水胶体敷料及其制备方法与流程

1.本发明具体涉及一种水胶体敷料，还涉及该水胶体敷料的制备方法。


背景技术：

2.现有市场中，有关水胶体敷料的产品有许多，但产品配方中基本使用市售水胶体成品作为产品骨架，而市售水胶体成品配方中主要组成为增塑剂、苯乙烯嵌段共聚物、增黏剂、抗氧剂，各物料比例固定，无法调整水胶体敷料配方中的增塑剂、苯乙烯嵌段共聚物、增黏剂的比例，调整比例会导致与水胶体敷料配方中其它成分(如纤维素胶、抗氧剂等)比例失衡从而影响黏附力和渗液吸收能力。现有的水胶体敷料黏附力适中，可以满足一般情况下使用，一但创面有大量渗液时，其适用性不佳，容易脱落。
3.基于此，本发明提供一种水胶体敷料，具有强的黏附力，适用性强，能够更好吸收渗液促进创面愈合。


技术实现要素：

4.本发明第一目的在于提供一种水胶体敷料，解决的技术问题是现有水胶体敷料黏附力低的不足。
5.本发明第二目的在于提供一种水胶体敷料的制备方法。
6.本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：
7.一种水胶体敷料，包括以下重量份数的组分：矿油5～20份、氢化(苯乙烯/丁二烯)共聚物3～40份、氢化(苯乙烯/甲基苯乙烯/茚)共聚物5～20份、氢化聚环戊二烯15～40份和聚异丁烯1～10份。
8.本发明水胶体敷料中矿油、氢化(苯乙烯/丁二烯)共聚物、氢化聚环戊二烯、氢化(苯乙烯/甲基苯乙烯/茚)共聚物和聚异丁烯五种组分共同作用，作为水胶体敷料的主要成分，制备水胶体，作为水胶体敷料骨架材料，灵活调整水胶体配方中增塑剂、苯乙烯嵌段共聚物、增黏剂的比例，使得水胶体敷料具有更强的黏附效果。
9.本发明可以做以下改进，所述矿油和氢化(苯乙烯/丁二烯)共聚物重量比为1：0.6～2。通过优化矿油和氢化(苯乙烯/丁二烯)共聚物的重量比，可以保持水胶体紧密的主体结构。
10.进一步地，所述矿油和氢化(苯乙烯/丁二烯)共聚物重量比为1：1～1.5。
11.进一步地，所述氢化(苯乙烯/甲基苯乙烯/茚)共聚物、氢化聚环戊二烯和聚异丁烯重量在水胶体敷料总量中占比为20％～60％。氢化(苯乙烯/甲基苯乙烯/茚)共聚物、氢化聚环戊二烯和聚异丁烯作为增黏剂，提供水胶体敷料的黏附基础。
12.进一步地，所述氢化(苯乙烯/甲基苯乙烯/茚)共聚物、氢化聚环戊二烯和聚异丁烯重量在水胶体敷料总量中占比为30％～60％。
13.本发明可以进一步改进，所述水胶体敷料还包括以下重量份数的组分：黄原胶1～10份和纤维素胶20～40份。本发明中黄原胶和纤维素胶的组合能够吸收伤口渗液，促进创
面愈合。
14.本发明中，所述水胶体敷料还包括以下重量份数的组分：氯己定二乙酸盐0.1～10份。氯己定二乙酸盐可以辅助促进创面恢复、愈合。
15.本发明还可以做以下改进，所述水胶体敷料还包括以下重量份数的组分：季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯0.1～10份。季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯作为抗氧剂，具有抗氧化作用。
16.本发明的一些实施方案中，所述水胶体敷料包括以下重量份数的组分：矿油15.9份、氢化(苯乙烯/丁二烯)共聚物11份、氢化(苯乙烯/甲基苯乙烯/茚)共聚物20份、氢化聚环戊二烯16份、聚异丁烯1份、黄原胶5份、纤维素胶30份、氯己定二乙酸盐0.1份和季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯1份。
17.一种水胶体敷料的制备方法，包括以下步骤：
18.(1)按配方量取黄原胶、纤维素胶，混合均匀，作备用料a。
19.(2)按配方量取聚异丁烯、矿油、氢化(苯乙烯/甲基苯乙烯/茚)共聚物、氢化聚环戊二烯和季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯，加热至120℃～180℃，搅拌至完全熔融；
20.(3)加入氢化(苯乙烯/丁二烯)共聚物，加热至120℃～180℃，搅拌至完全熔融；
21.(4)调整温度至120℃～180℃，加入氯己定二乙酸盐，搅拌至完全溶解，加入备用料a，搅拌至混合均匀，得到水胶体敷料基质。
22.(5)将以上基质涂布于基材层上，覆上保护层，模切，包装，得水胶体敷料。
