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翻修膝关节置换术方法和器械与流程

2022-06-25 06:35:24 来源:中国专利 TAG:

翻修膝关节置换术方法和器械
1.本技术是申请号为201880066636.2、申请日为2018年10月10日、发明名称为“翻修膝关节置换术方法和器械”的中国发明专利申请的分案申请。
2.优先权声明
3.本技术要求于2017年10月13日提交的序列号为62/572,210的美国临时专利申请的权益,在此要求该美国临时专利申请的优先权权益,并且其全部内容通过引用结合在本文中。
技术领域
4.本主题涉及骨科器械、系统、方法和技术。更具体地,本技术涉及可以用于翻修膝关节置换术的器械、系统、方法和技术。


背景技术:

5.骨科手术和假体通常用于修复和/或置换人体中受损的骨骼和组织。例如,膝关节置换术可用于通过修复股骨和/或胫骨的受损或病变的关节表面来恢复自然的膝关节功能。在膝关节中形成切口,以露出包括关节的骨骼。切割引导器和其他器械用于引导将被置换的关节表面的移除。假体用于复制关节表面。膝关节假体可以包括植入股骨的远侧端部的股骨部件,该股骨部件与胫骨支承部件和植入胫骨的近侧端部的胫骨部件铰接,以复制健康的自然膝关节的功能。已知各种类型的关节置换术,包括全膝关节置换术(其中关节的所有关节腔都用假体部件进行修复)以及翻修膝关节置换术(其中医师将先前植入的膝关节假体移除并用新的假体进行置换)。


技术实现要素:

6.本公开大体上涉及用于膝关节置换术(诸如翻修膝关节置换术)的手术器械、系统、方法和技术。本发明的发明人已经认识到简化膝关节手术、降低膝关节手术的成本和/或提高膝关节手术的功效的临时部件、器械设计、系统和过程(除了别的以外)。例如,本技术公开了临时系统,该临时系统可以在体内联接在一起并进行位置调整,以更好地匹配患者的解剖学结构。更具体地,公开了一种杆临时组件,该杆临时组件可以被构造为能够在体内移动以将杆临时组件定位在骨骼凹槽内。
7.为了降低成本和部件的数量,杆临时组件可以包括一种系统,所述系统可以包括多个适配器和多个杆延伸部。所述多个适配器中的每一个可以具有在近侧端部和远侧端部之间延伸的纵向轴线。所述多个适配器包括纵向轴线无偏置的至少一个第一适配器和纵向轴线具有一定偏置量的至少一个第二适配器。所述多个杆延伸部中的每一个可以被构造为与所述多个适配器可互换地联接。所述多个杆延伸部各自可以具有在近侧端部和远侧端部之间的不同纵向范围。
8.在可以节省时间、降低成本并简化程序的另一方面,公开了可以在体内组装然后移除的临时部件的系统。更具体地,在体内组装之后,然后可以在维持每个部件相对于彼此
的位置的情况下将该组件从患者移除。这可以允许基于临时组件更容易且及时地创建永久植入物,因为各个临时部件的位置不需要形成文件或以其他方式详细指示。相反,可以维持每个部分相对于其它部分具有相对的期望位置的整个临时组件,以便于参考。本技术的这些和其他方面将在随后进一步详细讨论。对于本领域的普通技术人员将显而易见的是,本技术包括可以简化膝关节手术、降低膝关节手术的成本和提高膝关节手术的功效的各种其他发明构思。
9.为了进一步说明本文公开的装置、系统和方法,提供了以下非限制性示例:
10.在示例1中,公开了一种用于膝关节置换术的临时系统。所述系统可以包括第一临时部件,所述第一临时部件具有近侧表面和与所述近侧表面相对的远侧表面,所述远侧表面和所述近侧表面中的一个被构造为布置在骨骼的切除表面上。所述系统可以包括第二临时部件,所述第二临时部件被构造为布置在骨骼的所述切除表面下方的第一凹槽中,其中所述第二临时部件被构造为模拟植入物的套筒部件、圆锥部件或龙骨部件中的至少一个的形状。所述系统可以包括杆临时组件,所述杆临时组件被构造为布置在第二凹槽中,所述杆临时组件被构造为可接合在体内以将所述第一临时部件定位在骨骼的所述切除表面上。所述系统可以包括紧固件,所述紧固件被构造为将所述第一临时部件、所述第二临时部件和所述杆临时组件一起联接为组件,其中,所述紧固件包括允许从邻近的所述第一临时部件进入所述杆临时组件的通道。
11.在示例2中,根据示例1所述的系统可以可选地还包括手柄,所述手柄被构造为将所述第二临时部件暂时性地接合到所述杆临时组件,其中,当与所述手柄暂时性地接合时,所述第二临时部件和所述杆临时组件可分别插入到骨骼的所述第一凹槽和所述第二凹槽中。
12.在示例3中,根据示例1-2中任一个或任何组合所述的系统可以可选地还包括一个驱动器或多个驱动器,所述驱动器被构造为用于如下操作中的至少一项:接合所述紧固件以将所述紧固件拧入所述杆临时组件的螺纹凹槽中;以及穿过所述紧固件中的通道以接合所述杆临时组件,其中所述驱动器和所述杆临时组件之间的接合使所述杆临时组件在体内旋转并将所述第一临时部件定位在所述切除表面上。
13.在示例4,根据示例1-3中任一个或任何组合所述的系统,其中所述第一临时部件可以可选地包括第一锥度和第二锥度,所述第二临时部件包括第三锥度和第四锥度,并且所述杆临时组件均包括第五锥度,其中,当所述紧固件将所述第一临时部件、所述第二临时部件和所述杆临时组件一起联接为组件时,所述第一锥度被构造为与所述第三锥度接合,所述第二锥度被构造为与所述第五锥度接合,并且所述第四锥度被构造为与所述第五锥度接合。
14.在示例5中,根据示例4所述的系统,其中,所述第一锥度和所述第五锥度可以可选地包括外部锥度,而所述第二锥度、所述第三锥度和所述第四锥度包括内部锥度。
15.在示例6中,根据示例1-5中任一个或任何组合所述的系统,其中,所述紧固件、所述第一临时部件、所述第二临时部件和所述杆临时组件可以可选地在维持每个部件相对于彼此的位置的情况下作为组件一起从骨骼中移除。
16.在示例7中,根据示例1-6中任一个或任何组合所述的系统,其中,所述杆临时组件可以可选地是系统,所述系统包括:多个适配器,每个适配器具有在近侧端部和远侧端部之
间延伸的纵向轴线,其中所述多个适配器包括纵向轴线无偏置的至少一个第一适配器和纵向轴线具有一定偏置量的至少一个第二适配器;以及多个杆延伸部,每个杆延伸部被构造为与所述多个适配器可互换地联接,其中所述多个杆延伸部各自具有在近侧端部和远侧端部之间的不同纵向范围。
17.在示例8中,根据示例7所述的系统,其中,所述至少一个第二适配器可以可选地包括两个适配器,其中一个适配器具有第一偏置量,并且另一个适配器具有第二偏置量,所述第二偏置量不同于所述第一偏置量。
18.在示例9中,根据示例1-6中任一个或任何组合所述的系统,其中,所述杆临时组件可以可选地是一个子系统,所述子系统包括多个整体式单件组件,并且其中所述多个整体式单件组件中的每一个包括适配器部分和杆延伸部部分。
19.在示例10,根据示例1-9中任一个或任何组合所述的系统,其中,所述第一临时部件可以可选地包括股骨部件,所述股骨部件具有被构造为在其中接收销钉的细长狭槽,其中所述细长狭槽被构造为允许所述股骨部件相对于所述销钉向近侧-远侧移动。
20.在示例11中,根据示例1-10中任一个或任何组合所述的系统,其中,所述第二临时部件可以可选地包括被构造为移除骨骼以创建所述第一凹槽的拉刀。
21.在示例12中,公开了一种用于膝关节置换术的胫骨或股骨临时系统。所述系统可以包括第一临时部件,所述第一临时部件具有近侧表面和与所述近侧表面相对的远侧表面,所述近侧表面或远侧表面中的一个被构造为布置在骨骼的切除表面上,所述骨骼包括胫骨或股骨。所述系统可以包括第二临时部件,所述第二临时部件被构造为布置在所述切除表面下方的第一凹槽中,其中所述第二临时部件是模拟植入物的套筒部件、圆锥部件或龙骨部件中的至少一个的形状的临时件。所述系统可以包括杆临时组件,所述杆临时组件被构造为布置在所述胫骨或股骨的第二凹槽中,所述杆临时组件被构造为可接合在体内以在所述切除表面上重新定位所述第一临时部件。所述系统可以包括紧固件,所述紧固件被构造为将所述第一临时部件、所述第二临时部件和所述杆临时组件一起联接为组件。
22.在示例13中,根据示例12所述的系统,其中,所述紧固件可以可选地包括用于允许进入以接合所述杆临时组件的通道。
23.在示例14中,根据示例12所述的系统可选地可以还包括一个驱动器或多个驱动器,所述驱动器被构造为用于如下操作中的至少一项:接合所述紧固件以将所述紧固件拧入所述杆临时组件的螺纹凹槽中;以及穿过所述紧固件中的通道以接合所述杆临时组件,其中所述驱动器和所述杆临时组件之间的接合使所述杆临时组件在体内旋转。
24.在示例15中,根据示例12-14中任一个或任何组合所述的系统,其中,所述紧固件、所述第一临时部件、所述第二临时部件和所述杆临时组件可以可选地在维持每个部分相对于彼此的位置的情况下作为组件一起从所述胫骨中移除。
