一种心包穿刺针的固定装置及心包穿刺针组件的制作方法

1.本发明涉及穿刺设备技术领域，特别地涉及一种心包穿刺针的固定装置及心包穿刺针组件。


背景技术：

2.心包为一包裹心脏及出入心脏大血管根部的囊样结构；心包腔是指壁层心包与心脏表面的脏层心包之间的空隙，正常心包腔内有少量淡黄色液体润滑心脏表面。外伤性心脏破裂或心包内血管损伤(如进行经皮冠状动脉介入术出现并发症)可造成心包腔内血液积存，称为急性心包填塞，其是心脏创伤的急速致死原因。由于心包的弹力有限，急性心包积血达150ml即可限制血液回心和心脏跳动，从而引起急性循环衰竭，导致心跳骤停。因此，急性心包填塞一旦出现必须争分夺秒地进行抢救治疗，并紧急作心包穿刺，进行排血减压、缓解填塞，以改善血液动力学，争取抢救时间。与慢性心包积液不同，急性心包填塞具有积液量少，抢救时间短的特点，并且急性心包填塞积液厚度只有1cm左右，操作难度大。
3.心包穿刺时，术者需将穿刺针连同有负压的注射器刺入心包后，见血液回流即可判断穿针的针尖是否位于心包腔内。若穿刺针位置正确，术者需单手固定穿刺针，使其角度，深度不发生移动，如穿刺针刺入的深度、角度不固定，穿刺针滑动变深可增加穿刺针划伤、损伤心脏的风险；变浅则可导致穿刺心包失败；同时，术者的另一操作手需完成拔除注射器、输送指引导丝、超声或x线确认导丝位置等操作，上述操作在单手下完成较为困难，加之急性心包填塞为急危重症，需尽快完成心包穿刺引流，操作试错成本高。


