一种青光眼引流管植入系统的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种青光眼引流管植入系统。


背景技术：

2.病理性眼压增高是青光眼的主要危险因素，青光眼眼压增高的原因是房水循环的动态平衡受到了破坏，增高的眼压通过机械压迫和引起视神经缺血两种机制导致视神经损害，眼压增高持续时间愈久，视功能损害愈严重，造成不可逆的视野缺损。临床上青光眼的治疗中，降低眼压被认为是目前唯一有效地控制病情发展的治疗方法。降眼压的方法总体上讲有药物、激光和手术治疗，而抗青光眼手术治疗，是这一疾病治疗中不可或缺的终极治疗办法。目前，应用于临床的传统抗青光眼的手术为小梁切除术，具体通过切除一部分小梁组织以建立从眼内到眼球壁外结膜下的通道，使得眼内的房水从该通道流出，而达到降眼压的效果，而术后引起如眼前房和脉络膜脱离、滤过泡纤维化、滤过泡感染等并发症是该术式不可避免的问题。为改善此类手术治疗方式，新型微创式引流装置植入手术在快速发展，该手术方式通过使用植入系统将引流装置一端引导推注至眼前房中，另一端置于角膜下，利用植入引流装置重建房水流出通道，从而降低眼压达到治疗的目的。
3.中国发明专利cn 105434103 b（授权公告日：2017.07.07）公开一种微型青光眼引流植入装置及系统，所述植入装置包括推注组件，所述推注组件又包括：针头，所述针头包括位于装置最前端的针头前段，以及除针头前段之外的针头后段，所述针头后段包括被套管包绕的部分后段，以及由套管内部延伸出的被内筒包绕的剩余针头后段；所述套管的前端与针头的衔接面为斜行渐变过渡的斜面，所述针头的尾端接设有用于针头内部推注的内部推注杆，所述内筒的前端与套管的尾端连接并在剩余针头后段及内部推注杆的周围形成管腔，所述内筒的尾端闭合部推注杆的周围形成管腔，所述内筒的尾端闭合；还包括注水组件以及安装于内筒筒壁两端与内部推注杆连接并突出于外筒外表面的凸起调控小钮，所述凸起调控小钮调控内部推注杆向前或向后移动。使用时，存在以下问题：一是通过大拇指按压推杆，同时推动不同的凸起调控小钮实现内部推注杆向前或向后移动以推动植入物，操作复杂；二是推动稳定性依靠医生手感控制，可能导致在手术过程中推进速度过快的问题；此外，对内部推注杆无锁定装置，在操作过程中，无法防止误操作，存在安全隐患。


技术实现要素：

4.为解决上述现有技术中的不足，本发明提供一种推注方式简单平稳、定位精准安全的青光眼引流管植入系统。
5.为实现上述技术目的，本发明采用的技术方案是：一种青光眼引流管植入系统，包括外壳体，所述外壳体包括上壳体和下壳体，所述上壳体与下壳体闭合连接，所述下壳体的一端设有导筒，导筒内设有贯穿通道，导筒一端连接针座，针座连接穿刺针管；外壳体内设置有推注组件；定义靠近穿刺针管的一端为前端，远离穿刺针管的一端为后端，所述推注组件包括拨轮、滑杆和推注杆，所述拨轮与上壳体转
动连接，所述滑杆中部设有垂直于推注方向的滑槽，滑槽滑动连接在拨轮的偏心轴上，所述滑杆的前端外周与下壳体的通道配合；所述滑杆的前端连接推注杆，推注杆的前端设于穿刺针管内。
6.进一步地，所述滑杆与下壳体之间设有增阻结构。
7.进一步地，所述滑杆前端与下壳体通道配合段设有至少一个o形圈，o形圈一面卡在滑杆上的凹槽中，一面与下壳体前端通道内壁过盈配合。
8.进一步地，所述滑杆前端外周套设有弹簧，所述弹簧的后端固定在滑杆上，前端为自由端，滑杆向前推进到一定位移后，弹簧的前端可抵接下壳体通道端面。
9.进一步地，所述推注组件还设有锁紧机构，所述锁紧机构设在上壳体内，位于拨轮的后方；锁紧机构的下端与所述滑杆连接，限制滑杆的运动。
10.进一步地，所述锁紧机构包括旋帽、限位块、锁紧杆、底板和第二弹簧；所述限位块呈中空筒状，限位块上部活动卡设在旋帽外周，限位块底部连接底板；所述旋帽内设有内孔，内孔内侧壁上设有螺旋面台阶限位槽；所述锁紧杆呈台阶柱状，锁紧杆的上端活动连接在旋帽的内孔中，锁紧杆上部设有垂直于轴线的凸轴，凸轴连接在螺旋面台阶限位槽中，锁紧杆的中部段卡设在旋帽与底板之间，下端贯穿底板，锁紧杆中部段设有凸耳，凸耳下方外周套设有第二弹簧，第二弹簧一端抵接凸耳的下端面，另一端抵接底板的上表面；所述限位块外周与上壳体内部卡勾连接，旋帽顶部凸出上壳体；所述滑杆后端设有限位凹槽和限位台阶，锁紧状态下，锁紧杆下端卡设在限位台阶内，未锁紧状态下，锁紧杆下端卡设在限位凹槽内。