25.在示例16中,根据示例12-15中任一个或任何组合所述的系统,其中,所述杆临时组件可以可选地包括系统,所述系统包括:多个适配器,每个适配器具有在近侧端部和远侧端部之间延伸的纵向轴线,其中所述多个适配器包括纵向轴线无偏置的至少一个第一适配器和纵向轴线具有一定偏置量的至少一个第二适配器;以及多个杆延伸部,每个杆延伸部被构造为与所述多个适配器可互换地联接,其中所述多个杆延伸部各自具有在近侧端部和远侧端部之间的不同纵向范围。
26.在示例17中,根据示例12-15中任一个或任何组合所述的系统,其中,所述杆临时组件可以可选地是一个子系统,所述子系统包括多个整体式单件组件,并且其中所述多个整体式单件组件中的每一个包括适配器部分和杆延伸部部分。
27.在示例18中,一种用于翻修膝关节置换术的方法可以可选地包括:使患者的骨骼成形以在其中创建一个或多个凹槽;选择杆临时件;将所述杆临时件布置在所述一个或多个凹槽内;以及在体内将所述杆临时件与被构造为模拟胫骨托植入物或股骨植入物中的一个的形状的第一临时部件和被构造为模拟植入物的套筒部件、圆锥部件或龙骨部件中的至少一个的形状的第二临时部件组装在一起。
28.在示例19中,根据示例18所述的方法可以可选地还包括:通过手柄将所述第二临时部件和所述杆临时组件暂时性地联接在一起,所述手柄被构造为插入支柱延伸部上方;将所述杆临时组件和所述第二临时部件一起插入所述一个或多个凹槽中。
29.在示例20中,根据示例18-19中任一个或任何组合所述的方法可以还可选地包括:识别骨骼的轴线;以及确定是否需要用于所述杆临时组件的偏置构造。
30.在示例21中,根据示例18-20中任一个或任何组合所述的方法,其中,选择所述杆临时件可以可选地包括:选择具有适配器部分和杆延伸部部分的整体式杆临时件;或者,从多个适配器中选择适配器,所述多个适配器中的每一个具有在近侧端部和远侧端部之间延伸的纵向轴线,其中,所述多个适配器包括纵向轴线无偏置的至少一个第一适配器和纵向轴线具有一定偏置量的至少一个第二适配器;以及从多个杆延伸部中选择杆延伸部,每个杆延伸部被构造为与所述多个适配器联接,其中所述多个杆延伸部各自具有在近侧端部和远侧端部之间的不同纵向范围。
31.在示例22中,根据示例18-21中任一个或任何组合所述的方法,其中在体内将所述杆临时组件与被构造为模拟所述胫骨托植入物或所述股骨植入物中的一个的形状的第一临时部件和被构造为模拟植入物的套筒部件或龙骨部件中的至少一个的形状的第二临时部件组装在一起的步骤可以可选地包括以下一项或两项:接合紧固件以将所述紧固件拧入所述杆临时组件的螺纹凹槽中;以及使工具穿过所述紧固件中的通道以在所述螺纹凹槽的远侧接合所述杆临时组件。
32.在示例23中,根据示例18-22中任一个或任何组合所述的方法可以还可选地包括:在体内接合所述杆临时组件,以将所述第一临时部件定位在骨骼的切除表面上的期望位置。
33.在示例24中,根据示例18-23中任一个或任何组合所述的方法可以还可选地包括:在维持每个部分相对于彼此的位置的情况下,从骨骼和所述一个或多个凹槽中至少一起移除所述第一临时部件、所述第二临时部件和所述杆临时组件。
34.在示例25中,根据示例24所述的方法可选地还包括:基于所述第一临时部件、所述第二临时部件和所述杆临时组件的位置构造植入物组件。
35.在示例26中,根据示例1-17中任一个或任何组合所述的系统可以还可选地包括多功能手柄,所述多功能手柄被构造为与所述第二临时部件和偏置拉刀中的一个或多个联接,其中所述多功能手柄具有空心轴并且包括拍锤,所述拍锤被构造为能够沿着所述手柄的轴移动并能够固定到其上。
36.在示例27中,根据示例26所述的系统,其中,所述偏置拉刀可以可选地具有仅沿着
其第一侧面的切割表面,并且其与所述第一侧面相对的第二侧面被构造为接收扩孔器并与扩孔器接合,其中所述偏置拉刀被构造为使所述第一凹槽相对于所述第二凹槽偏置。
37.在示例28中,根据示例18-25中任一个或任何组合所述的方法可以还可选地包括:将多功能手柄联接到所述第二临时部件和偏置拉刀中的一个或多个;以及使用所述多功能手柄的拍锤的移动从骨骼中取出所述偏置拉刀。
38.在示例29中,根据示例28所述的方法,其中,所述偏置拉刀具有仅沿着其第一侧面的切割表面,并且其与所述第一侧面相对的第二侧面被构造为接收扩孔器并与扩孔器接合,其中所述偏置拉刀被构造为使所述一个或多个凹槽的第一部分相对于所述一个或多个凹槽的第二部分偏置。
39.在示例30中,根据示例1-17和26-27中任一个或任和组合所述的系统可以可选地还包括钻头引导器,所述钻头引导器被构造为可安装到所述杆临时组件并且被构造为在为所述套筒部件或所述圆锥部件进行拉削之前预先钻出骨骼。
40.在示例31中,根据示例18-25和28-29中任一个或任何组合所述的方法,其中,使患者的骨骼成形以在其中创建一个或多个凹槽可以可选地包括:将钻头引导器联接到所述杆临时组件,所述钻头引导器具有被构造为接收钻头并将钻头引导到骨骼中的多个孔口;以及拉削骨骼。
41.在示例32中,根据示例1-17、26-27和30中任一个或任何组合所述的系统可以还可选地包括具有远侧鼻形部分和带有向后成角度的锥度的切割部分的倾斜扩孔器,当沿着所述倾斜扩孔器的纵向轴线从远侧向近侧测量时,所述切割部分的直径减小。
42.在示例33中,根据示例18-25、28-29和31中任一个或任何组合所述的方法,其中,使患者的骨骼成形以在其中创建一个或多个凹槽可以可选地包括:使用倾斜扩孔器对骨骼进行扩孔,所述倾斜扩孔器具有远侧鼻形部分和带有向后成角度的锥度的切割部分,当沿着所述倾斜扩孔器的纵向轴线从远侧向近侧测量时,所述切割部分的直径减小。
43.在示例34中,根据示例1-17、26-27、30和32中任一个或任何组合所述的系统可以可选地还包括胫骨切割引导组件,所述胫骨切割引导组件被构造为引导形成所述切除表面的切除,其中所述胫骨切割引导组件具有吊臂和通过轴环联接到所述吊臂的主体,其中所述轴环包括开口,所述开口被构造为允许在所述主体的位置相对于骨骼不改变的情况下从所述轴环上移除所述吊臂。
44.根据示例18-25、28-29、31和33中任一个或任何组合所述的方法可以还可选地包括通过胫骨切割引导组件将骨骼切除以形成切除表面,其中切除包括:通过吊臂将所述胫骨切割引导组件的主体邻近胫骨的近侧部分定位;将所述主体通过销钉固定到所述近侧部分;以及在不将所述主体从通过销钉固定到所述近侧部分的位置移除的情况下移除所述吊臂。
45.在示例36中,根据示例1-17、26-27、30、32和34中任一个或任何组合所述的系统可以还可选地包括杆植入物,所述杆植入物沿着其远侧部分构造有一个或多个狭槽,以允许所述杆植入物在任何方向上屈曲。
46.在示例37中,组件可以可选地包括:具有螺纹部分和头部部分的紧固件;以及具有钻孔的部件,所述钻孔可以可选地包括:被构造为与所述紧固件的螺纹部分联接的对应的螺纹部分;在所述钻孔内邻近所述对应的螺纹部分的袋状部分,其中,所述袋状部分被构造
为在所述紧固件的螺纹部分从所述对应的螺纹部分分离时接收所述紧固件;以及邻近所述袋状部分布置的限制部,其中,所述限制部被构造为直径基本上等于或小于所述头部部分的直径,以便在所述紧固件的螺纹部分从所述对应的螺纹部分分离时将所述紧固件保持在所述袋状部分内。
47.在示例38中,根据示例37所述的组件,其中,所述袋状部分的直径可以可选地大于所述头部部分的直径。
48.在示例39中,根据示例37和38中任一个或任何组合所述的组件,其中,所述紧固件的限制部和头部部分中的一个或多个可以可选地具有倒角表面,所述倒角表面被构造为用作斜面以促进将所述头部部分超过所述限制部插入。
49.在示例40中,根据示例1到39中任一个或任何组合所述的装置、系统和方法可以可选地被构造为使得所引用的所有元素或选项可供使用或可供从中选择。
50.本装置和系统的这些以及其他示例和特征将在下面的详细描述中部分地阐述。本概述旨在提供本主题的非限制性示例,其并非旨在提供排他性或详尽的解释。以下的详细描述被包括以提供有关本装置和方法的进一步的信息。
附图说明
51.在不一定按比例绘制的附图中,相似的附图标记可以描述不同视图中的类似部件。具有不同字母后缀的相似附图标记可以表示类似部件的不同实例。附图通过示例的方式而非通过限制的方式大体上显示了本文中讨论的各种示例。
52.图1示出了根据本技术的示例的插入在诸如胫骨的骨骼中的扩孔器的横截面图。
53.图2示出了根据本技术的示例的具有胫骨定径器和联接器的扩孔器的透视图。
54.图3示出了根据本技术的示例的图2的扩孔器和胫骨定径器的俯视图,但是其具有用于将胫骨定径器相对于扩孔器定位的偏置联接器组件。
55.图3a示出了根据本技术的示例的图3的扩孔器、胫骨定径器和偏置联接器组件的透视图。
56.图4示出了根据本技术的示例的多功能手柄的透视图。
57.图5示出了根据本说明书的示例的与偏置拉刀联接的图4的多功能手柄的透视图。
58.图5a、图6a和图6b示出了根据本技术的示例的多功能手柄和偏置拉刀沿着扩孔器的轴纵向布置至胫骨,并且从胫骨移除骨骼以创建凹槽。