技术实现要素：

4.本发明提供了一种心包穿刺针的固定装置及心包穿刺针组件，有效对穿刺针的角度进行固定，避免了操作导丝过程中穿刺针的位移造成的划伤、损伤心脏的风险和穿刺针脱离心包造成穿刺心包失败的风险。
5.本发明的一个方面，提供了一种心包穿刺针的固定装置，包括定位座和固定板；定位座的一端与固定板的第一板面固定连接，定位座上设有用于供穿刺针穿过的穿针通道，穿针通道穿针方向与固定板的第一板面之间为指定角度；固定板的第二板面设有粘贴结构，其中，固定板和粘贴结构上设有用于让出穿针通道的避让孔或避让槽。
6.可选地，穿针通道穿针方向与固定板的第一板面垂直。
7.可选地，粘贴结构为固定贴纸，固定贴纸的第一表面与固定板固定连接，第二表面设有粘接层。
8.可选地，还包括用于夹紧穿刺针的导管护套。
9.可选地，导管护套包括穿针孔，导管护套的侧壁上沿其长度方向设有与穿针孔贯穿的开口；导管护套与穿针通道通过卡接结构连接，卡接结构用于使导管护套的开口收紧，从而夹紧穿刺针。
10.可选地，定位座上设有槽体和盖体，槽体的一组相对的侧壁上分别设有穿针口，两
个穿针口之间的槽体以及盖体围成穿针通道；盖体的一端与槽体转动连接，另一端与槽体卡接，卡接结构为设于盖体内表面。
11.可选地，还包括定位块，定位块设于穿针通道内，并且定位块上设有用于容纳导管护套的凹槽；卡接结构包括至少两个间隔的压紧柱，定位块卡接于压紧柱的间隔内，盖体封盖凹槽时压紧柱挤压凹槽的侧壁，使凹槽内导管护套的开口收紧。
12.可选地，穿针通道两侧的槽体内设有导柱；导管护套和/或定位块与导柱可拆卸连接。
13.可选地，导管护套的外壁上设有第一定位片，第一定位片上设有第一通孔，第一通孔套设于导柱上；并且/或者，凹槽的侧壁上设有第二定位片，第二定位片上设有第二通孔，第二通孔套设于导柱上。
14.本发明的另一个方面，还提供了一种心包穿刺针组件，包括穿刺针和上述心包穿刺针的固定装置。
15.根据本发明提供的技术方案，利用定位座和固定板将穿刺针的穿刺角度固定，利用导管护套和定位块将穿刺针的穿刺深度固定，从而有效的避免了操作导丝过程中穿刺针的位移造成的划伤、损伤心脏的风险和穿刺针脱离心包造成穿刺心包失败的风险。
附图说明
16.为了说明而非限制的目的，现在将根据本发明的优选实施例、特别是参考附图来描述本发明，其中：
17.图1是本发明实施方式提供的心包穿刺针的固定装置的结构示意图；
18.图2是本发明实施方式提供的心包穿刺针的固定装置另一角度的结构示意图；
19.图3是本发明实施方式提供的心包穿刺针的固定装置盖体开启时的结构示意图；
20.图4是本发明实施方式提供的心包穿刺针的固定装置盖体开启时另一角度的结构示意图；
21.图5是本发明实施方式提供的心包穿刺针的固定装置中导管护套和定位块的结构示意图；
22.图6是本发明实施方式提供的心包穿刺针的固定装置中定位座的结构示意图。
23.图中：
24.1：固定贴纸；2：固定板；3：定位座；4：盖体；5：导管护套；6：定位块；7：穿刺针；
25.31：导柱；32：穿针口；33：穿针通道；
26.41：锁扣；42：压紧柱；
27.51：第一定位片；52：第一通孔；53：开口；
28.61：凹槽；62：第二定位片；63：第二通孔。
具体实施方式
29.下面结合附图和实施方式对本技术作进一步的详细说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于解释相关内容，而非对本技术的限制。为简明起见，在本技术各实施方式的描述中，对于相同或者类似的装置/方法步骤，使用相同或者相似的附图标记。
30.需要说明的是，在不冲突的情况下，本技术中的实施方式及实施方式中的特征可
以相互组合。
31.图1是本发明实施方式提供的心包穿刺针的固定装置的结构示意图；
32.图2是本发明实施方式提供的心包穿刺针的固定装置另一角度的结构示意图；图3是本发明实施方式提供的心包穿刺针的固定装置盖体开启时的结构示意图；图4是本发明实施方式提供的心包穿刺针的固定装置盖体开启时另一角度的结构示意图；图5是本发明实施方式提供的心包穿刺针的固定装置中导管护套和定位块的结构示意图；图6是本发明实施方式提供的心包穿刺针的固定装置中定位座的结构示意图。如图1至图6所示，心包穿刺针7的固定装置包括定位座3和固定板2；定位座3的一端与固定板2的第一板面固定连接，定位座3上设有用于供穿刺针7穿过的穿针通道33，穿针通道33穿针方向与固定板2的第一板面之间为指定角度；固定板2的第二板面设有粘贴结构，其中，固定板2和粘贴结构上设有用于避让穿针通道33的避让孔或避让槽。
