一种可溶性微针贴片及制备方法与流程

1.本发明涉及医美护肤美肤技术领域，具体为一种可溶性微针贴片及制备方法。


背景技术：

2.随着医美行业的新兴发展，社会经济发展的不断进步，社会上越来越多的民众更注意外貌了，大家都具有追求美的需求，无论是个人的皮肤、面部的五官，还是身体的体型体态，追求美的人们会时刻关注着，并且在医美行业花费高额的费用，让自己变得更加美丽动人。
3.医美行业利用现有技术，发展出了微针技术，通过微针刺破人体皮肤角质层，把包含药物成分及护肤有效成分的精华制备成微米级别的可溶性微针贴片，当微针套上可溶性微针贴片穿刺皮肤时，微针取出，可溶性微针贴片贴敷在皮肤上，通过按压方式或者通过热敷方式使得可溶性微针贴片上的活性成分穿过皮肤角质层传输到皮肤的基底层，从而起到调节细胞代谢和高效输送药性的作用，可溶性微针贴片具有微针穿刺皮肤疼痛感低、操作安全、渗透有效成分快好的特点，是医美行业成熟发展技术，深受美容美肤追求者的喜爱。
4.现有的可溶性微针贴片是由针尖和基底部分组成，利用制备可溶性微针贴片的模具，通过采用透明质酸、赋形水溶性材料胶体、以及活肤性有机大分子物质材料的混合溶液制备而成的，存在使用时，对皮肤角质层的溶解渗透性能效果不明显，敷贴皮肤时间长，不能促进皮肤血液循环的问题，可溶性微针贴片存在美容护肤性能单一，美白、抗皱、调节皮肤细胞活性及紧致皮肤不能多功能共同作用的问题。


技术实现要素：

5.(一)解决的技术问题
6.针对现有技术的不足，本发明提供了一种可溶性微针贴片及制备方法，解决了传统一种可溶性微针贴片及制备方法存在原材料渗透效果不强，材料配比制备不够科学，达不到高效传输养肤护肤产品药效的作用，并且对于皮肤美容养颜的治疗效果不是非常理想的问题。
7.(二)技术方案
8.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种可溶性微针贴片及制备方法，包括有不含可溶性微针有效物质，且不含有可溶性高分子材料的基底和既含有可溶性微针有效物质，又含有可溶性高分子材料的针尖组成；
9.基底原料：硅橡胶、纯净水组成；
10.针尖原料：玻尿酸、烟酰胺、胶原三肽、dmso、α-熊果苷、蛋白聚糖、去离子水组成；
11.按照重量份的原料制备如下：硅橡胶30-45％、纯净水组成55-70％；
12.玻尿酸12-15份，烟酰胺12-15份，胶原三肽30-40份，dmso0.2-0.5份，α-熊果苷20-25份，蛋白聚糖8-12份，去离子水若干份。
13.所述的一种可溶性微针贴片的制备方法，制备步骤如下：
14.s1、制备针尖含有美肤护肤药物成分的溶液，首先在化学超净工作台上取出无菌反应器，在常温25℃下，向无菌反应器中放入玻尿酸12-15份、烟酰胺12-15份、胶原三肽30-40份、α-熊果苷20-25份，以及去离子水25-26份，利用干净玻璃棒进行搅拌，按照平均转速为120-150r/min的速度，搅拌3-5min后，再依次加入蛋白聚糖8-12份、去离子水8-12份，dmso0.2-0.5份，进行匀速搅拌5-10min后，把无菌反应器内的混合药液倒入干净的真空脱泡机的真空室，升高温度到180-220℃，进行高速旋转3600r/min的速度，其压力为50-100pa，脱气时间为3-5min，脱气结束后，得到混有美肤护肤药物成分的针尖液；
15.s2、制备基底溶液，取出无菌反应器，加入硅橡胶30-45％和纯净水55-70％，升高温度至180-220℃，利用干净玻璃棒进行搅拌，按照平均转速为120-150r/min的速度，搅拌20-30min后，自然冷却降温至常温25℃下的液态状态，得到基底溶液；
16.s3、然后取出微针模具，把制备好的针尖液注入到微针模具内，采用实验用离心机，把注入微针模具中多余的针尖液利用高速离心去除掉，并且让针尖液与微针模具充分接触完全，再低温在5-8℃下冷却，固化在微针模具上，倒置模具，把基底溶液利用刷模工艺均匀薄铺在模具表面，把涂有基底溶液的微针模具放入干燥室中，升高温度至65-70℃进行干燥除水，干燥时间为8-12h，干燥结束后，在微针模具上得到可溶性微针贴片。