59.图7a是根据本技术的示例的倾斜扩孔器的透视图,该倾斜扩孔器具有锥形切割部段,该锥形切割部段从胫骨移除骨骼以创建凹槽。
60.图7b是根据本技术的示例的图7a的倾斜扩孔器的横截面图,该倾斜扩孔器插入胫骨中并从胫骨中移除骨骼以创建凹槽。
61.图7c是图7a和图7b的倾斜扩孔器的平面图。
62.图8a-8c示出了根据本技术的示例的空心扩孔器从胫骨移除骨骼以创建凹槽,该空心扩孔器可以插在联接到第一杆临时组件的支柱上方。
63.图9a和图9b示出了根据本技术的示例的可用于从胫骨移除骨骼以创建凹槽的钻头引导器和钻头。
64.图10a-10e示出了根据本技术的示例的图5-6b的多功能手柄和被构造为模拟圆锥
的第二临时部件。
65.图11a和图11b示出了根据本技术的示例的图10a-10e的多功能手柄的横截面图,该多功能手柄接合第二临时部件、支柱和第一杆临时组件的组件。
66.图11c-11e是示出了根据本技术的示例的用于将第二临时部件、支柱和第一杆临时组件的组件插入到近侧胫骨的一个或多个凹槽中的手柄的透视图。
67.图12示出了根据本技术的示例的第二临时部件、支柱和第二杆临时组件的替代组件。
68.图13示出了根据本技术的示例的切割工具,该切割工具将第二临时部件的第一表面用作基准来设定切除平面以切除骨骼的端部部分。
69.图14a-14c示出了根据本技术的示例的用于引导图13的切割工具移除骨骼的端部部分的切割引导器的透视图。
70.图15示出了根据本技术的示例的胫骨的具有切除表面和凹槽的近侧端部部分、定位在该凹槽中的第二临时部件、以及胫骨托临时部件和被构造为与第二临时部件联接的紧固件的透视图。
71.图16示出了根据本技术的示例的驱动器工具的透视图。
72.图17示出了根据本技术的示例的图16的驱动器工具,该驱动器工具插入并接合图15的紧固件,来接合该紧固件以将第二临时部件联接到胫骨托临时部件,从而形成临时胫骨组件的一部分。
73.图18示出了根据本技术的示例的在将胫骨托临时部件和第二临时部件与紧固件联接时的图17的临时胫骨组件的一部分。
74.图19示出了根据本技术的示例的包括图17和图18所示的临时胫骨组件的一部分的整个临时胫骨组件的横截面图,整个临时胫骨组件包括胫骨托临时部件、紧固件,并且还包括第二临时部件和杆临时组件。
75.图20示出了根据本技术的示例的从胫骨移除并被放置在工作空间上以用于构造第一胫骨植入物组件的整个临时胫骨组件的透视图。
76.图21示出了根据本技术的示例的从胫骨移除并被放置在工作空间上以用于构造第二胫骨植入物组件的具有被构造为模拟龙骨的第二临时部件的替代临时胫骨组件的透视图。
77.图22a和图22b示出了根据本技术的示例的利用驱动器工具定位杆临时组件的过程,其中未示出胫骨托临时部件和第二临时部件,以进一步显示驱动器和杆临时组件之间的接合。
78.图23a和图23b以俯视图示出了根据本技术的示例的图22a和图22b的过程,并示出了可以在体内进行的定位过程,杆临时组件的定位可以改变胫骨托临时部件在胫骨的切除的近侧表面上的定位。
79.图24示出了根据本技术的示例的系统,该系统可用于根据需要构造各种构造的杆临时组件。
80.图25示出了根据本技术的示例的在其中插入有扩孔器的股骨以及用于将切割引导器定位在股骨的远侧端部上的偏置联接器组件的透视图。
81.图26和图26a示出了根据本技术的示例的股骨临时组件,其包括股骨临时部件、第
二临时部件和杆临时组件。
82.图27和图28示出了根据本技术的示例的图26和图26a的股骨临时部件,其可以包括细长狭槽,该细长狭槽允许根据需要将股骨临时部件的位置相对于股骨的远侧部分向近侧-远侧调整。
83.图29-32示出了根据本技术的示例的可以与杆临时组件一起使用的杆延伸部的各种替代构造。
84.图33示出了根据本技术的示例的用于翻修膝关节置换术的方法。
85.图34示出了根据本技术的示例的可以用作图33的方法的一部分的方法。
86.图35a和图35b示出了根据本技术的示例的紧固件与部件的组件的横截面,该部件具有袋状部和用于保持紧固件的限制部,使得紧固件一旦被接收在袋状部中就无法将其从该部件中移除。
87.图36a和图36b示出了根据本技术的示例的以与图35a和图35b的组件类似的方式构造的另一示例组件的横截面,但是其包括通路。
88.图37a和图37b示出了根据本技术的示例的两个驱动器工具,其可以替代图16的驱动器工具使用。
89.图38示出了根据本技术的示例的整体式杆临时组件的系统,其可以替代图24的系统使用。
具体实施方式
90.本技术涉及临时假体、工具、系统和方法。
91.如上所述,临时假体、器械、系统和方法可以简化膝关节手术、降低膝关节手术的成本和/或提高膝关节手术的功效。重要的是要注意,本文描述的所有器械、部件、系统、方法和技术均可以与股骨和胫骨一起使用,并且同等地适用于股骨和胫骨。
92.如本文中所使用的那样,术语“近侧”和“远侧”应被给予其通常被理解的解剖学解释。术语“近侧”是指大致朝向患者的躯干的方向,而“远侧”是指近侧的相反方向,即远离患者的躯干的方向。应当理解,术语“近侧”和“远侧”的使用应被解释为患者以膝关节伸展状态站立。目的是将术语“近侧”和“远侧”与术语“前侧”和“后侧”区分开。如本文中所使用的那样,术语“前侧”和“后侧”应被给予其通常被理解的解剖学解释。因此,“后侧”是指患者的后部、例如膝关节的背部。类似地,“前侧”是指患者的前部、例如膝关节的前部。因此,“后侧”是指“前侧”的相反方向。术语“内侧”和“外侧”应给予其通常被理解的解剖学解释。因此,“内侧”是指“外侧”的相反方向。
93.图1显示了胫骨10和扩孔器14的横截面图。在图1中仅示出了胫骨10的近侧部分12。扩孔器14已经插入胫骨10中,并且可以被构造为具有槽纹或锋利的边缘特征,以移除骨骼并在其中创建凹槽16。该凹槽16在某些情况下例如可以至少部分地由患者的现有解剖学结构(例如髓内管)形成。在某些情况下,期望的是可以创建凹槽16和/或插入扩孔器以跟踪髓内管,以使临时件和植入物部件相对于胫骨10的机械和解剖学轴线对准。胫骨10可以是翻修膝关节置换术的对象。因此,在图1所示的扩孔之前,作为翻修膝关节置换术的一部分,胫骨10可以具有被移除的胫骨植入物部件。如将在随后进一步详细讨论和示出的那样,近侧部分12可能已经病变或因为其他原因成为不期望的骨骼,在将新的植入物布置在近侧部
分12上之前,作为翻修膝关节置换术的一部分,可能需要将该骨骼移除。
94.图2示出了扩孔器14、胫骨定径器18和联接器20的透视图。联接器20可以接合胫骨定径器18并且可以被构造为接收扩孔器14。因此,胫骨定径器18可以经由联接器20联接到扩孔器14。图2的实施例示出了联接器20可以被构造成为胫骨定径器18提供相对于扩孔器14的无偏置。扩孔器14经由联接器20可以将胫骨定径器18定位在胫骨10的近侧表面22上。可以选择适当尺寸的胫骨定径器18,这导致近侧表面22的期望的覆盖量,而几乎没有或没有悬垂。如果胫骨定径器18令人满意地定位在近侧表面22的顶部并且与胫骨10的如扩孔器14所指示的机械和解剖学轴线基本对准,则可能需要胫骨定径器18无偏置的组件。一旦确定适当的尺寸和位置,则可以进行近侧胫骨的任何期望的标记,并且可以移除胫骨定径器18和联接器20,而将扩孔器14留在胫骨10中。
95.图3和图3a示出了扩孔器14、胫骨定径器18和偏置联接器24的替代组件。偏置联接器24可以包括远侧部分26和近侧部分28。
96.远侧部分26可以以与图2的联接器20类似的方式接合胫骨定径器18。然而,近侧部分28可以被构造为转盘,以便相对于远侧部分26可移动。由于扩孔器14的位置相对于胫骨10固定,而胫骨定径器18未相对于胫骨10固定,因此近侧部分28相对于远侧部分26的移动可使胫骨定径器18的位置在胫骨10的近侧表面22上移动。近侧部分28可以相对于远侧部分26旋转,直到达到胫骨定径器18的期望位置为止。标记29a、29b可以分别在远侧部分26和近侧部分28上。标记29a、29b可用于指示胫骨定径器18相对于扩孔器14的位置。
97.如在图3的示例中最佳示出的那样,近侧部分28可以具有被构造为接收扩孔器14的多个通孔30a、30b。所述多个通孔30a、30b可以包括第一通孔30a和第二通孔30b。更具体地,所述多个通孔30a和30b可以具有平行的纵向轴线并且可以彼此连通。通孔30a和30b可以被构造为相对于扩孔器14为偏置联接器24和胫骨定径器18提供不同程度的偏置。例如,第一通孔30a可以相对于扩孔器14为偏置联接器24和胫骨定径器18提供3mm的偏置,而第二通孔30b可以相对于扩孔器14为偏置联接器24和胫骨定径器18提供6mm的偏置。
98.图4-6b示出了多功能手柄50。手柄50也可以与图10a-11d的装置、系统和方法结合使用。如图4所示,工具50可以包括远侧末端52、销钉54、轴环56、轴58、近侧端部部分60和拍锤62。
