其围绕轴100的近侧末端部分102的接合和/或其在外壳200内的可旋转支撑。
32.器械10的外壳200包括例如经由超声熔接而彼此固定的第一外壳部件210和第二外壳部件220，以将器械10的各种组件可操作地支撑和/或封闭在外壳200内。更具体地说，外壳部件210、220可以任一或均限定远侧孔244，轴100从外壳200向远侧延伸穿过所述远侧孔，和隔板254，所述隔板例如由一个或多个横向内壁形成、限定轴孔256，所述轴孔与外壳200的远侧孔244在近侧间隔开，使得内部空腔258限定在外壳200的远侧末端处的远侧孔244和隔板254之间。线轴110围绕隔板254支撑在外壳200内，例如，其中主体112延伸穿过轴孔256并且边沿114安置在隔板254的任一侧上。轴100定位成使得突片108(或其他合适的突起部)安置在外壳200的远侧末端处的远侧孔244和隔板254之间的内部空腔258内。以这种方式，轴100相对于外壳200旋转并且受到约束，但由于内部空腔258内的间隙允许轴在近侧位置和远侧位置之间移动，而准许一定量的纵向运动，在所述近侧位置中突片108邻接近侧套环110的远侧边沿114，在所述远侧位置中突片108邻接外壳200的远侧内表面。这种纵向运动，由此准许在相对小程度上轴100和末端执行器组件700相对于外壳200的移动，促进末端执行器组件700的致动，同时抑制驱动组件300的过度驱动。
33.除其他组件外，驱动组件300包括可移动手柄310，其可操作地联接到外壳200内的驱动套筒360。驱动套筒360从外壳200延伸穿过轴100以与末端执行器组件700可操作地联接，使得可移动手柄310相对于外壳200在未致动位置和致动位置之间的枢转，在所述未致动位置中可移动手柄310与外壳200的固定手柄部分间隔开得更远，在所述致动位置中可移动手柄310相对于外壳200的固定手柄部分更靠近地接近，使末端执行器组件700的可移动钳口构件720相对于末端执行器组件700的固定钳口构件760从间隔开位置枢转到接近位置。可移动手柄310可进一步朝向外壳200的固定手柄部分移动到启动位置以启动启动组件
800的启动按钮810，但还考虑了安置在外壳200上的单独的手动开关。
34.旋转组件400包括旋转轮410和连续旋转组件420。旋转轮410在外壳200内围绕轴100的近侧末端部分102接合并且向外延伸穿过限定在外壳200的任一侧内的窗口以使得能够手动操纵旋转轮410。更具体地说，旋转轮410可沿任一方向连续旋转，从而使轴100和由轴100支撑的末端执行器组件700相对于外壳200旋转。连续旋转组件420维持末端执行器组件700的钳口构件720、760与来自缆线900和/或启动组件800的引线的电连接，而不管旋转轮410和轴100相对于外壳200的旋转定向。
35.触发器组件500包括触发器510和可操作地将触发器510连接到刀组件600的多个连接结构520，使得触发器510相对于外壳200从未致动位置到致动位置的致动推进刀组件600，从而使刀组件600的刀610在钳口构件720、760之间平移，以切割抓握在其间的组织。
36.末端执行器组件700支撑在轴100的远侧末端部分104处并且包括可移动钳口构件720和固定钳口构件760，钳口构件各自包括相对的导电板750、790。枢转销106(图3)可枢转地将钳口构件720、760彼此联接，而凸轮销107(图3)将驱动套筒360可操作地联接到钳口构件720、760。因此，驱动套筒360响应于可移动手柄310相对于外壳200的致动而平移通过轴100使凸轮销107平移通过钳口构件720、760的凸轮槽，从而使钳口构件720相对于钳口构件760和轴100围绕枢转销106在间隔开位置和接近位置之间枢转，在所述间隔开位置中导电板750、790彼此分开较远，在所述接近位置中导电板750、790彼此更接近以将组织抓握在其间。
37.一个或两个导电板750、790可以包括一系列止动构件792，其被配置成维持导电板750、790之间的间隙并抑制其间的电短路，例如，通过由绝缘材料形成或通过与导电板750、790中的一个或两者电隔离。导电板750、790进一步协作以在钳口构件720、760的接近位置中限定纵向延伸穿过其中的刀通道798，以促进和引导刀组件600的刀610(图3)通过钳口构件720、760的往复运动，以切割抓握在其间的组织。
38.引线(未明确示出)适于经由缆线900和旋转组件400的连续旋转组件420将导电板750、790连接到电外科能量源，例如电外科发生器(未示出)，使得，在启动时，导电板750、790被激励到不同的电位，以使能量能够在它们之间传导并通过抓握的组织来处理，例如，密封抓握的组织。
39.器械10的其他方面和特征，以及关于器械10的上述方面和特征的更多细节可以在均于2020年12月15日提交的美国专利申请第17/122,062号；第17/122,113号；和第17/122,144号中找到，所述专利中的每一个的全部内容通过引用并入本文。
