一种治疗慢性肾衰竭的中药组合物的制作方法

1.本发明涉及中药技术领域，具体属于一种治疗慢性肾衰竭的中药组合物。


背景技术：

2.据统计，病情在10—20年的糖尿病患者。无论年龄大小，都有50%发生临床肾脏病变。糖尿病患者约有5%-15%死于肾功能衰竭。糖尿病性肾衰，换肾没有太大意义。如果想要延长生命，临床唯一办法就是“肾透析”，即老百姓所说的“洗肾”。目前国内几乎所有公立大医院都设有“透析科”，还有很多私立诊所也设有“透析科”。其病人数量不会太少，真正数字未见公布，相信会令人触目惊心。
3.根据陈国伟主编《现代急诊内科学》（358页），示：慢性肾功能衰竭透析（洗肾）适应症：
4.①
bun（尿素氮）≥28.6mmol/l，
②
血肌酐≥530.4umol/l,
③
ccr接近10ml/min,
④
血清钾≥6.5mmol/l。
⑤
有明显水钠潴畄或出现神经系统综合并症。
5.《广东省常见病基本诊疗规范一书》，将糖尿病肾病的临床表现分为5期：
[0006]ⅰ期：糖尿病肾病初发期，仅有糖尿病的临床表现。
[0007]ⅱ期：微量白蛋白尿期，活动后尿蛋白排泄率在20-200ug/min（或30-300mg/24h）。
[0008]ⅲ期：早期糖尿病肾病，尿蛋白排出率大于200ug/min(或300mg/24h),尿蛋白排出量大＞0.5g/24h,而有轻度高血压。
[0009]ⅳ期：临床糖尿病肾病，有明显尿蛋白血尿，而表现为肾病综合征。
[0010]
ⅴ
期：终末期肾衰竭。
[0011]
糖尿病进入肾功能损害期以后，部份人病情进展很快。刚不久前才发现肾损害，不几个月就发展成尿毒症了。此时，无论中医西医，治疗效果都不理想，只能换肾或作肾透析。
[0012]
中医认为尿毒症是由于肾脏功能衰弱而引起肾之排泄、调节功能失常，导致人体多方面严重代谢紊乱的综合症群。其发病系因肾病的日久失治或误治，致使肾功能日益衰退、脾气虚败，湿毒无以排泄。逆而上干，可见头目昏蒙。面色晦滞、呕吐频繁、神情烦躁乃至昏迷，二便俱少，血压升高，脉弦细或细数等症。此正虚邪实，有阴阳离决之势，若无有效之措，可能危亡立见。
[0013]
根据临床观察，肾功能受损以后，基本上都是进展型的，只是进展速度快慢而已，几乎没有自愈可能。
[0014]
开发一种在尿毒症之前能阻止或延缓进入终末期肾衰竭的药物或方法。具有重大的临床意义。


技术实现要素：

[0015]
本发明的目的在于克服上述现有技术的缺陷，提供一种治疗慢性肾衰竭的中药组合物，采用中医健脾补肾、活血祛瘀的方法，可以有效阻止或延缓进入终末期肾衰竭。
[0016]
为了实现上述目的，本发明提供的技术方案为：提供的一种治疗慢性肾衰竭的中
药组合物，包括有内服的尿毒解毒散与外用以健脾补肾和改善肾脏血流的肾俞黑膏贴，所述尿毒解毒散包括有如下重量份的药材：药荔枝核15份、蛹虫草或冬虫夏草5份，所述肾俞黑膏贴包括有如下重量份药材组成的中药粉：红花720份、田七450份、大黄480份、乳香720份、没药720份、苏木600份、枝子600份、土蟞450份、自然铜480份、川芎300份、当归360份、威灵仙360份、骨碎补480份、黄柏480份，所述肾俞黑膏贴，使用时将膏药贴于腰部肾俞穴及周围皮肤上。
[0017]
优选的，所述尿毒解毒散通过与猪腰、洗米水一起煮汤后去渣进行内服。
[0018]
优选的，所述肾俞黑膏贴由热熔胶基质、中药粉与膏药辅料药粉组成。
[0019]
优选的，所述肾俞黑膏贴由热熔胶基质、中药粉与膏药辅料药粉按照1000：300~350:100的比例组成。
[0020]
优选的，所述膏药辅料药粉由渗透剂氮酮粉、远红外陶瓷粉、止痛粉、抗过敏粉、发热剂中的一种或多种组成。
[0021]
优选的，所述膏药辅料药粉由渗透剂氮酮粉、远红外陶瓷粉、止痛粉、抗过敏粉、发热剂按照20~40：30~50：10~30:10~20:1~3的比例组成。