99.手柄50可以沿着纵向轴线l从远侧末端52延伸到近侧端部部分60。远侧末端52可以连接到轴58。轴58可以连接到近侧端部部分60。实际上,轴58可以形成近侧端部部分60。销钉54可以沿着轴58布置并且可以连接到轴环56。轴环56可以围绕轴58布置并且可以相对于轴58向近侧-远侧(沿着纵向轴线l)移动。拍锤62可以可移动地连接到近侧端部部分60。拍锤62可以被构造为由使用者抓握并且向近侧-远侧(沿着纵向轴线l并且沿着轴58)移动。
100.远侧末端52可以构造有一个或多个特征64(图4),诸如被构造为与诸如图5的偏置拉刀66的各种其他装置接合的突起。销钉54可大体上沿着工具50的纵向轴线l移动(可伸出和可缩回)。在伸出位置,销钉54可以与安装到远侧末端52的装置(诸如图5的偏置拉刀)接合。销钉54可以通过弹簧(图4中未示出,但是在图10a-10d和图11b中示出)或其他方式被偏压到图4所示的伸出位置。轴环56可以联接到销钉54,并且如果需要可以用作使销钉54缩回的机构。
101.图5示出了偏置拉刀66,其在近侧部分67处安装到远侧末端52。偏置拉刀66的近侧
部分67可以通过销钉54接合在该位置,以将偏置拉刀66锁定在该位置。偏置拉刀66包括远侧部分68,该远侧部分68仅沿着其一个表面70被构造为切割表面69。该切割表面69可以是锥形的,其具有齿或其他类型的切割边缘和/或表面。
102.如图5a所示,偏置拉刀66和手柄50可以是空心的以便能够将扩孔器14接收在其中。更具体地,手柄50可以沿着纵向轴线l(图4)是空心的,使得远侧末端52、轴58和/或近侧端部部分60(图4)的至少一部分是空心的。偏置拉刀66可以类似地在远侧部分68和近侧部分67之间是空心的。如图5a所示,这种空心构造允许手柄60和偏置拉刀66以从近侧到远侧的方式向下插到扩孔器14上。一旦定位并接收扩孔器14,就可以以受控的运动使偏置拉刀66向远侧与胫骨10的近侧端部12接触以移除骨骼。这可以创建凹槽(诸如图5a的凹槽72)。
103.图6a和图6b示出了手柄50、偏置拉刀66和扩孔器14的横截面。扩孔器14被接收在空心手柄50和偏置拉刀66中。图6b示出了拍锤62从图6a的位置沿着轴58和近侧端部部分60的移动。拍锤62的移动可以是沿着纵向轴线l(图4)大体上向近侧-远侧的受控移动,该纵向轴线l可以与扩孔器14的纵向轴线基本对准。如图6b所示,拍锤62可以被构造为敲击轴58的位于轴环56近侧的扩大表面74。该敲击动作沿着轴58通过远侧末端52向偏置拉刀66提供向近侧-远侧的力。该力还可造成偏置拉刀66的切割表面69接触骨骼以创建凹槽72。附加地或替代地,拍锤62可以被构造为用于从骨骼中取出偏置拉刀66。在一些示例中,可以使用工具敲击近侧端部部分60来经由手柄50将偏置拉刀66撞击到骨骼中,而不是使用经由拍锤62的撞击。在一些示例中,拍锤62可以被构造为锁定到近侧端部部分60或者替代地抵靠扩大表面74锁定,以限制拍锤62沿着近侧端部部分60和轴58的移动。如上所述,当需要移动时,可以释放拍锤62。
104.如上所述,由于拍锤62联接到轴58和近侧端部部分60,因此拍锤62的移动以及由此产生的力沿着手柄50的纵向轴线l。由于手柄50和偏置拉刀66可以是空心的以接收扩孔器14,因此手柄50的纵向轴线l和扩孔器14的纵向轴线之间的共同对准被促进。拍锤62敲击产生的力可以作为引导器在期望的方向(例如,从近侧到远侧)上导引扩孔器14以创建凹槽72。可以避免或最小化在与纵向轴线相切的方向上的偏心敲击力,从而保护骨骼的制备。
105.图7a和图7b示出了倾斜扩孔器100,其可以附加于或替代偏置拉刀66(图5-6b)使用。图7a示出了倾斜扩孔器100可用于从胫骨10的近侧部分12移除骨骼以创建凹槽72。倾斜扩孔器100可以具有向后成角度的锥形部分以最小化过度扩孔骨骼的风险。图7b示出了胫骨10中的倾斜扩孔器100的横截面。如图7b和图7c所示,倾斜扩孔器100可以包括远侧鼻形部分102、切割部分104和近侧轴部分106。切割部分104可以包括第一锥形部段108和第二锥形部段110。
106.远侧鼻形部分102可以纵向延伸到切割部分104。远侧鼻形部分102可以被构造为参考胫骨10的凹槽16。凹槽16可以是胫骨10的髓内管和/或可以是由扩孔器14形成的凹槽。远侧鼻形部分102可以包括圆化钝形末端114。远侧鼻形部分102的纵向长度可以根据实施例而变化。
107.切割部分104可以相对于远侧鼻形部分102和近侧轴部分106具有增大的直径。第一锥形部段108可以布置在第二锥形部段110的远侧,并可以与远侧鼻形部分102连接。从圆化钝形末端114到第一锥形部段108的起点测量,鼻形部分104的长度可以在约15mm和约70mm之间。根据各种示例,圆化钝形末端114的直径可以在约6mm和约16mm之间,并且其半径
可以为5mm。
108.在外科手术应用期间,锥形部段108可以是前导部分并且第二锥形部段110可以是尾随部分。如图7c所示,第一锥形部段108可以具有从锥形部段108的表面到纵向轴线a测量的约10度和40度之间的第一锥角α(也称为前导角)。第一锥形部段108沿着纵向轴线a的长度可以在约11mm和约24mm之间。第二锥形部段110可以具有从锥形部段108的表面到纵向轴线a测量的约4度和约16度之间的角度。第二锥形部段110沿着纵向轴线a的长度可以在约20mm和约60mm之间。
109.从纵向轴线a测量时,第一锥角α相对于第二锥形部段110的第二锥角β可以不同。第二锥角β可以相对于第一锥角α在测量方向上反转。换句话说,第二锥形部段110可以相对于第一锥形部段108具有向后的锥度。在一些示例中,第一锥形部段108的纵向长度与第二锥形部段110的纵向长度不同。
110.在其他示例中,倾斜扩孔器100可以被构造为不具有第一锥形部段108而仅具有第二锥形部段110。第二锥形部段110可以布置在第一锥形部段108的近侧并可以与近侧轴部分106连接。如图7b和图7c两者所示,在一些示例中,第二锥形部段110可以通过区域109与第一锥形部段108分开。区域109可以包括具有用于倾斜扩孔器100的最大横截面直径的区域,并且可以是基本平坦的(即,具有与图7c的纵向轴线a平行的表面)。在一些示例中,该区域109可以包括在第一锥形部段108和第二锥形部段110之间的尖锐过渡部(例如,脊线)。在区域109平坦的示例中,区域109相对于纵向轴线a(图7c)的长度在其他示例中可以为几毫米。区域109可以具有在约16mm和约60mm之间的直径。
111.第二锥形部段110可以具有从区域109到近侧轴部分106沿着纵向轴线a(图7c)从远侧到近侧测量的减小的直径。相反,第一锥形部段108可以具有从鼻形部分102到区域109沿着纵向轴线a从远侧到近侧测量的增大的直径。
112.图8a、图8b和图8c示出了空心扩孔器120,该空心扩孔器120可以被用于将胫骨或股骨制备为临时杆容置部和/或移除初始骨骼以接收圆锥/套筒拉刀或胫骨龙骨拉刀。图8a示出了空心扩孔器120可用于从胫骨10的近侧部分12移除骨骼以创建凹槽72。图8b和图8c示出了胫骨10中的空心扩孔器120的横截面。空心扩孔器120可以包括切割部分122和轴部分123。图8b和图8c还显示了布置在胫骨10的凹槽72和16中的杆临时组件124。杆临时组件124可以包括支柱延伸部126、适配器128和杆延伸部130。根据其它示例,杆临时组件124可以包括支柱延伸部126和整体式杆临时件(随后示出)。
113.如图8b和图8c所示,通道132可以由切割部分122和轴部分123形成。该通道132可以被构造为接收杆临时组件124的支柱延伸部126。支柱延伸部126可以被构造为将空心扩孔器120的切割部分122引导到胫骨10中以形成凹槽72。
114.支柱延伸部126可以部分地布置在凹槽72内,并且可以向近侧延伸至胫骨10上方的位置,如图8c所示。例如在图8c中,支柱延伸部126可以通过螺纹133可移除地联接到适配器128。空心扩孔器120也可以定位在凹槽72中的适配器128的近侧部分134上方。
115.适配器128可以定位在凹槽72中,并且可以具有布置在近侧部分134和支柱延伸部126的远侧的远侧部分136。图8b和图8c示出了杆临时组件124可以具有由适配器128提供的偏置量o。更具体地,支柱延伸部126和适配器128的近侧部分134可以限定第一纵向轴线l1,该第一纵向轴线l1与由杆延伸部130和适配器128的远侧部分136限定的第二纵向轴线l2的
距离为偏置量o。在轴线l1和轴线l2之间测得的偏置量o可以处于一个或多个方向(例如近侧、远侧、内侧和外侧方向)。
116.杆延伸部128可以定位在凹槽16中,并且可以例如通过螺纹137(图8c)可移除地联接到适配器128的远侧部分136。杆延伸部128可以在适配器126的远侧沿着凹槽16延伸。
