脂质纳米颗粒制备装置的制作方法

技术特征：
1.一种脂质纳米颗粒制备装置，其特征在于，包括：脂质溶液源；辅助溶液源；微流控混合器，所述微流控混合器经由具有第一流体阀的第一流体通道耦接到所述脂质溶液源，以可操作地从所述脂质溶液源接收所述脂质溶液，并且经由具有第二流体阀的第二流体通道耦接到所述辅助溶液源，以可操作地从所述辅助溶液源接收辅助溶液；其中，所述微流控混合器还具有流体混合管道，所述流体混合管道被构造为使得所述脂质溶液和所述辅助溶液在其中有序混合，并使得所述脂质溶液中的脂质自组装形成为脂质纳米颗粒；控制器，所述控制器耦接到所述第一流体阀和所述第二流体阀，以分别控制所述第一流体阀和所述第二流体阀所允许的流体流动特性；以及脂质纳米颗粒容器，其流体耦接到所述微流控混合器，并被配置为从所述微流控混合器接收形成的脂质纳米颗粒。2.根据权利要求1所述的脂质纳米颗粒制备装置，其特征在于，所述脂质溶液源包括含有脂质的有机溶液。3.根据权利要求1所述的脂质纳米颗粒制备装置，其特征在于，所述辅助溶液源包括含有酸化剂和/或药物的溶液。4.根据权利要求1所述的脂质纳米颗粒制备装置，其特征在于，所述流体流动特性包括所述流体的体积与流速。5.根据权利要求1所述的脂质纳米颗粒制备装置，其特征在于，所述控制器被配置为控制所述流体的流速的范围为0到600ml/min。6.根据权利要求1所述的脂质纳米颗粒制备装置，其特征在于，所述控制器被配置为通过控制所述第一流体阀和所述第二流体阀所允许的流体的循环次数，来控制所述微流控混合器接收并有序混合所述脂质溶液与所述辅助溶液的循环次数。7.根据权利要求1所述的脂质纳米颗粒制备装置，其特征在于，所述脂质纳米颗粒制备装置还包括分别耦接到所述第一流体阀和所述第二流体阀的第一注射泵套件和第二注射泵套件，其中，所述第一流体阀与所述第二流体阀为多通道阀；所述第一流体阀被配置为选择性地将所述脂质溶液源耦接到所述第一注射泵套件以允许所述第一注射泵套件从所述脂质溶液源抽吸脂质溶液，或者将所述微流控混合器耦接到所述第一注射泵套件以允许所述第一注射泵套件向所述微流控混合器推注抽吸的脂质溶液；以及所述第二流体阀被配置为选择性地将所述辅助溶液源耦接到所述第二注射泵套件以允许所述第二注射泵套件从所述辅助溶液源抽吸辅助溶液，或者将所述微流控混合器耦接到所述第二注射泵套件以允许所述第二注射泵套件向所述微流控混合器推注抽吸的辅助溶液。8.根据权利要求1所述的脂质纳米颗粒制备装置，其特征在于，所述流体混合管道的孔径为10μm到5mm，长度为1cm到200cm。9.根据权利要求1所述的脂质纳米颗粒制备装置，其特征在于，所述脂质纳米颗粒制备装置能够被与另一脂质纳米颗粒制备装置级联以制备载药脂质纳米颗粒；其中，所述脂质
纳米颗粒制备装置用于将脂质溶液与含有酸化剂的溶液混合，以制备未载药脂质纳米颗粒溶液，而所述另一脂质纳米颗粒制备装置用于将所述未载药脂质纳米颗粒溶液与含有药物的溶液混合，以制备载药脂质纳米颗粒的溶液。10.根据权利要求1所述的脂质纳米颗粒制备装置，其特征在于，所述辅助溶液源包括含有药物的溶液，所述脂质纳米颗粒制备装置用于将脂质溶液与含有药物的溶液混合，以制备载药脂质纳米颗粒的溶液。11.一种用于连续化制备脂质纳米颗粒的方法，其特征在于，所述方法包括：提供脂质溶液源；提供辅助溶液源；提供微流控混合器，所述微流控混合器具有流体混合管道，其中所述微流控混合器经由具有第一流体阀的第一流体通道耦接到所述脂质溶液源，并且经由具有第二流体阀的第二流体通道耦接到所述辅助溶液源；控制所述第一流体阀所允许的流体流动特性，以经由所述第一流体通道将所述脂质溶液从所述脂质溶液源转移至所述微流控混合器；控制所述第二流体阀所允许的流体流动特性，以经由所述第二流体通道将所述辅助溶液从所述辅助溶液源转移至所述微流控混合器；在所述微流控混合器的所述流体混合管道中使得所述脂质溶液和所述辅助溶液有序混合，从而使得所述脂质溶液中的脂质自组装形成为脂质纳米颗粒；将所述脂质纳米颗粒接收至脂质纳米颗粒容器中。