[0022]
优选的，所述发热剂为辣椒碱发热剂或油香兰发热剂。
[0023]
优选的，所述肾俞黑膏贴把1000克热熔胶基质加热融化，熔化温度在120-140度范围内，最高不能超过150度，一边熔化一边搅拌，完全熔化后呈流化状转用小火，再加入中药粉与膏药辅料药粉，搅拌均匀后在膏药布中间后盖上隔离膜压平而成。
[0024]
本发明的优点在于：提供一种治疗慢性肾衰竭的中药组合物，采用中医健脾补肾、活血祛瘀的方法，可以有效阻止或延缓尿毒症。
[0025]
（一）内服尿毒解毒散
[0026]
按照中医理论，肾为先天之本，水火之宅。肾之阴阳平衡，阳气化水布津，则机体平和。若肾阳虚衰，气不化水，则水液泛滥，周身而发水肿；凌心射肺，则心悸气喘；腰为肾之府，肾阳虚衰，则腰痛；命门火衰，则四肢不温。真武汤乃医圣张仲景《伤寒论》中治少阴寒化证之方，具有温阳化气行水之功，为后世医家治疗肾阳虚水肿之代表方剂。方中附子为温肾回阳救逆之要药。且其量大用至三钱以上。
[0027]
慢性肾炎的病机关键为脾肾亏虚。脾气虚则运化失职。一方面气血生成不足，气虚则运血无力，血行缓慢，久则成瘀，气虚若进一步发展为阳虚，则内寒即生。寒性凝滞，故亦可形成血瘀证。另一方面，脾虚则水湿内停。肾气虚，则肾的气化功能失常。即肾的“畄其精而泻其粗”（《神龙本草经疏》山药条下）的功能失常，从而使“粗”等毒物停留于肾络。使肾络阻滞。湿瘀等化热成毒。由此可见，慢性肾炎的病机为脾肾气虚，湿热瘀毒内停。因此用有益气活血之功的补阳还五汤（《医林改错方》）治疗。历代医家都取得令人满意的效果。其方中所用补气药黄芪每剂竟用至1-4两。
[0028]
可以看出，附子和黄芪为历代医家治疗慢性肾炎之重要用药。
[0029]
附子是毛茛科植物乌头的侧根，味大辛、性大热、有毒。主要有毒成分为乌头硷。临床附子宜熟用。含有附子的汤药最低限度须久煎一小时以上。本品历来认为具有回阳救逆，散寒止痛之要药。
[0030]
荔枝核为无患子科植物荔枝果实的干燥成熟种子。属于辛温性药材，入肾经、肝经味道凉苦。本品味辛能行、味苦能泄、性温祛寒，有疏肝理气，行气散结，散寒止痛之功。有时
几达立杆见影之效。而最大的特点是几乎无毒。
[0031]
考虑到慢性肾功能损害可能疗程较长。我们用毒性小、功能类似的荔枝核替代毒性较大的附子，疗效观察一样十分理想。
[0032]
黄芪，资料记载，
①
有强壮作用，即所谓“补气”，可能与其类似性激素作用和兴奋中枢神经系统作用有关。
②
利尿：但有效剂量内范围较小，剂量过小或过大都反而使尿量减少。
③
抗肾炎：对实验性肾炎有一定抗炎作用，尤其在去蛋白尿方面有一定帮助。
④
降压：动物实验证实有降压作用，可能与扩张血管有关。
[0033]
蛹虫草，性平味甘、益肺肾、可止血化痰，治老人虚弱、贫血虚弱等症。赵学敏在《本草纲目拾遗》中指出：蛹虫草“能治百虚百损”。蛹虫草的临床医疗效果不亚于冬虫夏草（原方就是冬虫夏草，因其药太昂贵，固改用蛹虫草），它含有丰富的虫草酸、虫草素、麦角甾醇等，具有扩展气管、镇静、抗各类细菌、降血压的作用。虫草酸还可治疗脑血栓、脑栓塞、血管痉挛、脑溢血等疾病，又可促进新陈代谢、利尿等。虫草多糖能提高肝脏的解毒能力，起护肝作用。
[0034]
改用功能更好的蛹虫草替代黄芪。
[0035]
我们采用荔枝核和蛹虫草为尿毒解毒剂主药，实践证明效果明显。
[0036]
这里应指出，解毒散不能像一般中药水煎内服，笔者曾试用水煎内服，结果基本无疗效，必须加洗米水和猪腰一起蒸吃才有效。原因尚未阐明。是否与洗米水中某些维生素和猪腰中某些活性物质有关，中医中“以形补形”是否是这道理有待以后探讨，临床观察，这样三次用药后，就开始对尿素氮和肌酐有明显下降效果。
[0037]
肾俞黑膏贴：
[0038]
