一种增加骨密度的牦牛骨髓高钙蛋白粉组合物及制备方法与流程

1.本发明涉及食品、保健品领域的组合物，具体涉及一种增加骨密度的牦牛骨髓高钙蛋白粉组合物及制备方法。


背景技术：

2.蛋白粉，一般指采用提纯的植物蛋白和动物蛋白，在蛋白粉中的蛋白质是保证机体健康最重要的营养素，它是维持和修复机体以及细胞生长所必需的，它不仅影响机体组织如肌肉的生长，还参与激素的产生、免疫功能的维持、其它营养物质和氧的转运以及血红蛋白的生成、血液凝结等多方面。一般脑力劳动者每天所需的蛋白质为每千克体重0.8-1.0克，从事大强度的运动员及健美爱好者的需要量则为他们的2-3倍；因为高强度的运动会不同程度地破坏肌细胞，引起肌肉蛋白的分解，蛋白质的及时补充能减少肌肉组织的破坏，促进蛋白的合成，甚至超量恢复，从而使肌肉得到增长，力量得到提高。
3.现在市面上的蛋白质粉产品种类很多，可为幼儿、老人、运动人群、术前术后病人提供因蛋白质缺失提供必需的营养。其中老年人的骨质疏松是一种严重危害老年人健康的骨代谢性疾病，由于骨骼实质结构密度降低所致。随着社会人口的老龄化，该病的发生率越来越高，其以骨量减少和易发生骨折为特征，给社会、家庭带来危害。骨密度的测量是评价骨质疏松的必要手段。导致骨质疏松的原因很多，其中重要的一点是食物中缺少钙。钙是人体重要的元素，人体中的99％的钙都是储存于硬组织，即骨骼和牙齿中，其余1％分布在血液、肌肉和其他组织中，骨骼中的钙是骨矿物质的重要成分，使骨骼具有一定强度，起到对身体的支撑作用。钙离子参与许多生理功能，如神经兴奋性、肌肉收缩、心脏活动、细胞膜通透性、血凝过程、某些酶的活动等，钙缺乏会影响骨骼的生长及骨骼的硬度，并会引起生理的一系列异常的变化。在这些情况下，优质高钙蛋白粉就成为一种良好的补充品。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种增加骨密度的牦牛骨髓高钙蛋白粉组合物。
5.本发明的另一目的在于提供所述组合物的制备方法。
6.本发明的目的还在于提供所述组合物的用途。
7.1.为了解决上述技术问题，本发明提供一种用于增加骨密度的牦牛骨髓高钙蛋白质粉组合物，其主要由如下重量份的原料组成：牦牛骨髓骨粉10～1000份、骨胶原蛋白1～500份、壳寡糖1～500份、低聚果糖1～1000份、乳酸钙0.01～2份、维生素d30.00001～2份、果粉0～500份。优选地，牦牛骨髓骨粉500份、骨胶原蛋白200份、壳寡糖200份、低聚果糖300份、乳酸钙0.01份、维生素d30.00005份、果粉200份。更优选地，牦牛骨髓骨粉800份、骨胶原蛋白300份、壳寡糖300份、低聚果糖500份、乳酸钙0.02份、维生素d30.0001份、果粉300份。
8.本发明用于增加骨密度的牦牛骨髓高钙蛋白粉组合物可以通过如下方法制备：
9.将各组分分别过60～100目筛，先取牦牛骨髓骨粉、骨胶原蛋白粉、壳寡糖充分混合后，再依次加入低聚果糖、乳酸钙、维生素d3、果粉，充分混合后过60～100目筛，即得；优
选地，将各组分分别过60～100目筛，先取牦牛骨髓骨粉、骨胶原蛋白粉、壳寡糖，以5～7r/min的速率搅拌10～20分钟，在依次加入低聚果糖、乳酸钙、维生素d3，以5～7r/min的速率搅拌10～30分钟，过60～100目筛，灌装即得。
10.本发明用于增加骨密度的牦牛骨髓高钙蛋白粉组合物是依据传统中药养生、保健理论和现代药理的研究成果研制而成，以牦牛骨髓骨粉、骨胶原蛋白粉、壳寡糖为主要原料，配以低聚果糖、乳酸钙、维生素d3、果粉共同作用；壳寡糖、低聚果糖、维生素d3均可有效促进钙的吸收，并能促进骨骼对钙的利用，缓解骨质疏松症状，七种原料作用相辅相成，配合使用，有效促进钙的吸收，修复和重建关节软骨，催生关节滑液，促进关节软骨基质中胶原的合成，阻止软骨进一步退化，间接减弱破骨细胞作用及抑制骨的再吸收，增加骨钙含量，改善骨生物力学性能，使产品具有很好的增加骨密度的作用。
11.本发明的优点在于组合物是采用传统药食两用的中药制备而成，无毒副作用、健康安全，具有促进钙吸收、缓解骨质疏松的效果，能够安全有效地补充人体的钙质，使骨钙水平升高，防止骨折及骨丢失，对骨形成有改善作用；并且本发明采用科学合理的生产工艺，很好地保留了原料中的有效成分。
12.目前市场已有的补钙类产品较多，而保健功能为增加骨密度的产品较少。单纯补钙，吸收率差，很少量能沉积在骨骼上，尤其是老年人消化吸收功能减弱，更不易吸收，因此增加骨密度的效果差。本产品在补充足骨粉、骨胶原蛋白情况下，配合壳寡糖、低聚果糖、维生素d3，能起到协同促进钙的吸收的作用，全面改善骨质疏松等问题。
具体实施方式