11.进一步地，所述锁紧杆的凸耳上方外周套设有第三弹簧，第三弹簧一端抵接凸耳上端面，一端抵接旋帽的下端面。
12.进一步地，所述针座上活动连接有防护帽，所述防护帽由自适应针头塞和防护套组成，自适应针头塞为柔性金属材质。
13.进一步地，所述穿刺针管外壁附有硅油涂层。
14.进一步地，所述下壳体外表面设有便于握持的手指槽，手指槽内设有若干防滑凹槽。
15.进一步地，所述针座与下壳体采用标准鲁尔圆锥接头连接，并通过卡扣锁紧。
16.与现有技术相比，本发明的有益效果有：1）本发明的植入系统中，推注组件采用拨轮和滑杆组成曲柄滑轮机构，能够精细控制推注杆推动的直线位移，有利于推注的平稳性，避免推注杆过分刺入眼内组织造成二次伤害。
17.2）本发明进一步设置增阻结构，可增加推注阻尼和平滑性，另一方面，滑杆在行进至一定距离后，滑杆上的弹簧被压缩，可进一步增大阻力，给操作者推进行程反馈，提高操作的简易性及安全性。
18.3）本发明的推注组件设有锁紧机构，在产品预组装完毕后（引流管装入植入系统）的植入系统，能将植入系统锁定，防止手术前误操作致使引流管错位而对手术环节造成影响，解除锁定状态后也能调节推进阻力，增强植入操作的平稳性。
19.4)本发明的穿刺针管上附有硅油涂层，能有效减小针尖刺穿力，降低对眼组织的损伤；本发明的植入系统配套相应的防护帽，防护帽内设置有自适应针头塞，在保护植入系
统穿刺针管的同时，自适应针头塞对穿刺针管内的引流装置起到轴向限位作用。
20.5）本发明的植入系统定位更精准，推注方式更简单、更平稳、更安全可靠，同时引起的手术创伤较小，极大程度的简化了青光眼植入手术的操作步骤，降低了手术的操作难度。
附图说明
21.为了更清楚地说明本技术实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本技术的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
22.图1是本发明实施例的正视图；图2是图1的俯视图；图3是图1的剖视图；图4是推注组件的结构示意图；图5是推注过程中弹簧与下壳体抵接的结构示意图；图6是锁紧机构的结构示意图；图7是锁紧机构锁紧状态结构示意图（局部剖视图）；图8是锁紧机构在锁紧状态下锁紧杆凸轴在旋帽内孔螺旋面台阶限位槽的位置剖视示意图；图9是锁紧机构未锁紧状态结构示意图；图10是锁紧机构在未锁紧状态下锁紧杆凸轴在旋帽内孔螺旋面台阶限位槽的位置剖视示意图；图11是下壳体前端的结构示意图；图12是防护帽的剖视示意图。
23.附图标记：1-上壳体，2-拨轮，3-针座，4-穿刺针管，5-锁紧机构，6-下壳体，7-弹簧，8-o形圈，9-推注杆，10-滑杆，51-旋帽，52-限位块，53-锁紧杆，54-底板，55-第二弹簧，56-第三弹簧；11-防护套，12-自适应针头塞，13-防护帽，14-防滑凹槽，61-鲁尔圆锥接头，62-卡扣，511-螺旋面台阶限位槽，512-上限位平台，513-下限位平台，531-凸轴。
具体实施方式
24.为使本技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本技术实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。因此，以下对在附图中提供的本技术的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本技术的范围，而是仅仅表示本技术的选定实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
25.一种青光眼引流管植入系统，如图1、图2、图3所示，包括外壳体，所述外壳体包括上壳体1和下壳体6，所述上壳体1与下壳体6闭合连接，所述下壳体6的一端设有导筒，导筒
内设有贯穿通道，导筒一端连接针座3，针座3连接穿刺针管4；外壳体内设置有推注组件；为方便说明，定义靠近穿刺针管的一端为前端，远离穿刺针管的一端为后端，所述推注组件如图3、图4所示，包括拨轮2、滑杆10和推注杆9，所述拨轮2与上壳体1转动连接，拨轮2的外周面呈齿状；所述滑杆10中部设有垂直于推注方向的滑槽，滑槽滑动连接在拨轮2的偏心轴上，所述滑杆10的前端外周与下壳体6的通道配合；所述滑杆10的前端连接推注杆9，推注杆9的前端设于穿刺针管4内，拨动拨轮2，偏心轴旋转，带动滑杆10、推注杆9沿下壳体6前端的通道做轴向滑动，进而推动放于穿刺针管4内的引流装置。
