医疗内固定装置的制作方法

1.本发明涉及医疗植入体技术领域，特别是涉及一种医疗内固定装置。


背景技术：

2.四肢节段骨假体是针对四肢大段骨(括骨干、干骺)缺损修复的临床需求的一种组配式假体系统，虽然该假体系统前期干骺端骨械结合界面及侧翼固定孔可通过螺钉固定，加上四肢长段骨工况力学复杂性，经通过螺纹结构与骨结核，无法满足假体初期稳定性要求，因此需要增加固定装置对假体与宿主骨进一步固定，确保假体服役治疗过程的整体稳定性。增加的固定装置主要参考用于该部位创伤固定钛板，由于患者骨缺损的差异化及节段骨假体的特定结构形态，导致市场现有固定钛板无法与自主开发的节段骨假体准确组配使用，尤其是与假体固定孔位置的界面匹配、固定孔位等等。
3.传统技术中，现有桥接组合式的内固定系统，初期和远期固定均依赖机械螺钉固定，鉴于四肢长段骨服役过程力学工况复杂性，后期钉棒松动甚至折断的风险大大增加，稳定性较差，服役寿命短。


技术实现要素：

4.基于此，有必要提供一种医疗内固定装置，能够有效提高节段骨假体的固定稳定性，提高服役寿命。
5.其技术方案如下：一种医疗内固定装置，所述医疗内固定装置包括：连接件；端头固定组件，所述端头固定组件包括第一端固件与第二端固件，所述第一端固件与所述第二端固件均用于套设在所述连接件的端部，所述第一端固件设有第一固定部，所述第二端固件设有第二固定部，所述第一固定部用于固定所述第一端固件，所述第二固定部用于固定所述第二端固件；贯通固定组件，所述贯通固定组件包括第一贯通件与第二贯通件，所述第一贯通件与所述第二贯通件均套设于所述连接件上，所述第一贯通件与所述第二贯通件分别设有第三固定部与第四固定部，所述第三固定部用于固定所述第一贯通件，所述第四固定部用于固定所述第二贯通件。
6.上述医疗内固定装置，在使用过程中，首先按照临床需求将连接件进行手工预折弯，然后，将第一贯通件与第二贯通件套设在连接件上，并将第一贯通件与第二贯通件分别通过第三固定部和第四固定部固定在节段骨假体上或患者受伤的节段骨上，最后将第一端固件和第二端固件套设在连接件的相对两端，并分别通过第一固定部和第二固定部将第一端固部和第二端固件固定在假体上或患者受伤的骨头上，从而完成假体和大段骨的固定。通过调整连接件的长度，能够适应不同尺寸的骨头和节段骨假体，并且使用第一贯通件和第二贯通件能够按照临床需求进行固定位置和数量的搭配，有利于提高假体的固定稳定性，进而有利于提高节段骨假体的服役寿命。
7.在其中一个实施例中，所述第一端固件设有第一限位部，所述第一限位部与两个所述连接件的一端限位配合；所述第二端固件设有第二限位部，所述第二限位部与两个所
述连接件的另一端限位配合。
8.在其中一个实施例中，所述连接件为至少两个，两个所述连接件并排设置，所述第一端固件与所述第二端固件套设在两个所述连接件的相端部，所述第一贯通件与所述第二贯通件分别套设于两个所述连接件上。
9.在其中一个实施例中，所述贯通固定组件还包括第三贯通件，所述第三贯通件为至少两个，两个所述贯通件分别套设在两个所述连接件上，且所述第三贯通件设有第五固定部，所述第五固定部用于固定所述第三贯通件。
10.在其中一个实施例中，所述第一端固件、所述第一贯通件、所述第二贯通件及所述第三贯通件均设有贴合部，所述贴合部用于与骨骼表面接触。
11.在其中一个实施例中，所述第一贯通件、所述第二贯通件及所述第三贯通件中的任意一个分别为两个以上，两个以上所述第一贯通件、两个以上所述第二贯通件及两个以上所述第三贯通件套设于所述连接件上。
12.在其中一个实施例中，所述第三固定部为穿孔，且所述第三固定部为至少两个，两个所述第三固定部在所述第一贯通件上间隔设置。
13.在其中一个实施例中，所述第二固定部为穿孔，且所述第二固定部为至少两个，两个所述第二固定部在所述第二端固件上间隔设置。
14.在其中一个实施例中，所述第一贯通件设有第一轴孔和第一变形槽，所述第一贯通件通过所述第一轴孔套设于所述连接件上，且所述第一轴孔与所述连接件为一一对应设置，两个所述第一轴孔通过所述第一变形槽连通，所述第一贯通件的相对两侧设有两个第一导向缺口，两个所述第一导向缺口分别与两个第一轴孔连通。
15.在其中一个实施例中，所述第一贯通件还包括第一变形穿孔，所述第一变形穿孔设置于相邻两个所述第一轴孔之间，且所述第一变形穿孔通过所述第一变形槽与两个所述第一轴孔连通。