慢性肾功能衰竭（cfr），现代研究表明，在慢性肾衰中，血粘度增高，易凝固，加之血脂高，使血流变慢，继发肾小球滤过率下降。纤维蛋白溶解系统活性降低，纤维蛋白在肾小球毛细血管内沉积。组织缺氧，而易产生微血管栓塞，微循环障碍，使肾功能下降，大黄可改善氨基酸代谢，抑制系膜细胞增殖，对抗促肾生长因子对肾组织的损伤，抑制肾小管代谢，促进肠道氨化代谢产物的排泄；而养血活血、降低血小板凝集及血粘度、k值作用，扩张血管，增加肾血流量，则以当归、川芎、红花、田七、威灵仙、土蟞、骨碎补等活血化瘀中药起了大作用。还对补肝肾、养精血，改善整体状况，都能起到极大作用。
[0039]
慢性肾炎不是一个单独的疾病，其病理和转归涉及多系统，临床表现，病理改变也变化多端，寒热、虚实错综复杂。有时还可夹杂外感，夹湿热等，适当加黄柏可清下焦湿热。
[0040]
这里得说明的是，长期慢性肾炎接近终末期，尤其是糖尿病肾病人，病人已十分虚弱。肾功能已很差。大量的口服药物，可能会更加进一步损害肾功能。因为内服药物无论中药西药，一般都需肠道吸收，经肝解毒，大部分由肾排泄。
[0041]
由于肾脏的特殊位置，它位于脊柱的两侧，在腹膜后方紧贴腹后壁且离体表近。所以可设计部分药物采用外用的办法，使药物能对肾脏起作用，而又不增加肾脏负担，所以设计大部分的活血化瘀药物改用黑膏贴的用药途径。
[0042]
目前医学上最常用的透皮剂有二甲基亚砜和氮酮。二甲基亚砜是一种惰性液体，能溶解各种中药有效成分又不破坏其成分，能将药物送达肌体深部组织。氮酮的渗透力更强，比二甲基亚砜强5-10倍，但比二甲基亚砜较为活跃，而对治疗效果没大不良影响。疗效明显。
附图说明
[0043][0044]
图1为病例1的化验报告；
[0045]
图2为病例1的化验报告；
[0046]
图3为病例2的化验报告；
[0047]
图4为病例2的化验报告；
[0048]
图5为病例3的化验报告；
[0049]
图6为病例3的化验报告；
[0050]
图7为病例4的化验报告；
[0051]
图8为病例4的化验报告；
[0052]
图9为发明人的全球执照中医师联合会会员；
具体实施方式
[0053][0054]
下面结合附图对本发明作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，而不能以此来限制本发明的保护范围。
[0055]
实施例1：一种治疗慢性肾衰竭的中药组合物，包括有内服的尿毒解毒散与外用以健脾补肾和改善肾脏血流的肾俞黑膏贴，所述尿毒解毒散包括有如下重量份的药材：药荔枝核15份、蛹虫草或冬虫夏草5份，所述肾俞黑膏贴包括有如下重量份药材组成的中药粉：红花720份、田七450份、大黄480份、乳香720份、没药720份、苏木600份、枝子600份、土蟞450份、自然铜480份、川芎300份、当归360份、威灵仙360份、骨碎补480份、黄柏480份，所述肾俞黑膏贴，使用时将膏药贴于腰部肾俞穴及周围皮肤上；所述尿毒解毒散通过与猪腰、洗米水一起煮汤后去渣进行内服。
[0056]
所述肾俞黑膏贴由热熔胶基质1000g、中药粉300~350g与膏药辅料药粉100g的组成。把1000克热熔胶基质加热融化，熔化温度在120-140度范围内，最高不能超过150度，一边熔化一边搅拌，完全熔化后呈流化状转用小火，再加入中药粉与膏药辅料药粉，搅拌均匀后在膏药布中间后盖上隔离膜压平而成。
[0057]
所述膏药辅料药粉由渗透剂氮酮粉、远红外陶瓷粉、止痛粉、抗过敏粉、发热剂中的一种或多种组成，所述发热剂为辣椒碱发热剂或油香兰发热剂。
[0058]