13.以下通过具体实施例来进一步说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
14.实施例1
15.本实施例组合物原料，按重量份计，由如下组分组成：牦牛骨髓骨粉500份、骨胶原蛋白200份、壳寡糖200份、低聚果糖300份、乳酸钙0.01份、维生素d30.00005份、果粉200份。
16.实施例2
17.2.本实施例组合物原料，按重量份计，由如下组分组成：牦牛骨髓骨粉800份、骨胶原蛋白300份、壳寡糖300份、低聚果糖500份、乳酸钙0.02份、维生素d30.0001份、果粉300份。
18.实施例3
19.本实施例组合物原料，按重量份计，由如下组分组成：牦牛骨髓骨粉300份、骨胶原蛋白200份、壳寡糖100份、低聚果糖300份、乳酸钙0.01份、维生素d30.00005份、果粉100份。
20.本实施例为实施例1～3所述组合物的制备方法，具体为：将各组分分别过60～100目筛，先取牦牛骨髓骨粉、骨胶原蛋白粉、壳寡糖充分混合后，再依次加入低聚果糖、乳酸钙、维生素d3、果粉，充分混合后过60～100目筛，即得；优选地，将各组分分别过60～100目筛，先取牦牛骨髓骨粉、骨胶原蛋白粉、壳寡糖，以5～7r/min的速率搅拌10～20分钟，在依次加入低聚果糖、乳酸钙、维生素d3、果粉，以5～7r/min的速率搅拌10～30分钟，过60～100目筛，灌装即得。
21.试验例
22.以下通过毒理及药理试验来进一步说明本发明。
23.采用本发明优选配方(实施例2)制备的产品进行毒理和药理试验。
24.实验例1毒理试验
25.一、试验目的：检验产品是否具有毒性。
26.二、试验材料：
27.样品：(实施例2)制备的产品，人体口服推荐量为每日13500mg，成人体重按60kg计算。
28.实验动物：清洁级昆明种小鼠、wistar大鼠及饲料。
29.实验环境条件：温度20-22℃，湿度45-53℃。
30.三、试验方法：
31.通过小鼠急性经口毒性试验((实施例2)制备的产品以0.2ml/10g
·
bw的灌胃体积给小鼠一次性经口灌胃)、ames试验(试验设五个剂量，分别为0.008mg/皿、0.04mg/皿、0.2mg/皿、1.0mg/m、5.0mg/皿，同时设自发回变、溶剂对照和阳性突变剂对照)、小鼠骨髓细胞微核试验(以40mg/kg
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bw剂量的环磷酰胺为阳性对照，去离子水为阴性对照，试验组3个剂量分别为10.0g/kg
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bw、5.0g/kg
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bw、2.5g/kg
·
bw的受试液给小鼠灌胃)、小鼠精子畸形试验(以40mg/kg
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bw剂量的环磷酰胺为阳性对照，去离子水为阴性对照，试验组3个剂量分别为10.0g/kg
·
bw、5.0g/kg
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bw、2.5g/kg
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bw的受试液给小鼠灌胃)、30天喂养试验取((实施例2)制备的产品，配制试验组的三个剂量：0.1125g/kg
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bw、1.125g/kg
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bw、2.25g/kg
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bw，对照组给予等体积蒸馏水，每日给wistar大鼠灌胃一次，连续30天)来进行毒理学试验评定。
32.四、试验结果：
33.1、急性经口毒性试验：雌性、雄性小鼠急性经口的最大耐受量(mtd)均大于15g/kg
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bw。
34.2、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验：结果为阴性。
35.3、小鼠精子畸形试验：结果为阴性。
36.4、ames试验：结果为阴性。