23.与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
24.(1)本发明水胶体敷料采用多个单一物料配制，通过将矿油与氢化(苯乙烯/丁二烯)共聚物、氢化聚环戊二烯、氢化(苯乙烯/甲基苯乙烯/茚)共聚物和聚异丁烯进行合理配伍，使水胶体敷料具有更强的黏附力，适用性更强。
25.(2)本发明水胶体敷料相较没有使用市售水胶体成品作为中间体，可以对各组份含量进行调配，具有更好地适用性。制成的水胶体敷料，在创面渗液的情况下，不易脱落，对创面具有愈合作用。
具体实施方式
26.以下结合具体的实施例对本发明作进一步的说明，以便本领域技术人员更好理解和实施本发明的技术方案。
27.实施例1
28.一种水胶体敷料，包括以下重量份数的组分：
29.名称用量矿油11.9份氢化(苯乙烯/丁二烯)共聚物11份氢化(苯乙烯/甲基苯乙烯/茚)共聚物20份氢化聚环戊二烯20份聚异丁烯1份黄原胶5份
纤维素胶(羧甲基纤维素钠)30份氯己定二乙酸盐0.1份季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯1份
30.上述水胶体敷料的制备方法，包括以下步骤：
31.(1)取黄原胶5份、纤维素胶(羧甲基纤维素钠)30份，干粉混合均匀，作备用料a。
32.(2)取聚异丁烯1份、矿油9.7份、氢化(苯乙烯/甲基苯乙烯/茚)共聚物20份、氢化聚环戊二烯20份、季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯1份，加热至130℃，搅拌至完全熔融；
33.(3)加入氢化(苯乙烯/丁二烯)共聚物13.2份，加热至125℃，搅拌至完全熔融；
34.(4)调整温度至120℃，加入氯己定二乙酸盐0.1份，搅拌至完全溶解，加入备用料a，搅拌至混合均匀，得到水胶体敷料基质。
35.(5)将上述制备的水胶体敷料基质涂布于基材层上，覆上保护层，模切，包装，得到产品水胶体敷料。
36.实施例2
37.一种水胶体敷料，包括以下重量份数的组分：
[0038][0039][0040]
上述水胶体敷料的制备方法，包括以下步骤：
[0041]
(1)取黄原胶5份、纤维素胶(羧甲基纤维素钠)30份，干粉混合均匀，作备用料a。
[0042]
(2)取聚异丁烯1份、矿油9.7份、氢化(苯乙烯/甲基苯乙烯/茚)共聚物20份、氢化聚环戊二烯20份、季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯1份，加热至140℃，搅拌至完全熔融；
[0043]
(3)加入氢化(苯乙烯/丁二烯)共聚物13.2份，加热至135℃，搅拌至完全熔融；
[0044]
(4)调整温度至130℃，加入氯己定二乙酸盐0.1份，搅拌至完全溶解，加入备用料a，搅拌至混合均匀，得到水胶体敷料基质。
[0045]
(5)将上述制备的水胶体敷料涂基质布于基材层上，覆上保护层，模切，包装，得到产品水胶体敷料。
[0046]
实施例3
[0047]
一种水胶体敷料，包括以下重量份数的组分：
[0048][0049][0050]
上述水胶体敷料的制备方法，包括以下步骤：
[0051]
(1)取黄原胶5份、纤维素胶(羧甲基纤维素钠)30份，干粉混合均匀，作备用料a。
[0052]
(2)取聚异丁烯1份、矿油15.9份、氢化(苯乙烯/甲基苯乙烯/茚)共聚物20份、氢化聚环戊二烯16份、季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯1份，加热至150℃，搅拌至完全熔融；
[0053]
(3)加入氢化(苯乙烯/丁二烯)共聚物11份，加热至145℃，搅拌至完全熔融；
[0054]
(4)调整温度至140℃，加入氯己定二乙酸盐0.1份，搅拌至完全溶解，加入备用料a，搅拌至混合均匀，得到水胶体敷料基质。
[0055]
(5)将上述制备的水胶体敷料基质涂布于基材层上，覆上保护层，模切，包装，得到产品水胶体敷料。
[0056]
实施例4
[0057]
一种水胶体敷料，包括以下重量份数的组分：
[0058]
[0059][0060]
上述水胶体敷料的制备方法，包括以下步骤：
[0061]
(1)取黄原胶5份、纤维素胶(羧甲基纤维素钠)30份，干粉混合均匀，作备用料a。
