一种关节腔注射凝胶及其制备方法与流程

技术特征：
1.一种关节腔注射凝胶的制备方法，其特征在于：通过聚乙二醇活性酯与交联用的羧甲基壳聚糖混合发生交联反应，得到凝胶，将凝胶粉碎后与非交联的羧甲基壳聚糖溶液混合，灭菌，冷却后制得关节腔注射凝胶；其中，所述的聚乙二醇活性酯与交联用的羧甲基壳聚糖的质量比为1：20-20：1。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的聚乙二醇活性酯包括聚乙二醇，所述聚乙二醇的分子量为2000da-10000da，2-8臂。3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的交联用的羧甲基壳聚糖的脱乙酰度为30％-80％，分子量500-1500kda，取代度为80％-200％，粘度300-1000mpa.s。4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的非交联的羧甲基壳聚糖溶液的脱乙酰度小于30％，分子量500-1500kda，取代度为80％-200％，粘度300-1000mpa.s。5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：具体包括以下步骤：s1、将交联用的羧甲基壳聚糖溶解于磷酸缓冲溶液中，得到混合液1；s2、将聚乙二醇活性酯加入混合液1中进行交联反应，静置得凝胶；s3、将凝胶粉碎后添加非交联羧甲基壳聚糖溶液，得混合液2，灭菌后冷却，得关节腔注射凝胶。6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：步骤s1所述的混合液1中的交联用的羧甲基壳聚糖的质量分数为1-20％。7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：步骤s2所述交联反应的条件为：温度为20-25℃，ph为7-8.5，搅拌速度为60-90rpm，反应时间为10-30min。8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：步骤s3所述的凝胶与非交联羧甲基壳聚糖溶液的质量比为1：1-9：1。9.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：步骤s3所述的混合液2中的非交联羧甲基壳聚糖的浓度为10-50mg/ml。10.一种关节腔注射凝胶，其特征在于：采用权利要求1-9任一项所述的制备方法制备得到，所述的关节腔注射凝胶还包括生长因子、止痛药和营养物质。

技术总结
本发明提供了一种关节腔注射凝胶及其制备方法，涉及生物摩擦学领域，具体通过聚乙二醇活性酯与交联用的羧甲基壳聚糖混合发生交联反应，得到凝胶，将凝胶粉碎后与非交联的羧甲基壳聚糖溶液混合，灭菌，冷却后制得关节腔注射凝胶，其中所述的聚乙二醇活性酯与交联用的羧甲基壳聚糖的质量比为1：20-20：1。此方法制得的关节腔注射凝胶柔韧性更好、无颗粒感，摩擦系数小、润滑性能更好，热稳定性能好，更具有安全性能，并且采用聚乙二醇活性酯做交联剂，反应速度快，所需时间短。所需时间短。


技术研发人员：李晓盟 翟晖 江艳 牛睿 代金明
受保护的技术使用者：北京大清生物技术股份有限公司
技术研发日：2022.11.08
技术公布日：2023/2/3