37.5、30天喂养：根据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中30天喂养试验的评价标准判定：在受试剂量范围内，(实施例2)制备的产品对大鼠的体重增长、食物利用率、进食量、血液各项常规指标、血液各项受检的生化指标及脏器湿重和脏/体比等均未见明显影响。各项数据经统计学处理无显著性差异。病理组织学检查也未见有意义的与受试物有关的病理组织学改变。
38.实验例2药理试验
39.一、试验目的：检验产品是否具有该项增加骨密度的保健功能
40.二、试验材料：
41.样品：实施例2制备的产品，内容物为乳黄色颗粒，密封，置阴凉、通风、干燥处保存。
42.试验动物：清洁级wistar雄性大鼠60只，体重为68-95g。
43.剂量选择及样品处理：
44.分别取6.75g、2.25g、1.125g(实施例2)制备的产品，加去离子水至100ml混匀备用，相当于剂量分别为675mg/kg
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bw、225mg/kg
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bw、112.5mg/kg
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bw。
45.主要仪器及试剂：
46.原子吸收分光光度计、骨矿物质测量仪、精密卡尺、动物台枰、分析天平、代谢鼠笼、烘箱、消化炉、硝酸、高氯酸、盐酸、氧化镧(均为优级纯)。
47.三、试验方法：
48.设(实施例2)制备的产品高、中、低剂量分别为675mg/kg
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bw、225mg/kg
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bw、112.5mg/kg
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bw。另设普通碳酸钙蛋白粉高、低剂量两个对照组(分别为590.6mg/kg
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bw、196.8mg/kg
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bw)。
49.低、中、高剂量受试液配制时，分别取6.75g、2.25g、1.125g(实施例2)制备的产品加去离子水至100ml，分别给予受试动物灌胃，每天灌胃一次，对照组自由进食普通饲料，试验周期为12周。
50.四、试验结果：
51.试验结果表明，给予675mg/kg
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bw、225mg/kg
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bw的(实施例2)制备的产品可使大鼠股骨中点钙含量高于对照组(*p＜0.05)；给予675mg/kg
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bw、225mg/kg
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bw的(实施例2)制备的产品可使大鼠股骨远心端骨密度高于对照组(*p＜0.05)。对大鼠体重增长无显著性差异。结果说明本发明的(实施例2)制备的产品具有增加骨密度的功能。
52.具体实验结果数据见下表：
53.表1本发明的(实施例2)制备的产品对大鼠股骨中点骨钙含量与大鼠股骨远心端骨密度的影响。
[0054][0055]
由表1可知，高、中剂量实验组大鼠股骨中点钙含量高于对照组大鼠(*p＜0.05)，受试物大鼠的股骨远心端骨密度高于对照组(*p＜0.05)。
[0056]
五、结论
[0057]
根据上述试验结果，以卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中的有关标准进行判定，说明本发明组合物对大鼠具有增加骨密度的作用。
[0058]
采用其他实施例制备的组合物制剂同法进行上述实验，结果与实施例2制备的蛋白粉效果相近，但以实施例2制备的胶囊剂效果最优。
[0059]
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描
述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。