马来酸噻吗洛尔外用凝胶及其制备方法与流程

技术特征：
1.马来酸噻吗洛尔外用凝胶，其特征在于，其原料包括马来酸噻吗洛尔4-8wt％、玉米醇溶蛋白9-16wt％、水溶性壳聚糖11-19wt％、凝胶基质12-17wt％、磷脂4-12wt％、表面活性剂2-3wt％、保水剂2-6wt％，剩余为去离子水。2.根据权利要求1所述的马来酸噻吗洛尔外用凝胶，其特征在于，其原料包括马来酸噻吗洛尔5.5wt％、玉米醇溶蛋白13wt％、水溶性壳聚糖14wt％、凝胶基质14.5wt％、磷脂8wt％、表面活性剂2wt％、保水剂5wt％，剩余为去离子水。3.根据权利要求1或2所述的马来酸噻吗洛尔外用凝胶，其特征在于，所述凝胶基质为卡波姆和/或泊洛沙姆；所述磷脂为大豆磷脂、卵磷脂、二棕榈酰磷脂酰胆碱中至少一种；所述表面活性剂为胆酸钠、脱氧胆酸钠、吐温、司盘中的至少一种；所述保水剂为甘油和/或聚丙烯酸钠。4.一种权利要求1或2所述的马来酸噻吗洛尔外用凝胶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：s1、取磷脂、马来酸噻吗洛尔、玉米醇溶蛋白溶解于乙醇中，使玉米醇溶蛋白的浓度为15-20mg/ml，得第一混合液；取水溶性壳聚糖、表面活性剂、保水剂溶解于占总用水量30-40％的去离子水中得到第二混合液；s2、在35-45℃下取步骤s1的第一混合液滴入第二混合液中，滴入过程采用10000-14000rpm剪切乳化25-40min，制得第三混合液；s3、取凝胶基质溶解于剩余的去离子水中，在50-60℃下加入步骤s2的第三混合液，1500-2500rpm下分散2.5-4h，得马来酸噻吗洛尔外用凝胶成品。5.根据权利要求4所述的马来酸噻吗洛尔外用凝胶的制备方法，其特征在于，步骤s2的剪切乳化方式为13000rpm剪切乳化35min。6.根据权利要求4所述的马来酸噻吗洛尔外用凝胶的制备方法，其特征在于，步骤s3的分散方式为2000rpm分散3.5h。

技术总结
本发明公开了一种马来酸噻吗洛尔外用凝胶及其制备方法，属于马来酸噻吗洛尔制剂，其原料包括马来酸噻吗洛尔4-8wt％、玉米醇溶蛋白9-16wt％、水溶性壳聚糖11-19wt％、凝胶基质12-17wt％、磷脂4-12wt％、表面活性剂2-3wt％、保水剂2-6wt％，剩余为去离子水；其制备方法为先取磷脂、马来酸噻吗洛尔、玉米醇溶蛋白溶解于乙醇中；取水溶性壳聚糖、表面活性剂、保水剂溶解于水中，前者滴至后者中剪切乳化，最后加入凝胶基质和水，分散后制成成品。相比于普通的纳米凝胶脂质体材料，本发明的马来酸噻吗洛尔外用凝胶具有更好的长效缓释效果。尔外用凝胶具有更好的长效缓释效果。尔外用凝胶具有更好的长效缓释效果。


技术研发人员：牟东升 周小顺 廖园 刘文双 符旭东
受保护的技术使用者：武汉科福新药有限责任公司
技术研发日：2021.06.09
技术公布日：2022/12/8