丙戊酸检测试剂盒的制作方法

技术特征：
1.一种丙戊酸检测试剂盒，其包含：-第一试剂，其包含缓冲液、和抗丙戊酸抗体：-第二试剂，其包含缓冲液、和酶标记物；-任选质控品；-任选校准品；其中：所述缓冲液选自以下任一项：tapso、磷酸缓冲液、甘氨酸缓冲液、tris缓冲液、硼酸缓冲液、mops缓冲液、hepes缓冲液；所述缓冲液ph为5.0至8.5，优选7.0至8.0；所述抗丙戊酸抗体源自以下任一项：小鼠、大鼠、兔、骆驼、灵长类、马、羊、禽；所述抗丙戊酸抗体选自以下任一项：单抗、多抗、或其抗原结合片段；所述酶标记物包含以下或由以下组成：丙戊酸衍生物和葡萄糖六磷酸脱氢酶变体；所述葡萄糖六磷酸脱氢酶变体和所述丙戊酸衍生物共价结合；所述丙戊酸衍生物是式i所示的结构：其中，n为1至10的整数，优选2至6的整数；m为1至10的整数，优选1至5的整数；相较于肠系膜明串珠菌leuconostoc mesenteroides的野生型葡萄糖六磷酸脱氢酶，所述葡萄糖六磷酸脱氢酶变体第254位脯氨酸残基取代为半胱氨酸残基；优选地，所述丙戊酸衍生物在所述葡萄糖六磷酸脱氢酶变体第254位氨基酸残基处共价结合。2.根据权利要求1所述的丙戊酸检测试剂盒，其包含：-第一试剂，其包含：30mm至300mm缓冲液、5mm至20mm葡萄糖-6-磷酸、5mm至20mm氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、0.01μg/ml至10μg/ml抗丙戊酸单克隆抗体、0.1g/l至5g/l稳定剂、0.1g/l至5g/l表面活性剂、0.1g/l至5g/l防腐剂；-第二试剂，其包含：30mm至300mm缓冲液、0.01μg/ml至10μg/ml所述酶标记物、0.1g/l至5g/l稳定剂、0.1g/l至5g/l表面活性剂、
0.1g/l至5g/l防腐剂；-任选质控品；-任选校准品；其中，所述稳定剂选自以下任一项：牛血清白蛋白、海藻糖、蔗糖、甘露醇、甘油、甘氨酸、聚乙二醇6000或其组合，优选牛血清白蛋白；所述防腐剂选自以下任一项：叠氮化合物、mit、生物防腐剂pc；优选，所述叠氮化合物是叠氮钠或叠氮锂；优选，所述生物防腐剂pc是pc-300；所述抗丙戊酸抗体是鼠源抗体。3.根据权利要求1或2所述的丙戊酸检测试剂盒，其中：所述质控品包含30μg/ml至120μg/ml丙戊酸；所述校准品包含0μg/ml至150μg/ml丙戊酸。4.根据权利要求1或2所述的丙戊酸检测试剂盒，所述丙戊酸衍生物是式ii所示的结构：

技术总结
本申请公开了一种丙戊酸检测试剂盒。具体而言，本申请涉及一种丙戊酸衍生物及其制备方法，以及与含有上述丙戊酸衍生物的试剂盒及其配制方法。本申请的技术方案使用了一种新型的丙戊酸衍生物，并使用了选择性较高的马来酰亚胺-巯基的偶联方法，使衍生物和酶进行1：1偶联，大大降低了常规偶联过程所形成的批间差。本申请的丙戊酸检测试剂盒简便、快捷、成本低，可以在多种主流机型上进行自动化检测。可以在多种主流机型上进行自动化检测。


技术研发人员：龚俊 王贵利 张启飞 封建新 刘希
受保护的技术使用者：北京九强生物技术股份有限公司
技术研发日：2019.10.30
技术公布日：2023/2/3