防锁滞血栓切除装置和方法与流程

防锁滞血栓切除装置和方法
通过引用的并入
1.在本说明书中所指定的所有专利申请公开和授权专利的全部内容以引用的方式并入本文中，其程度如同各单独的公开或专利被具体地且单独地指出以引用的方式并入的程度。
技术领域
2.本文中所描述的装置和方法涉及从体腔内部机械去除材料。例如，本文中所描述的是机械血栓切除装置和方法。


背景技术：

3.经常期望尽可能以微创方式从身体中去除组织，从而不损伤其他组织。例如，从脉管内部对组织(如血块)的去除可改善患者状态和生活质量。
4.许多血管系统问题源自经过血管的血液流动不充分。不充分或不规则血液流动的一个原因是在血管内部的堵塞(被称为血块或血栓)。血栓会因许多原因发生，包括在创伤(如手术)后，或者由于其他原因。例如，在美国，多于1百20万例的心脏病发作大百分比是由在冠状动脉内部形成的血块(血栓)所导致。
5.当血栓形成时，血栓可有效地使经过血栓形成区域的血液流动停止。如果血栓延伸跨动脉的内径，那么它可阻断经过动脉的血液流动。如果一条冠状动脉100％形成血栓，那么便使该动脉中的血液流动停止，从而导致携氧红细胞(例如，用以提供氧给心脏壁的肌肉(心肌))的不足。这种血栓对于防止血液损失是不必要的，但会不合意地由在动脉内部动因动脉粥样硬化性疾病对动脉壁的损伤所引发。因此，动脉粥样硬化的基础疾病不会导致急性缺氧(缺血)但会经由所引起的血栓而引发急性缺血。类似地，一条颈动脉的血栓会由于对头颅中重要神经中枢的不充分氧供给而导致脑卒中。缺氧降低或阻止肌肉活动，会导致胸痛(心绞痛)，并且会导致心肌的死亡，从而永久地使心脏失能达一定程度。如果心肌细胞广泛死亡，那么心脏将不能够泵送充分的血液以提供身体的生命维持需要。缺血的程度受到许多因素的影响，包括侧枝血管和血液流动的存在，这可以提供必需的氧。
6.临床数据表明凝块去除会是有利的或者甚至对于改善治疗结果是必需的。例如，在周围血管中，介入和手术可以减小80％的截肢需要。治疗动脉或静脉系统的这些疾病的任何疗法的最终目的是迅速、安全、和最有效地去除堵塞或恢复通畅。这可通过血栓溶解、碎裂、血栓抽吸或者这些方法的组合而实现。
7.用于从体腔内部去除材料(包括凝块)的现有装置经常面临去除大量材料、和/或硬质或刚性材料的困难。用于去除这种材料的机械装置会发生堵塞或阻塞。此外，当使用机械装置时，它们会锁滞。
8.包括用于从体腔中去除材料(例如用于从血管中去除凝块(例如，血栓切除装置)的反转管的装置的实例公开并描述于美国专利第10,271,864号、以及美国专利申请公开2019/0117214、2018/0042626和2018/0042624，及美国专利申请序列号第16/566,393。这些
装置在从血管内部去除材料中表现出色，但在一些情况当使用更长的反转管时会面临挑战，具体地当使用紧密地装在反转支撑导管上方的针织反转管时，例如当被约束于输送导管内部时或者在其他低轮廓情况下。在一些情况下，当去除材料时，针织牵引部会阻滞或锁滞到反转支撑导管的外侧上。当从曲折的血管中去除材料时，此问题会尤其严重。因此，对于在不阻滞或锁滞的情况下可以从体腔内部去除组织(具体地大和/或硬质材料)的装置(包括血栓切除装置)存在着需求。本文中所描述的是可解决上述需求和问题的装置(设备、系统和套件)及使用它们的方法。


技术实现要素：

9.本文中所描述的是机械装置(设备、系统，等)以及使用和制造它们的方法。例如，本文中所描述的是机械血栓切除装置。这些装置可构造成防止或减少堵塞，尤其当去除大量的材料、或硬质/刚性材料时。本文中所描述的机械血栓切除装置包括反转管(本文中也被称为反转牵引器、牵引器、牵引区、牵引部，等)，该反转管包括当它在细长的反转支撑件(本文中也被称为反转支撑导管)的远端开口上卷动时在其自身发生反转的柔性材料管。牵引器可以是具有多个连锁环(例如，圈)的针织管。该反转支撑件通常包括导管，该导管具有针织管反转进入的远端开口。柔性针织管反转并向后卷动进入其自身中并且可在输送机样运动中被拉动进入细长反转支撑件中；面朝外区域在附近卷动而变成面朝内区域，例如，在细长反转支撑件的内腔内部。因此，滚卷运动可将在体腔内部的凝块或其他材料拉动进入细长反转支撑件中，使得它可从体腔中被去除。
10.在一些变型中，本文中所描述的方法和装置可解决这些问题并且可防止针织管锁滞到反转支撑导管的外侧上。例如，本文中所描述的是用于从包括针织管部的体腔中去除材料的装置和方法，该针织管部构造成使得甚至当针织管被保持在紧靠反转支撑导管的外表面(例如，在1mm内、在0.8mm内、在0.5mm内、在0.4mm内、在0.2mm内等，平均地)的位置时，当被拉动(例如，以卷动并反转进入反转支撑导管中)时针织管不会改变直径而锁滞到反转支撑导管的外表面上。例如，针织管可构造成在未反转构型中跨在导管的外表面上方约0.5mm的距离内。针织管可构造成使得它在拉紧状时拉伸(并因此收缩)多于预定的百分比。例如，针织管可构造成使得当用用2牛顿的力拉紧时它伸长不多于3％。一般而言，针织管可构造成在保持充分地柔性的同时不会拉伸从而容易地在导管的远端上卷动，捕获凝块，并且不在反转支撑导管的远端开口内部卡滞。
11.因此，本文中所描述的是针织牵引器的特定构型，如构成针织管的针织长丝的尺寸(例如，长丝宽度)、每转针织管的环数、和针织管在其上方被拉动的反转支撑导管的尺寸(例如，周长)。构成针织管的材料(例如，不锈钢、镍钛合金，等)也可有助于该装置的功能。在一些变型中，环的尺寸(例如，环的长度)也可有助于其功能。不受具体工作原理的束缚，本文中所描述的方法和装置中，在每转的环数、反转支撑导管的周长、和构成针织管的环的长丝的厚度(例如，截面厚度)之间的关系可限定通过经验发现的值的范围(如本文中所描述)，以提供能抵制锁滞到反转支撑导管上的针织管。出人意料地，在特定的范围之外的针织管会锁滞到反转支撑导管上。
12.例如，本文中所描述的是用于从体腔中去除材料的装置，该装置包括：细长反转支撑件，其包括具有周长、远端、和远端开口的导管；针织管，其在未反转构型中沿导管的外表
面向远侧延伸、在导管的远端开口上反转并在反转构型中在导管内部向近侧延伸，其中针织管构造成当针织管的第一端在导管内部被向近侧拉动时通过在导管的远端开口上卷动而反转；另外其中针织管构造当在拉紧状态中用2牛顿的力拉动时伸长达小于3％，使得针织管不锁滞到导管的外表面上。在任何这些装置中，针织管可构造成在未反转构型中在导管的外表面上，与导管的外表面间隔(静止状态)约1mm或不到(平均地)。
13.例如，用于从体腔中去除材料的装置可包括：细长反转支撑件，其包括具有周长、远端、和远端开口的导管；针织管，其在未反转构型中沿导管的外表面向远侧延伸，在导管远端开口上反转并在反转构型中在导管内部向近侧延伸，其中针织管构造成当针织管的第一端在导管内部被向近侧拉动时通过在导管的远端开口处卷动而反转；另外其中针织管具有20cm或更大的长度并且包括由具有长丝直径的长丝所构成的多个每转n环，并且其中针织管具有每转n环的平方乘以长丝直径与导管周长的比率(大于2.9)。
14.每转针织管的环数可被称为构成针织管的针数，并且是指在针织管的全周长中的环数。
15.在一些变型中，针织管构造成用2牛顿的力拉紧时伸长达小于2％。如上所述，针织管可由被针织成每转若干n环的长丝所构成，并且其中针织管基于每转n环的数量和长丝的直径构造成当在拉紧状态中用2牛顿的力拉动时伸长达小于3％，使得针织管不锁滞到导管的外表面。在一些变型中，针织管具有20cm或更大的长度，并且包括由具有长丝直径的长丝所构成的每转若干n环，并且其中每转n环的平方乘以长丝直径与导管周长的比率为大于2.9。例如，以每长丝直径每导管周长的n环的平方的比率可大于3.0。
16.在任何的这些装置中，针织管可具有65cm或更大(例如，70cm或更长、75cm或更长、80cm或更长、85cm或更长、90cm或更长、100cm或更长、110cm或更长、120cm或更长、130cm或更长、140cm或更长、150cm或更长，等)的长度。
17.长丝可以是金属丝，并且可具有任何适当的长丝直径，例如长丝可具有在0.02mm和0.07mm之间(例如，在约0.03mm和0.06mm之间)的长丝直径。在一些变型中，导管可具有在3mm和13mm之间，例如在4mm和12mm之间等的周长。
18.本文中所描述的任何装置可包括在导管内部的拉杆，其中针织管的第一端联接到该拉杆，以便向近侧拉动拉杆可在导管内部向近侧拉动针织管并且使针织管卷动并反转。细长拉杆可以是例如具有内腔的海波管，该内腔经过针织管与内腔是连续的。
19.一般而言，任何的这些装置可构造成使得针织管被偏置而扩张到大于在反转构型中的导管的内径。针织管也可或者可替代地被偏置而在未反转构型中具有仅略大于导管外径的内径(例如，相差在0.1mm和3mm之间、在0.1mm和2mm之间、在0.1mm和1mm之间、1.2mm或不到、1mm或不到、0.8mm或不到、0.6mm或不到，等)。
20.任何的这些装置可包括延伸经过针织管且构造成使导丝通过的导丝腔。
21.长丝可以是任何适当的材料。例如，长丝可包含钢、聚酯、尼龙、膨体聚四氟乙烯(eptfe)、或镍钛合金中的一种或多种材料。
22.针织管可包括选自润滑涂层、金属涂层、肝素涂层、胶黏剂涂层、和药物涂层的组群中的一种或多种涂层。
23.本文中还描述的是使用任何的这些装置的方法。例如，本文中所描述的是用于从体腔内部去除材料的方法，这些方法包括：使包括与该材料相邻的导管细长反转支撑件的
远端定位；拉动针织管的第一端以便通过从未反转构型沿导管的外表面在导管的远端开口上方卷动并反转而将针织管向近侧，向近侧移动进入导管，在导管内部进入反转构型，其中针织管构造成当在拉紧状态中用2牛顿的力拉动时伸长小于3％使得针织管不锁滞到导管的外表面上；以及用针织管捕获材料并将材料吸入导管中。如上所述，针织管可具有20cm或更大的长度，并且可包括具有长丝直径的长丝所构成的每转多个n环，并且其中针织管具有大于2.9的每个导管的周长每转n环的平方乘以长丝直径的比率。在一些变型中，拉动针织管的第一端包括在拉杆上在导管内部向近侧拉动，其中拉杆附接到针织管的第一端。
