一种速溶的兽用中药颗粒剂制备工艺的制作方法

1.本发明属于兽用中药颗粒剂技术领域，具体为一种速溶的兽用中药颗粒剂的制备工艺。


背景技术：

2.颗粒剂是在汤剂和散剂的基础上发展而来的，其在保持汤剂作用迅速的优点的同时，便于服用，体积更小，更容易携带，且便于长期保存。除此之外，颗粒剂可通过添加合适辅料，在保持药效不变的基础上改善口感。由于颗粒剂优点众多，其不仅在人用药物领域使用广泛，在兽用药物领域同样大放异彩。颗粒剂由原料和辅料组成，其中辅料配比十分重要，尤其是在兽药领域。与人用颗粒剂不同的是，兽用颗粒剂对于颗粒剂溶解性要求更高。在大规模养殖过程中，动物颗粒剂用量远远高于人用，常用的热水冲泡需要制备大量的热水，给养殖带来不少困难。除此之外，市面上常见的兽用中药颗粒剂中含糊精过高，糊精难溶于水，长期沉积会对养殖场供水系统造成巨大影响。制备一种口感更佳，溶解性好，悬浮物少，并且可以在常温水中快速溶解的颗粒剂，是目前兽用中药颗粒剂领域所需要的。


技术实现要素：

3.本发明的目的在于提供一种速溶的兽用中药颗粒剂制备工艺，以期改善常规兽用中药颗粒剂常温难溶的缺点，从而为养殖户养殖提供一定的便利。
4.为实现上述目的，本发明设计了以下方案：
5.原料为浸膏，辅料为蔗糖，乳糖，糊精。
6.兽用中药颗粒剂制备步骤如下：
7.步骤一：按照传统组方，将药材进行提取，离心，浓缩制成浸膏备用。
8.步骤二：将蔗糖、乳糖和糊精进行预处理并按一定比例混合均匀。
9.步骤三：将浸膏加入辅料后搅拌一段时间，制作软材。
10.步骤四：将软材制作为颗粒。干燥保存。
11.优选的，步骤一中浸膏相对密度为1.33-1.35(55℃)。
12.优选的，步骤二所述辅料比例为蔗糖质量占比38％-43％，乳糖质量占比22％-25％，糊精质量占比15％-17％。蔗糖在使用前应粉碎并过80目筛。辅料混合时间为10-15分钟。
13.优选的，步骤三中浸膏的质量占比例为15％-25％，添加过程需缓慢添加且不断搅拌，搅拌时间为7-12分钟。
14.优选的，步骤四中制粒方法为旋转制粒机制粒，转速为300r/min。干燥温度为110℃-120℃。
15.与常见兽用中药颗粒剂相比，本发明的优点是：
16.优点1：本发明所用的辅料及工艺均对原浸膏颜色没有明显的改变或影响，颗粒收益率提高5％-10％。
17.优点2：本发明制备的兽用中药颗粒剂溶解速度快。在热水中可2分钟内溶解，比常规兽用中药颗粒溶解快50％以上。在常温水中5分钟内溶解。
18.优点3：本发明制备的兽用中药颗粒剂溶解后悬浮物较少，透明度高，观感更好。
19.优点4：本发明可用于多种传统组方兽用中药颗粒剂的制备。
具体实施方式
20.下面将结合具体实例，对本发明做出详细阐述。下面实例不用于限制本发明，仅用于说明本发明。本发明范围由所附权利要求书限定。实验中所使用药材和试剂如无特殊说明均来自市场购买。
21.实施例1：辅料比例实验流程(以四黄止痢颗粒浸膏为例)。
22.原料：黄连200g，黄柏200g，大黄100g，黄芩200g，板蓝根200g，甘草100g。辅料：蔗糖、乳糖、糊精。
23.步骤一：浸膏制备：将六种原料加水10000ml煎煮2小时，过滤，收集滤液。将滤渣加水10000ml煎煮1小时。过滤，滤液合并。离心，在60℃下浓缩至相对密度为1.35(55℃)。得到浸膏225g。
24.步骤二：将粉碎过筛后的蔗糖5g，乳糖5g混合均匀，加入浸膏2.5g，搅拌均匀后检查软材手感，其黏成一团，无法制粒。
25.步骤三：从步骤二中软材可看出，步骤二辅料崩解剂比例过低，调整后为蔗糖3g，乳糖7g混合均匀，加入浸膏2.5g，搅拌均匀后检查软材手感，其仍较黏，无法制粒。