[0062]
(2)取聚异丁烯1份、矿油12.9份、氢化(苯乙烯/甲基苯乙烯/茚)共聚物20份、氢化聚环戊二烯15份、季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯1份，加热至160℃，搅拌至完全熔融；
[0063]
(3)加入氢化(苯乙烯/丁二烯)共聚物15份，加热至155℃，搅拌至完全熔融；
[0064]
(4)调整温度至150℃，加入氯己定二乙酸盐0.1份，搅拌至完全溶解，加入备用料a，搅拌至混合均匀，得到水胶体敷料基质。
[0065]
(5)将上述制备的水胶体敷料基质涂布于基材层上，覆上保护层，模切，包装，得到产品水胶体敷料。
[0066]
性能测试
[0067]
一、黏附力测试
[0068]
分别对实施例1-4制备的水胶体敷料以及市售产品进行黏附力测试，具体测试方法如下：
[0069]
步骤1、用具有吸收性的材料吸取完全挥发的溶剂湿洗清洁探针，最后用干净干燥的材料擦拭探头，以除去多余的溶剂。(合适的吸收性材料如外科纱布或纸巾，必须在使用过程中不起毛，吸收性强；用完全挥发的溶剂，该溶剂对被测胶粘剂需要是一种很好的溶剂)
[0070]
步骤2、待溶剂完全清除干净，将测试样品粘贴于带孔的合适压块上，粘的一面朝下，将压块置于仪器载体上；
[0071]
步骤3、以10
±
0.1毫米/米的速度使探头与样品接触，经过1.0
±
0.01s的停留时间后，探头与样品以10
±
0.1毫米/米的速度分离。将粘性记录为探针与样品分离所需的最大力(以牛顿为单位)。在被支撑的样品上随机选取至少五个点进行测定。对于粗糙或不均匀
的样品表面，可能需要进行五次以上的测定，以获得平均粘性值的所需统计可靠性；每次测试后用溶剂清洗探头表面再进行下一次的测试。
[0072]
具体黏附力测试结果见表1。
[0073]
表1实施例1-4及市售产品的黏附力测试情况
[0074][0075][0076]
备注：
[0077]
市售产品：水胶体敷料，生产企业：浙江隆泰医疗科技股份有限公司。
[0078]
本发明水胶体敷料合理调配各组份之间的比例，实施例1～4水胶体敷料，产品黏附力在1.8n～2.4n，均优于市售产品。
[0079]
二、渗液吸收能力测试
[0080]
分别对实施例1-4制备的水胶体敷料以及市售产品进行渗液吸收能力测试，具体测试方法如下：
[0081]
1、仪器
[0082]
(1)培养皿或合适的敞口容器。
[0083]
(2)干燥箱：具有强制空气循环，温度能保持在(37
±
1)℃。
[0084]
(3)试液：由氯化钠和氯化钙的溶液组成。该溶液为含142mmol钠离子和2.5mmol的钙离子。该溶液的离子含量相当于人体血清或创面渗出液。在容量瓶中用去离子水溶解8.298g氯化钠和0.368g二水氯化钙并稀释至1l。
[0085]
(4)天平：能称量100g，精度为0.001g
[0086]
2、步骤
[0087]
(1)将样品置于培养皿或合适容器内。
[0088]
(2)加入预热至(37
±
1)℃的试验液，其质量为供试液样品的40倍，
±
0.5g。
[0089]
(3)移入干燥箱内，在(37
±
1)℃下保持8h。
[0090]
(4)用镊子夹持样品一角或一端，悬垂30s，称量。
[0091]
(5)对其它样品重复(1)至(4)步骤。
[0092]
3、结果计算
[0093]
(1)以每100cm2(对于创面上的敷料)或每克样品(对于腔洞敷料)吸收溶液的平均质量表示吸收量。
[0094]
具体渗液吸收测试结果见表2。
[0095]
表2实施例1-4及市售产品的渗液吸收测试情况
[0096]
组别吸收量
实施例1168.0％实施例2163.5％实施例3176.6％实施例4174.0％市售产品103.1％
[0097]
备注：
[0098]
市售产品：水胶体敷料，生产企业：浙江隆泰医疗科技股份有限公司。
[0099]
本发明水胶体敷料合理调配各组份之间的比例，实施例1～4水胶体敷料，产品渗液吸收量均大于150％，优于市售产品。
[0100]
以上实施实例对本发明不同的实施过程进行了详细的阐述，但是本发明的实施方式并不仅限于此，所属技术领域的普通技术人员依据本发明中公开的内容，均可实现本发明的目的，任何基于本发明构思基础上做出的改进和变形均落入本发明的保护范围之内，具体保护范围以权利要求书记载的为准。