24.任何的这些装置可包括在反转支撑导管的端部上的可扩张漏斗，牵引器(在一些变型中，针织管)在该端部上卷动而反转。牵引器可具有第一端，其联接到拉杆的远端区(该拉杆可以是细长金属丝、管、插管，等)，并且柔性管可布置成在漏斗处在反转支撑导管的远端上反转，使得当使柔性管的内部(反转)移动进入漏斗中时柔性管的外部顺着反转支撑导管向近侧延伸，压缩由柔性管所保持(例如，被抓紧)的凝块并去除流体，并且将的柔性管拉动进入反转支撑导管中直到整个凝块被捕获，被压缩并被吸入外导管中。本文中所描述装置的构型尤其适合于通过使用包括在远端的可扩张漏斗的反转支撑导管而抓紧并去除凝块(具体地大直径凝块)。可收拢/可扩张漏斗可构造成凭借通过拉动柔性管进入反转支撑导管中使得其反转进入反转支撑导管中所施加的压缩力而工作，从而捕获凝块。可收拢/可扩张漏斗可构造成当柔性管施加侧向压缩力于漏斗的远端面时呈现完全扩张的、锁滞的(例如，“挤卡”)构型。此外，漏斗可包括开口(本文中被描述为具有多孔结构)，经过这些开口从凝块中挤出的流体当使凝块移动进入反转支撑导管的较窄直径内腔中并压缩凝块时可从漏斗中侧向地离开。例如，当凝块被压缩时允许流体侧向地离开漏斗壁的经过可收拢/可扩张漏斗(本文中可以被称为简单地可扩张漏斗)的开口也可防止凝块的阻塞或堵塞。
25.本文中所描述漏斗的内部可被成型使得被吸入漏斗中的材料保持在漏斗内部，从而在不导致牵引器发生卡滞的情况下允许该材料解体并被压缩在漏斗内部，从而防止在牵引器和/或其他凝块中拉动。因此，本文中所描述的是方法和装置，其中反转支撑导管的远端区构造为可收拢和/或可扩张漏斗。本文中所描述的可扩张漏斗装置也可或者可替代地适合于防止牵引器在漏斗的远端开口中的卡滞，包括当该装置被用于去除大和/或硬质凝块时。在一些变型中，这些漏斗可适合于包括在漏斗内部的内壁，该内壁将漏斗划分为多个区段，如小区段(例如，30％或不到、25％或不到、20％或不到、15％或不到、10％或不到等)，漏斗的近端(较窄)可具有相对于更远端更陡的角度。在一些变型中，漏斗腔包括两个或更多的室，这些室被变窄或缩窄区所隔开。对漏斗腔的这些调整可允许当牵引器被拉动进入并经过被保持的凝块时较硬的凝块被保持在漏斗内部，从而帮助甚至更硬质凝块解体。
26.可替代地或此外，在一些变型中，漏斗可至少部分地由成形成反转支撑导管的远端区(例如，通过切割，等)中的多个分叉、臂等所构成，并且可扩张漏斗的壁可由网罩形成。在这种变型中，该装置可适合于防止分叉戳破穿过漏斗的远端并抓挂在牵引器上，从而卡死该装置。这可通过例如在各分叉的远端形成捕获突片以保持连接长丝(例如，缝合线)使得它在分叉之间延伸但因捕获突片不能向进侧位移而实现。在一些变型中，捕获突片可在分叉的侧部中切成突片并向上弯曲以将长丝锁滞就位。
27.因此，一般来说，本文中所描述的是包括在反转支撑导管端部上的可扩张漏斗的装置，柔性管(例如，牵引管或简单地称为牵引器)在该反转支撑件导上卷动而反转。柔性管
可以是针织或编织材料。柔性管一般而言可具有在拉杆的远端区而联接的第一端(该拉杆可以是细长的金属丝、管、插管，等)，并且柔性管可布置成在漏斗处在反转支撑导管的远端上发生反转使得当柔性管的内部(反转)被吸入漏斗中时柔性管的外部在反转支撑导管的上向近侧延伸，从而压缩凝块并从凝块中去除被柔性管所保持(例如，被抓紧)的流体，并且拉动反转柔性管进入反转支撑导管中直到整个凝块被捕获、压缩并被吸入外导管中。本文中所描述装置的构型尤其适合于通过使用包括在远端的可扩张漏斗的反转支撑导管而抓紧并去除凝块(尤其是大直径凝块)。该可收拢/可扩张漏斗可构造成利用通过拉动柔性管进入反转支撑导管使它反转进入反转支撑导管中时所施加的压缩力而操作，以捕获该凝块。可收拢/可扩张漏斗可构造成当柔性管施加侧向压缩力于漏斗的远端面时呈现完全扩张的、锁滞的(例如，“卡滞”)构型。此外，漏斗可包括开口(本文中被描述为具有多孔结构)，当使凝块移动进入反转支撑导管的较窄直径内腔中并压缩凝块时从凝块中挤出的流体经过这些开口而侧向地离开漏斗。例如，随着凝块被压缩允许流体侧向地离开漏斗壁的经过可收拢/可扩张漏斗(其在本文中可被简单地称为可扩张漏斗)的开口也可防止凝块的阻塞或堵塞。
28.任何的这些装置可构造成帮助使所捕获的材料在漏斗内部解体。例如，本文中所描述的是用于从体腔中去除材料的装置，该装置包括：反转支撑件，其包括具有导管内腔及细长和柔性导管主体的导管、及布置在导管主体的远端吧并且沿远侧-近侧轴线延伸的可扩张漏斗，其中该漏斗的远端限定分别与漏斗的内部和导管内腔相连通的远端开口，另外其中，在开放构型中，漏斗的内部在漏斗的大部分长度中具有相对于近侧-远侧轴线小于14度的壁角，并且包括第一区(其壁角相对于远侧-近侧轴线在14和50度之间)；及牵引器，其包括柔性管，所述柔性管在未反转构型中沿导管的外表面向远侧延伸、在所述远端开口上反转，且在反转构型中在导管内腔内向近侧延伸，其中该柔性管构造成当牵引器的第一端在导管内腔内部被向近侧拉动时通过在远端开口上卷动而反转。
29.如上所述，漏斗可包括构成漏斗内部和漏斗外部的网。该漏斗可包括在漏斗内部的第二区，其中相对于远侧-近侧轴线壁角是在14和50度之间，其中第二区与第一区被中间区隔开，中间区相对于远侧-近侧轴线壁角为小于14度。
30.例如，用于从体腔中去除材料(例如，从血管中去除凝块)的装置可包括：反转支撑件，其包括具有导管内腔及细长和柔性的导管主体的导管，及布置在导管主体的远端且沿远侧-近侧轴线延伸的可扩张漏斗，其中漏斗的远端限定分别与漏斗内部和导管内腔相连通的远端开口，另外其中，在开放构型中，漏斗的内部包括一个或多个缩窄区，其中漏斗的内部从近侧至远侧方向收缩；及包括柔性管的牵引器，该柔性管在未反转构型中沿导管的外表面向远侧延伸，在远端开口上方反转，并在反转构型中在导管内腔内部向近侧延伸，其中该柔性管构造成当牵引器的第一端在导管内腔内部被向近侧拉动时通过在远端开口上卷动而反转。
31.任何的这些装置可包括漏斗，该漏斗具有在漏斗的内腔内部的一个或多个收缩部。例如，具有相对于近侧-远侧轴线小于14度的壁角的漏斗内部的至少一部分具有相对于远侧-近侧轴线的负壁角，使得漏斗的内部从近侧-远侧方向收缩。一般而言，漏斗内部的壁角是从面朝远侧的方向在近侧-远侧轴线与漏斗内部的壁之间进行测量。
32.一般而言，漏斗的外部可具有与漏斗内部的壁轮廓不同的壁轮廓。例如，在一些变
型中，漏斗的整个外部具有相对于近侧-远侧轴线(在面朝远侧方向上)小于14度的壁角。
33.本文中所描述的任何漏斗可包括开口，从而允许当材料被吸入漏斗中时来自材料被压缩的流体的通过。例如，与导管主体的远端相邻的漏斗的至少基部区域(基区)可包括构造成允许流体经其通过的开口。在一些变型中，漏斗包括在与导管主体的远端相邻的漏斗的基部处的周向多孔区，该多孔区构造成允许流体经过其中而通过。
34.漏斗可具有收拢构型，该收拢构型的最大外径小于在漏斗近侧处导管主体的外径的0.3x(0.3倍)。漏斗可具有开放(例如，扩张)构型，其中漏斗的最小外径大于在漏斗近侧处导管主体的外径的1.5x(倍)。
35.漏斗可以是用于插入体腔中且用于在内腔(例如，血管)内部开放的任何适当尺寸。例如，在开放构型中，漏斗可具有在2和26mm之间的外径。
36.如上所述，在任何的这些变型中，柔性管可包括针织管。
37.漏斗可构造成当柔性管被向近侧拉动进入导管内腔中并施加轴向压缩力于漏斗的远端时从收拢(例如，未扩张)构型开放进入开放构型。
38.在任何的这些装置和方法中，当柔性管被向近侧拉动进入导管内腔中时，漏斗可保持在挤卡状态(拥挤状态jammed state)(在开放构型)中。因此，通过将牵引器拉动进入漏斗的远端开口中，可使漏斗开放并锁滞(挤卡)在高柱强度挤卡状态。与未开放的漏斗和/或在未挤卡状态中的漏斗相比，在挤卡状态中漏斗可具有更大的柱强度。例如，漏斗可构造成在挤卡状态中经受大于5牛顿的压缩力(例如，7牛顿或更大、8牛顿或更大，10牛顿或更大、11牛顿或更大、12牛顿或更大、13牛顿或更大、14牛顿或更大、15牛顿或更大、18牛顿或更大、20牛顿或更大，等)而不塌缩。
39.在任何的这些装置中，漏斗可包括与在漏斗近侧的导管主体连续的多个纵向的分叉(条状物，tine)。另外或可替代地，漏斗可包括在其自身上方被反转的网，从而形成漏斗的内壁和漏斗的外壁，并且其中多个纵向分叉位于漏斗的内壁与漏斗的外壁之间。在一些变型中，装置(例如，漏斗)可包括将分叉的端部加以连接的长丝；该长丝可被锁滞在分叉远端的位置，从而在该装置的操作期间防止分叉突出穿过覆盖的网(例如，针织或编织的网)，所述分叉在牵引器被拉动进入远端开口时会勾住牵引器。
40.如上所述，任何的这些装置可包括布置在导管内腔内部的拉杆，其中牵引器的第一端联接到拉杆。
41.本文中还描述的是从体腔去除材料的方法，该方发包括：使反转牵引装置行进经过体腔直到该装置的远端部位于靠近材料的位置，其中反转的牵引装置包括反转支撑件(其包括具有导管主体和内导管内腔的导管)、及布置在导管主体的远端且沿远侧-近侧轴线延伸的可扩张漏斗，其中漏斗的远端限定分别与漏斗内部和导管内腔相连通的远端开口，该反转牵引装置还包括牵引器，该牵引器包括在未反转构型中沿导管的外表面向远侧延伸的柔性管；在导管内腔内部向近侧拉动牵引器的第一端使得牵引器在远端开口上方反转，另外其中拉动牵引器的第一端可向近侧施加轴向压缩力于漏斗的远端并且使漏斗从收拢状态开放进入开放状态；以及拉动材料进入漏斗的第一远侧区，该第一远侧区具有相对于漏斗近侧-远侧轴线小于14度的壁角，然后拉动材料进入漏斗的第二更近侧区，该第二区具有在相对于远侧-近侧轴线在14和50度之间的壁角，由此材料被压缩并被挤压进入导管内腔中。任何的这些方法可以是从血管中去除血块(血栓)的方法。
42.例如，从体腔中去除材料的方法可包括：使反转牵引装置行进经过体腔直到该装置的远端部位于靠近材料的位置，其中反转牵引装置包括反转支撑件(其包括具有导管主体和导管内腔的导管)、以及布置在导管主体的远端且在远侧-近侧轴线中延伸的可扩张漏斗，其中漏斗的远端限定分别与漏斗内部和导管内腔相连通的远端开口，该反转牵引装置还包括牵引器，该牵引器包括在未反转构型中沿导管外表面向远侧延伸的柔性管；在导管内腔内部向近侧拉动牵引器的第一端，使得牵引器在远端开口上方发生反转，并且其中向近侧拉动牵引器的第一端施加轴向压缩力于漏斗的远端并且使漏斗从收拢状态开放进入开放状态；以及拉动材料进入在漏斗内部的第一远侧区，然后拉动材料进入漏斗内部的第二更近侧区，其中第一区和第二区被使漏斗内部的内径变窄的收缩所隔开，由此该材料被压缩并挤压进入导管内腔中。
43.在任何的这些方法和装置中，本文中描述装置的细长反转支撑件部可以是或者可包括(具体地在其远端)任何适当的导管，例如，可被插入身体脉管(例如，血管)中的柔性管，通过拉动抵靠细长反转支撑件更柔性的牵引部可以被抽吸进入该柔性管中。在一些变型中，该细长反转支撑件可也被称为外导管(例如，当用于牵引器的拉杆被称为内导管时)和/或反转导管和/或支撑导管，因为它可支持牵引器的反转。细长反转支撑件(其包括构成细长反转支撑件的导管)可包括编织或纺织部、螺旋或盘绕部等(例如，具有编织轴)、可具有单层或多层，并且可由生物相容性材料构成，包括聚合物、金属等(例如，聚四氟乙烯(ptfe))。可构成细长反转支撑件的血管导管的示例包括微导管。