16.在其中一个实施例中，所述第二端固件设有第二轴孔、第二变形槽及第二变形穿孔，所述第二端固件通过所述第二轴孔套设于所述连接件上，且所述第二轴孔与所述连接件为一一对应设置，所述第二变形穿孔设置于相邻两个所述第二轴孔之间，且所述第二轴孔与所述第二变形穿孔通过所述第二变形槽连通。
附图说明
17.构成本技术的一部分的附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。
18.为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
19.图1为一实施例中所述的医疗内固定装置的正面结构示意图；
20.图2为一实施例中所述的医疗内固定装置的另一面的结构示意图；
21.图3为一实施例中所述的第一端固件的分解结构示意图；
22.图4为一实施例中所述的第一贯通件的正面示意图；
23.图5为一实施例中所述的第一贯通件的内部示意图；
24.图6为一实施例中所述的第一贯通件的侧面示意图；
25.图7为一实施例中所述的第二端固件的分解结构示意图；
26.图8为一实施例中所述的医疗内固定装置的安装位置示意图一；
27.图9为一实施例中所述的医疗内固定装置的安装位置示意图二。
28.附图标记说明：
29.100、医疗内固定装置；110、连接件；120、端头固定组件；121、第一端固件；1211、第一固定部；1212、第一限位部；122、第二端固件；1221、第二固定部；1222、第二限位部；1223、第二轴孔；1224、第二变形槽；1225、第二变形穿孔；1225、第二导向缺口；130、贯通固定组件；131、第一贯通件；1311、第三固定部；1312、第一轴孔；1313、第一变形槽；1314、第一导向缺口；1315、第一变形穿孔；132、第二贯通件；1321、第四固定部；133、第三贯通件；1331、第五固定部；140、贴合部；200、假体；210、骨头。
具体实施方式
30.为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。
31.在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
32.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
33.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
34.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
35.需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以
是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。
36.请参阅图1，图1示出了本发明一实施例中的医疗内固定装置100的正面结构示意图，本发明一实施例提供了的一种医疗内固定装置100，包括：连接件110、端头固定组件120及贯通固定组件130。端头固定组件120包括第一端固件121与第二端固件122，第一端固件121与第二端固件122均用于套设在连接件110的端部。第一端固件121设有第一固定部1211，第二端固件122设有第二固定部1221，第一固定部1211用于固定第一端固件121，第二固定部1221用于固定第二端固件122。贯通固定组件130包括第一贯通件131与第二贯通件132，第一贯通件131与第二贯通件132均套设于连接件110上。第一贯通件131与第二贯通件132分别设有第三固定部1311与第四固定部1321，第三固定部1311用于固定第一贯通件131，第四固定部1321用于固定第二贯通件132。
37.需要说明的是，第一端固件121与第二端固件122均用于套设在连接件110的端部应理解为，本医疗内固定装置不仅可以用于医疗假体的固定，也可以用于常规骨折创伤的固定。
38.具体地，第一端固件121用于骨头210上的固定，当医疗内固定装置100用于骨折创伤的固定时，连接件110的两端分别套设有两个第一端固件121。第二端固件122用于假体200上的固定，当固定假体时，可以使用两个第二端固件122套设在连接件110的两端，也可以使用第一端固件121和第二端固件122的组合。
