一种含有MSC细胞的制剂的制作方法

技术特征：
1.一种含有msc细胞的制剂，其特征在于，所述制剂包括来源于脐带的msc细胞和来源于脐带的内皮祖细胞；其中，所述制剂中msc细胞的浓度是0.1
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10
6-12
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106细胞/ml；所述制剂中msc细胞的含量≥90%，且内皮祖细胞的含量≤10%。2.根据权利要求1所述的一种含有msc细胞的制剂，其特征在于，所述msc细胞的浓度是0.6
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10
6-4
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106细胞/ml。3.根据权利要求1所述的一种含有msc细胞的制剂，其特征在于，所述制剂中msc细胞的含量≥95%，且内皮祖细胞的含量≤5%。4.根据权利要求1所述的一种含有msc细胞的制剂，其特征在于，所述制剂还包括注射液，所述来源于脐带的msc细胞与来源于脐带的内皮祖细胞均悬浮于注射液中。5.根据权利要求4所述的一种含有msc细胞的制剂，其特征在于，在用于静脉注射时，所述注射液包括生理盐水、复方电解质注射液或右旋糖酐40葡萄糖注射液。6.根据权利要求4所述的一种含有msc细胞的制剂，其特征在于，在用于局部关节腔注射时，所述注射液包括生理盐水、复方电解质注射液或透明质酸注射液。7.根据权利要求1所述的一种含有msc细胞的制剂，其特征在于，所述含有msc细胞的制剂中的细胞是对脐带组织采用组织块贴壁法分离获得，并采用无动物源性的重组细胞解离酶消化，并采用dpbs中和后进行传代培养获得。8.根据权利要求1所述的一种含有msc细胞的制剂，其特征在于，所述msc细胞为脐带提取msc细胞并传代6-8代的细胞；所述内皮祖细胞为脐带提取内皮祖细胞并传代6-8代的细胞。9.根据权利要求7或8所述的一种含有msc细胞的制剂，其特征在于，所述含有msc细胞的制剂中的细胞在传代过程中的接种密度0.5
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103/cm
2-7
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103/cm2。10.根据权利要求7或8所述的一种含有msc细胞的制剂，其特征在于，所述含有msc细胞的制剂中的细胞传代过程中时长设为96-144h。11.根据权利要求7或8所述的一种含有msc细胞的制剂，其特征在于，所述msc细胞在进行传代培养时采取的培养基为mem-α，并添加5%的血清替代物。12.根据权利要求11所述的一种含有msc细胞的制剂，其特征在于，所述血清替代物包括elitegro-adv、ultragro-advanced、knockoutserum replacement、cts knockout sr、xenofree kit中的一种。13.根据权利要求11所述的一种含有msc细胞的制剂，其特征在于，所述msc细胞在进行传代培养时采取的培养基还含有≤10%的内皮祖细胞培养基，所述ecm为添加human bfgf、human egf和human vegf的mem-α，ecm为内皮祖细胞培养基，human bfgf、human egf和human vegf终浓度均为10ng/ml。14.根据权利要求1所述的一种含有msc细胞的制剂，其特征在于，所述含有msc细胞的制剂中细胞冻存方式选择为：设计含有msc细胞的制剂中细胞的冻存密度为1.3
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107/ml-3.3
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107/ml;冻存液选择为：基础培养基为mscm，添加剂为体积浓度为7.5%的dmso；所述mscm为添加5%的血清替代物的mem-α培养基，所述血清替代物包括elitegro-adv、ultragro-advanced、knockoutserum replacement、cts knockout sr、xenofree kit中的一种；冻存工艺条件为：在-80℃保存16h后，转至液氮罐。
15.根据权利要求1-7任一所述的含有msc细胞的制剂，其特征在于，所述制剂可用于多发性硬化、骨质疏松症、系统性硬皮病、血液科恶性疾病、心肌梗塞、器官移植排斥、慢性同种移植肾病、硬化、肝衰竭、心脏衰竭、gvhd、胫骨骨折、左心室功能障碍、白血病、骨髓增生异常综合征、克罗恩氏病、糖尿病、慢性阻塞性肺病、成骨不全症、纯合性家族性高胆固醇血症、半月板切除术后治疗、成人牙周炎、严重心肌缺血患者的血管形成、脊髓损伤、骨发育不良、重症肢体缺血、糖尿病性足病、原发性修格连氏综合征、骨关节炎、软骨缺损、蹄叶炎、多系统萎缩症、肌萎缩性侧索硬化、心脏手术、全身性红斑狼疮、活体肾同种移植、非恶性红细胞病症、热烧伤、辐射烧伤、帕金森氏病、微骨折、大疱性表皮松解症、严重冠状动脉缺血、特发性扩张性心肌病、股骨头坏死、狼疮性肾炎、骨缺损、缺血性脑中风、中风后、急性辐射综合征、肺病、关节炎、骨再生、葡萄膜炎或其组合。

技术总结
本申请属于细胞制剂领域，涉及一种含有MSC细胞的制剂，包括来源于脐带的MSC细胞和来源于脐带的内皮祖细胞；其中，MSC细胞的浓度是0.1


技术研发人员：王小燕 王倩 陈涛涛 王嘉显 骆颢元
受保护的技术使用者：南京艾尔普再生医学科技有限公司
技术研发日：2022.09.09
技术公布日：2022/11/29