33.本发明实施方式中，定位座3与固定板2固定连接，从而使定位座3上的穿针通道33与固定板2的角度是固定的，优选地，穿针通道33穿针方向与固定板2的第一板面之间垂直设置，即使用时，穿针通道33和穿刺针7与人体皮肤之间的角度为90
°
。穿刺针7刺入皮肤后，需要保持其穿刺的角度和深度，如图1至图4所示，粘贴结构为固定贴纸1，固定贴纸1的第一表面与固定板2固定连接，第二表面设有粘接层，固定装置与人体皮肤连接时，利用粘接层，如固态胶水，将固定装置粘贴在人体皮肤上，此时，穿针通道33与人体皮肤之间垂直或接近垂直设置，并且两者连接牢固，不易松动。固定装置使用时，其保持穿刺针7在指定角度下，进而避免了操作导丝过程中穿刺针7的位移造成的划伤、损伤心脏的风险和穿刺针7脱离心包造成穿刺心包失败的风险。
34.本发明实施方式中，心包穿刺针7的固定装置还包括用于夹紧穿刺针7的导管护套5和定位块6。利用导管护套5和定位块6可将穿刺针7进行固定，使穿刺针7无法沿其轴向与导管护套5产生相对移动，进而达到限定穿刺针7穿刺深度的目的。
35.以下详细说明导管护套5和定位块6的结构，以及导管护套5和定位块6用于固定穿刺针7深度的原理。
36.如图5所示，导管护套5包括穿针孔，导管护套5的侧壁上沿其长度方向设有与穿针孔贯穿的开口53；定位块6用于设于穿针通道33内，并且定位块6上设有用于容纳导管护套5的凹槽61；使用时，将导管护套5安装在凹槽61内，导管护套5在不承受压力的状况下，不对其内部的穿刺针7施加外力，此时，穿刺针7可在导管护套5内自由伸缩，当需要对穿刺针7的位置进行固定时，即使其无法沿深度方向移动。向定位块6施加外，使定位块6上凹槽61的侧壁受外力形变，侧壁挤压导管护套5，导管护套5的开口53收紧，从而使导管护套5夹紧其内部的穿刺针7，此时，穿刺针7被锁定，在导管护套5内无法移动，进而完成深度锁定。
37.如图3至图6所示，定位座3上设有槽体和盖体4，槽体的一对侧壁上分别设有穿针口32，两个穿针口32之间的槽体以及盖体4围成穿针通道33；盖体4的一端与槽体转动连接，另一端与槽体卡接，卡接结构为设于盖体4内表面。卡接结构包括至少两个间隔的压紧柱42，定位块6卡接于压紧柱42的间隔内，盖体4封盖凹槽61时，通过压紧柱42挤压凹槽61的侧壁，使凹槽61内导管护套5的开口收紧。其中，盖体4的内表面上还设有锁扣41，盖体4处于封盖状态时，通过锁扣41与槽体卡接。
38.本发明实施方式中，将卡接结构与盖体4相结合，即盖体4打开时，压紧柱42与定位
块6分离，此时，解除压紧柱42挤压侧壁，导管护套5上的开口53未收紧，穿刺针7可在导管护套5内自由伸缩，由此可知，固定装置与穿刺针7连接时，盖体4需要处于开启状态。当连接完成后，封盖盖体4，定位块6卡接入压紧柱42的间隔内，该间隔的宽度小于定位块6的宽度，两者过盈配合，使得定位块6进入压紧柱42的间隔后，凹槽61的侧壁产生内收的形变，侧壁挤压导管护套5，使得导管护套5的开口53收紧，进而夹紧锁定穿刺针7。
39.如图3、图5和图6所示，穿针通道33两侧的槽体内设有导柱31；导管护套5的外壁上设有第一定位片51，第一定位片51上设有第一通孔52，第一通孔52套设于导柱31上；凹槽61的侧壁上设有第二定位片62，第二定位片62上设有第二通孔63，第二通孔63套设于导柱31上。本发明实施方式中，利用第一通孔52和第二通孔63与导柱31可拆卸连接。
40.本发明实施方式中还提供了一种心包穿刺针组件，如图1至图4所示，心包穿刺针组件包括穿刺针7和上述心包穿刺针7的固定装置。心包穿刺针组件使用时，先利用穿刺针7进行穿刺操作，然后，将穿刺针7的根部穿入导管护套5，即将导管护套5套设在穿刺针7上；之后，将导管护套5安装在定位块6上，此时第一通孔52和第二通孔63对齐；将粘贴结构连接在人体皮肤上，然后，将定位块6与导管护套5嵌入定位座3上的凹槽61内，使得第一通孔52、第二通孔63穿入导柱31；最后，盖上盖体4，通过压紧柱42压紧定位块6与导管护套5，将穿刺针7夹紧。
41.上述具体实施方式，并不构成对本发明保护范围的限制。本领域技术人员应该明白的是，取决于设计要求和其他因素，可以发生各种各样的修改、组合、子组合和替代。任何在本发明的精神和原则之内所作的修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明保护范围之内。