一种基于行程电机的自体PRP采血及提取装置的制作方法

一种基于行程电机的自体prp采血及提取装置
技术领域
1.本实用新型涉医疗器械领域，特别涉及一种基于行程电机的自体prp采血及提取装置。


背景技术：

2.血液主要由血细胞、血小板、血浆构成，其中血小板能够释放多种生长因子促进组织再生和修复。通过对血液进行离心，不同比重的成分依次分离为血浆、血小板及血细胞。经过一系列操作可将浓缩的血小板血浆从中分离出来，即富血小板血浆(platelet-richplasma,prp)。目前，国内对于自体prp的提取工具及技术大多采用开放式的手工二次离心法制备prp为主，但是存在以下缺点，极大限制了其在临床的应用：其一，开放式的手工二次离心法容易受到外界环境的污染，譬如使用到的多个容器转移过程增加了血小板激活和被污染的风险；其二，血小板回收率较低；其三，易受操作因素的影响，制备方法不够稳定；其四，操作者目测手工排红细胞易造成宁愿少排也不多排的结果，增加了制备的难度，也不利于随时监测prp的浓度，无法确保每次提取prp的稳定性；其五，转移需要使用到的注射器针头，手工操作对血液及血小板容易产生压力，容易意外激活血小板；其六，虽然目前国内已有厂商生产出专门的分离工具，仍需二次离心，但是因制备成本仍较高(仍在千元大关之上)，使用亦不方便，仍不利于此项技术的推广使用。