40.参考图5a-5c，示出了被配置用于促进轴100的近侧末端部分102在外壳200内的旋转支撑的线轴1110。线轴1110包括主体1112、安置在主体1112的近侧末端处的近侧边沿1114和安置在主体1112的远侧末端处的远侧筒体1116。主体1112被配置成收纳穿过其中的轴100的近侧末端部分102。远侧筒体1116包括近侧环壁1118、远侧环壁1120和壳体1122，它们协作以在壳体1122的内表面上限定内部环形轨道1124。至少一个孔1126径向向内延伸穿过壳体1122以提供从线轴1110的外部进入轨道1124。线轴1110可以形成为单个、整体式材料片件。
41.线轴1110被配置用于围绕轴100定位，其中轴100的张开式突片108(或其他合适的突起部)安置在远侧筒体1116内。更具体地说，线轴1110在突片108向外张开之前移动到此
位置中。借助以这种方式定位的线轴1110，可以将合适的工具(未示出)插入穿过一个或多个孔1126并用于使一个或多个凸片108从轴100径向向外张开到线轴1110的远侧筒体1116的轨道1124中，从而围绕轴100将线轴1110纵向保持在适当位置。
42.如上详述的围绕轴100接合的线轴1110被配置用于定位在外壳200内，其中主体1112延伸穿过轴孔256，近侧边沿1114安置在隔板254的近侧上并且远侧筒体1116安置在隔板254的远侧上，在外壳200的远侧末端处的远侧孔244和隔板254之间的内部空腔258内。以这种方式，轴100的近侧末端部分102可旋转地支撑在外壳200内并且从而纵向受到约束，同时由于远侧筒体1116限定的长度略小于内部空腔258的长度(也就是，外壳200的远侧末端和隔板254之间的距离)，所以仍然准许一定量的纵向运动。
43.参考图6a-6d，示出了被配置用于促进轴100的近侧末端部分102在外壳200内的旋转支撑的另一线轴2110(请参见图5b和5c)。线轴2110类似于线轴1110(图5a-5c)并且可以包括其任何特征；因此，下文仅详细描述线轴2110和线轴1110(图5a-5c)之间的差异，而概括地描述或完全省略相似之处。
44.线轴2110包括主体2112、安置在主体2112的近侧末端处的近侧边沿2114和安置在主体2112的远侧末端处的两片件式远侧筒体2116。主体2112、近侧边沿2114和两片件式远侧筒体2116中的第一片件2118可以形成为单个、整体式材料片件。远侧筒体2116的第二片件2120被配置成接合第一片件2118以形成远侧筒体2116。更具体地说，第一片件2118和第二片件2120可以是大体上半圆柱形的(其中每个限定半个正负10％的筒体)并且被配置成使得当彼此接合时，在其中限定内部环形轨道2122。还考虑了其他配置，例如，其中片件2118、2120中的一个比另一个限定了筒体的基本上更大的部分。
45.远侧筒体2116的第一片件2118和第二片件2120可以经由公-母搭扣配合连接2124彼此接合，其中一个或多个公组件2126安置在第一片件2118或第二片件2120中的一个或两者上，并且一个或多个母组件2128限定在第一片件2118或第二片件2120中的另一个或两者上。一组或多组互补的互配对准结构2130、2132也可以设置在第一片件2118和第二片件2120上或限定在其内，以在第一片件2118和第二片件2120彼此接合期间促进其对准。在各方面中，提供了两组完全相反的互补互配对准结构2130、2132。
46.线轴2110被配置用于围绕轴100定位，其中在第二片件2118b接合在其上之前，轴100的张开式突片108(或其他合适的突起部)安置在远侧筒体2116的第一片件2118内。更具体地说，线轴2110在突片108向外张开之前移动到此位置中。借助以这种方式定位的线轴2110，可以利用合适的工具(未示出)使一个或多个突片108从轴100径向向外张开。替代地，突片108可以在线轴2110的可滑动定位之前张开。一旦如上所述定位线轴2110，远侧筒体2116的第二片件2120就可以与第一片件2118接合以将一个或多个张开式突片108捕获于线轴2110的远侧筒体2116的轨道2122内，从而围绕轴100旋转地保持线轴2110。线轴2110保持在外壳200内，类似地，如上文关于线轴1110(图5b和5c)详述的。
47.参考图7a-7c，示出了被配置用于促进轴100的近侧末端部分102在外壳200内的旋转支撑的另一线轴3110(请参见图5b和5c)。线轴3110类似于线轴2110(图6a-6d)并且可以包括其任何特征(包括线轴1110(图5a-5c)的任何特征)；因此，下文仅详细描述线轴3110的不同方面，而概括地描述或完全省略相似之处。
48.线轴3110包括主体3112、安置在主体3112的近侧末端处的近侧边沿3114和安置在
