一种男性外生殖器全方位脱落细胞的自取样器及取样方法

1.本发明涉及医疗领域，具体涉及一种男性外生殖器全方位脱落细胞的自取样器及取样方法。


背景技术：

2.宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤，也是目前唯一可以通过筛查获得早期诊治和预防的肿瘤，消除宫颈癌目前是我国乃至全世界一项非常艰巨的任务，研究认为，高危型人乳头瘤病毒(human papillomavirus，hpv)持续性感染是宫颈癌的主要致病因素，因此，发现并及时清除hpv是预防和消除宫颈癌的重要方法。
3.在女性，收集宫颈脱落细胞进行细胞学和hpv检测是筛查宫颈癌及其癌前期病变的主要方法，一般采用阴道窥器暴露宫颈，然后用宫颈刷，从宫颈的鳞状上皮和柱状上皮交界处刮取细胞，将它们迅速浸泡在固定液内固定，然后送至病理科进行检查。
4.男性是否需要hpv检查一直是医患双方都非常关注的问题。hpv主要通过性生活传播，理论上讲，女性感染hpv期间因为性生活接触情况下导致男性感染的几率非常高。女性患者通过治疗转阴后，由于性生活而导致再次感染概率极高。因此从医生的角度来看，男性hpv检查同样重要。
5.hpv在男性中的致癌率远低于女性，绝大部分男性感染hpv后的症状非常轻微，症状多数可以自愈，所以hpv在男性群体中的隐蔽性非常强，男性往往是在伴侣查出hpv感染后才在妇科医生的建议下前来就诊，目前国内医疗系统的hpv检测也没有专门针对男性开展，因此国内男性hpv感染情况的报道并不多见，男性hpv感染也未引起足够的重视。由于大部分hpv检测只存在各个医院的妇科或皮肤科门诊中，给男性早期感染的筛查排除带来极大的不便。实际上hpv感染对男女双方都会造成很大影响。首先，会影响两性生活，因为该病毒主要传播途径为性传播，一旦病毒通过性生活传染给性伴侣，对女性造成的伤害通常较大，包括身体以及心理的创伤，甚至会影响感情、家庭，虽然避孕套的发明很大程度的降低了性传播疾病的发生，但不能确保带套性交就一定不会造成疾病的传播；第二，一旦出现疣体，会严重影响外观，造成巨大心理压力；第三，男性出现症状，苦闷、焦虑、恐慌无处排解，不仅不利于病情的好转，而且造成心灵创伤，严重影响正常生活。
6.目前在医疗系统中对男性的hpv检测取样过程中存在如下缺陷：
①
没有专门的取样器具：脱落细胞采样器针对女性生理构造设计，无法适用男性，故常使用毛刷或棉拭子取尿道分泌物送检；
②
无法多点取样：男性hpv主要分布在尿道口、冠状沟及生殖器根部，采用棉拭子通常只能在尿道口取样；
③
取样量不足：男性生殖器周围比较干燥且形状特殊，无法确保能够取到足够检测量的脱落细胞，可能出现因可检测细胞量不足无法正常发报告而退单，或出现假阴性等情况。因此，从男性生殖道采集样本检测hpv比较困难，男性的样本采集也不如女性可靠，所以男性hpv检测的阳性率比较低。且不同部位取样，检出率差异很大，比如，阴茎取样hpv阳性率约50%，龟头取样hpv阳性率约为30%，尿道取样hpv阳性率约10%，精子取样hpv阳性率仅5%左右，而多点取样hpv的阳性率达65%以上。
7.中国专利cn112674803a公开了一种男性生殖器hpv病毒分区取样器，包括取样主体，其中，取样主体的内部设置有主内腔，主内腔的内部配合有环型喷淋器，环型喷淋器的外侧设置有三处限位筋，限位筋位于主内腔内壁的限位滑槽内，主内腔的侧面设置有侧内腔，侧内腔的内部设置有连接螺纹硬管，其底部与环型硬管相对接，侧内腔的顶部限位有调节螺母，调节螺母与连接螺纹硬管的相啮合，连接螺纹硬管的顶部通过连接软管与加压冲洗器相对接，取样主体的底部与离心管相对接；该专利相比传统的毛刷擦取法，大大降低了创伤，提高了舒适性，但是存在以下缺点：环形冲洗无法对尿道口、阴茎、包皮或阴囊等具体部位进行冲洗，从而无法完成分区取样；高压冲洗仅起到湿润的作用，很难将细胞从生殖器表面冲洗下来；其形状与男性生殖器的形状不适应，无法完成对阴囊及阴茎根部的冲洗；目前市面上离心管最大容量为100ml，容量过大可能导致离心效果不佳，而100ml液体很难完成对男性外生殖器的全方位高压冲洗；装置无法进行一次性使用，存在交叉感染的问题；装置操作复杂，无法进行自取样；装置制作复杂，价格昂贵，很难在临床推广使用；仅完成了对男性外生殖器高压冲洗液的收集，未对脱落细胞进行分离和使用保存液进行贮存。