12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述脂质溶液源包括含有脂质的有机溶液。13.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述辅助溶液源包括含有酸化剂和/或药物的溶液。14.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述流体流动特性包括所述流体的体积与流速。15.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述控制器被配置为控制所述流体的流速的范围为0到600ml/min。16.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述控制器被配置为通过控制所述第一流体阀和所述第二流体阀所允许的流体的循环次数，来控制所述微流控混合器接收并有序混合所述脂质溶液与所述辅助溶液的循环次数。17.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述脂质纳米颗粒制备装置还包括分别耦接到所述第一流体阀和所述第二流体阀的第一注射泵套件和第二注射泵套件，其中，所述第一流体阀与所述第二流体阀为多通道阀；所述第一流体阀被配置为选择性地将所述脂质溶液源耦接到所述第一注射泵套件以允许所述第一注射泵套件从所述脂质溶液源抽吸脂质溶液，或者将所述微流控混合器耦接到所述第一注射泵套件以允许所述第一注射泵套件向所述微流控混合器推注抽吸的脂质溶液；以及所述第二流体阀被配置为选择性地将所述辅助溶液源耦接到所述第二注射泵套件以允许所述第二注射泵套件从所述辅助溶液源抽吸脂质溶液，或者将所述微流控混合器耦接
到所述第二注射泵套件以允许所述第二注射泵套件向所述微流控混合器推注抽吸的辅助溶液。18.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述流体混合管道的孔径为10μm到5mm，长度为1cm到200cm。19.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，通过多次地重复执行所述方法来制备载药脂质纳米颗粒的溶液，所述多次地重复执行包括：先将脂质溶液与含有酸化剂的溶液混合，以制备未载药脂质纳米颗粒溶液；以及再将所述未载药脂质纳米颗粒溶液与含有药物的溶液混合，以制备载药脂质纳米颗粒溶液。20.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，通过多次地重复执行所述方法来制备载药脂质纳米颗粒溶液，所述多次地重复执行包括：将所述脂质溶液与含有药物的溶液混合，以制备载药脂质纳米颗粒的溶液。

技术总结
本申请涉及一种脂质纳米颗粒制备装置与方法，装置包括：脂质溶液源；辅助溶液源；微流控混合器，其经由具有第一流体阀的第一流体通道耦接到所述脂质溶液源，以可操作地从脂质溶液源接收脂质溶液，并且经由具有第二流体阀的第二流体通道耦接到辅助溶液源，以可操作地从辅助溶液源接收辅助溶液；其中，微流控混合器还具有流体混合管道，其被构造为使得脂质溶液和辅助溶液在其中有序混合，并使得脂质溶液中的脂质自组装形成为脂质纳米颗粒；控制器，其耦接到第一流体阀和第二流体阀，以分别控制第一流体阀和第二流体阀所允许的流体流动特性；以及脂质纳米颗粒容器，其流体耦接到微流控混合器，并被配置为从微流控混合器接收形成的脂质纳米颗粒。质纳米颗粒。质纳米颗粒。


技术研发人员：吴杰 徐松林 李剑光 赵孝斌
受保护的技术使用者：浙江海昶生物医药技术有限公司
技术研发日：2021.07.14
技术公布日：2023/2/6