主体3112的远侧末端处的两片件式远侧筒体3116。主体3112、近侧边沿3114和两片件式远侧筒体3116中的第一片件3118可以形成为单个、整体式材料片件。远侧筒体3116的第二片件3120被配置成接合第一片件3118以形成远侧筒体3116。
49.两片件式远侧筒体3116中的第一片件3118限定远侧筒体3116的近侧环壁3122并且包括从近侧环壁3122向远侧延伸的多个径向布置的锁定指状件3130。两片件式远侧筒体3116中的第二片件3120限定远侧筒体3116的远侧环壁3124和远侧筒体3116的壳体3126，并且包括限定在远侧环壁3124内的多个径向布置的锁定切口3132。
50.线轴3110被配置用于围绕轴100定位，其中在第二片件3120接合在其上之前，轴100的张开式突片108(或其他合适的突起部)安置在远侧筒体3116的第一片件3118的锁定指状件3130内。线轴3110可以在突片108向外张开之前或之后移动到此位置中。借助以这种方式定位的线轴3110，远侧筒体3116的第二片件3120在轴100上方向近侧滑动，直到第一片件3118的锁定指状件3130通过第二片件3120的锁切口3132被收纳。一旦达到此位置，第二片件3120相对于第一片件3118旋转，使得第一片件3118的锁定指状件3130和第二片件3120的锁定切口3132至少部分地不对准，从而以彼此接合而锁定第一片件3118和第二片件3120并且将轴100的一个或多个张开式突片108(图2)捕获于线轴3110的远侧筒体3116的轨道3128内，该轨道经由第一片件3118和第二片件3120的接合而形成。因此，线轴3110围绕轴100可旋转地保持。线轴3110保持在外壳200内，类似地，如上文关于线轴1110(图5b和5c)详述的。
51.作为上文详述的旋转到锁定配置的替代方案，第一片件3118和第二片件3120还可以被配置成经由锁定指状件3130在锁定切口3132内的卡扣配合、锁定指状件3130在锁定切口3132内的摩擦配合、粘合和/或其他合适的机械、化学或其他固定技术而彼此接合。在其他方面中，没有提供锁定特征；相反，借助第一片件3118的锁定指状件3130收纳于第二片件3120的锁定切口3132内，从而相对于彼此旋转地保持第一片件3118和第二片件3120，随后将线轴3110的远侧筒体3116定位在外壳200的远侧末端处的远侧孔244和外壳200的隔板254之间的外壳200的内部空腔258内，由于隔板254和外壳200的远侧末端存在于其两侧上(请参见图5b和5c)，所以保持第一片件3118和第二片件3120彼此足够接近。
52.图8a-8c，示出了被配置用于促进轴100的近侧末端部分102在外壳200内的旋转支撑的另一线轴4110。线轴4110类似于线轴3110(图7a-7c)并且可以包括其任何特征(包括线轴1110(图5a-5c)或2110(图6a-6d)的任何特征)；因此，下文仅详细描述线轴4110的不同方面，而概括地描述或完全省略相似之处。
53.线轴4110包括主体4112、安置在主体4112的近侧末端处的近侧边沿4114和两片件式远侧筒体4116，所述两片件式远侧筒体安置在主体4112的远侧末端处并且包括限定远侧筒体4116的近侧环壁4120的第一片件4118。多个面向远侧的凹槽4122限定在近侧环壁4120的面向远侧的表面内。两片件式远侧筒体4116的第二片件4124本身限定筒体4126。筒体4126限定穿过其中的管腔4128并且包括限定在其近侧面内的多个面向近侧的凹槽4130。
54.线轴4110被配置用于围绕轴100定位，其中在第二片件4124与其接合之前，轴100的张开式突片108(或其他合适的突起部)安置成在近侧邻近远侧筒体4116的第一片件4118的近侧环壁4120。线轴4110可以在突片108向外张开之前或之后移动到此位置中。借助以这种方式定位线轴4110，远侧筒体4116的第二片件4124在轴100上方向近侧滑动。多个定位销
4132被配置用于收纳于凹槽4122和4130内，使得在远侧筒体4116的第二片件4124进一步向近侧滑动到与第一片件4118接近时，定位销4132旋转地相对于彼此保持第一片件4118和第二片件4124，其中突片108捕获于限定在其中的轨道4129内。随后将线轴4110的远侧筒体4116定位在外壳200的远侧末端处的远侧孔244和隔板254之间的内部空腔258内，由于隔板254和外壳200的远侧末端存在于其两侧上(请参见图2和5b以及5c)，所以可以保持第一片件4118和第二片件4124彼此足够接近。替代地或另外，定位销4132可以摩擦地保持、经由粘合剂保持或以任何其他合适的方式保持，从而使第一片件4118和第二片件4124彼此接合。
55.虽然已经在附图中示出了本公开的若干配置，但是并不意图将本公开限制于此，而是意图使本公开的范围如本领域所允许的那样广泛，并且同样地解读本说明书。因此，上文的描述不应解释为限制性的，而仅仅是作为特定配置的例证。本领域的技术人员将设想在本文所附的权利要求书的范围和精神内的其它修改。