26.进一步地，所述滑杆10与下壳体6之间设有增阻结构，具体的，所述滑杆10前端与下壳体6通道配合段设有至少一个o形圈8，o形圈8一面卡在滑杆10上的凹槽中，一面与下壳体6前端通道内壁过盈配合，o形圈8在下壳体6前端通道内壁滑动时，被挤压产生摩檫力，这部分的摩擦力可增大推进阻力，提高平稳性。进一步地，所述滑杆10前端外周套设有弹簧7，所述弹簧7的后端固定在滑杆10上，前端为自由端，滑杆10向前推进到一定位移后，弹簧7的前端抵接下壳体6通道端面，如图5所示；当弹簧7前端抵接下壳体6通道端面后，继续推进，弹簧7被压缩，推进阻力进一步增大；操作者得到引流装置行程的反馈，此时降低拨轮2拨动的速度，推注杆9进一步向前推动引流装置，当推至极限位置时，此时引流装置位于眼球内预定植入位置；停止拨动拨轮，缓慢退针，直至植入系统完全与人眼分离即可。
27.进一步地，所述推注组件还设有锁紧机构5，所述锁紧机构5设于上壳体内，位于拨轮2的后方，锁紧机构5的下端活动连接滑杆10，调节滑杆10的锁紧状态，限制滑杆10运动，避免术前误操作。具体的，如图6、图8、图10所示，所述锁紧机构包括旋帽51、限位块52、锁紧杆53、底板54和第二弹簧55；所述限位块52呈中空筒状，限位块52上部活动卡设在旋帽51外周，限位块52底部连接底板54；所述旋帽51内设有内孔，内孔内侧壁上设有螺旋面台阶限位槽511，螺旋面台阶限位槽511两端分别设有上限位平台512和下限位平台513；所述锁紧杆53呈台阶柱状，锁紧杆53的上端活动连接在旋帽51的内孔中，锁紧杆53上部设有垂直于轴线的凸轴531，凸轴531连接在螺旋面台阶限位槽511中，锁紧杆53的中部段卡设在旋帽51与底板54之间，下端贯穿底板54，锁紧杆53中部段设有凸耳，凸耳下方外周套设有第二弹簧55，第二弹簧55一端抵接凸耳的下端面，另一端抵接底板54的上表面；所述限位块52外周与上壳体1内部卡勾连接，旋帽51顶部凸出上壳体1；所述滑杆10后端设有v形限位凹槽和限位台阶，如图7所示，锁紧状态下，锁紧杆53下端卡设在限位台阶内，此时拨动拨轮，滑杆10不能移动；锁紧状态时锁紧机构如图8，凸轴531位于螺旋面台阶限位槽511的下限位平台513；此时旋动旋帽51，螺旋面台阶限位槽511给锁紧杆53的凸轴531缓慢释放压力，并在第二弹簧55的作用下推动锁紧杆53沿轴线上移；当锁紧杆53的下端完全脱离限位台阶时，拨动拨轮，滑杆10可以滑动，滑杆10滑动后，锁紧杆53下端卡设在v形限位凹槽内，同时可对滑杆的滑动起导向作用，限制滑杆10左右摆动，如图9所示；未锁紧状态时锁紧机构如图10，凸轴531位于螺旋面台阶限位槽511的上限位平台512中。优选的，锁紧杆53的凸耳上方外周套设有第三弹簧56，第三弹簧56一端抵接凸耳上端面，一端抵接限位块52的内顶面，未锁紧状态下，锁紧杆下端卡设在v形限位凹槽内，此时第二弹簧55的弹簧压缩力小于第三弹簧56的弹簧压缩力，锁紧杆受弹簧整体向下的压力，能有效增大锁紧杆53与滑杆v形限位凹槽之间的摩擦力，从而进一步调整推进阻力。
28.如图11所示，所述针座3与下壳体6采用标准鲁尔圆锥接头61连接，并通过卡扣62
锁紧，装配简易可靠；穿刺针管4外壁附有硅油涂层，硅油涂层的附着可减少穿刺力，使穿刺针管进出眼组织更顺畅，便于稳定操作装置。
29.进一步地，如图1所示，所述针座3上活动连接有防护帽13，所述防护帽13由自适应针头塞12和防护套11组成，如图12所示，自适应针头塞12为柔性金属材质，在装配过程中可自适应穿刺针管轴线，易于装配入穿刺针管4孔内，同时能防止引流装置从穿刺针管4内脱出。
30.进一步地，所述下壳体6外表面设有便于握持的手指槽，采用握笔式手持方式，利用拇指、中指和虎口夹持支撑植入系统，手指槽内设有若干防滑凹槽14，增大人手同植入系统的摩擦力，便于稳定握持。
31.当然，本发明还可有其它多种实施例，在不背离本发明精神及其实质的情况下，熟悉本领域的技术人员可根据本发明作出各种相应的改变和变形，但这些相应的改变和变形都应属于本发明所附的权利要求的保护范围。