117.图9a和图9b示出了钻头引导器140,其可以附加于空心扩孔器120(图8a-8c)在为圆锥或套筒植入物拉削准备时使用。更具体地,钻头引导器140可以被构造为在为套筒部件或圆锥部件进行拉削之前以期望的形状和区域预先钻出骨骼。使用钻头引导器140对骨骼进行预钻孔可以降低拉削过程中骨折的风险。图9a示出了安装到杆临时组件124(图9b)的支柱延伸部126并且导引一个或多个钻头142从胫骨10的近侧部分12移除骨骼以创建凹槽72(该凹槽可以大于空心扩孔器120创建的凹槽,并且可以接近由偏置拉刀66(图4-6b)和/或倾斜扩孔器100(图7a和图7b)创建的凹槽)的钻头引导器140。钻头引导器140可用于沿期望的路径导引一个或多个钻头142,以便沿着周边或指定区域将骨骼打碎以创建凹槽72。
118.钻头引导器140可以包括联接器144和主体146。主体146可以包括被构造为接收一个或多个钻头142的多个孔口148(图9a)。图9b示出了钻头引导器140的横截面,并且示出了具有两个孔口148的主体146的部分和联接器144。联接器144具有孔口,并且被构造为接收支柱延伸部126并搁置在支柱延伸部126上。联接器144可以连接到主体146并可以将主体146保持在胫骨10上方。
119.图9b示出了在胫骨10和凹槽72的近侧安装到支柱延伸部126的钻头引导器140。如图9b所示,钻头引导器140可以被构造为在杆临时组件124的前侧、后侧、内侧和/或外侧将一个或多个钻头142向远侧导引到胫骨10中。一个或多个钻头142的末端可以邻近适配器128布置,但是又与适配器128间隔开。一个或多个钻头142中的每一个都可以设置有增大的直径部段150,以限制一个或多个钻头142向远侧的行程,从而可以避免与适配器128接触。
120.图10a-10e再次示出了先前参考图4-6b示出和描述的多功能手柄50。因此,将不再再次详细讨论手柄50的细节。图10a-10e显示了先前讨论的包括远侧末端52和销钉54的特征。图10a-10d附加地示出了偏压元件152,该偏压元件152被构造为将销钉54布置在伸出位置。图10a-10b还示出了一个或多个特征64(例如,突起),其被构造为与诸如图5的偏置拉刀66和图10a-10e的第二临时部件154的各种其他装置接合。
121.图10a和图10b示出了从第二临时部件154脱离的手柄50,而图10c-10e示出了与第二临时部件154接合的手柄50。
122.如图10a和图10b所示,第二临时部件154包括凹槽156、近侧表面157(图10a)和侧部外表面158。如图10a所示,凹槽156可以包括被构造为允许一个或多个特征64通过的通道160。第二临时部件154可以附加地包括由近侧表面157部分地形成的一个或多个唇缘162,该一个或多个唇缘162被设计成在手柄50围绕纵向轴线l旋转(例如,四分之一圈旋转)时捕获所述一个或多个特征64。
123.如图10c-10d所示,当一个或多个特征64被捕获在一个或多个唇部162下方时,销钉54可以向远侧延伸到第二凹槽164中。这种布置可以将第二临时部件154固定到手柄50,因为销钉54约束第二临时部件154围绕纵向轴线l(图10a)的旋转。
124.第二临时部件154可以被构造(例如,沿着侧部外表面158被设计尺寸和形状)为模拟植入物的套筒部件或圆锥部件中的至少一个的形状。更具体地,第二临时部件154可以被
构造(被设计形状和尺寸)为模拟植入物的套筒部件的形状和尺寸。在图21的随后讨论中提供了另一个示例,其示出了被构造为模拟植入物的龙骨部件的临时部件。
125.如随后将讨论和示出的那样,凹槽156可以包括从近侧表面157到远侧表面166(图10a-10c)的通孔。侧部外表面158可以从近侧表面157延伸到远侧表面166。根据一个示例,第二临时部件154可以被构造为拉刀。因此,侧部外表面158可以包括多个切割边缘168(图10c和图10d),其可以与手柄50一起使用以至少部分地在胫骨中创建凹槽。
126.根据一个示例,侧部外表面158和凹槽156的一部分中的一个或多个可以沿着其纵向长度呈锥形。因此,第二临时部件154的远侧部分的横截面面积可以与近侧部分的横截面面积不同和/或发生改变。
127.图11a示出了具有第二临时部件154和杆临时组件124的手柄50的组件170。图11b示出了组件170的一部分的放大,其中包括手柄50和杆临时组件124的一部分。
128.图11a和图11b示出了与手柄50接合的第二临时部件154。第二临时部件154可以被构造为将杆临时组件124的一部分接收在其中。更具体地,支柱延伸部126和适配器128的一部分可以布置在第二临时部件154的凹槽156中。适配器128可以从第二临时部件154向远侧延伸。支柱延伸部126可以在第二临时部件154的近侧延伸,并且可以被手柄50接收。更具体地,手柄50可以是空心的以将支柱延伸部126接收在其中。
129.最佳如图11b所示,凹槽支柱延伸部126可以具有扩口部段172,该扩口部段172具有外表面174,该外表面174以如下方式呈锥形:当支柱延伸部126被拧入到与适配器128固定时,该外表面174与形成第二临时部件154的凹槽156的一部分的第一锥形内表面176接合并抵靠其搁置。附加地,适配器128可以包括锥形外表面178,该锥形外表面178被构造为:当支柱延伸部126被拧入到与适配器128固定时,该锥形外表面178与形成第二临时部件154的凹槽156的一部分的第二锥形内表面180接合并抵靠其搁置。根据一些示例,支柱延伸部126、第二临时部件154和杆临时组件124中的一个或多个所利用的锥度可以是自保持的(例如,莫氏锥度等)。根据其他示例,支柱延伸部126、第二临时部件154和杆临时组件124中的一个或多个所利用的锥度可以是自释放的。
130.图11c-11e示出了方法184,通过该方法184,图11a和图11b的组件170被布置在胫骨10中。特别地,组件170通过参考图10a-11b描述的过程来创建。方法184可以包括将第二临时部件154联接到手柄50,并且可以进一步包括经由参考图11b讨论的锥形表面以及支柱延伸部和适配器之间的螺纹连接将杆临时组件124(图11c和图11d)联接到第二临时部件154。根据方法184的联接部件以形成组件170可以在膝关节内部或外部进行。
131.如图11c-11d所示,方法184可以包括将杆临时组件124和第二临时部件154插入一个或多个凹槽(例如,图8b和图8c的凹槽72和16)中。这可以允许杆延伸部130沿着凹槽16(图8b和图8c)延伸,并且允许第二临时部件154被插入凹槽72中(图8b和图8c)中。手柄50可以被构造为促进杆临时组件124和第二临时部件154的插入。
132.图12示出了第二组件186,其包括如前所述的支柱延伸部126、第二临时部件154和杆延伸部130。图12还示出了第二适配器188,该第二适配器188沿着其纵向长度基本上无偏置。因此,第二适配器188具有第二适配器188的在第二适配器188的整个长度上延伸的一个纵向轴线。
133.图13示出了诸如锯子的切割器械190,其用于在切除中移除骨骼的一部分以创建
包括胫骨10的近侧表面22的切除表面。如图13所示,第二临时部件154的近侧表面157可用于设定近侧表面22的切除高度。更具体地,胫骨12可以通过使用近侧表面157被大致齐平地切除,使得切割器械190刀片被放置在近侧表面157的顶部,并且近侧表面157引导骨骼的移除。
134.图14a-14c示出了可以与切割器械190(图13)一起使用的切割引导组件192。切割引导组件192可以附加于或替代图13的切除方法使用。如图14b所示,切割引导组件192可以包括第一轴环194、第一臂196、第二轴环198、第二臂200和主体202。
135.如图14b所示,切割引导组件192可组装在第二临时部件154的近侧。第一轴环194可以包括吊臂,该吊臂可以被构造为与支柱延伸部126或扩孔器14联接。第一轴环194可以例如通过转动旋钮204而可释放地锁定到支柱延伸部126或扩孔器14。第一臂196可以与第一轴环194连接,并且可以从第一轴环194突出(包括在前侧方向上突出)。第二轴环198可以被构造为接收第一臂196。第二轴环198可以沿着第一臂196的长度移动,并且可以例如通过转动第二旋钮206而可释放地锁定在第一臂196上。如图14c所示,第二轴环198可以沿着其一部分具有开口199。开口199可以有助于移除切割引导组件192的包括第一轴环194和第一臂196(以及扩孔器14)的部件,而不必从骨骼上松开主体202。特别地,开口199可以被设计尺寸以当第一臂196不与第二旋钮206接合时允许第一臂196从中穿过。因此,第一臂196和第一轴环194可以在不相对于骨骼改变主体202的位置的情况下被移除。