44.如上所述，本文中所描述的装置可以是机械血栓切除装置并且可包括牵引部和/或细长反转支撑件，其构造成防止锁滞到反转支撑件的外侧上，同时仍然能够从体腔内部高效地“抓取”凝块。例如，本文中所描述的是机械血栓切除装置，其可构造成在凝块被机械地吸入该装置中抓取或抓持并且/或者浸软凝块以去除该凝块。尽管除了凝块的机械抓取外还可应用抽吸，但在一些变型中不应用抽吸。
45.本文中所描述的牵引区可包括突出部，当在反转期间当它在附近(例如，在装置的远端)弯曲时特别地或专门地从牵引区中延伸出的。当牵引器被保持在平行于细长反转支撑件的状态时，这些突出部可保持平直或非延伸状态。可替代地，突出部可始终地延伸。一般而言，牵引器可由编织材料、针织材料、或材料的激光切割片材所构成。针织和/或编织材料可以是纤维状材料(包括天然纤维、合成纤维等)、聚合材料等。例如，构成编织或针织材料的材料(例如，股线)可以是下列中的一种或多种：单丝聚合物、复丝聚合物、niti长丝、具有不透射线金属中心的niti管、钴-铬合金长丝、具有不透射线金属中心的钴-铬合金管、尼龙、聚酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、和聚丙烯。被成形进入牵引区中的材料的片材(例如材料的固体片材)可以是下列中的一种或多种：聚合材料(例如，ptfe)、硅酮材料、聚氨酯类、形状记忆合金、不锈钢等。这些片材可被挤压、胶合等。这些片材可被切割以形成孔和/或突出部。例如，这些片材可包括一个或多个激光切割突出部。任何的这些装置可用亲水性和/或疏水性涂层进行涂覆，并且/或者可包括孔。牵引器可具有大于》60％(大于70％、大于75％、大于80％、大于85％等，在60-95、65-95、70-95％之间等)的孔隙率。
46.例如，本文中所描述的是包括牵引区的凝块抓取机械血栓切除装置。牵引区可包括从牵引器的一个面中延伸出的多个凝块抓取突出部。在一些变型中，凝块抓取突出部可构造成使得当牵引区弯曲，例如绕细长反转支撑件的导管的远端弯曲，时它们移动延伸(例
如，从牵引器的平面中延伸出)而反转。
47.牵引器可构造成(例如，通过热定型、形状设置，等)在反转构型中将牵引器的该部分保持在导管内部，使得它接近导管的内径；例如，牵引器在导管内部的部分的内径可大于导管的内径的50％、大于导管的内径的55％、大于导管的内径的60％，大于导管的内径的65％、大于导管内径的70％、大于导管内径的75％，等。
48.此外，在本文中所描述的任何装置中，处于未反转构型中的牵引器保持略大于反转支撑导管的外径的外径。牵引器可被偏置以保持其外径(od)在反转支撑导管外径(od)的约2mm内、在约1.5mm内、在约1mm内、在约0.8mm内、在约0.7mm内、在约0.6mm内、在约0.5mm内。
49.本文中所描述的任何装置可包括牵引器，该牵引器具有选自润滑涂层、金属涂层、肝素涂层、胶黏剂涂层、和药物涂层的组群的一种或多种涂层。
附图说明
50.通过参照以下详细描述，当结合附图阅读时，将获得对所公开装置的特征和优点及使用它们的方法的更好理解，其中：
51.图1a-图1d图示说明了用于从身体区域机械地去除物体(如凝块)的装置的一个实例。图1a示出了包括细长反转支撑件(包括导管)的装置的一个实例。例如，细长反转支撑件的至少远端可构造成导管。该装置还包括构造成牵引器的柔性管，该牵引器可被拉动进入反转支撑件的内腔。图1b示出了在内腔(例如，血管)内部且位于与待去除材料(例如，凝块)相邻位置的图1a的装置。图1c示出了被致动以去除材料的图1a装置。图1d示出了如图1a-图1c中所示装置的一个可能故障模式，其中可构造成存在于(在松弛构型中)反转支撑件的外表面附近的牵引器可抑制到反转支撑件上，从而阻止该装置的操作。
52.图2a-图2b分别图示说明了具有由针织材料所构成牵引器的、如图1a-图1d中所示装置的端部透视图和侧视图，如图所示。
53.图3a图示说明了被图示为ilioa-caval弧(如本文中所描述的装置(例如，反转管装置)被引导经过该弧)的曲折解剖区的一个实例。
54.图3b示出了包括袖口的原型装置的一个实例，该袖口围合在反转支撑件的外侧上的牵引器的远端区的一部分。
55.图4a示出了针织牵引区的一个实例的放大视图，示出了通常呈泪滴形状的环。
56.图4b和图4c示出可分别具有22针(例如，每转22环)和34针(例如，每转34环)的针织牵引器的实例。
57.图5示出了表1，注释了根据装置锁滞在反转支撑导管的外径上之前所施加的力来考察不同参数的牵引器的适用性的例子。锁滞在此表中图示说明的不同参数包括每转的环数、在其上使用牵引器的导管的尺寸、用于形成针织牵引器的长丝(“金属丝”)的厚度、和将牵引器锁滞到反转支撑导管上的锁滞力。在这些实验中，通过拉动在所示尺寸的反转支撑导管上的牵引器直到牵引器被锁滞到反转支撑导管上，而对以如图中所描述方式所形成的更长长度的牵引器(例如，由具有所标示厚度和环数针织长丝所形成)进行考查。
58.图6是在大血管中的类似于图1a中所示的一个装置的反转管装置的一个实例，具有大于反转支撑导管的内径的2倍的直径的凝块。尽管可由具有较窄直径反转支撑导管的
反转管装置将该凝块摄入并去除，但反转的效率较低，尤其在凝块是由硬质(例如，部分钙化)材料制成的情况下。
59.图7a-图7b示出了如本文中所描述反转管装置的一个实例，适合于从在被摄入时的材料(例如凝块)中进行脱水(例如去除液体)从而提高反转效率，其中漏斗包括可帮助破碎并压缩较硬质凝块的不同壁角的内区。图7a中显示反转管装置在中间(例如，输送)导管内部处于未置放状态；反转支撑导管包括在柔性管在其上方发生反转的远端的可扩张漏斗。柔性管附接在拉杆的远端区，使得拉杆可向远侧延伸。在图7b中，显示图7a中的反转管装置处于置放状态，其中至少远端从中间导管中延伸出；在反转支撑导管的远端的可扩张漏斗处于开放构型。
60.图8a-图8b图示说明了包括具有不同内壁角的可扩张漏斗的反转管装置的另一个实例，其中柔性管(例如，针织管)附接到拉杆的远端。图8b示出了处于置放构型的图8a的反转管装置，其中中间(例如，输送)导管被向近侧收回使得在反转支撑导管远端的可扩张漏斗可以扩张，并且柔性管可以扩张。
61.图8c是类似于图8a-图8c中所示的反转管装置的原型的图像。
62.图9a-图9b示出了反转管装置的远端的一个实例，该反转管装置包括在针织柔性管在其上方卷动并反转的反转支撑导管的远端的漏斗。图9a是俯视透视图并且图9b是侧视图。
63.图10a-图10c图示说明了在它们的远端具有可扩张漏斗的反转支撑导管的实例。
64.图11a-图l1d图示说明了具有可扩张漏斗的反转支撑导管的一个实例。图11a是包括漏斗的反转支撑导管的示意图，该漏斗包括由细长反转支撑导管的远端区所构成的支持框架。图11b示出了被切割而形成在图11a中示意性示出的支撑件的反转支撑导管的一个实例。图11c是由附接到框架(如图11b中所示的框架)的编织材料所构成的反转支撑导管的远侧漏斗的实例。图11d是图11c中所示漏斗的端视图。
65.图12是构造成具有轴向压缩强度的反转支撑导管的漏斗的一个实例，当施加大于500g(例如，大于1kg、大于1.2kg、大于1.5kg等)的轴向压缩力时该轴向压缩强度足以阻止折叠。在本实例中，可由被向近侧拉(例如，被拉动)而在漏斗的远端上方卷动的柔性管所施加的轴向压缩力也可使漏斗打开以布置它。
66.图13是处于松弛状态的反转支撑导管的可扩张漏斗的实例。
67.图14是反转支撑导管的可扩张漏斗的另一个实例。
68.图15a是被图示处于扩张状态的包括可扩张远侧漏斗的反转支撑件的远端的一个实例。在本实中，漏斗包括在外壁和内壁上的小(例如，小于14度)壁角。
69.图15b示出了图示处于扩张状态中的、包括可扩张远侧漏斗的反转支撑件的远端的另一个实例。
70.图16a-图16d图示说明了经过包括可扩张远侧漏斗的反转支撑件的远端的示意性截面的实例，示出了不同壁角的内腔区域。在图16a中，该内腔包括大约10度(最大)的壁角的第一区、和大约14度(最大)壁角的第二区。图16b示出了内腔包括大约10度(最大)壁角的第一区和大约30度(最大)壁角的第二区。图16c显示内腔包括大约7度(最大)壁角的第一区、和大约50度(最大)壁角的第二区。图16d示出了具有三个不同壁角的漏斗的内腔的实例，该内腔包括具有10度或不到的壁角的第一区、具有14度(例如，在14-50度之间)的壁角
的第二区、及具有10度或不到的壁角的第三区。
71.图17示出了反转支撑件的原型的另一个实例，该反转支撑件包括构造成具有在内腔(其可帮助捕获硬质材料)内部的一个或多个收缩区的漏斗的远端。
72.图18a-18b图示说明了经过类似于图17中所示反转支撑件的漏斗的截面(其具有两个收缩区)的实例。
73.图19是原型漏斗的实例，其中支撑漏斗的分叉已突出经过构成漏斗的外表面的远端覆盖物。
74.图20a-图20b示出了一组分叉的实例，这组分叉构成包括桥接元件(在本实例中被图示为缝合线(约束长丝))的反转支撑件的漏斗。
75.图21a-图21d图示说明了用于由漏斗的分叉所形成的约束长丝的整体近侧约束的形成。
76.图22a-图22b分别示出了如本文中所描述的包括由分叉整体地形成的近侧约束的分叉的侧视图和端部透视图。此分叉可以是漏斗的部分。
具体实施方式
77.一般而言，本文中所描述的是具有反转牵引器的装置，该反转牵引器构造成卷动(卷动)进入反转支撑导管中并从血管内部捕获材料。具体地，本文中所描述的是构造成用反转牵引器捕获材料的方法和装置，其中牵引器是针织牵引器，其构造成防止针织牵引器在反转支撑件(例如，反转支撑导管)的外侧上的锁滞。本文中还描述这样的装置，其中反转支撑导管包括在具有内剖面的远端的可扩张漏斗，该内剖面是适合于捕获并破碎由牵引器所捕获的硬质材料使得它可被拉动进入反转支撑导管中用于去除。
78.例如，这些装置可包括针织牵引器，这些针织牵引器构造成使得当在远端开口处被拉动进入反转支撑导管中时紧贴反转支撑件的外侧(例如，在反转支撑导管的外径的2mm内)的甚至更长的牵引器(例如，大于20cm)不会锁滞到反转支撑件的外侧上。该牵引器可具有构造成当在拉紧状态用2牛顿的力被拉动时伸长达小于3％的针织管。例如，在一些变型中，牵引器可包括由具有长丝直径的长丝所构成的若干每转n环的编织装置，其中每导管的周长每转n环的平方乘以长丝直径的比率大于2.9(例如，大于3.0等)。可以本文中所描述方式对织物的尺寸范围和每转的环数进行选择，以阻止更长牵引器的伸长同时在不增加拉动牵引器进入反转支撑导管所必需力的情况下保持牵引器的弯曲性和从血管中捕获材料的能力。