技术实现要素：

3.鉴于上述问题，本实用新型的目的在于提供一种同时保持两个同容量的一次性注射器的管体相对静止不动，根据临床的需求通过行程电机控制注射器推杆操作进行精准采血，避免操作过程血液遭到细菌传染，避免两次离心后控制注射器推杆精准排红细胞及提取prp操作时对血液震荡造成prp破坏，从而保证整个制备prp过程的稳定性、精准性和高质量性及避免prp中生长因子被激活和成本低的自体prp采血及提取装置。
4.为实现上述目的，本实用新型提供的一种基于行程电机的自体prp采血及提取装置，其中，包括竖直升降的行程电机、在行程电机上固定设有的固定板、在固定板两侧分别设有用于安装注射器筒身部分的第一固定座和第二固定座、在行程电机的伸缩杆顶端上设有的横杆，及在横杆两侧上分别设有与第一固定座和第二固定座位置对应且卡扣于注射器顶端的推杆上的第一卡扣结构和第二卡扣结构。
5.在一些实施方式中，行程电机上连接有脚踏控制开关或者手动控制开关或者无线控制开关。
6.在一些实施方式中，横杆上的第一卡扣结构与第二卡扣结构相互对称。
7.在一些实施方式中，行程电机上行时，横杆两侧的第一卡扣结构和第二卡扣结构同步提升注射器顶端的推杆，此时的注射器进行抽液。行程电机下行时，横杆两侧的第一卡扣结构和第二卡扣结构同步下压注射器顶端的推杆，此时的注射器进行推排液。由此，行程电机匀速向上运动，同时带动两个20ml注射器抽吸抗凝剂各2ml(行程7mm)，之后进行静脉
穿刺，见血脚踩遥控踏板，进行采血各18ml(行程63mm)，取带抗凝剂的全血各20ml(总行程70mm)。
8.在一些实施方式中，安装于所述第一固定座和第二固定座上的注射器连接有端部带针头的三通y形管。
9.在一些实施方式中，第一固定座和第二固定座均包括在固定板上设有的安装底板、在安装底板一端上设有于套于注射器的筒身部分顶端上设有的第一套环块、在安装底板另一端上设有于套于注射器的筒身部分底端上设有的第二套环块、在第一套环块上设有穿入第一套环块内顶紧固定注射器的筒身部分顶的第一螺纹顶销，及在第二套环块上设有穿入第二套环块内顶紧固定注射器的筒身部分底端的第二螺纹顶销。
10.在一些实施方式中，第一卡扣结构和第二卡扣结构均包括在横杆上设有与注射器上的推杆顶部相应的卡槽。
11.本发明的有益效果是具有同时保持两个同容量的一次性注射器的管体相对静止不动，根据临床的需求通过行程电机控制注射器推杆操作进行精准采血，避免操作过程血液遭到细菌传染，避免两次离心后控制注射器推杆精准排红细胞及提取prp操作时对血液震荡造成prp破坏，从而保证整个制备prp过程的稳定性、精准性和高质量性及避免prp中生长因子被激活和成本低的效果。具体如下：
12.(1)prp的提取分离操作全程在密封的环境下进行，避免外界污染。
13.(2)不受操作因素的影响，避免了多个容器之间的转运，简化操作流程，制备方法稳定。
14.(3)两个20ml一次性注射器同时抽取抗凝剂后同时采血(按照1:9的比例)、两次离心后同时排出红细胞和同时提取2ml富血小板血浆层prp整个操作过程均在都是同一推杆电机采用微量推注泵进行操作，避免了人工抽血经常出现两个注射器里的血量稍超过20ml，因此十分精准。
15.每次制备均使用两个20ml容量的一次性注射器，两次离心时可对称放置低速离心机挂架里消毒的离心管内，不再需要专门为离心机配平。
16.(4)该prp制备方法所需的抗凝全血的量少，减少了患者不必要的血液浪费；两个20ml一次性注射器可同时采血各10ml、15ml或20m，可根据需求递增倍数，例如，每10ml血液可提取2ml的prp(两个注射器同时可共提取4ml的prp)，每15ml血液可提取3ml的prp(两个注射器同时可共提取6ml的prp)，每20ml血液可提取4ml的prp(两个注射器同时可共提取8ml的prp)等，根据临床需求非常方便选择。避免了人工抽血经常出现两个注射器里的血量稍超过10ml、15ml或20m。
17.(5)该prp制备方法无需购买制备prp的专门仪器及在常温无菌条件下即可制备，减轻了患者的经济负担；
18.(6)该prp制备方法避免了离心过程中血小板的激活，保持了血小板原有的活性；
19.(7)此方法可以稳定的制备出富含高浓度血小板的prp，且prp中生长因子的浓度较高，能够很好的满足临床的需求。
20.(8)prp制备的过程均在无菌操作间和超净工作台中进行，但其仍然为体外开放式操作。为了保障prp的绝对无菌及患者的临床使用安全，本实验对标本均做了细菌培养：将标本接种到营养琼脂平板培养基上，将其放入35
±
2℃培养箱进行培养，分别在3，5天进行
观察，做到事后监管；保证了临床应用的安全性。
附图说明
21.图1为本实用新型的分解结构示意图；
22.图2为图1所示第一固定座或者第二固定座的结构示意图；
23.图3为图1所示第一固定座和第二固定座的结构示意图；
24.图4为本实用新型进行采血的结构示意图；
25.图5为本实用新型进行第一次离心后排出红细胞的结构示意图；
26.图6为本实用新型进行第二次离心后提取prp的结构示意图。
具体实施方式
27.下面结合附图对实用新型作进一步详细的说明。
28.如图1-3所示，一种基于行程电机的自体prp采血及提取装置，包括竖直升降的行程电机01、在行程电机01上固定设有的固定板02、在固定板02两侧分别设有用于安装注射器03筒身部分04的第一固定座05和第二固定座06、在行程电机01的伸缩杆顶端上设有的横杆07，及在横杆07两侧上分别设有与第一固定座05和第二固定座06位置对应且卡扣于注射器03顶端的推杆08上的第一卡扣结构09和第二卡扣结构10。行程电机01上连接有脚踏控制开关或者手动控制开关或者无线控制开关。横杆07上的第一卡扣结构09与第二卡扣结构10相互对称。行程电机01上行时，横杆07两侧的第一卡扣结构09和第二卡扣结构10同步提升注射器03顶端的推杆08，此时的注射器03进行抽液。行程电机01下行时，横杆07两侧的第一卡扣结构09和第二卡扣结构10同步下压注射器03顶端的推杆08，此时的注射器03进行推排液。行程电机01匀速向上运动，同时带动两个20ml注射器03抽吸抗凝剂各2ml(行程7mm)，之后进行静脉穿刺，见血脚踩遥控踏板，进行采血各18ml(行程63mm)，取带抗凝剂的全血各20ml(总行程70mm)。安装于所述第一固定座05和第二固定座06上的注射器03连接有端部带针头的三通y形管11。
29.第一固定座05和第二固定座06均包括在固定板02上设有的安装底板51、在安装底板51一端上设有于套于注射器03的筒身部分04顶端上设有的第一套环块52、在安装底板51另一端上设有于套于注射器03的筒身部分04底端上设有的第二套环块53、在第一套环块52上设有穿入第一套环块52内顶紧固定注射器03的筒身部分04顶的第一螺纹顶销54，及在第二套环块53上设有穿入第二套环块53内顶紧固定注射器03的筒身部分04底端的第二螺纹顶销55。
30.第一卡扣结构09和第二卡扣结构10均包括在横杆07上设有与注射器03上的推杆08顶部相应的卡槽90。
31.如图4-6所示为本实用新型进行采血和二次离心的工作原理。
32.通过脚踏控制开关可同时控制两个20ml一次性注射器03匀速吸取抗凝剂2ml后采血18ml共20ml(按照1:9的比例)，转移到低速离心机同时离心，第一次离心后脚踏控制开关同时控制匀速排出红细胞，即第一次离心(309xg，10min)后，行程电机01匀速向下运动，两个注射器03同时标准匀速排出rbc 7ml(行程49mm)，保留2mlrbc和11ml血浆。第二次离心后通过三通阀12连接5ml注射器13，脚踏开关同时控制匀速提取prp，整个操作过程均在同一
电机内进行，保持一次性注射器03的管体相对静止不动，避免操作时对血液震荡，影响制备prp的质量，从而保证制备prp过程的稳定性、高效性和高质量性。第二次离心(550xg，10min)后，行程电机01继续匀速向下运动，两个注射器03同时标准匀速提取prp 4ml(行程28mm)，匀速两次排红细胞，避免了手工操作导致排红过多或过少导致prp提取的不稳定性。
33.以上所述的仅是本实用新型的一些实施方式。对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型创造构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于实用新型的保护范围。