39.请参阅图8与图9，图8示出了本发明一实施例中所述的医疗内固定装置100的安装位置示意图一；图9示出了本发明一实施例中所述的医疗内固定装置100的安装位置示意图二上述医疗内固定装置100，在使用过程中，首先按照临床需求将连接件110进行手工预折弯，然后，将第一贯通件131与第二贯通件132套设在连接件110上，并将第一贯通件131与第二贯通件132分别通过第三固定部1311和第四固定部1321固定在节段骨假体200上或患者受伤的节段骨上，最后将第一端固件121和第二端固件122套设在连接件110的相对两端，并分别通过第一固定部1211和第二固定部1221将第一端固部和第二端固件122固定在假体200上或患者受伤的骨头210上，从而完成假体200和大段骨的固定。通过调整连接件110的长度，能够适应不同尺寸的骨头210和节段骨假体200，并且使用第一贯通件131和第二贯通件132能够按照临床需求进行固定位置和数量的搭配，有利于提高假体200的固定稳定性，进而有利于提高节段骨假体200的服役寿命。
40.其中，第一固定部1211用于固定第一端固件121应理解为，第一固定部1211能够直接将第一端固件121固定或患者受伤的骨头210上，还可以通过紧固件与第一固定部1211配合的方式将第第一段固件固定在节段骨假体200上或患者受伤的骨头210上。
41.在一个实施例中，请参阅图1与图2，图2示出了本发明一实施例中的医疗内固定装置100的另一面的结构示意图，贯通固定组件130还包括第三贯通件133。且第三贯通件133设有第五固定部1331，第五固定部1331用于固定第三贯通件133。如此，有利于进一步增加固定位置，并且能够在两个连接件110上灵活设置，进而提高固定稳定性。
42.进一步地，第三贯通件133为至少两个，两个第三贯通件133分别套设在两个连接件110上。当然，第三贯通件133还可以根据临床需求，设置其它数量。
43.请参阅图2，图2示出了本发明一实施例中的医疗内固定装置100的另一面的结构示意图，在一个实施例中，第一端固件121、第一贯通件131、第二贯通件132及第三贯通件133均设有贴合部140，贴合部140用于与骨骼表面接触。
44.可选地，贴合部为多孔结构、糙面结构、网状结构或其它结构类型。
45.例如，请参阅图2，贴合部140为多孔贴合部结构，贴合部140的材质为医用钛或钛合金，材质上设有多个孔。如此，通过贴合部140能够增大医疗内固定装置100与骨界面的摩擦，有利于提高初始固定稳定性的同时，还有利于促进骨械截面的生物融合，进而有利于提高后期的连接稳定性。
46.请参阅图3，图3示出了本发一实施例中的第一端固件121的分解结构示意图，在一个实施例中，第一端固件121设有第一限位部1212，第一限位部1212与两个连接件110的一端限位配合。第二端固件122设有第二限位部1222，第二限位部1222与两个连接件110的另一端限位配合。如此，通过第一限位部1212与第二限位部1222，能够实现连接件110的轴向限位，避免连接件110产生轴向位移，提高结构稳定性。
47.具体地，第一端固件121与第二端固件122通过轴孔套设在连接件110上，第一限位部1212与第二限位部1222均为轴孔封板，轴孔封板封堵在轴孔的一端。
48.在一个实施例中，请参阅图1与图2，连接件110为至少两个，两个连接件110并排设置，第一端固件121与第二端固件122均用于套设在两个连接件110的端面上，第一贯通件131与第二贯通件132均套设于两个连接件110上。如此，有利于提高连接件110的支撑强度，提高固定可靠性。
49.可选地，连接件110可为连接板、连接杆、连接管或其它连接结构。
50.具体在本实施例中，连接件110为医用钛合金连接杆。本实施例仅提供一种连接件110的具体实施方式，但并不以此为限。
51.具体地，请参阅图1与图2，第一固定部1211、第二固定部1221、第三固定部1311、第四固定部1321及第五固定部1331均为穿孔。螺钉穿过穿孔将第一端固件121、第二端固件122、第一贯通件131、第二贯通件132及第三贯通件133固定在假体200或宿主骨上。