79.本文中所描述的装置通常可构造成包括构造成防止卡住(包括锁滞到反转支撑导管上)的织物牵引器。本文中所描述的装置通常可包括支撑圆环的细长反转支撑件，牵引器在该圆环上方在远端发生反转。该牵引器可包括柔性(例如，针织)管，该柔性管在细长反转支撑件(例如，导管)远端上方向后对折(例如，反转)使得它延伸进入细长反转支撑件的环形开口中。在一些变型中，内拉杆可联接到牵引器的一端，以便牵引器可以被向近侧拉动以在细长反转支撑件的远端在远端开口(圆环)上方反转以卷动并捕获在血管内部的材料。该装置可包括延伸经过细长反转支撑件的导丝腔、和/或构造成使使导丝通过的牵引拉杆。
80.本文中所描述的方法和装置可防止针织管锁滞到反转支撑导管的外侧上。例如，本文中所描述的是用于从包括牵引部的血管中去除材料的装置和方法，该牵引部构造成使
得甚至当牵引器管被保持在紧靠反转支撑导管的外表面(例如，在1.5mm内、在1mm内、在0.8mm内、在0.5mm内、在0.4mm内、在0.2mm内等，在一些变型中平均地)时，当被拉动进入反转支撑导管中时，甚至较长长度的针织管不会卡住和锁滞到反转支撑导管的外表面上。例如，牵引器可构造成使得当在拉紧状态中被拉动时它伸长(和因此收缩)不超过预定的百分比。牵引器可构造成使得当在拉紧状态中用2牛顿的力被拉动时它拉长不多于3％。一般而言，牵引器可构造成不伸长同时仍然保持充分地柔性从而容易地在导管的远端上卷动并捕获凝块，并且不卡在反转支撑导管的远端开口内。
81.因此，本文中所描述的是针织牵引器的特定构型，如构成牵引器的针织长丝的尺寸(例如，长丝宽度)、每转针织牵引器的环数、牵引器管在其上方被拉动的反转支撑导管的尺寸(例如，周长)。构成针织牵引器的材料(例如，不锈钢、镍钛合金，等)也可有助于装置性能，因为环的尺寸(例如，长度)也可有助于性能。在不受特定工作原理约束的情况下，本文中所描述的是方法和装置，其中在针织牵引器的每转环数、反转支撑导管的周长、和构成环的长丝厚度(例如，截面厚度)之间的关系可限定已通过经验而发现的一系列值(如本文中所描述)，以提供抵制锁滞到反转支撑导管上的针织牵引器。出人意料地，在规定范围之外，针织管会锁滞到反转支撑导管上。
82.本文中所描述的任何装置也可包括涂层(例如，亲水性的、润滑涂层，等)等，以加强牵引器在远端上方的滑动和反转。此外，任何的这些装置可包括构造成加强凝块的抓紧和/或浸软的一个或多个突出部。当牵引器是光滑时，凝块的抓紧可以尤其但不排他地是有用的。尽管光滑牵引器可防止卡住并且只需较小的力进行操作(例如在导管的远端上反转)，但当牵引器是更加光滑时较难在最初抓紧或抓取凝块。也尤其有用的是包括沿与细长反转支撑件(例如，导管)相邻的牵引器的长度而被缩回的突出部，例如，当该装置定位在血管内部时，但当卷动并反转以抓紧凝块时使突出部从牵引器中向外向外延伸。
83.一般而言，用于从血管中去除材料的装置可以是系统、组件或装置，其包括具有远端和远侧圆环的细长反转支撑件、及至少部分地被反转且构造成在细长反转支撑件的远侧圆环上方卷动并反转的柔性牵引组件。
84.在许多的本文中所描述的实例中，细长反转支撑件是导管(或在远端的导管的部分)并且圆环是由导管的远端开口所形成；牵引器在导管内部延伸并且在导管的远端上方在导管的远端延伸并在导管的外径上方向后对折，尽管它可向近侧延伸达任何适当的距离(包括大于20cm，例如大于30cm、在20-200cm之间、大于40cm、50cm、60cm、70cm、80cm、90cm、100cm、110cm、120cm、130cm、140cm、150cm、160cm、170cm、180cm、200cm，等)。在导管内部的牵引器的端部可联接到拉杆(例如，在连接到牵引器的远侧或内端的最接近的拉杆区域)。管状牵引器和拉杆可包括构造成允许导丝通过的细长内腔。管状牵引器也可造成当近端区被向近侧拉动时沿在导管内腔内部的长轴线在导管的远端开口上方滑动并反转。本文中牵引器可被称为牵引组件、牵部、牵引管、或简单地称为牵引器，并且通常位于导管内部并且可在导管内部纵向地滑动，并且布置成使得牵引器(有时被称为“远侧牵引区”或“面朝远侧的”牵引区)的一部分在其自身上方向后折返。
85.例如，图1a示出了装置100的一个变型，该装置包括细长反转支撑件的导管。在本实例中，细长反转支撑件包括具有远端区113的导管107，该远端区113包括远端开口115。该远端区可具有逐渐增大的柔软度(用硬度计，例如肖氏硬度计测量)，除了极远端区(远端
115，包括远端开口)与紧靠它的区域相比柔软度会大幅地减小。因此，尽管导管的远侧顶端区(例如，最远侧x线性尺寸，其中x为10cm、7cm、5cm、4cm、3cm、2cm、1cm、9mm、8mm、7mm、6mm、5mm、4mm、3mm)从近侧延伸至远端具有增大的柔软度/减小的硬度，极远端区(例如，测量为最远侧z线性尺寸，其中z为1cm、9mm、8mm、7mm、6mm、5mm、4mm、3mm、2mm、1mm、0.8mm、0.5mm、0.3mm、0.2mm等，并且z始终比x小至少三倍)的硬度大于与其紧靠的近侧区的硬度，并且可以与远侧顶端区的最近侧区同样硬或更加硬。
86.在图1a中，细长反转支撑件是细长空心导管，其具有当导管在远侧圆环(远端开口)上被拉动时足以防止屈曲的柱强度。因此，就神经血管用途而言，细长反转支撑件可构造成使得当施加500g或不到的压缩力(例如，至少约700g、600g、500g、400g、300g等的压缩力)时它不发生折叠(例如，弯曲)。就周围血管用途而言，细长反转支撑件可选择或构造成经受至少1500g的压缩力(例如，至少约200g、1900g、1800g、1700g、1600g、1500g、1400g等的压缩力)。一般而言，本文中所描述的任何装置可包括细长反转支撑件，该支撑件不是全长导管，但可包括导管的一部分，其通常在远端连接到杆、金属丝、海波管等或者可被切削。在一些变型中，对细长反转支撑件的远端115进行改进，使得牵引器103可在不被捕获(绑定、卡滞)或没有明显摩擦的情况下在导管的远端上方滑动或卷动并反转。
87.图1a中所示的装置还包括拉杆101，该拉杆在拉杆的远端处或靠近该远端处连接到牵引器103，在一些变型中，牵引器可附接在拉杆的略近侧区，使得当从反转支撑导管向远侧延伸时拉杆的远端在拉杆的前面向前延伸。因此，牵引器可在反转支撑导管的远端开口111上卷动。在本实例中，牵引器103构造成跨在反转支撑件的外径上方，以便它在反转支撑导管的外径的，例如，约1mm或不到(例如，0.5mm或不到)之内。
88.图1b示出了在凝块109位于其中的身体管腔(例如，血管)内部的图1a的装置。该装置的近端可位于与凝块相邻的位置。在一些变型中，输送导管(未图示)可位于血管内部并且反转支撑导管和牵引器(并且在一些变型中还有拉杆)可被，例如在导丝上方，驱动经过输送导管，使得它与该凝块相邻。图1c示出了联接到拉杆101的柔性牵引器103的一个实例。在本实例中，牵引器103与拉杆101成为一体，从而形成组件。在图1c中，牵引器是柔性和细长(长于20cm)材料(例如，针织)的管。牵引器具有松弛内径，其略大于牵引器将被拉动进入的细长反转支撑件的导管的外径。柔性和管状牵引器103可以是充分柔软和易挠曲(例如，具有低折叠强度)从而容易地在细长反转支撑件的远侧孔上卷动并折叠。拉杆101可以是例如海波管。在一些变型中，拉杆不是必须的，而牵引器的内端可向近侧延伸并直接被拉动。
89.在图1c中，牵引器103是例如通过定形(热定形等)而设置在松弛的反转构型中(当在反转支撑导管内部反转时)扩张到径向直径，当未被约束时该径向直径是反转支撑导管的内径的至少60％(例如，至少65％、至少70％、至少75％、至少80％、至少85％、至少90％、至少95％、至少100％等，例如在0.7和4倍之间、在0.8和4倍之间、在0.7和2倍之间，等)。这可防止反转的牵引器在反转构型中，甚至当向近侧被拉动进入导管中时，塌陷到其自身上。当它反转进入导管的远端开口中时，这也可用于向外扩口形状。
90.图1c示出了图1a-图1b的装置的操作，用以将凝块材料抽吸入反转支撑导管中。在本实例中，拉杆101被向近侧拉动(箭头135)，同时反转支撑导管被保持稳定或者向远侧行进；由此在反转支撑导管的远端开口上(顺着反转支撑导管的远端开口)拉动针织牵引器103，使得它卷动113并反转进入反转支撑导管中，从而用它抽吸凝块材料。
91.一般而言，已发现更长的牵引器，具体地更长的针织牵引器(如长于约20cm(例如，约25cm或更长、约30cm或更长、约35cm或更长、约40cm或更长、约45cm或更长、约50cm或更长、约60cm或更长、约70cm或更长、约80cm或更长、约100cm或更长、约110cm或更长、约140cm或更长、约150cm或更长，等)的针织牵引器由于在反转支撑导管的外侧与牵引器之间的摩擦可锁滞，如在图1d中所示。在图1d中，箭头160显示牵引器向下卡滞到反转支撑导管107的外侧上。在牵引器于松弛构型中的内径在反转支撑导管的外径的几厘米内(例如，在约2mm内，在约1.5mm内、在约1mm内、在约0.8mm内等)情况下，尤其会是成问题的。图2a-图2b图示说明了在反转支撑导管207的外侧上延伸的针织牵引器203的一个实例。
92.由于多种原因，牵引器会锁滞到反转支撑导管的外侧上。例如，在一些变型中，牵引器(具体地针织牵引器)当通过血管的曲折区域时会在导管的外侧上经受增大的摩擦。例如，如图3a中所示，当通过ilioa-caval弧344时。这会导致反转支撑导管直径呈椭圆形，由此会可导致在此区域中牵引器的夹紧。在一些变型例中，牵引器的端部，其可包括袖口330，如图3a中所示，当它粘附到导管外径时可促成此问题，如图3b中所示。通过使袖口区润滑(或使用光滑材料)并且/或者通过扩大套管或避免高弯曲度的区域，可部分地使这些问题得到缓解。然而，本文还描述了更通用的解决方案。
93.具体地，本文描述了牵引器，其中针织管构造成减小在拉紧的情况下的伸长量。例如，本文中所描述的牵引器已展示，当针织牵引器构造成在拉紧状态中用2牛顿的力拉动时拉伸量于3％(例如，构造成当在拉紧状态中用2牛顿的力拉动时拉伸量小于2％)时，降低或防止向下锁滞到反转支撑导管的外侧。尽管针织牵引器(如在图2a-图2b中所示)通常是高度可伸展的，因为连接通常是可由不锈钢、镍钛合金、或聚合材料的长丝所构成的连锁卵形或圆形连接，通过控制每转(例如，针织牵引器的一个周长)的环数、和相对于反转支撑导管周长的长丝直径可限制拉伸的百分比。例如，被针织成每转n环的长丝构成的针织管可基于每转n环数和长丝的直径构造成当在拉紧状态中用2牛顿的力拉动时拉伸量小于3％。其他因素(如环的长度和长丝材料)也起作用，但环数和长丝的截面直径会对其拉伸并由此对在张紧状态的牵引器的拉伸具有最大的作用，由此防止牵引器锁滞在反转支撑导管的外侧上。