技术实现要素：

8.针对现有技术存在的不足，本发明提供了一种男性外生殖器全方位脱落细胞的自取样器及取样方法，能够克服现存男性外生殖器脱落细胞取样的缺陷，避免医务人员取样的不便和尴尬，全面采集男性外生殖器的脱落细胞，以减少结果的假阴性，提高hpv的检出率。
9.为解决以上技术问题，本发明采取的技术方案如下：一种男性外生殖器全方位脱落细胞的自取样器，结构为采集袋，材质为软塑料或乳胶；所述男性外生殖器全方位脱落细胞的自取样器，包括口部，膨大部，采集袋本体，囊状结构。
10.所述口部，膨大部，采集袋本体，囊状结构为一体；所述膨大部为向下凸出的腔体，与采集袋本体的腔体相通，膨大部的前端与采集袋本体的前端共同构成了口部，采集袋本体的后端与囊状结构相连，囊状结构由前到后，直径逐渐减小。
11.所述口部的直径为8-10cm，采集袋本体的长度为15cm，采集袋本体的直径为5-7cm，采集袋本体的上侧到膨大部的最下侧的距离为10cm，膨大部的长度为8cm，囊状结构的长度为2cm，囊状结构的最小直径为1cm；所述口部采用有弹性的橡皮筋收紧，用于包裹阴囊和阴茎根部；采集袋本体用于包裹阴茎；囊状结构用于剪开或撕开移除袋内液体。
12.一种男性外生殖器全方位脱落细胞的取样方法，包括：脱落细胞采集，标本转移，样本提取与保存。
13.所述脱落细胞采集，从采集袋口的橡皮筋处打开采集袋，拧开装有100ml冲洗液的离心管的盖子，将100ml冲洗液倒入采集袋，将外生殖器全部套入采集袋，同时将采集袋口的橡皮筋慢慢拉至阴囊上方和阴茎根部前面，充分搓洗尿道口、冠状沟、包皮内外、阴囊及阴茎根部；
所述冲洗液为灭菌pbs或生理盐水中的一种。
14.所述标本转移，把采集袋内的液体通过囊状结构回收至原来的100ml离心管中，拧紧盖子，尽快送至检验科。
15.所述样本提取与保存，使用离心机对100ml离心管内的液体进行离心，弃上清液，底部沉积物为脱落细胞，加入细胞保存液，并使用吸液管吹打成单细胞悬液，然后将细胞悬液放入专用的样本保存瓶，送检至具有检测能力的医院或第三方医学实验室进行检测。
16.与现有技术相比，本发明的有益效果为：（1）本发明的男性外生殖器全方位脱落细胞的取样方法，能够全面采集男性外生殖器的脱落细胞，大大减少了细胞取样过程中造成的漏诊；（2）本发明的男性外生殖器全方位脱落细胞的取样方法，在采集袋内采用灭菌pbs或生理盐水对生殖器进行充分洗涤，对患者无创伤和不适；（3）本发明的男性外生殖器全方位脱落细胞的取样方法，患者自行取样，可以充分克服医务人员取材带来的尴尬；（4）本发明的男性外生殖器全方位脱落细胞的取样方法，操作方便，简单实用；（5）本发明的男性外生殖器全方位脱落细胞的取样方法，检出率高，hpv阳性检出率能达到95%以上；（6）本发明的男性外生殖器全方位脱落细胞的自取样器，能够实现一次性使用，防止交叉感染；（7）本发明的男性外生殖器全方位脱落细胞的自取样器，制作简单，价格低廉，方便适用。
附图说明
17.图1为男性外生殖器全方位脱落细胞的自取样器的结构示意图；其中，1、口部；2、膨大部；3、采集袋本体；4、囊状结构。
具体实施方式
18.为了对本发明的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现说明本发明的具体实施方式。
19.实施例1一种男性外生殖器全方位脱落细胞的自取样器，结构为采集袋，材质为软塑料；如图1所示，所述男性外生殖器全方位脱落细胞的自取样器，包括口部1，膨大部2，采集袋本体3，囊状结构4。
20.所述口部1，膨大部2，采集袋本体3，囊状结构4为一体；所述膨大部2为向下凸出的腔体，与采集袋本体3的腔体相通，膨大部2的前端与采集袋本体3的前端共同构成了口部1，采集袋本体3的后端与囊状结构4相连，囊状结构4由前到后，直径逐渐减小；所述口部1的直径为8cm，采集袋本体3的长度为15cm，采集袋本体3的直径为5cm，采集袋本体3的上侧到膨大部2的最下侧的距离为10cm，膨大部2的长度为8cm，囊状结构4的
长度为2cm，囊状结构4的最小直径为1cm；所述口部1采用有弹性的橡皮筋收紧，用于包裹阴囊和阴茎根部；采集袋本体3用于包裹阴茎；囊状结构4用于剪开或撕开移除袋内液体。