17.s4、最后利用强分吹气脱模法，将微针模具上得到可溶性微针贴片进行脱模，得到完整的可溶性微针贴片，把可溶性微针贴片放在高清的精准模切机结合计算机技术进行激光切割，计算机技术定位精确度达0.02mm，切割成皮肤使用需要的大小形状，放在低温阴暗处无菌置放即可，当用在人体皮肤上一段时间后，利用智能皮肤检测仪对人体皮肤的细胞进行检测、分析，以及得出皮肤状态报告。
18.优选的，所述硅橡胶是用双组份加温硫化硅橡胶，呈现无色透明状或皮肤色油状的一种液体，常温25℃下通过与纯净水混合粘度达2000-2200mpa.s程度，加温至180℃进行硫化反应时间为5-10min后，再经过真空脱泡，采用刷模工艺平铺在模具表面，硫化后的粘度在常温25℃下为900-1100mpa.s，其硬度jisa为70垂直度，固化形成人体可用的硅橡胶制品，具有无毒无味性、柔软弹性、化学稳定性、生理惰性及耐阳性的特点，能够填充面部皮肤，具有高弹性。
19.优选的，所述玻尿酸是d-葡萄糖醛酸及n-乙酰葡糖胺组成的双糖单位糖胺聚糖的透明质酸，其分子式为(c
14h21
no
11
)n，用于加强皮肤伤后愈合，保持皮肤滋润有光泽、富有弹性，具有防皱、抗皱、美容保健和恢复皮肤生理功能的作用，其制备过程是利用葡萄糖作为碳源发酵液，在培养基中发酵48h，发酵结束后，过滤除去菌丝体和杂质，然后用醇沉淀法操作得到高纯度的玻尿酸产物；烟酰胺是无臭微苦，易溶于水的白色结晶性粉末，在常温25℃下的密度为1.40g/ml，其制备过程是利用β-甲基吡啶经空气氧化成烟酸，再与氢氧化铵作用，经过加热脱水获得烟酰胺产物，具有促进皮肤细胞代谢、皮肤抗老化、修复角质层脂质、深层锁水保湿、提高皮肤抵抗力以及降低皮肤黑色素浓度的作用。
20.优选的，所述α-熊果苷是杜鹃花科植物熊果叶中萃取的一种可溶于水的白色粉末成分，其分子式为c
12h16
o7，分子量为272.251，在常温25℃下的密度为1.556g/cm3，通过抑制体内酪氨酸酶的活性，阻止黑色素生成，通过与酪氨酶直接结合，加速黑色素的分解与排泄，减少皮肤色素沉积，具有去除色斑，给皮肤消炎杀菌的作用。
21.优选的，所述蛋白聚糖是由若干条氨基聚糖组合一个核心蛋白共价连接构成的可
塑性含蛋白的多糖物质，注射到皮肤后，经过细胞外酶、溶酶体及细胞内酶的催化下进行降解，具有抗细胞分化，促进皮肤细胞迁移的特点。
22.优选的，所述胶原三肽是一种含有甘氨酸、脯氨酸或羟脯氨酸，以及另外添加一个其他氨基酸组成的亲水性三肽，其分子量为胶原蛋白的最小结构单位的280道尔顿，其制备过程是利用先进的生物工程技术从猪皮和鱼皮中提取的胶原蛋白小分子，用于渗透皮肤角质层、真皮层的充分吸收，以此修补人体皮肤受损细胞，具有让皮肤保湿水润、滋养亮肤、紧致防皱及改善皮肤生存环境的特点。
23.优选的，所述dmso是一种无色无臭含硫有机化合物可溶于水的液体，其分子式为c2h6os，分子量为78.13，在常温25℃下的密度为1.10g/ml，在美容护肤产品中添加dmso的浓度为21g/kg，具有人体皮肤角质层的溶解渗透能力强，增加皮肤细胞吸收美容护肤成分速率快，美容护肤见效快的特点。
24.优选的，所述微针的高度为200-350微米，微针密度为250根/平方厘米，其形状为尖锥形。
25.(三)有益效果
26.本发明提供了一种可溶性微针贴片及制备方法，具备以下有益效果：
27.该可溶性微针贴片，添加玻尿酸、烟酰胺、胶原三肽、dmso、α-熊果苷、蛋白聚糖、去离子水美容美肤的原料，解决了可溶性微针贴片存在美容护肤性能单一的问题，以及解决了传统可溶性微针贴片穿刺皮肤角质层的溶解渗透性能效果不明显，敷贴皮肤时间长，不能促进皮肤血液循环的问题，达到了美容护肤性能的美白、抗皱、调节皮肤细胞活性及紧致皮肤能多功能共同作用的效果，dmso提高了皮肤肤角质层的溶解渗透性能，采用高清的精准模切机结合计算机技术进行激光切割的模切技术，达到了精准剪切可溶性微针贴片的效果。