94.应注意可存在修改和/或减小针织牵引器的拉伸量的其他方法，包括使牵引器变硬(例如，通过将材料(如套管)添加或结合到牵引器)。然而，使牵引器变硬是不利的，并且尤其不利于牵引器容易地在反转支撑导管的远端开口上进行反转的能力。
95.一般而言，本文中所描述的任何装置也可构造成使得它们被偏置(例如，形状设定、热定型，等)以防止显著地减小当在拉紧状态中被拉动时在未反转构型中牵引器的内径。此外，任何的这些装置可包含在反转支撑导管外表面与牵引器之间的光滑材料。尽管这种调整会是有利的，但已发现通过例如至少部分地基于长丝直径和导管的外周长来调节每转长丝的数量限制伸长可最佳地允许牵引器的高度柔性、低摩擦运动同时最佳地在针织装置中捕获材料。
96.如在图4中所示，针织牵引器可包括泪滴形状的环，各环具有每环长度400和每环宽度406。每环长度与每环宽度的比率可大于6(例如，长度可长于宽度的六倍)、或者在一些变型中大于长度的7倍(例如，大于长度的8倍、长度的9倍、长度的10倍，等)。
97.一般而言，可对长丝直径和各自的刚度加以控制以阻止拉伸。例如，金属丝直径越
大，通常针织牵引器越能抵抗锁滞到导管的外侧上。然而，较大直径长丝可增加牵引器的刚度，这会有损伤血管的风险，尤其是当使牵引器反转进入导管时。较大的刚度也会增大使牵引器反转所需的力，这也会是不合需要的。
98.在反转管装置(例如，血栓切除装置)的一些变型中，可对针织牵引器进行形状设定从而具有远大于反转支撑导管的外径的内径。参见例如美国专利申请公开第2019/0336148号。然而，在一些变型中，可取的是针织牵引器具有更接近导管的外径的内径，尤其在需要较窄剖面装置的情况下。由于在导管内部摩擦减小，这些装置也可具有较低的拉动摩擦(例如，需要较低的拉力)。
99.可对牵引器的每转环数加以控制，例如通过增加或减小用于形成针织牵引器管的针数。例如，图4b图示说明了用每转22针(例如，具有每转22个环)所形成的牵引器管的一个实例，而图4c示出了形成为具有每转34针(例如，每转34个环)的相同内径的相同长丝的一个实例。在本实例中，长丝为0.0012英寸(例如，0.03048mm)直径镍钛合金丝，配置成在5french反转支撑导管(例如，用于经过6f管插入身体中)上使用，并且牵引器管的松弛内径可与反转支撑导管的外径相差小于约1mm。
100.不同因素(包括长丝材料、长丝直径、每转环数、环的长度、长丝材料、和反转支撑导管的周长)在多个更长(例如，大于20cm)牵引器中发生变化并且对其进行检查以确定将牵引器锁滞到各种尺寸的反转支撑导管的外径上的锁紧力(例如，在拉紧状态中所施加力的量)。当处在静止状态时，牵引器可假设与反转支撑导管外径相差在1.5mm内。其他标准包括拉动(和反转)该装置所需的一般力。
101.图5中所示的表1示出了部分的这些结果，基于这些结果执行了多参数分析。在图5中，示出了多种不同金属丝厚度(以英寸和毫米两者为单位而显示)、和多种不同反转支撑导管外径(图示以french为单位和反转支撑件周长)的每转环数。图5中所示的数据是针对镍钛合金长丝。对于其他长丝材料(例如，不锈钢、聚酯、尼龙、膨体聚四氟乙烯(eptfe)而言，发现了类似的结果。就这些各种实施方而言，对锁紧力进行了定量(以g为单位)或定性(a可接受的、或者u不可接受的)。
102.出人意料地，环数被确定为关键变量，针织金属丝的直径也如此。较不重要的是环尺寸(例如，长度与直径的比率)和金属丝材料。就部分的这些实例而言，除了图5中所示的数据外，当施加2牛顿的力拉紧时(作为标准)测定了拉伸量百分比，并且该结果用于确定由针织管产生的最小拉伸量，以防止或最小化牵引器在牵引器管较长时(例如，20cm或更长)锁滞到导管(反转支撑导管)外侧上，其中牵引器的内径接近(例如，在2mm、1.5mm、1mm内等)反转支撑导管的外径。特别地，在大多数情况下，当在拉紧状态中用2n力的拉动时伸长小于3％可避免长于20cm的牵引器的锁滞，同时仍然允许牵引器保持充分地柔性。这个多数可以增加，例如，当百分比为2.9％时，不会使牵引器过度僵硬。
103.在一些情况下，因此针织牵引器的伸长剖面可取决于上述因素(例如，每转的环数、在其上使用牵引器的反转支撑导管的周长、构成环的长丝的直径，等)。如图5中所示，确认了在每转环数、支撑导管的周长(和因此构造成紧跨在反转支撑导管上方的牵引器管的周长)和编织进环的长丝的厚度之间的关系，并且确定了阈值。凭经验，每转环数的平方乘以丝的直径，除以反转支撑导管的周长可提供无量纲的量值，其可用于判断特定的牵引器是否适用于其中针织牵引器在松弛状态中紧跨在反转支撑导管上且较长(例如，20cm或更
长)的装置。
104.如图5中所示，此截止值为大约2.9(例如，大于2.9、大于3.0，等)。就这些相同装置而言，环长度与环宽度的比率可以是6或更大(例如7或更大、8或更大、9或更大，等)。低于此截止值，锁紧力会太低从而不允许该装置的使用，该装置会卡滞到导管的外表面上并且防止它滑动。
105.因此，可被称为阻滞比(choke ratio)的关系为：阻滞比＝n2×d长丝
/c
导管
其中n是牵引器的环数/转，d
长丝
是构成该环的长丝(例如，金属丝)的直径，并且c
导管
是在其上使用牵引器的反转支撑导管的周长。
106.阻滞比是无量纲的值，并且可重新安排以提供用于具体长丝和反转支撑导管的多种环/转。例如，该阻滞比可用于求解其中牵引器紧跨反转支撑导管上并且是由具有特定直径的长丝所构成装置中的最小环/转数量。出人意料地，此关系显示增加环数/转使得针织牵引器增加对在张紧状态下塌缩(收缩)并锁滞到导管od上的抵抗性。增加环数也已显示对整体刚度或拉动摩擦几乎无影响，同时增加抗拉强度。
107.例如，用于5french(5f)反转支撑导管的针织牵引器，其可经6french(6f)管引入，可由每转28-34环之间的0.0012”(镍钛合金)长丝所构成，以避免当被拉动时(例如，用高达200g的力的锁滞)的锁滞。牵引器管长于20cm(例如，可以是140cm或更长)并且可具有大于7的环长度/直径比，并且可在松弛构型中骑(跨)在反转支撑导管外径的1mm内。
108.在另一个实例中，用于9french(9f)反转支撑导管的针织牵引器，其可经10french(10f)管导入，可由24-32环每转之间的0.0022”(镍钛合金)长丝所构成，以避免当被拉动(例如，用高达200g的力)时的锁滞。牵引器管长于20cm(例如，可以是140cm或更长)并且可具有大于7的环长度/直径比，并且可在松弛构型中骑在反转支撑导管外径的1mm内。构造成摄入硬质材料的装置
109.本文中还描述了在反转支撑导管的端部上包括可扩张漏斗的装置，其中牵引器在反转支撑导管上卷动而反转，并且可对这些漏斗进行改进或构造成有助于去除硬质材料(例如，凝块)，这可防止牵引器将硬质材料收回进入导管中。
110.这种装置可适用于任何牵引器类型(不局限于针织牵引器)，包括其他编织牵引器、激光切割牵引器管等。牵引器通常被布置成在在反转支撑导管的远端上可扩张漏斗处发生反转，使得当牵引器的内部(反转)被拉进入漏斗中时牵引器的外部在反转支撑导管上(顺着反转支撑导管)向近侧延伸，从而压缩材料，例如凝块，并从材料中去除被牵引器所保持(例如，抓紧)的流体，并且拉动反转牵引器进入反转支撑导管中直到整个凝块被捕获。尽管漏斗在反转支撑导管的端部的使用尤其可用于去除大(例如，较大直径)的凝块，但在一些情况下，尤其是就较硬的材料而言，已出人意料地发现漏斗的内形状在装置压缩材料并将材料抽吸进入反转支撑导管中的能力中是重要的。
111.本文中所描述的是包括具有漏斗的反转支撑导管的装置，通过使用包括在远端的可扩张漏斗的反转支撑导管，尤其非常适合于抓紧并去除凝块(具体地大直径凝块)。该可收拢/可扩张漏斗可构造成随通过拉动柔性管进入反转支撑导管而施加的压缩力操作，使得它反转进入反转支撑导管，从而捕获凝块。可收拢/可扩张漏斗可构造成当柔性管施加侧向压缩力于漏斗的远侧端面时呈现完全扩张的、锁滞(例如，“卡住”)的构型。此外，漏斗可
包括开口(本文中被描述为具有多孔结构)，当使凝块移动进入反转支撑导管的较窄直径内腔中并压缩凝块时从凝块中被挤出的流体可经过这些开口侧向地离开该漏斗。例如，允许当凝块被压缩时流体侧向地离开漏斗壁的可收拢/可扩张的漏斗(其在本文中可简单地被称为扩张的漏斗)的开口也可防止凝块的阻塞或堵塞。
112.本文中所描述漏斗的内部可被成型，使得被吸入漏斗中的材料保持在漏斗内部，从而在不导致牵引器发生卡滞的情况下允许它在漏斗内部解体并被压缩，从而防止在牵引器中拉动和/或其他凝块。因此，本文所描述的方法和装置中，反转支撑导管的远端区构造成可收拢和/或可扩张漏斗。本文中所描述的可扩张漏斗装置也可或可替代地适合于防止牵引器在漏斗的远端开口中的卡滞，包括当该装置是用于去除大和/或硬的凝块时。在一些变型中，这些漏斗可适合于包括在漏斗内部的内壁，该内壁将漏斗划分成区段，如漏斗的近侧(即，较窄)端的小区段(例如，30％或不到、25％或不到、20％或不到、15％或不到、10％或不到，等)，其可具有相对于更远端的更陡的角。在一些变型中，漏斗腔包括被变窄或收缩区所隔开的两个或更多的室。对漏斗腔的这些调整可允许当牵引器被拉动进入并经过堵塞的凝块时较硬的凝块被保持在漏斗内部，从而有助于使较硬的凝块破裂。
113.本文中所描述的任何装置可以是用于从血管中去除材料的装置，这些装置包括反转支撑件(其包括具有导管内腔及细长和柔性导管主体的导管)、及布置在导管主体的远端的可扩张漏斗。漏斗沿远侧-近侧轴线延伸，其中漏斗的远端限定分别与漏斗和导管内腔的内部相连通的远端开口。
114.可帮助碎裂并压缩较硬材料的漏斗可包括在漏斗腔内部的两个或更多的区域。例如，在一些变型中，漏斗内部的开放构型在大部分(例如，》50％，或者在一些变型中》55％、大于60％、大于65％、大于70％、大于75％、大于80％等)的漏斗长度中可具有相对于近侧-远侧轴线小于14度的壁角，并且可包括相对于近侧-远侧轴线壁角在14度和50度之间的第一区。该装置也通常包括牵引器，其包括在未反转构型中沿导管的外表面向远侧延伸的柔性管，在反转构型中其在远端开口上反转并且在导管内腔内部向近侧延伸。柔性管可构造成当牵引器的第一端在导管内腔内部被向近侧拉动时通过在远端开口上滚(卷)动(顺着远端开口卷动)而反转。
115.图6图示说明了类似于在图1a中所示反转管装置601的一个实例。在本实例中，反转管装置位于具有凝块的大血管中，该板凝块具有大于反转2倍(2
×