136.再次参考图14b,第二臂200可以连接到第二轴环198并且大致向远侧延伸以连接到主体202。主体202可以布置在胫骨10的近侧部分12的前侧部分的前方并与之相邻。主体202可以使用第一轴环194和第二轴环198相对于胫骨10进行位置调整。主体202可以在其中构造有多个狭槽208和销钉孔。当进行切除以移除骨骼来创建近侧表面22时,医师可以选择多个狭槽208中的一个或多个来引导切割器械190(图13)。在一些示例中,多个狭槽208可以被放置为彼此相距预定的间隔(例如,以5mm为增量)。
137.图15示出了组件210的一部分的分解图,该组件210可以包括胫骨托临时部件212、紧固件214、第二临时部件154和杆临时组件124(例如,图11a-11e)。图18示出了组件210,其中胫骨托临时部件212安装在胫骨10的近侧表面22的顶部。在图18中,紧固件214可以被拧入到与杆临时组件124(例如,图11a-11e)接合,以将胫骨托临时部件212、第二临时部件154(图15)和杆临时组件124(例如,图11a-11e)联接在一起。
138.图15示出了从第二临时部件154拆卸的胫骨托临时部件212和紧固件214。胫骨托临时部件可以具有被构造为接收紧固件214的孔口216,并且可以具有被构造为以随后参考图19示出的方式与第二临时部件154联接的远侧延伸突起218。
139.图16示出了驱动器220,该驱动器220可以被构造为与组件210(图15和图18)的各种部件接合,所述各种部件包括紧固件214和杆临时组件124(例如,图11a-11e)。驱动器220包括第一头部222、手柄223和第二头部224。
140.驱动器220第一头部222可以被构造为与紧固件214联接并与其接合,以致动紧固件214旋转并将其拧入到与适配器128(例如,图11a-11e)接合,从而将紧固件214与适配器128拧在一起,如图17所示。第二头部224可以与第一头部222相对于手柄223相反地布置,并且可以相对于第一头部222被不同地设计尺寸。更具体地,第二头部224可以小于第一头部222,以便构造为可进入适配器128的与第一头部222接合的那些部分的远侧的部分,如随后
将参考19讨论和显示的那样。
141.图19示出了组件210的横截面图,该组件210可以包括如先前显示和描述的胫骨托临时部件212、紧固件214、第二临时部件154和杆临时组件124。杆临时组件124可以包括适配器128和杆延伸部130。参考图26和图26a示出了类似的、但是用于股骨的组件。
142.如图19所示,紧固件214可以延伸穿过孔口216,并且可以被至少部分地接收在胫骨托临时部件212的远侧延伸突起218中。紧固件214可以延伸到适配器128的螺纹钻孔225中并且可以具有被构造为与螺纹钻孔225的螺纹联接的螺纹。第二临时部件154可以围绕胫骨托临时部件212的远侧延伸突起218布置。适配器128的近侧部分134可以被接收在第二临时部件154的凹槽156中。适配器128和杆延伸部130可以在胫骨托临时部件212和第二临时部件154的远侧延伸。适配器128可以被构造为沿着其纵向长度提供偏置,如先前参考图8b和图8c描述的那样。
143.紧固件214可以被拧入到在螺纹钻孔225中与适配器128的近侧部分134联接。胫骨托临时部件212的远侧延伸突起218可以具有外锥形表面226,该外锥形表面226以如下方式呈锥形:当紧固件214被拧入到与适配器128固定时,外锥形表面226接合形成第二临时部件154的凹槽156的一部分的第一锥形内表面176并抵靠其搁置。附加地,适配器128可以包括锥形外表面178,该锥形外表面178被构造为:当紧固件214被拧入到与适配器128固定时,该锥形外表面178接合形成第二临时部件154的凹槽156的一部分的第二锥形内表面180并抵靠其搁置。根据一些示例,远侧延伸突起218、第二临时部件154和杆临时组件124中的一个或多个所利用的锥度可以是自保持的(例如,莫氏锥度等)。根据其他示例,远侧延伸突起218、第二临时部件154和杆临时组件124所利用的锥度可以是自释放的。
144.如图19所示,紧固件214可以在其中包括通道228。通道228可以在紧固件214的整个纵向长度上延伸并且可以包括通孔,并且该通道228可以由近侧部分230、中心部分232和远侧部分234限定。紧固件214的限定通道228的中心部分232可以包括第一接合特征236。近侧部分232可以沿着通道228带螺纹(因此可以具有内螺纹),用于与第二紧固件联接,以向下锁定胫骨支承部件(未示出)。远侧部分234可以包括被构造为用于与螺纹钻孔225联接的外螺纹238。
145.第一接合特征236可以被构造为由驱动器220的第一头部222(图16)接合。这种接合可以促进紧固件214的旋转,以经由螺纹连接将紧固件214与适配器128联接或脱开。
146.附加地,适配器128可以包括第二接合特征240,其布置在适配器128内、位于螺纹钻孔225的远侧但与螺纹钻孔225连通。第二接合特征240可以被构造为由驱动器220的第二头部224(图16)接合。当期望改变胫骨托临时部件212的定位时,这种接合可以促进胫骨托临时部件212的移动,如图23a和图23b所示。这可以允许胫骨托临时部件212或图26a的股骨临时部件268更好地匹配如图23a和图23b所示的胫骨的周边(或者在股骨临时件的情况下,更好地匹配如图27和图28所示的股骨的周边)。杆临时组件124与驱动器220的接合在图22a和图22b中示出。这种接合可以使杆临时组件124在体内旋转,这种旋转在图22a和图22b中显示。
147.驱动器220可以进入第二接合特征240,因为轴和第二头部224的尺寸可以被设计得足够小,以穿过包括紧固件214的第一接合特征236的通道228和螺纹钻孔225,从而进入第二接合特征240。因此,可以在驱动器220的大部分都布置在胫骨托临时部件212的近侧
(即,图17中所示的位置中的一个)的情况下经由螺纹连接完成胫骨托临时部件212的定位和/或促进紧固件214与适配器128联接或脱开的接合。
148.参考图17-23b示出了经由螺纹连接促进定位和/或紧固件214与适配器128联接或脱开的接合。这可以在体内完成,其中胫骨托临时部件212布置在胫骨10的切除的近侧表面22的顶部,并且第二临时部件154和杆临时组件124布置在一个或多个凹槽中,如图17、图23a和图23b所示。在股骨的情况下,股骨临时部件268(图26a)可以定位在体内,其中股骨临时部件268布置在股骨的切除的远侧表面的顶部,并且第二临时部件154和杆临时组件124布置在股骨的一个或多个凹槽中。
149.应当注意,如图23a和图23b所示,通过致动驱动器220(由图23a中的箭头a2指示)来接合和旋转杆临时组件124的位置(如图22a和图22b所示),可以改变胫骨托临时组件212在胫骨10的切除的近侧表面22的顶部的位置(如图23a中的箭头a1指示)。这允许在植入第二临时部件154和杆临时组件124之后改变胫骨托临时部件212在切除的近侧表面22上以及相对于杆临时组件124的定位。还预期了使用驱动器和杆临时组件124来调整股骨上的股骨临时部件268(图26-28)和/或股骨上的股骨定径切割引导器262(图25)。
150.图20示出了一旦实现了组件210的各个部件的期望的相对位置,就可以将组件210从患者一起移除并且可以将其放置在工作表面211上。更具体地,在体内被组装并进行位置调整之后,然后可以在维持每个部件相对于彼此的位置的情况下从患者移除该组件210。这可以允许基于临时组件更容易且及时地创建永久植入物,因为各个临时部件的位置不需要形成文件或以其他方式详细指示。相反,可以在每个部分相对于其他部分具有相对的期望位置的情况下维持整个临时组件,以便于参考。
151.图21示出了替代组件213,其可以如前所述在体内进行组装以及进行位置调整,然后被一起移除并放置在工作表面211上。图21的示例包括第二临时部件215,其被设计为模拟龙骨植入物的构造。
152.图24示出了可以被组装成包括例如杆临时组件124或另一杆临时组件的部件的系统250。替代地,如图38所示,可以提供具有整体形式的杆临时组件(单件适配器部分和杆延伸部部分)的系统。
153.如图24的示例所示,系统250可以包括多个适配器252和多个杆延伸部254。多个适配器252可以包括第一适配器128、第二适配器188和第三适配器256。多个杆延伸部254可以包括杆延伸部130和第二杆延伸部258。
154.多个适配器252可以与多个杆延伸部254可互换地使用,以在纵向方向上提供不同的偏置量。例如,适配器128可以提供第一偏置量o1。第二适配器188可以提供基本无偏置。第三适配器256可以提供第三偏置量o3,该第三偏置量o3可以与第一适配器128和第二适配器188提供的偏置o1和无偏置不同。根据一个示例,第一偏置量o1包括3mm,且偏置量o3包括6mm。