具体实施方式
28.基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
29.实施例1
30.本发明提供一种技术方案：一种可溶性微针贴片及制备方法，所述可溶性微针贴片包括以下原料组分：不含可溶性微针有效物质，且不含有可溶性高分子材料的基底和既含有可溶性微针有效物质，又含有可溶性高分子材料的针尖组成；基底原料：硅橡胶、纯净水组成；针尖原料：玻尿酸、烟酰胺、胶原三肽、dmso、α-熊果苷、蛋白聚糖、去离子水组成。
31.其原料组成成分按照重量份如下：
32.所述基底原料包括硅橡胶30％、纯净水组成70％。
33.所述针尖原料包括玻尿酸12份，烟酰胺12份，胶原三肽30份，dmso0.2份，α-熊果苷20份，蛋白聚糖8份，去离子水若干份。
34.所述可溶性微针贴片的制备方法步骤如下：
35.s1、制备针尖含有美肤护肤药物成分的溶液，首先在化学超净工作台上取出无菌反应器，在常温25℃下，向无菌反应器中放入玻尿酸12份、烟酰胺12份、胶原三肽30份、α-熊果苷20份，以及去离子水26份，利用干净玻璃棒进行搅拌，按照平均转速为120r/min的速
度，搅拌3min后，再依次加入蛋白聚糖8份、去离子水12份，dmso0.2份，进行匀速搅拌5min后，把无菌反应器内的混合药液倒入干净的真空脱泡机的真空室，升高温度到180
°
c，进行高速旋转3600r/min的速度，其压力为50pa，脱气时间为3min，脱气结束后，得到混有美肤护肤药物成分的针尖液；
36.s2、制备基底溶液，取出无菌反应器，加入硅橡胶30％和纯净水70％，升高温度至180℃，利用干净玻璃棒进行搅拌，按照平均转速为120r/min的速度，搅拌20min后，自然冷却降温至常温25℃下的液态状态，得到基底溶液；
37.s3、然后取出微针模具，把制备好的针尖液注入到微针模具内，采用实验用离心机，把注入微针模具中多余的针尖液利用高速离心去除掉，并且让针尖液与微针模具充分接触完全，再低温在5℃下冷却，固化在微针模具上，倒置模具，把基底溶液利用刷模工艺均匀薄铺在模具表面，把涂有基底溶液的微针模具放入干燥室中，升高温度至65℃进行干燥除水，干燥时间为8h，干燥结束后，在微针模具上得到可溶性微针贴片。
38.s4、最后利用强分吹气脱模法，将微针模具上得到可溶性微针贴片进行脱模，得到完整的可溶性微针贴片，把可溶性微针贴片放在高清的精准模切机结合计算机技术进行激光切割，计算机技术定位精确度达0.02mm，切割成皮肤使用需要的大小形状，放在低温阴暗处无菌置放即可，当用在人体皮肤上一段时间后，利用智能皮肤检测仪对人体皮肤的细胞进行检测、分析，以及得出皮肤状态报告。
39.其中，所述硅橡胶是用双组份加温硫化硅橡胶，呈现无色透明状或皮肤色油状的一种液体，常温25℃下通过与纯净水混合粘度达2000-2200mpa.s程度，加温至180℃进行硫化反应时间为5-10min后，再经过真空脱泡，采用刷模工艺平铺在模具表面，硫化后的粘度在常温25℃下为900-1100mpa.s，其硬度jisa为70垂直度，固化形成人体可用的硅橡胶制品，具有无毒无味性、柔软弹性、化学稳定性、生理惰性及耐阳性的特点，能够填充面部皮肤，具有高弹性。
40.其中，所述玻尿酸是d-葡萄糖醛酸及n-乙酰葡糖胺组成的双糖单位糖胺聚糖的透明质酸，其分子式为(c
14h21
no
11
)n，用于加强皮肤伤后愈合，保持皮肤滋润有光泽、富有弹性，具有防皱、抗皱、美容保健和恢复皮肤生理功能的作用，其制备过程是利用葡萄糖作为碳源发酵液，在培养基中发酵48h，发酵结束后，过滤除去菌丝体和杂质，然后用醇沉淀法操作得到高纯度的玻尿酸产物；烟酰胺是无臭微苦，易溶于水的白色结晶性粉末，在常温25℃下的密度为1.40g/ml，其制备过程是利用β-甲基吡啶经空气氧化成烟酸，再与氢氧化铵作用，经过加热脱水获得烟酰胺产物，具有促进皮肤细胞代谢、皮肤抗老化、修复角质层脂质、深层锁水保湿、提高皮肤抵抗力以及降低皮肤黑色素浓度的作用。