)支撑导管内径的的直径。尽管该凝块可被具有较窄直径的反转支撑导管的反转管装置601摄入并去除，但反转的效率低，例如，需要具有比捕获整个凝块的凝块管长度长许多倍的柔性管。如果凝块是或者包括硬质材料(包括钙化的材料，等)，则捕获甚至会更复杂。图6图示说明了通过本文所描述的装置而得到解决的一个问题；具体地，大直径和/或硬质凝块如何高效率进入相对较小直径的反转管装置中。在本实例中，虽然10mm或更大直径的凝块可被拉动进入反转管装置的3mm直径(例如，8french)反转支撑导管中，但效率会较低，因为用以捕获整个长度凝块需要的柔性管长度会非常高。在一些情况下，如果凝块包含难以压缩的硬质材料，那么可能无法吞没凝块。本文中所描述的反转管装置可以一些方式解决并提高此操作效率。
116.具体地，本文描述的方法和反转管装置可使凝块脱水(当它被吸入反转管装置时)。凝块(包括甚至硬质或部分钙化的凝块)可包含能被本文描述的反转管装置压缩和去除的大量流体。例如柔性管通常是多孔的，并且可以是例如编织和/或针织材料。另外，在一
些变型中，反转支撑件管的远端区可构造成具体地在远端区(例如，远侧5mm、远侧4mm、远侧3mm、远侧2mm、远侧1mm、远侧0.9mm、远侧0.8mm、远侧0.75mm、远侧0.7mm、远侧0.6mm、远侧0.5mm、远侧0.4mm等)是多孔的，以允许当凝块被吸入细长反转支撑导管中时来自凝块的流体从反转支撑导管侧向地泄露出，使得凝块可高效率地压缩，而不是拉长或伸长。具体地，本文描述装置和方法包括在反转支撑导管上的漏斗状远端，该远端可以是多孔的(具体地在靠近漏斗的基部的区域)以允许，当通过柔性管(例如，牵引器)卷动而使凝块被向近侧吸入反转支撑导管中时，凝块材料的压缩及来自凝块的流体从反转支撑导管的侧部侧向地排出/去除。漏斗可以是可扩张的(本文中也被称为可收拢的)并且与反转支撑导管的远端可以是整体或者附接到反转支撑导管的远端。漏斗可被收拢并引导经过套管/导引导管(例如，中间导管)，使得它可在收拢状态中嵌入6french、8french、10french、12french、14french、16french、28french、20french、和/或24french套管中。该可扩张漏斗可以是自我扩张的。可替代地或另外，在反转支撑导管远端的可扩张漏斗可通过柔性管的致动而扩张；例如，向近侧拉动柔性管进入反转支撑导管中以使柔性管在反转支撑导管远端上卷动可施加面朝近侧的压缩力，该压缩力拉动可扩张漏斗并使其扩张。该漏斗的最大外径可大于收拢构型的最大外径的2倍(例如，大于2.5倍、大于3倍、大于3.5倍、大于4倍、大于4.5倍、大于5倍等)；漏斗在收拢构型的最大外径可与反转支撑导管的主体区域的最大外径大致相同或者略大(例如，反转支撑导管的近侧部外径的1倍、1.0倍、1.1倍、1.2倍等)。在一些变型中，漏斗具有在2-26mm之间的外径。
117.在任何的这些变型中，柔性管也可适合于更好地吞没并压缩大直径凝块。例如，未反转构型的柔性管处在反转支撑导管的外侧时(例如，在血管中)可具有被选择与漏斗的开放构型的最大外径大致相同或大于该最大外径的外径。可扩张漏斗可允许柔性管(例如，编织牵引器)在凝块的截面边缘而不是中心抓紧凝块，这可使更高效的凝块摄入成为可能。然而，在一些变型中，漏斗和具体地具有低壁角(例如，14度或更小)的漏斗可能难以处理硬质材料(例如，钙化材料)。
118.在本文中所描述的柔性管变型(例如，牵引器变型)中，有利的是使柔性管的扩张的非反转外径(例如，在被拉动进入导管并反转之前在反转支撑导管的外侧上的柔性管的部分)被热定形到与扩张漏斗的最大外径相比更大的直径(od)，并且优选地相对于凝块od尽可能地大。较大od柔性管可具有用于抓紧并压缩凝块的较高效率。这与在反转支撑导管的远端是否存在漏斗无关。例如，就由编织材料所构成的柔性管(例如，牵引器)而言，反转柔性管的od可被选择是凝块od(或血管id)的至少1/3，例如扩张的未反转柔性管可具有大于或等于凝块od(或血管id)的约50％、60％、70％、80％、90％、100％或110％的od。
119.反转支撑导管的远端，具体在远端的可扩张漏斗可以是多孔的。允许来自被压缩凝块的流体从漏斗内径的侧壁离开的能力(例如，横向于反转支撑导管的壁，而不是仅从远端和近端)可提供用于从凝块中所去除流体到达的场所并且可提高该装置的效率，从而允许用短得多的柔性管去除类似长度的凝块。如果不允许凝块侧向地泄露(例如，当使用非多孔的漏斗时)，被去除的流体会在漏斗的基部积累并且可降低凝块效率。因此，在一些变型中，漏斗是多孔的或者至少局部多孔的，例如靠近漏斗的基部(其中凝块的压缩比是最高的)。
120.在任何的本文中所描述的变型中，反转支撑件管可以是相对较大的，使得凝块不
必须尽可能多地被压缩。在周围血管中，例如反转支撑导管可具有大于1mm，例如大于1mm、1.2mm、1.4mm、1.5mm、2mm、2.5mm、3mm、3.5mm、4mm、4.5mm、5mm等的外径。
121.一般而言，本文中所描述的任何装置也可通过减小去除凝块所需的力而提高用于去除凝块的装置的效率。例如，本文中所描述的方法和装置可包含在反转支撑导管的远端(例如，漏斗)的光滑材料。例如，在任何这些装置中，漏斗可用光滑材料做衬里(例如，可产生较低摄入拉力和/或可降低摄入效率的ptfe衬里)。光滑的漏斗可允许凝块通过被吸入漏斗的口中而不是将它拉动进入导管中。
122.在一些变型中，漏斗可构造成具有特定形状(例如，锥形)，该形状也可有助于提高用于压缩和/或使凝块脱水的效率并且可有助于减小所需的力。例如，在一些变型中，与相同最大od/最小id的较短漏斗相比，较长的漏斗可具有较低的摄入力和更好的凝块摄入效率。漏斗的实例可具有例如3mm、5mm、6mm、8mm、10mm、12mm、15mm、20mm、25mm等的最大od。示例性的漏斗长度可以是例如5cm、10cm、15cm、20cm、25cm、30cm、40cm、50cm、50cm、100cm，等。细长柔性反转导管的主体部可以是例如3french(f)、4f、5f、6f、7f、8f、9f、10f、11f、12f、14f、16f、18f、20f、25f等的导管。
123.就其中柔性管包含编织材料的变型而言，较粗的编织物可具有提高的效率。例如，在管的横向方向中较大的编织“指状物”(例如，环)数量(每编织的周长)可具有更大的凝块摄入效率。例如，抓持指状物的数量可以是每管状编织物周长至少10、20、30、40、50、60、100，等。
124.一般而言，本文中所描述的反转管装置在致动之前和在操作期间可以是高度柔性的。例如，柔性管(例如，牵引器)可不显著地增加细长反转支撑件的导管(具体地导管的远端区)的刚度/柔性，以避免影响操作性。本文中所描述的柔性牵引器管部，其增加导管最后y cm(例如，最远侧20cm、18cm、15cm、12cm、10cm、9cm、8cm、7cm、6cm、5cm、4cm，3cm、2cm、1cm等)的刚度小于预定的百分比(例如，小于10％、12％、15％、18％、20％、25％、30％，等)。例如，本文中描述的柔性牵引管部，其超过导管并在导管的远端处向后反转，但与在没有柔性管延伸经过其中并在导管的远端方向后折叠的情况相比增加导管的远侧5cm的刚度小于15％。
125.如上所述，柔性管(例如，牵引器)可以是机织、编织和/或针织材料。就机织和编织材料(其可包括被机织或编织以形成反转管的多个纤维)而言，可对这些结构进行调整以防止卡滞和/或减小拉动牵引器所必需的力并且在导管顶端上方发生反转。例如，机械斑块切除装置可包括针织或编织柔性管，该柔性管可以在导管的顶端附近自由地卷动甚至在曲折的解剖结构中以及当通过调整一个或多个编织结构而抓紧凝块时；从而使编织角最小化；包括在导管外径(od)的远侧方面或编织物(例如，牵引器)的内径(id)上的亲水性涂层；从而包括在导管上的弧形壁；并且/或者增加远侧顶端区相对于相邻的近侧区的刚度。可替代地，有利的是在1、3、5、10或15cm的远侧id上，或者甚至在整个导管id上具有亲水性涂层。
126.如上所述，柔性管(例如，牵引器)可以是编织、机织、针织等，并且可构造成尽可能小地收拢进入导管的内径(id)中。牵引器可以收拢到大于、等于或在90％、85％、75％、70％、65％、60％或50％的导管内径(id)/导管顶端od之内，因为其中此id是基于反转支撑导管的细长主体区域，当牵引器绕导管顶端被拉动时它可在牵引器(例如，编织物、针织物，等)上形成轴向张力，这会不经意地且不合意地导致牵引器卡在导管顶端上。当牵引器在绕
导管顶端被拉动时，牵引器可在轴向的方向上被拉动从而当牵引器被拉动经过导管id时在牵引器结构上形成轴向拉伸。通过使牵引器元件在大于或等于导管id(或者在一些变型中，od)的90％、85％、75％、70％、65％、60％、或50％id处卡住，当被径向地拉紧时，牵引器不太可能向下抓紧/同步到导管顶端上，从而帮助该编织物以由使用者所施加的较小轴向力绕导管顶端卷动。如果使用者需要较小的轴向力沿顶端拉动该牵引结构，那么当把牵引器收回时导管顶端不太可能弯曲或偏转。使导管顶端发生弯曲的可能性最小化是有利的。通过控制任何的下列变量及采用任意组合的任何变量，可以对牵引器进行调整以在特定的id处发生“卡堵”：选择特定数量的编织端，选择编织端的尺寸/直径；选择编织材料(例如，复丝或单丝)；对编织物上的斜纹进行热定型(例如，编织直径)；以及选择编织图案，例如1
×
2、1
×
1或任何其他图案。
127.可使编织角最小化，以防止牵引器在导管端开口上卷动的锁滞(卡滞)。通常，编织角越低(例如，45度或不到、40度或不到、35度或不到、30度或不到、25度或不到，20度或不到，等)，越不太可能具有在导管顶端上的捕获点上具有编织十字形。
128.在任何的本文中所描述的变型中，可对导管和/或牵引器的表面进行涂覆以加强在导管的远端区上方的卷动。有用的是在导管od的远侧方面或者牵引器的id上具有亲水性涂层，使得牵引器当被拉动经过导管的内部时可以更容易在导管远端上方和在导管的顶端附近滑动。
129.细长反转支撑导管的远侧的刚度可以是充分地硬以防止当牵引器被拉动时发生收拢；它也可以是光滑的(例如，利用涂层或材料性质)。细长反转支撑导管顶端的最远侧部(例如，最后5mm)可由足够硬且足够光滑的材料所制成，使得当编织结构正在在导管顶端附近卷动时导管的远侧顶端不向内折叠或弯曲。因此，远侧顶端可具有大于在导管远端的更近侧区的刚度。