155.多个杆延伸部254提供不同的纵向长度。例如,杆延伸部130可以具有135mm的纵向长度,而杆延伸部258可以具有175mm的纵向长度。作为系统250的一部分,可以为多个杆延伸部254中的每一个提供各种直径。
156.系统250可以作为套件与胫骨临时部件或股骨临时部件可互换地使用,以减少总部件数,从而降低本文显示的临时系统的成本和重量。根据其他示例,系统250可以不同,例
如可以提供具有不同偏置的其他适配器。根据一些示例,与模块化系统不同,作为单个部件的具有杆延伸部和适配器的一体式杆临时组件如图38所示。
157.图25示出了具有扩孔器14、股骨切割引导器262和偏置联接器24的股骨260。偏置联接器24可以具有先前参考图3和图3a描述的构造。重要的是要注意,先前参考图1-24描述的所有器械、部件、系统、方法和技术都可以与股骨260和胫骨10一起使用,并且同等地适用于股骨260和胫骨10。
158.在图25中,偏置联接器24与扩孔器14联接并且可以与股骨切割引导器262联接。偏置联接器24可以以先前参考图3和图3a描述的方式使用,以根据需要调整股骨切割引导器262在股骨250的远侧端部部分264上的位置。股骨切割引导器262可以包括4合1切割引导器,其具有多个狭槽256,所述多个狭槽256被构造为以各种期望的角度引导股骨250的远侧端部部分264的切除。
159.图26和图26a示出了组件266,该组件266包括如先前显示和描述的股骨临时部件268、紧固件270(图26a)、第二临时部件154和杆临时组件124。杆临时组件124包括适配器128和杆延伸部130。
160.紧固件270可以以与先前描述的紧固件214(图19)类似的方式构造,但是可以具有不同构造的纵向长度和近侧端部部分,因为不需要将支承部件联接到紧固件262。紧固件262可以包括通道228,以提供通向适配器128的途径,从而允许以先前描述的方式调整杆临时组件124的定位。
161.如图27和图28所示,根据一些示例,股骨临时部件268可以包括细长狭槽272。该细长狭槽272可以被构造为将销钉273接收在其中。细长狭槽272可以被定位成允许股骨临时部件268在股骨260的端部部分264上进行近侧-远侧调整,如图26和图27所示。更具体地,在销钉273就位并且被接收在细长狭槽272中的情况下,股骨临时部件268的内侧-外侧移动和内部-外部旋转可以被限制。然而,由于狭槽272的形状和定向,可以调整股骨临时部件268的近侧-远侧位置。当达到股骨临时部件268的期望位置时,第二销钉(未示出)可以穿过孔口274进入股骨260中。这可以将股骨临时部件268保持在期望位置。
162.股骨临时部件268可以包括用于增强切割的各种狭槽,并且可以包括踝间凹槽,该踝间凹槽被构造为与插入件联接以在需要时进行盒切割。
163.图29-32示出了被构造为对杆旋转角度不敏感的杆延伸部植入物。这可以允许杆延伸部植入物在任何方向上屈曲。相反,在现有技术中,已知的带狭槽的杆植入物被构造为对方向敏感,并且因此仅允许植入物在有限数量的方向上屈曲。
164.图29示出了根据一个示例的用于杆延伸部植入物275的远侧部分的替代设计。杆延伸部植入物275可以包括沿其纵向长度的一部分的螺旋形通道276。这种构造可以在需要时为杆延伸部植入物275提供不依赖于在骨骼中的特定旋转放置的附加柔性。
165.图30示出了杆延伸部植入物278的远侧部分的另一替代设计。杆延伸部植入物278可以包括沿着杆延伸部植入物278的纵向长度的一部分的彼此间隔开的多个间隙280。这些多个间隙280创建了间隔开的区段282,该区段282的横截面面积不同于穿过多个间隙280截取的横截面面积。这种构造可以在需要时为杆延伸部植入物278提供不依赖于在骨骼中的特定旋转放置的附加柔性。
166.图31和图32示出了杆延伸部植入物284的远侧部分的又一替代设计。杆延伸部植
入物284可以在其中包括多个狭槽286。这些狭槽286可以在杆延伸部植入物284的纵向长度的一部分上延伸,并且可以延伸到其远侧末端288。多个狭槽286可以将杆延伸部植入物284分成多个部段290,所述多个部段290包括中心部段292和多个外部部段294。这种构造可以在需要时为杆延伸部植入物284提供附加柔性,同时通过294与中心芯部(288或292)的接触提供增大的弯曲刚度。
167.应当注意,除了如图所示的具有三个狭槽286之外,根据其他实施例,可以提供更多或更少的狭槽。例如,除了由于利用三个狭槽286而导致的具有大致三角形形状(当在垂直于纵向轴线l的横截面中观察时)的中心部段292之外,如果利用四个狭槽,则中心部段可以具有大致正方形形状。
168.图33示出了根据一个示例的方法300。方法300可以利用先前参考图1-32描述的系统、器械和部件。根据一个示例,方法300可以包括术前步骤。这可以包括使用医学成像技术(例如,计算机断层扫描(ct扫描)、x射线或磁共振成像(mri))对膝关节成像,以获得代表膝关节的成像数据。根据一些示例,可以在术前计划阶段基于通过计算机成像方法从患者的图像扫描重建的对应解剖学结构的二维或三维计算机图像来获取或收集成像数据。这种成像可用于识别胫骨和/或股骨中的一个的需要移除的病变的骨骼和/或组织以及需要移除的植入物(在翻修的情况下)。成像还可用于识别膝关节的一个或多个轴线(诸如胫骨和股骨的机械或解剖学轴线)。关节的模型可以作为术前计划的一部分呈现给外科医生。在某些示例中,外科医生可以查看三维模型,并可以经由电子输入提供导引。
169.在步骤304中,可以露出关节并且可以移除一个或多个现有植入物。还可以进行初步的关节评估306。然后可以实施方法300的胫骨关节翻修阶段。外科医生可以基于图像数据和/或观察以及经验来识别308胫骨机械轴线。也可以创建起始孔。胫骨管(例如,髓内管、骨干和/或干骺端)可以使用例如先前显示和讨论的扩孔器14来制备310。可以对胫骨的尺寸和位置进行评估312。如果需要偏置的杆临时组件,可以制备该杆临时组件或另一杆临时组件并将其插入314到胫骨的一个或多个凹槽中。任何期望的钻孔、拉削或扩孔都可以使用例如参考图5-10e讨论的器械和/或技术进行316。例如,可以使用图13-14b的器械和/或技术执行318近侧胫骨的切除。可以附接320胫骨托临时部件,并且可以如参考图15-23b讨论的那样进行组装。可以进行关节评估322。在一些示例中,可以移除胫骨组件以用于创建植入物组件,如参考图20和图21所讨论的那样。
170.然后可以实施方法300的股骨关节翻修阶段。外科医生可以基于图像数据和/或观察以及经验识别324股骨机械和/或解剖学轴线。也可以创建起始孔。股骨管(例如,髓内管、骨干和/或干骺端)可以使用例如先前显示和讨论的扩孔器14来制备326。可以对股骨尺寸和位置进行评估328。如果需要偏置的杆临时组件,可以制备该杆临时组件或另一杆临时组件并将其插入330到胫骨的一个或多个凹槽中。任何期望的钻孔、拉削或扩孔都可以使用例如参考图5-10e讨论的器械和/或技术进行332。例如,可以使用图25-28的器械和/或技术来执行334远侧股骨的切除。可以附接336股骨临时部件,并且可以如参考图15-28讨论的那样进行组装。
171.方法300还可以包括初步试验和复位术338以及用于股骨增强的切除术和执行盒切除术340。方法300还可以包括髌骨342的翻修和最终试验阶段343,其中膝关节可以在屈曲和伸展中保持稳定。方法300可以以插入一个或多个植入物344结束。
172.图34示出了可以用作图33的方法300的一部分的另一种方法350的更多细节。方法350可以包括使患者的骨骼成形352以在其中创建一个或多个凹槽。方法350可以包括组装354包括适配器和杆延伸部的杆临时组件,以及将杆临时组件布置356在所述一个或多个凹槽内。方法350还可以包括在体内将杆临时组件与被构造为模拟胫骨托植入物或股骨植入物中的一个的形状的第一临时部件和被构造为模拟植入物的套筒部件或龙骨部件中的至少一个的形状的第二临时部件组装358在一起。在一些示例中,该组装可以包括:从多个适配器中选择适配器,所述多个适配器中的每一个具有在近侧端部和远侧端部之间延伸的纵向轴线,其中,所述多个适配器包括纵向轴线无偏置的至少一个第一适配器和纵向轴线具有一定偏置量的至少一个第二适配器;以及从多个杆延伸部中选择杆延伸部,每个杆延伸部被构造为与所述多个适配器联接,其中,所述多个杆延伸部各自具有在近侧端部和远侧端部之间的不同纵向范围。在其它示例中,该组装可以包括以下步骤中的一个或多个:接合紧固件以将紧固件拧入杆临时组件的螺纹凹槽中;以及使工具穿过紧固件中的通道以在螺纹凹槽的远侧接合杆临时组件。