41.其中，所述α-熊果苷是杜鹃花科植物熊果叶中萃取的一种可溶于水的白色粉末成分，其分子式为c
12h16
o7，分子量为272.251，在常温25℃下的密度为1.556g/cm3，通过抑制体内酪氨酸酶的活性，阻止黑色素生成，通过与酪氨酶直接结合，加速黑色素的分解与排泄，减少皮肤色素沉积，具有去除色斑，给皮肤消炎杀菌的作用。
42.其中，所述蛋白聚糖是由若干条氨基聚糖组合一个核心蛋白共价连接构成的可塑性含蛋白的多糖物质，注射到皮肤后，经过细胞外酶、溶酶体及细胞内酶的催化下进行降解，具有抗细胞分化，促进皮肤细胞迁移的特点。
43.优选的，所述胶原三肽是一种含有甘氨酸、脯氨酸或羟脯氨酸，以及另外添加一个
其他氨基酸组成的亲水性三肽，其分子量为胶原蛋白的最小结构单位的280道尔顿，其制备过程是利用先进的生物工程技术从猪皮和鱼皮中提取的胶原蛋白小分子，用于渗透皮肤角质层、真皮层的充分吸收，以此修补人体皮肤受损细胞，具有让皮肤保湿水润、滋养亮肤、紧致防皱及改善皮肤生存环境的特点。
44.其中，所述dmso是一种无色无臭含硫有机化合物可溶于水的液体，其分子式为c2h6os，分子量为78.13，在常温25℃下的密度为1.10g/ml，在美容护肤产品中添加dmso的浓度为21g/kg，具有人体皮肤角质层的溶解渗透能力强，增加皮肤细胞吸收美容护肤成分速率快，美容护肤见效快的特点。
45.其中，所述微针的高度为200-350微米，微针密度为250根/平方厘米，其形状为尖锥形。
46.实施例2
47.本发明提供一种技术方案：一种可溶性微针贴片及制备方法，所述可溶性微针贴片包括以下原料组分：不含可溶性微针有效物质，且不含有可溶性高分子材料的基底和既含有可溶性微针有效物质，又含有可溶性高分子材料的针尖组成；基底原料：硅橡胶、纯净水组成；针尖原料：玻尿酸、烟酰胺、胶原三肽、dmso、α-熊果苷、蛋白聚糖、去离子水组成。
48.其原料组成成分按照重量份如下：
49.所述基底原料包括硅橡胶40％、纯净水组成60％。
50.所述针尖原料包括玻尿酸15份，烟酰胺15份，胶原三肽40份，dmso0.5份，α-熊果苷25份，蛋白聚糖12份，去离子水若干份。
51.所述可溶性微针贴片的制备方法步骤如下：
52.s1、制备针尖含有美肤护肤药物成分的溶液，首先在化学超净工作台上取出无菌反应器，在常温25℃下，向无菌反应器中放入玻尿酸15份、烟酰胺15份、胶原三肽40份、α-熊果苷25份，以及去离子水25份，利用干净玻璃棒进行搅拌，按照平均转速为150r/min的速度，搅拌5min后，再依次加入蛋白聚糖12份、去离子水8份，dmso0.5份，进行匀速搅拌10min后，把无菌反应器内的混合药液倒入干净的真空脱泡机的真空室，升高温度到200℃，进行高速旋转3600r/min的速度，其压力为80pa，脱气时间为5min，脱气结束后，得到混有美肤护肤药物成分的针尖液；
53.s2、制备基底溶液，取出无菌反应器，加入硅橡胶40％和纯净水60％，升高温度至200℃，利用干净玻璃棒进行搅拌，按照平均转速为150r/min的速度，搅拌30min后，自然冷却降温至常温25℃下的液态状态，得到基底溶液；
54.s3、然后取出微针模具，把制备好的针尖液注入到微针模具内，采用实验用离心机，把注入微针模具中多余的针尖液利用高速离心去除掉，并且让针尖液与微针模具充分接触完全，再低温在8℃下冷却，固化在微针模具上，倒置模具，把基底溶液利用刷模工艺均匀薄铺在模具表面，把涂有基底溶液的微针模具放入干燥室中，升高温度至70℃进行干燥除水，干燥时间为8h，干燥结束后，在微针模具上得到可溶性微针贴片。