21.一种男性外生殖器全方位脱落细胞的取样方法，具体为：1. 脱落细胞采集：从采集袋口的橡皮筋处打开采集袋，拧开装有100ml灭菌pbs的离心管的盖子，将100ml灭菌pbs倒入采集袋，将外生殖器全部套入采集袋，同时将采集袋口的橡皮筋慢慢拉至阴囊上方和阴茎根部前面，充分搓洗尿道口、冠状沟、包皮内外、阴囊及阴茎根部。
22.2.标本转移：把采集袋内的液体回收至原来的100ml离心管中，拧紧盖子，尽快送至检验科。
23.3．样本提取与保存：使用离心机对100ml离心管内的液体进行离心，弃上清液，底部沉积物为脱落细胞，加入细胞保存液，并使用吸液管吹打成单细胞悬液，然后将细胞悬液放入专用的样本保存瓶，送检至具有检测能力的医院或第三方医学实验室进行检测。
24.实施例2一种男性外生殖器全方位脱落细胞的自取样器，结构为采集袋，材质为软塑料；如图1所示，所述男性外生殖器全方位脱落细胞的自取样器，包括口部1，膨大部2，采集袋本体3，囊状结构4。
25.所述口部1，膨大部2，采集袋本体3，囊状结构4为一体；所述膨大部2为向下凸出的腔体，与采集袋本体3的腔体相通，膨大部2的前端与采集袋本体3的前端共同构成了口部1，采集袋本体3的后端与囊状结构4相连，囊状结构4由前到后，直径逐渐减小；所述口部1的直径为9cm，采集袋本体3的长度为15cm，采集袋本体3的直径为6cm，采集袋本体3的上侧到膨大部2的最下侧的距离为10cm，膨大部2的长度为8cm，囊状结构4的长度为2cm，囊状结构4的最小直径为1cm；所述口部1采用有弹性的橡皮筋收紧，用于包裹阴囊和阴茎根部；采集袋本体3用于包裹阴茎；囊状结构4用于剪开或撕开移除袋内液体。
26.一种男性外生殖器全方位脱落细胞的取样方法，具体为：1. 脱落细胞采集：从采集袋口的橡皮筋处打开采集袋，拧开装有100ml灭菌pbs的离心管的盖子，将100ml灭菌pbs倒入采集袋，将外生殖器全部套入采集袋，同时将采集袋口的橡皮筋慢慢拉至阴囊上方和阴茎根部前面，充分搓洗尿道口、冠状沟、包皮内外、阴囊及阴茎根部。
27.2.标本转移：把采集袋内的液体回收至原来的100ml离心管中，拧紧盖子，尽快送至检验科。
28.3．样本提取与保存：使用离心机对100ml离心管内的液体进行离心，弃上清液，底部沉积物为脱落细胞，加入细胞保存液，并使用吸液管吹打成单细胞悬液，然后将细胞悬液放入专用的样本保存瓶，送检至具有检测能力的医院或第三方医学实验室进行检测。
29.实施例3一种男性外生殖器全方位脱落细胞的自取样器，结构为采集袋，材质为乳胶；如图1所示，所述男性外生殖器全方位脱落细胞的自取样器，包括口部1，膨大部2，
采集袋本体3，囊状结构4。
30.所述口部1，膨大部2，采集袋本体3，囊状结构4为一体；所述膨大部2为向下凸出的腔体，与采集袋本体3的腔体相通，膨大部2的前端与采集袋本体3的前端共同构成了口部1，采集袋本体3的后端与囊状结构4相连，囊状结构4由前到后，直径逐渐减小；所述口部1的直径为10cm，采集袋本体3的长度为15cm，采集袋本体3的直径为7cm，采集袋本体3的上侧到膨大部2的最下侧的距离为10cm，膨大部2的长度为8cm，囊状结构4的长度为2cm，囊状结构4的最小直径为1cm；所述口部1采用有弹性的橡皮筋收紧，用于包裹阴囊和阴茎根部；采集袋本体3用于包裹阴茎；囊状结构4用于剪开或撕开移除袋内液体。
31.一种男性外生殖器全方位脱落细胞的取样方法，具体为：1. 脱落细胞采集：从采集袋口的橡皮筋处打开采集袋，拧开装有100ml灭菌pbs的离心管的盖子，将100ml生理盐水倒入采集袋，将外生殖器全部套入采集袋，同时将采集袋口的橡皮筋慢慢拉至阴囊上方和阴茎根部前面，充分搓洗尿道口、冠状沟、包皮内外、阴囊及阴茎根部。
32.2.标本转移：把采集袋内的液体回收至原来的100ml离心管中，拧紧盖子，尽快送至检验科。
33.3．样本提取与保存：使用离心机对100ml离心管内的液体进行离心，弃上清液，底部沉积物为脱落细胞，加入细胞保存液，并使用吸液管吹打成单细胞悬液，然后将细胞悬液放入专用的样本保存瓶，送检至具有检测能力的医院或第三方医学实验室进行检测。
34.除非另有说明，本发明中所采用的百分数均为质量百分数。
35.最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。