173.方法350可以附加地包括:通过手柄将第二临时部件和杆临时组件暂时性地联接在一起,该手柄被构造为插入支柱延伸部上方;以及将杆临时组件和第二临时部件一起插入所述一个或多个凹槽中。根据一个示例,方法350可以包括:识别骨骼的轴线;以及确定是否需要用于所述杆临时组件的偏置构造。根据一个示例,方法350可以包括在体内移动杆临时组件,以将杆临时组件定位在一个或多个凹槽中的期望位置,以及将第一临时部件定位在骨骼的切除表面上。根据一个示例,方法350可以包括在维持每个部分相对于彼此的位置的情况下从骨骼和一个或多个凹槽中至少一起移除胫骨托临时部件、第二临时部件和杆临时组件。附加地,方法350可以包括基于胫骨托临时部件、第二临时部件和杆临时组件的位置构造植入物组件。
174.图35a和图35b示出了紧定螺钉402、紧固件402和部件404的组件400。部件404实际上可以包括任何骨科器械或设备,并且可以包括本文所述的器械和设备(例如钻头引导器140(图9a和图9b)、偏置联接器24以及图25的股骨切割引导器262)。
175.根据图35a和图35b的示例,该部件可以包括具有螺纹部分408、袋状部分410和限制部412的钻孔406。紧固件402可以包括具有头部部分414和螺纹部分416的紧定螺钉。
176.钻孔406可以被构造为使得螺纹部分408邻近袋状部分410布置并且与袋状部分410连通,袋状部分410邻近限制部412布置并且与限制部412连通。根据一些示例,限制部412可以布置在钻孔406的开口418处或紧靠钻孔406的开口418布置。但是,在其他示例中并不是该布置。紧固件402的螺纹部分416可以与头部部分414连接。
177.如图35a所示,紧固件402可以从部件404脱离,使得螺纹部分408不与螺纹部分416联接。因此,包括螺纹部分416和头部部分414的紧固件402可以留在袋状部分410中,并且在周围有一些空间420。更具体地,袋状部分410可以被设计尺寸以将紧固件402接收在其中,从而在袋状部分410的侧壁与紧固件402的形成头部部分414和螺纹部分416的表面的一部分之间留有空间420。例如,该空间420可允许消毒溶液通过开口418以及围绕头部部分414进入螺纹部分408、袋状部410和紧固件402。
178.图35a示出了袋状部分410可以被设计尺寸为直径大于头部部分414的直径,以从其提供一定程度的间隔。然而,限制部412的直径可以基本等于或稍微小于头部部分414的
直径。因此,在限制部412和头部部分414之间将形成过盈配合。在图35a中,通过该过盈配合将紧固件402插入到袋状部分410中。这种插入例如可以通过如下方式完成:给部件和/或紧固件使用柔性材料;在紧固件402上施加足够的力以完成插入;在紧固件和部件之间施加温度差(以引起相关部分的膨胀和/或收缩)。为了促进这种插入,头部部分414可以包括倒角表面422,倒角表面422可以用作斜面以促进将紧固件402插入限制部412中。附加地或替代地,限制部412可以包括可以用作斜面的倒角表面424。在利用两个倒角表面424和422的示例中,倒角表面422可以成形和定位为在将紧固件402插入袋状部分410中的过程中首先与倒角表面424相互作用。
179.一旦被捕获在袋状部分410中,限制部410可以相对于头部部分414被构造(被设计尺寸)为使得紧固件402由于限制部412和头部部分414之间的过盈配合而不能从钻孔406退回超过限制部412。因此,紧固件402在插入到袋状部分410中之后可以是不可移除的,并且可以由限制部410保持。
180.图35b示出了已经在头部部分414中的接合特征426处接合并且被旋转到使螺纹部分416与螺纹部分408接合之后的紧固件402。例如,这种螺纹接合可以拉紧部件404的两个部分。
181.图36a和图36b示出了与图35a和图35b的组件400具有类似构造的替代组件430。因此,将不再详细讨论组件430的具体特征,因为它们包括先前参考图35a和图35b讨论的特征。图36a和图36b的示例与图35a和图35b的示例的不同之处在于,提供了与袋状部分410连通的通路432a和432b。例如,该通路432a和432b可以基本横向于钻孔406的纵向轴线延伸。如果期望的话,通路432a和432b可以促进消毒溶液的通过。
182.图37a和图37b示出了两个驱动器450a和450b,它们可以替代图16的驱动器220被利用。图37a的驱动器450a可以被构造为与诸如组件210(图15和图18)、具体地说是紧固件214的各种部件接合。因此,驱动器450a可以包括先前描述的第一头部222和手柄223。驱动器450a的第一头部222可以被构造为与紧固件214联接并接合紧固件214,以致动紧固件214旋转和拧入到与适配器128(例如,图11a-11e)接合,从而将紧固件214与适配器128拧在一起,如图17所示。根据图37a的示例,第一头部222可以包括尺寸为5mm的六角形头部。
183.图37b的驱动器450b可以包括手柄223和第二头部224。驱动器450b可以被构造为与杆临时组件124接合,如先前参考图11a-11e和图22a-22b所示和所述的那样。第二头部224可以被与第一头部222(图37a)不同地设计尺寸。更具体地,第二头部224可以比第一头部222小(例如,尺寸为3mm的六角形头部),以便被构造为进入适配器128的在第一头部222接合的那些部分的远侧的部分,如参考图19讨论和显示的那样。
184.图38示出了整体式部件的系统460,其可以被组装为包括例如杆临时组件。该系统460可以替代图24的模块化系统(分开的适配器和杆延伸部)使用。
185.系统460可以利用如图38所示的整体形式的杆临时组件(即,包括具有一个适配器部分462a、462b、462c和一个杆延伸部部分464a和464b的单个部件)。
186.在基本水平上,系统460可以包括多个部件466、468、470、472、474和476。多个部件466、468、470、472、474和476中的每一个可以具有多个适配器部分462a、462b、462c中的一个以及多个杆延伸部部分464a和464b中的一个。
187.多个杆延伸部部分464a和464b可以被构造为提供不同的纵向长度。例如,杆延伸
部部分464a可以具有135mm的纵向长度,而杆延伸部部分464b可以具有175mm的纵向长度。作为系统460的一部分,可以为多个杆延伸部部分464a和464b中的每一个的提供各种直径。
188.多个适配器部分462b和462c可以被构造为在纵向方向上提供不同的偏置量。例如,适配器部分462b可以提供第一偏置量o1。适配器部分462a可以提供基本无偏置。第三适配器部分462c可以提供第三偏置量o3,该第三偏置量o3可以与适配器部分462a和462b提供的偏置o1和无偏置不同。根据一个示例,第一偏置量o1包括3mm,并且偏置o3包括6mm。
189.附加说明
190.以上详细描述包括对附图的参考,该附图形成详细描述的一部分。该附图通过图示的方式示出了在其中可以实施本发明的具体实施例。这些实施例在本文中也称为“示例”。这些示例可以包括除了示出或描述的那些元件之外的元件。然而,本技术的发明人还预期了仅提供示出或描述的那些元件的示例。此外,本技术的发明人还预期了使用关于特定示例(或其一个或多个方面)或关于本文示出或描述的其他示例(或其一个或多个方面)示出或描述的那些元件(或其一个或多个方面)的任何组合或排列的示例。
191.在该文件中,术语“一”或“一个”如在专利文件中常见的那样被使用以包括一个或多于一个,而独立于“至少一个”或“一个或多个”的任何其他实例或用法。除非另有说明,否则在本文中,术语“或”用于表示非排他性的,或者使得“a或b”包括“a而没有b”、“b而没有a”以及“a和b”。在该文件中,术语“包括”和“在其中”用作相应术语“包含”和“其中”的通俗英语等同物。此外,在以下权利要求中,术语“包括”和“包含”是开放式的,即包括除了在权利要求中的这一术语之后列出的元件之外的元件的系统、设备、物品、组合物、配方或工艺仍被认为落入该权利要求的范围内。此外,在以下权利要求中,术语“第一”、“第二”和“第三”等仅用作标记,并不旨在对其对象施加数字方面的要求。
192.以上描述旨在是说明性的而非限制性的。例如,上述示例(或其一个或多个方面)可以彼此组合使用。其他示例可以例如由本领域普通技术人员在阅读以上描述之后使用。提供摘要以符合37c.f.r.
§
1.72(b),从而允许读者快速确知本技术公开的性质。提交时的理解是,该摘要不会用于解释或限制权利要求的范围或含义。而且,在以上详细描述中,可以将各种特征组合在一起以简化本公开。这不应被解释为其意图是未要求保护的公开特征对于任一权利要求是必不可少的。相反,创造性主题可以在于少于特定公开示例的所有特征。因此,以下权利要求在此作为示例或实施例结合到具体描述中,其中每个权利要求自身作为单独的示例,并且可以预期这些示例可以以各种组合或排列彼此组合。应参考所附权利要求以及这些权利要求所赋予的等同物的全部范围来确定本发明的范围。
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