130.图7a-图7b和图8a-图8b图示说明了反转管装置的实例，这些反转管装置各自包括在反转支撑导管的远端处的漏斗区域。在本实例中漏斗包括两个区域；具有小于14度壁角(其包括》60％的漏斗的内壁)的第一区350、和具有》15度的壁角的第二更近侧区351(其延伸达漏斗的内壁的约30％)。因此，图7a示出了反转管装置300的第一变型，该反转管装置300包括细长柔性的反转支撑导管307，该反转支撑导管具有在远端的可扩张漏斗308，在图7a中被图示处于收拢构型，且位于中间(例如，输送)导管309内部，并且在图7b中图示从中间导管中被释放之后处于开放构型。漏斗可由编织材料构成并且可以是多孔的，具体地在基区313是多孔的，其中漏斗从反转支撑导管的细长主体中延伸出。柔性管305在反转支撑导管的远端(包括漏斗)上延伸并且在漏斗的远侧开口上反转。柔性管可以是例如针织材料，并且可在开放构型中被偏置以扩张到大于漏斗308的外径的外径(od)。柔性管附接到拉杆303的远端区。在图7a-图7b中所示的实例中，与漏斗的远端相比拉杆进一步向远侧315延伸，如图所示。尽管柔性管(例如，牵引器)附接到拉杆的远端区，但在本实例中柔性管的端部附接到该装置远端的近侧。
131.在图8a-图8b中所示的反转管装置400的实例中，柔性管405附接在拉杆403的远端区更靠近或位于拉杆远端。图8a示出了在中间导管(例如，输送导管)409内部的反转管装置400，具有在反转支撑导管407远端处于收拢构型且位于中间导管内的漏斗408。该漏斗可包括在基部413区域的一个或多个(例如，多个周向布置)开口或孔，以允许当通过使柔性管
405(例如，牵引区)卷动将凝块拉动进入反转支撑导管时流体从凝块中离开反转支撑导管。图8b示出了至少部分地从中间导管409中进行置放的装置，其中可扩张漏斗408被扩张。如在图7a和图7b，图8a-图8b中的漏斗包括具有不同壁角的两个区域。
132.图8c是另一个装置400’的实例，其中反转支撑导管407’包括可扩张漏斗408’(图示为扩张)，该漏斗具有在漏斗腔内部的多个区域(具有不同的壁角)。如在图8a-图8b中，当被用作血栓切除装置时，柔性牵引器405’可卷动并反转以捕获凝块材料。在图8c中柔性管可以是针织管，从而在该装置的面朝远侧端部形成多个环或指状物，由此可帮助捕获凝块材料。这在图9a和图9b中更详细地图示。在本实例中，牵引器构造成(如上所述)与反转支撑导管的外侧更紧密地匹配，如图所示。
133.在图9a和图9b中，构成反转支撑导管507的远端的多孔漏斗508的实例被图示具有针织柔性管505，该针织柔性管被图示当柔性管被向近侧拉动进入漏斗时顺漏斗反转并进入漏斗。如本文中所描述的，漏斗(漏斗腔)的内部可构造成具有不同的壁角，并且/或者可包括一个或多个收缩区。漏斗的内壁角可不同于漏斗的外壁角。
134.可使用任何适当的可扩张漏斗形的远端。例如，图10a-图10c图示说明了具有不同形状外表面的漏斗形远端的不同变型。在图10a中，漏斗1013可以是实心的，或者可包括用于允许流体(例如，可以是多孔的)通过的开口，在其整个表面或表面的一部分上方是多孔的。图10b示出了其中可扩张漏斗的仅一部分是多孔的一个实例。在图10b中，基区1023是多孔的，具有绕漏斗1013的基区的圆周周向布置的多个开口。
135.图10c中图示的可扩张漏斗1013变型在其整个长度上是多孔的，并且被图示由编织材料(例如金属或聚合物纤维)构成，该编织材料可自我翻折以形成漏斗形状，并且包括柔性反转支撑导管1007。
136.图11a-图11d图示说明了包括漏斗的反转支撑导管的远端的一个实例。在本实例中，漏斗与反转支撑导管的主体整体地形成。如在图11a的示意图中所示，该漏斗形状包括由多个指状物或支杆1111所组成的框架，例如，通过对反转支撑导管1107的主体的远端进行切割(例如激光切割)而形成。在图11a中，编织或机织漏斗主体1118附接到支杆；机织主体1105在一端附接到反转支撑导管的主体，并且在另一端1109在支杆上将它锁滞就位。图11b示出了细长支撑导管的主体的一个实例，该细长支撑导管已被切割成能在其上支撑漏斗主体的多个支杆或指状物，如图11c中所示。漏斗1131的远端是开放的并且可延伸超过支杆并可卡住以形成具有高压缩强度的开放构型，甚至在没有在下面的支杆或指状物的情况下。图11d示出了该装置的漏斗的开放远端的一个实例。
137.图12是图11c中所示漏斗的远端的放大形式，图示说明了轴向压缩力的施加，该轴向压缩力的施加使得装置的远端“挤卡(拥挤，jam)”并在该远端形成与未挤压的更近端相比更大的编织角此压缩力可帮助使可扩张漏斗打开(并保持开放)。
138.图13-图14图示说明了通过将编织壁材料加到反转支撑导管的远端的分叉上所形成的漏斗2200。构成该漏斗的编织材料的内壁和外壁可以共同地用径向地绕漏斗布置的缝合线2221进行缝合，并且可限制它进一步扩张，如上所述。这些分叉可相对于内壁和外壁轴向地滑动。在本文中所描述的任何漏斗中，构成内壁和外壁的网状材料与分叉的远端相比可进一步向远侧延伸。在松弛构型中，在分叉2214远端的远侧的编织长度被图示为距离x1mm。图14示出了编织物2213被挤压的漏斗，如同将牵引器(例如，柔性管)加载于漏斗上方
并向近侧拉轴向长度动进入反转支撑导管时将会发生的那样。在此构型中，编织壁的轴向长度延伸超过分叉的顶端达x2mm。
139.在一些变型中，有利的是限制延伸超过处于完全扩张(例如，挤压)构型中的分叉顶端的编织壁的轴向长度。这可防止不稳定性，具体地侧向不稳定性。例如，有利的是将延伸超过处于完全扩张(例如，挤压)构型的分叉的顶端的编织壁的轴向长度限制到10mm或不到(例如，8mm或不到、7mm或不到、6mm或不到、5mm或不到、4mm或不到、3mm或不到、2mm或不到，例如在1mm和10mm之间、在1mm和8mm之间、在1mm和7mm之间、在1mm和6mm之间、在1mm和5mm之间、在1mm和4mm之间，等)。具体地，有利的是将它限制到5mm或不到。
140.可对本文中描述的任何装置进行改进，使得漏斗可更容易地压缩硬质材料。例如，在一些变型中，该装置可构造成使得漏斗包括靠近漏斗近端的鼓起或较大直径区(例如，具有较大的壁角，如在15度-50度之间的区域)。这可通过例如修改构成漏斗内壁的网的缝合而形成。在一些变型中，漏斗可具有在15-40mm之间(例如，在15-35之间、在15-30之间、在15-25、在15-20之间，等)的长度。在一些变型中，漏斗可构造成减小在漏斗腔的全部或一个区域中内部的截面。在一些变型中，可帮助使较硬材料(例如，凝块)破碎的一个或多个突出部可存在于漏斗中。这些突出部可构造成突出进入漏斗的内腔中，但可允许牵引器在突出部上方和/或周围移动。
141.图15a-图15b图示说明了的漏斗的实例，显示了外视图。在图15a中示出的漏斗具有非常窄的外轮廓(例如，7度或不到的最大外壁角
ɑ
1505)。图15b示出的一个实例具有在扩张漏斗长度的前25％的最初(近侧)外壁角
ɑ21509，为大约15度，接着在扩张漏斗的剩余长度具有小于10度的外壁角
ɑ11507。
142.图16a-图16d示出了具有具有不同内壁角的两个或更多区域的漏斗的轮廓的实例。例如，在图16a中，该装置包括漏斗内腔的初始近侧区，具有在此初始区域1605上大约为14度(或更大)的壁角β1613、及具有10度或不到的壁角(1611)的位于更远侧的区域1607。例如，在图16a中，在远侧-近侧轴线中，具有小于14度的壁角(
ɑ
1611)的漏斗腔1604的区域为大约65％，而具有14度或更大的壁角(β1613)的区域为漏斗长度的大约35％。漏斗的外侧是连续的并且可具有不同于漏斗腔的轮廓；例如，在整个长度上，外壁角可小于14度，如图所示。
143.类似地，在图16b中，该装置包括漏斗内腔的初始近侧区(其具有在此初始区域1615上方大约30度的壁角(β1613’))、和具有10度或不到的壁角1611’的较远侧区域1617。例如，在图16b中，在远侧-近侧轴线方向上，具有小于14度(
ɑ
1611’)壁角的漏斗腔1604’的区域是漏斗长度的大约75％，而具有30度壁角(β1613’)的区域是漏斗长度的大约25％。漏斗的外侧是连续的并且可具有不同于漏斗腔的轮廓；例如在整个长度上外壁角可小于20度，如图所示。
144.在图16c中，该装置包括在此初始区域1625上方具有大约50度壁角β1613”的漏斗的内腔的最初近侧区、和具有7度或不到的壁角1611的更远侧区1627”。例如，在图16c中，在远侧-近侧轴线中，具有小于7度的壁角(
ɑ
1611”)的漏斗腔1604”的区域是漏斗长度的大约75％，而具有50度壁角(β1613”)的区域是漏斗长度的大约25％。漏斗的外侧是连续的并且可具有不同于漏斗腔的轮廓；例如，在整个长度上外壁角可小于30度，如图所示。
145.图16d示出了另一个实例，其中漏斗内腔具有不同壁角的三个区域，如图所示。在
图16d中，该装置包括具有在此初始区域1639上方大约10度的壁角
ɑ
2 1612的漏斗内腔初始近侧区1639、具有大约14度(或更大)的漏斗壁角β1 1613
’”
的中心区1635、和具有10度或不到的壁角1161
”’
的更远侧区域1637。在远侧-近侧轴线方向，具有小于14度的壁角的漏斗腔1604
’”
的区域的总长度(1637和1639)是漏斗长度的大约75％，而具有30度壁角的区域1639是漏斗长度的大约25％。漏斗的外侧是连续的并且可具有不同于漏斗腔的轮廓；例如，在整个长度上外壁角可小于20度，如图所示。
146.在图16a-图16d中，漏斗腔的壁角是用以确定漏斗内壁与远侧-近侧轴线1608之间的面朝远侧的锐角的量度。任何的这些变型可如上构造，形成内臂或分叉，这些内臂或分叉弯曲或者构造成形成所描述的内壁角且被覆盖于网(例如，编织或针织网)中。
147.在一些变型中，漏斗可构造成使得内腔包括在漏斗内部的一个或多个收缩区(缩窄区)。例如，在图17-图18b中对这进行了图示说明。此构型也可允许该装置捕获并去除具有各种程度坚固度(例如，从软到硬)的各种材料。例如，在图17中，在反转支撑导管的端部，通过分叉或臂并在其上附接来自机织材料的网，而形成原型漏斗。在本实例中，漏斗的内腔包括在漏斗腔内径(id)内部的两个缩窄区。通过控制漏斗内径的形状，当反转进入漏斗中时牵引器所随从的路径也会变化，这会改善该装置的摄入特征。
148.在图17中，构成漏斗1700内腔的网在中间区域1709中缩窄以在漏斗内径中形成单个缩窄部。这可由例如限制壁在此区域中的扩张的环、缝合线、或其他元件而实现。图18a-图18b图示说明了漏斗的另一个实例(在截面中图出)，显示两个缩窄区。在本实例中，第一缩窄区1815可以如上所述的方式而形成，并且包括具有大约30度的壁角(示于图18b)的第一区，与具有大约-15度的负壁角(例如，β1)的第二区相邻、具有大约35度(α2)的壁角的第三区、和具有大约-2度(β2)的壁角的最近侧区。因此，漏斗的内部包括两个缩窄区，这两个缩窄构成可将材料拉动进入其中的三个连续区域。在一些变型中，漏斗id的减小量可在最大漏斗id的10至90％之间。内径缩减窄部位于漏斗基部与顶部之间的离散位置。类似地，多个内径结构或者在漏斗的内腔内部的缩小部(例如，两个或更多)的各自量度可在最大漏斗内径的10至90％之间，并且可位于漏斗基部(在与导管内腔的连接处)和漏斗远侧开放端之间的离散位置。