52.进一步地，请参阅图2，第一贯通件131、第二贯通件132、第三贯通件133、第一端固件121、第二端固件122均设有配合面，配合面为圆弧面，配合面用于与假体200或骨头210贴合，贴合部140嵌设于配合面上。如此，通过圆弧面能够贴合假体200的外壁，确保两者组配使用时完全面接触，避免产生相对位移，提高固定的稳定性。
53.在一个实施例中，请参阅图1与图2，第一贯通件131、第二贯通件132及第三贯通件133中的任意一个分别为两个以上。两个以上第一贯通件131、两个以上第二贯通件132及两个以上第三贯通件133套设于连接件110上。如此，可以根据假体200的长度和长段骨的缺损面积，按照临床需求灵活设置第一贯通件131、第二贯通件132及第三贯通件133的数量和固定位置，从而满足不同的固定需求。
54.在一个实施例中，请参阅图1与图2，第三固定部1311为至少两个，两个第三固定部1311在第一贯通件131上间隔设置。如此，能够提高第一贯通件131在假体200和骨头210上的固定稳定性，满足不同的临床需求。
55.在一个实施例中，请参阅图1与图2，第二固定部1221为至少两个，两个第二固定部1221在第二端固件122上间隔设置。如此，能够提高第二端固件122在假体200和骨头210上
的固定稳定性，满足不同的临床需求。
56.请参阅图4、图5与图6，图4示出了本发明一实施例中的第一贯通件131的正面示意图；图5示出了本发明一实施例中的第一贯通件131的内部结构示意图；图6示出了本发明一实施例中的第一贯通件131的侧面示意图，在一个实施例中，第一贯通件131设有第一轴孔1312和第一变形槽1313。第一贯通件131通过第一轴孔1312套设于连接件110上，且第一轴孔1312与连接件110为一一对应设置，两个第一轴孔1312通过第一变形槽1313连通，第一贯通件131的相对两侧设有两个第一导向缺口1314，两个第一导向缺口1314分别与两个第一轴孔1312连通。如此，通过第一轴孔1312，套设在连接件110上的第一贯通件131能够轴向移动，从而适用于不同的固定位置。通过螺钉旋拧，第三固定部1311的上下两端面压缩，第一变形槽1313能够使得第一贯通件131形变，从而提供压缩空间，从而约束第一贯通件131在连接件110上的轴向移动。与第一轴孔1312连通的第一导向缺口1314能够将第一轴孔1312分为前后两个部分，有利于供螺钉通过两个穿孔固定后提供形变空间，确保两个螺钉与第一贯通件131稳固整合。
57.进一步地，请参阅图5，第一贯通件131还包括第一变形穿孔1315，第一变形穿孔1315设置于相邻两个第一轴孔1312之间，且第一变形穿孔1315通过第一变形槽1313与两个第一轴孔1312连通。如此，螺丝固定使得第一贯通件131压缩变形后，通过螺杆等紧固件沿连接件110方向穿过第一变形穿孔1315，有利于两个压缩变形面的固定，提高连接可靠性。
58.同样的，在第二贯通件132、第三贯贯通133件及第一端固件121、第二端固件122均设有轴孔、变形槽与变形穿孔的搭配结构。
59.请参阅图7，图7示出了本发明一实施例中的第二端固件122的分解结构示意图，在一个实施例中，第二端固件122设有第二轴孔1223、第二变形槽1224及第二变形穿孔1225。第二端固件122通过第二轴孔1223套设于连接件110上，且第二轴孔1223与连接件110为一一对应设置，第二变形穿孔1225设置于相邻两个第二轴孔1223之间，且第二轴孔1223与第二变形穿孔1225通过第二变形槽1224连通。如此，通过第二轴孔1223，使得第二端固件122套设在连接件110上。通过螺钉旋拧，第二固定部1221的上下两端面压缩，第二变形槽1224能够使得第二端固件122形变，从而提供压缩空间，从而约束第二端固件122在连接件110上的轴向移动。
60.进一步地，请参阅图7，第二端固件122的相对两侧设有两个第二导向缺口1225，两个第二缺口分别与两个第二轴孔1223连通。如此，与第二轴孔1223连通的第二导向缺口1225能够将第二轴孔1223分为前后两个部分，有利于供螺钉通过第二端固件122上的两个穿孔固定后提供形变空间，确保两个螺钉与第二端固件122稳固整合。
61.以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
62.以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。