实施例2：一种治疗慢性肾衰竭的中药组合物，包括有内服的尿毒解毒散与外用以健脾补肾和改善肾脏血流的肾俞黑膏贴，所述尿毒解毒散包括有如下重量份的药材：药荔枝核15份、蛹虫草或冬虫夏草5份，所述肾俞黑膏贴包括有如下重量份药材组成的中药粉：红花720份、田七450份、大黄480份、乳香720份、没药720份、苏木600份、枝子600份、土蟞450份、自然铜480份、川芎300份、当归360份、威灵仙360份、骨碎补480份、黄柏480份，所述肾俞黑膏贴，使用时将膏药贴于腰部肾俞穴及周围皮肤上；所述尿毒解毒散通过与猪腰、洗米水一起煮汤后去渣进行内服。
[0059]
所述肾俞黑膏贴由热熔胶基质1000g、中药粉300~350g与膏药辅料药粉100g的组成。把1000克热熔胶基质加热融化，熔化温度在120-140度范围内，最高不能超过150度，一边熔化一边搅拌，完全熔化后呈流化状转用小火，再加入中药粉与膏药辅料药粉，搅拌均匀
后在膏药布中间后盖上隔离膜压平而成。
[0060]
所述膏药辅料药粉由渗透剂氮酮粉、远红外陶瓷粉、止痛粉、抗过敏粉、发热剂按照20~40：30~50：10~30:10~20:1~3的比例组成。所述发热剂为辣椒碱发热剂或油香兰发热剂。
[0061]
实施例3：
[0062]
发明人李益谦，现为广东省普宁市中医院医师，也是全球执照中医师联合会会员，以本配方治愈了多个患者，以下为4份通过本发明方法治疗的病例。
[0063]
病例1
[0064]
秦某，男，48岁（2015年年龄）
[0065]
2015年12月9日化验报告（见附图1）：尿素氮19.82、肌酐834.32。
[0066]
2015年12月11日开始接受本发明方法治疗。
[0067]
2015年12月14日化验报告（见附图2）：尿素氮18.45、肌酐649。
[0068]
经过3天治疗，肌酐减约200单位。
[0069]
病例2
[0070]
陈某，男，46岁（2015年）
[0071]
2015年11月29日医院检查（见附图3），尿素氮20.77、肌酐354，然后开始听从医嘱，接受本发明方法治疗。
[0072]
2016年1月8日医院检查，尿素氮17.14、肌酐403、总蛋白52.7。
[0073]
2016年2月1日（见附图4）：尿素氮16.80、肌酐442。
[0074]
病例3
[0075]
秦某，男，68岁
[0076]
2020年2月5日医院查（见附图6）：尿素氮11.54，肌酐212，总蛋白48.6（全身水肿）。
[0077]
3月17日医院住院查：尿素氮11.35，肌酐211.62。
[0078]
2020年5月29日医院查：尿素氮15.32，肌酐234.9，总蛋白54.8。
[0079]
此后开始接受本发明方法治疗。
[0080]
2020年9月8日复查：尿素氮8.20、肌酐158、总蛋白57.3。
[0081]
2021年1月4日查（见附图5）：尿素氮7.87、肌酐178、总蛋白61.9（水肿消失）。
[0082]
至今仍在治疗，尿素氮保持10点内，肌酐没超过200，可以正常生活和工作。
[0083]
病例4
[0084]
何某，男，71岁（2020年年龄）
[0085]
有糖尿病史10多年，近年来具以注射胰岛素降糖治疗。
[0086]
2020年3月18日前近半个多月发现双下肢膝关节以下凹陷性水肿后到医院查尿见尿蛋白555mg/24h，尿糖 ，尿蛋白 ，拟诊为糖尿病性肾病ⅲ期。此后开始接受本发明方法治疗，至2020年6月6日复查（见附图7）：尿糖 ，尿蛋白
±
，10mg/24h，余全正常；肾功能检查，血糖10.16，尿素氮、肌酐等全正常范围，水肿消失，已基本痊愈。继续巩固治疗至6月底停止治疗。以后每隔三个月至半年又巩固二十天治疗，至今无特殊不适。
[0087]
最后应说明的是：显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引
申出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之中。