149.如上所述，任何的这些漏斗可包括多孔结构，从而通过允许流体经过漏斗的侧部泄露出而使凝块或组织当被拉动进入漏斗的基部时能够被部分地脱水。本文中所描述的漏斗可具有从漏斗id到导管id的平滑过渡。这可通过在导管远侧激光切割分叉而实现，如图所示。在这些实例中，多孔结构和/或平滑过渡也可由构成壁的多孔金属网(例如，编织)结构所提供。
150.本文中描述和图示说明的反转支撑导管可适合于防止塌缩，甚至在没有或有凝块材料的情况下由柔性管施加力时。在任何这些变型中，漏斗需要能够在不塌缩的情况下经受可超过1、2、3、4、5、10、15和/或20kg的轴向载荷(例如，沿导管轴长度的轴线所施加的载荷)，例如，当存在摄入凝块的阻止时，同时仍然允许柔性管(例如，牵引器)绕漏斗的顶部卷动并进入反转支撑导管。通过将漏斗的编织壁设置成在顶端具有挤卡构型(如上所述)，可至少部分地获得轴向刚度。轴向刚度也可通过限制在挤卡构型中延伸超过分叉的远侧顶端编织壁的长度(例如，至5mm或不到)而得以改善。在一些构型中，通过在分叉之间包括周向支撑(例如，长丝)(如上所述)也可改善轴向刚度，这可将由牵引器施加到漏斗顶端的载荷
加以分散，使得漏斗顶端仍然保持圆形且没有一个指状物变得分离和塌缩。
151.一般而言，这些相同的因素也可提高径向刚度。漏斗的端部也可优选地充分地硬，以防止当牵引器在顶端附近卷动时漏斗径向地折叠。漏斗的径向刚度可通过将漏斗的编织壁设置成在顶端具有挤压构型(如上所述)而至少部分地获得。径向刚度也可通过限制在挤压构型中延伸超过分叉远侧顶端的编织壁的长度(例如，至5mm或不到)而得以改善。在一些构型中，径向刚度也可通过在分叉之间包括周向支撑(例如，长丝)(如上所述)而得以改善，这可将从牵引器施加到漏斗顶端上的载荷加以分散，使得漏斗顶端仍然保持圆形并且没有一个指状物变得分离和塌陷。
152.因此，在本文中所描述的任何漏斗中，该漏斗可由构成内壁和/或外壁的网附接到其上的多个分叉或臂所构成。如上面简略地描述，有利的是允许网相对于分叉而伸展和收拢，使得它们可呈现拥挤角(jammed angle，挤压角)，从而当通过将牵引器拉动进入漏斗远端开口中而施加力时保持漏斗开放。
153.然而，在这种变型，重要的是阻止分叉从网向远侧延伸，如图19中所示。在图19中所示的示范性漏斗1900中，这些分叉已从漏斗1909的远端突出。这会形成其中牵引器(其可以是例如针织材料)被绊住或勾住的一个或多个区域。因此，理想的是防止分叉从漏斗的远端突出。如图20a中所示，这可通过一个或多个桥接元件2007(如缝合线，例如，约束长丝)的使用而实现，该缝合线在漏斗分叉之间结合在一起以防止分叉2005从构成漏斗壁的编织材料中向远侧延伸。在本实例中，缝合线可限制漏斗的分叉从构成漏斗的外壁织材料中延伸出。
154.约束长丝在本文中可被称为周向支撑件，它们在绕漏斗表面径向地延伸并限制可扩张漏斗的最大外径。在其中约束长丝被保持在弯曲分叉之间的位置(如图20a-图20b中所示)的变型中，约束长丝必须向近侧被约束以防止它向后(向近侧)滑动而允许分叉突出进入该网中，如图20b中所示。因为在没有近侧约束的情况下该牵引器会以较大力将向近侧压缩(并开放)漏斗而可使约束长丝位移，即使长丝已被粘合(例如，通过胶黏剂)就位。如图20b中所示，这会导致缝合线(或者一些其他约束长丝)向近侧位移。
155.图21a-图21d图示说明了构造成形成用于约束长丝离开分叉的近侧约束结构的设计的一个实例。在本实例中，可对各分叉2100进行切割或成型以包括一个或多个(例如，两个)突出部2104。在图21a中，将在标示区域2106上方折叠的分叉可被切割2108以形成两个突出部2104、2104’(示于图21b)，这些突出部可形成近侧约束结构。图21c示出了通过在分叉的远端上折叠，从而允许弯曲区域(突出部2104、2104’)约束长丝(如图所示)，构成可被固定的约束长丝的缝合线的放置(如图21d中所示)。
156.图22d和图22b分别示出了分叉的侧视图和端视图，该分叉包括所形成的近侧约束结构，该近侧约束结构朝远侧保持约束长丝，从而防止它向近侧移位并因此防止分叉从构成漏斗壁的网中向远侧伸展。
157.在本文中所描述的任何漏斗中，该漏斗可构造成使得仅当施加轴向载荷时它充分地扩张，例如，当向近侧拉动柔性管(例如，牵引器)而卷动进入反转支撑导管中时。这可允许漏斗在它被致动之前能在较小的血管中行进。
158.当本文中一个特征或元件被称为在另一个特征或元件“上”时，它可以直接地在其他特征或元件上或者也可存在介于中间的特征和/或元件。相反，当一个特征或元件被称为“直接地在”另一个特征或元件上时，不存在介于中间的特征或元件。也应当理解的是，当特征或元件被称为“连接”、“附接”或“联接”到另一个特征或元件时，它可以直接地连接、附接或联接到其他特征或元件或者可存在介于中间的特征或元件。相反，当特征或元件被称为“直接地连接”、“直接地附接”或“直接地联接”到另一个特征或元件时，不存在介于中间的特征或元件。尽管关于一个实施方式进行了描述或图示，但如此描述或图示的特征和元件可以应用于其他实施方式。本领域技术人员也应理解的，被布置在与另一个特征“相邻”位置的结构或特征可具有覆盖或位于相邻特征下面的部分。
159.本文中使用的术语是仅用于描述具体实施方式的目的，而并非意图限制本发明。例如，如本文中使用的单数形式“一个(a)”、“一种(an)”和“该(the)”意图也包括复数形式，除非上下文明确地指出。还应当理解的是，词语“包括(comprise)”和/或“包括(comprising)”当在本说明书中使用时，具体说明所陈述特征、步骤、操作、元件、和/或部件的存在，但不排除一个或多个其他特征、步骤、操作、元件、部件、和/或其群组的存在或添加。如本文中所使用的词语“和/或”包括一个或多个相关的所列出物品的任意和所有组合，并且可简写为“/”。
160.空间相对术语如“在
‑‑‑
下面”、“在
‑‑‑
下方”、“下”、“在
‑‑
上方”、“上”等在本文中可为了描述的容易而使用以描述一个元件或特征与另一个元件或特征的关系，如在附图中图示说明。应当理解的是，除了附图中所描绘的方位外，空间相对术语意图包含在使用或操作中装置的不同方位。例如，如果附图中的装置是反转的，那么被描述为在其他元件或特征下面或下方的元件将会定位在其他元件或特征上方。因此，示例性术语“在
‑‑
下面”可以包含在上方和在下面两种方位。该装置可取向(旋转90度或者在其他方位中)并且对本文中使用的空间相对描述相应地进行解释。类似地，本文中使用的术语“向上”、“向下”、“垂直的"、“水平的”等仅用于解释的目的，除非另有特别说明。
161.尽管在本文中术语“第一”和“第二”可用于描述各种特征/元件(包括步骤)，但这些特征/元件不应该受这些术语的限制，除非上下文明确地指出。这些术语可用于将一个特征/元件与另一个特征/元件加以辨别。因此，下面论述的第一特征/元件可以被称作第二特征/元件，并且类似地，在不背离本发明教示的前提下，下述的第二特征/元件可以被称作第一特征/元件。
162.在整个的接下来的本说明书和权利要求中，除非上下文另有要求，词语“包括(comprise)”及变体如“包括(comprises)”和“包括(comprising)”表示各种部件可以共同的应用于这些方法和物品(例如，包括设备和方法的组合物和装置)。例如，词语“包括(comprising)”将被理解成意指任何所陈述元件或步骤的包含但不意指任何其他元件或步骤的排除。
163.一般而言，任何的本文中所描述的装置和方法应当被理解成是包含性的，但可替代地所有部件和/或步骤或部件和/或步骤的子集可以是排他的，并且可被表示为“由
‑‑‑
组成’或可替代地“基本上由
‑‑‑
组成”各种部件、步骤、子部件或子步骤。
164.如本文中在说明书和权利要求中使用的，包括如在实例中所使用的并且除非另有明确说明，所有数字可被阅读成如同将词语“约”或“大约”作前言，即使该术语不明确地出现。当描述量值/或位置以表明所描述的值和/或位置是在合理预期范围的值和/或位置内部时，可使用短语“约”或“大约”。例如，数值可具有所陈述值的 /-0.1％的值(或值的范
围)、所陈述值的 /-1％(或值的范围)、所陈述值的 /-2％(或值的范围)、所陈述值的 /-5％(或值的范围)、所陈述值的 /-10％(或值的范围)等。本文中给出的任何数值也应当被理解成包含约或大约该值，除非上下文另外指出。例如，如果公开了值“10”，那么也公开了“约10”。本文中叙述的任何数值范围意图包含其中所包含的所有子范围。也应理解的是，当一个值被公开“小于或等于”该值，也公开了“大于或等于该值”和在这些值之间的可能范围，如本领域技术人员适当地理解的。例如，如果公开了值“x”，那么也就公开了“小于或等于x”以及“大于或等于x”(例如，其中x是数值)。也应理解的是，在整个本技术中，数据是以若干不同格式而提供，并且此数据代表终点和和起点、及数据点的任意组合的范围。例如，如果公开了特定数据点“10”和特定数据点“15”，那么可以理解的是大于、大于或等于、小于、小于或等于以及等于10和15被认为在10和15之间。也应当理解的是，也公开了在两个特定单位之间的各单位。例如，如果公开了10和15，那么也公开了11、12、13和14。
165.尽管上面描述了各种说明性实施方式，但在不背离由权利要求所描述本发明范围的前提下，可对各种实施方式做出若干变更中的任何变更。例如，在替代实施方式中经常可以改变其中执行各种所描述方法步骤的顺序并且在其他替代实施方式中，可将一个或多个方法步骤共同地略过。各种装置和系统实施方案的任选特征可被包含在一些实施方式中并且不被包含在其他实施方式中。因此，前面所提供的描述主要是用于示例性的目的而不应该被解释成限制在权利要求中所陈述的本发明范围。
166.本文中所包含的实例和图示说明是用来说明而不是限制其中可实施主题的具体实施方式。如上所述，可应用其他实施方式并且从其中得出其他实施方式，因而可在不背离本公开范围的前提下做出结构和逻辑替换和变更。发明主题的这种实施方式在文中可单独地或共同地被称为“发明”，这只是为了方便而并非意图主动地将本技术的范围局限于任何单个发明或发明构思，如果实际上公开了多于一个发明或发明构思。因此，尽管本文中已说明并描述了具体实施方式，但就图示的具体实施方式而言可以被代替预测以实现相同目的布置。本公开意图是涵盖各种实施方式的任何所有调整或变型。在阅读以上的描述时，上述实施方式的组合以及本文中具体描述的其他实施方式对于本领域技术人员而言将是显而易见的。