55.s4、最后利用强分吹气脱模法，将微针模具上得到可溶性微针贴片进行脱模，得到完整的可溶性微针贴片，把可溶性微针贴片放在高清的精准模切机结合计算机技术进行激光切割，计算机技术定位精确度达0.02mm，切割成皮肤使用需要的大小形状，放在低温阴暗处无菌置放即可，当用在人体皮肤上一段时间后，利用智能皮肤检测仪对人体皮肤的细胞
进行检测、分析，以及得出皮肤状态报告。
56.实施例3
57.本发明提供一种技术方案：一种可溶性微针贴片及制备方法，所述可溶性微针贴片包括以下原料组分：不含可溶性微针有效物质，且不含有可溶性高分子材料的基底和既含有可溶性微针有效物质，又含有可溶性高分子材料的针尖组成；基底原料：硅橡胶、纯净水组成；针尖原料：玻尿酸、烟酰胺、胶原三肽、dmso、α-熊果苷、蛋白聚糖、去离子水组成。
58.其原料组成成分按照重量份如下：
59.所述基底原料包括硅橡胶45％、纯净水组成55％。
60.所述针尖原料包括玻尿酸15份，烟酰胺15份，胶原三肽40份，dmso0.4份，α-熊果苷25份，蛋白聚糖10份，去离子水若干份。
61.所述可溶性微针贴片的制备方法步骤如下：
62.s1、制备针尖含有美肤护肤药物成分的溶液，首先在化学超净工作台上取出无菌反应器，在常温25℃下，向无菌反应器中放入玻尿酸15份、烟酰胺15份、胶原三肽40份、α-熊果苷25份，以及去离子水25份，利用干净玻璃棒进行搅拌，按照平均转速为150r/min的速度，搅拌5min后，再依次加入蛋白聚糖10份、去离子水10份，dmso0.4份，进行匀速搅拌10min后，把无菌反应器内的混合药液倒入干净的真空脱泡机的真空室，升高温度到220℃，进行高速旋转3600r/min的速度，其压力为100pa，脱气时间为5min，脱气结束后，得到混有美肤护肤药物成分的针尖液；
63.s2、制备基底溶液，取出无菌反应器，加入硅橡胶45％和纯净水55％，升高温度至220℃，利用干净玻璃棒进行搅拌，按照平均转速为150r/min的速度，搅拌30min后，自然冷却降温至常温25℃下的液态状态，得到基底溶液；
64.s3、然后取出微针模具，把制备好的针尖液注入到微针模具内，采用实验用离心机，把注入微针模具中多余的针尖液利用高速离心去除掉，并且让针尖液与微针模具充分接触完全，再低温在5℃下冷却，固化在微针模具上，倒置模具，把基底溶液利用刷模工艺均匀薄铺在模具表面，把涂有基底溶液的微针模具放入干燥室中，升高温度至70℃进行干燥除水，干燥时间为12h，干燥结束后，在微针模具上得到可溶性微针贴片。
65.s4、最后利用强分吹气脱模法，将微针模具上得到可溶性微针贴片进行脱模，得到完整的可溶性微针贴片，把可溶性微针贴片放在高清的精准模切机结合计算机技术进行激光切割，计算机技术定位精确度达0.02mm，切割成皮肤使用需要的大小形状，放在低温阴暗处无菌置放即可，当用在人体皮肤上一段时间后，利用智能皮肤检测仪对人体皮肤的细胞进行检测、分析，以及得出皮肤状态报告。
66.实施例
67.结合实施例1-3与正常不使用美容美肤的可溶性微针贴片的成年体验者作为对照例，在相同保湿恒温环境状态下，根据智能皮肤检测仪在三天、一周、一月及一季度为时间周期，人体皮肤组织细胞的水分、色素、弹性、毛孔、肌肤油分变化进行对比分析。得出下表：
[0068][0069][0070]
工作原理：利用智能皮肤检测仪根据检测皮肤肤质接近的四名体验员，根据实施例中1-3对体验员进行一周一次的含有美容美肤产品的可溶性微针贴片注射到人体皮肤中，根据时间定期检测皮肤细胞组织水油成分和皮肤色素及毛孔状态，进行比对分析，得出
本实施例中制备的可溶性微针贴片具有的有益效果。
[0071]
综上所述，该可溶性微针贴片，通过添加玻尿酸、烟酰胺、胶原三肽、dmso、α-熊果苷、蛋白聚糖、去离子水美容美肤的原料，解决了可溶性微针贴片存在美容护肤性能单一的问题，以及解决了传统可溶性微针贴片穿刺皮肤角质层的溶解渗透性能效果不明显，敷贴皮肤时间长，不能促进皮肤血液循环的问题。
[0072]
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。