26.步骤四：将蔗糖1g，乳糖9g混合均匀，加入浸膏2.5g后混合均匀，检查软材手感，符合握之成团，触之即散。但乳糖成本较高，不符合实际生产情况。故引入新的崩解剂糊精。
27.步骤五：将蔗糖5g，乳糖4g，糊精1g混合均匀，加入浸膏2.5g后搅拌均匀。检查软材手感，稍黏，需稍微提升糊精含量。
28.步骤六：将蔗糖5g，乳糖3g，糊精2g混合均匀，加入浸膏2.5g后搅拌均匀。软材符合握之成团，触之则散。且乳糖用量较步骤四中少很多，与常规辅料比例相比成本提升较少，适合大规模生产。故以此为最终辅料比例。
29.实施例2：速溶的七清败毒颗粒的制备。
30.原料：黄芩100g、虎杖100g、白头翁80g、苦参80g、板蓝根100g、绵马贯众60g、大青叶40g。辅料蔗糖240g、乳糖144g、糊精96g。
31.速溶的七清败毒颗粒制备方法如下：
32.步骤一：浸膏制备：将七种原料加水5600ml煎煮2小时，过滤，收集滤液。将滤渣加水5600ml煎煮1小时。过滤，滤液合并。离心，在80℃下浓缩至相对密度为1.35(55℃)。得到浸膏124.5g。
33.步骤二：将蔗糖粉碎后过80目筛。将蔗糖、乳糖和糊精混合均匀。
34.步骤三：将120g浸膏缓慢加入混合均匀后的辅料中，期间不停搅拌直至软材符合制粒标准。
35.步骤四：将软材使用旋转制粒机制粒，转速为300r/min，制得湿颗粒后在烘箱内烘干，温度为45℃，最终得到颗粒542g。
36.取七清败毒颗粒10g，加入热水200ml，搅拌并计时直至颗粒溶解，时间为43秒。取
七清败毒颗粒10g，加入常温水200ml，搅拌并计时直至颗粒溶解，共需2分52秒。
37.实施例3：四黄止痢颗粒常规蔗糖和糊精原辅料配比与本发明原辅料配比的比较。
38.原料黄连200g，黄柏200g，大黄100g，黄芩200g，板蓝根200g，甘草100g。
39.浸膏制备：将六种原料加水10000ml煎煮2小时，过滤，收集滤液。将滤渣加水10000ml煎煮1小时。过滤，滤液合并。离心，在60℃下浓缩至相对密度为1.34(55℃)。得到浸膏227g。
40.常规蔗糖糊精原辅料配比的四黄止痢颗粒制备：
41.步骤一：将198g蔗糖粉碎后与242g糊精混合均匀。
42.步骤二：将110g浸膏缓慢加入混合均匀后的辅料中，搅拌直至软材符合制粒要求。
43.步骤三：将软材使用旋转制粒机制粒，转速为300r/min，制得湿颗粒后在烘箱内烘干，温度为45℃，最终得到颗粒489g，其中颗粒剂含粉量为6.5％。
44.本发明原辅料配比的四黄止痢颗粒制备：
45.步骤一：将蔗糖粉碎后过80目筛。将辅料蔗糖220g、乳糖132g，糊精88g混合均匀。
46.步骤二：将110g浸膏缓慢加入混合均匀后的辅料中，期间不停搅拌直至软材符合制粒标准。
47.步骤三：将软材使用旋转制粒机制粒，转速为300r/min，制得湿颗粒后在烘箱内烘干，温度为45℃，最终得到颗粒493g，其中颗粒含粉量为3.8％。
48.各取不同制法的四黄止痢颗粒10g，加入热水200ml，搅拌直至颗粒溶解，常规辅料比例制备的颗粒溶解时间为2分24秒，本发明辅料比例制备的四黄止痢颗粒溶解时间为47秒。
49.各取不同制法的四黄止痢颗粒10g，加入常温水200ml，搅拌并计时，常规辅料比例制备的颗粒溶解时间为4分15秒，有大量白色沉淀。本发明辅料比例制备的颗粒溶解时间为2分35秒，且沉淀较少。(具体数据见表1)表1四黄止痢颗粒不同原辅科配比制备颗粒在热水和常温水中的溶解时间
50.从结果来看，使用本发明原辅料配比制出的颗粒可在常温水中溶解，并且可在热水中速溶，更适合大规模使用。