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使用机械释放臂将导丝递送导管固定在冠状窦中的制作方法

2022-11-23 11:44:58 来源:中国专利 TAG:

使用机械释放臂将导丝递送导管固定在冠状窦中
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求基于2021年5月21日提交的标题为“securing a guidewire delivery catheter in the coronary sinus using a mechanically releasing arm”的美国临时专利申请序列号63/191,419的优先权,其全部公开内容特此通过引用整体并入本文。
技术领域
3.本发明总体上涉及用于涉及冠状窦的医疗程序的递送装置诸如导管的领域。


背景技术:

4.心力衰竭是侵袭人类的一种常见并且潜在致命的状况,尽管在最大程度的治疗下,但是次佳的临床结果常常导致发病和/或死亡。特别地,“舒张性心力衰竭”是指在左心室收缩功能(射血分数)保留并且无重大瓣膜疾病的情况下发生的心力衰竭临床综合症。该状况的特征在于:左心室僵硬,伴有顺应性减退和松弛功能受损,导致舒张末压升高。
5.舒张性心力衰竭的症状至少在很大程度上是由于左心房压力升高所致。左心房压力(lap)升高出现于几种异常心脏状况中,包括心力衰竭(hf)。除了舒张性心力衰竭以外,大量其它医学状况包括左心室收缩功能障碍和瓣膜疾病都可引起左心房压力升高。射血分数保留的心力衰竭(hfpef)和射血分数下降的心力衰竭(hfref)均可以表现出升高的lap。
6.降低左心房中升高的压力可以是有益的。这样做的一种方式是将血液从左心房分流到冠状窦。通过在左心房和冠状窦之间创建开口,血液将从高压左心房流向低压冠状窦。在标题为“expandable cardiac shunt”的美国专利号9,789,294中公开了将血液从左心房分流到冠状窦的方法的示例,其全部内容通过引用并入本文。
7.使用基于导管的器械,外科医生在左心房和冠状窦之间创建穿刺孔,并在穿刺孔内放置可扩张分流器。为了这样做,使用一个或多个导管来创建穿刺孔,以沿着导丝递送可扩张分流器,并将可扩张分流器部署在穿刺孔中。一旦扩张,分流器就限定血液流动通道,当lap升高时,该血液流动通道允许血液从左心房流到冠状窦。


技术实现要素:

8.出于概述本公开的目的,本文描述了某些方面、优点和新颖特征。应当理解,根据任意特定示例不一定都可以实现所有这些优点。因此,所公开的示例可以以实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点而不必实现如本文所教导或暗示的其它优点的方式来实施。
9.本公开的一些实施方案涉及用于在冠状窦和左心房之间植入分流器的导丝递送导管。所述导管包括针,所述针以递送构型容纳在所述导管内,所述针被配置为以部署构型延伸出所述导管以穿刺脉管壁。所述导管包括针端口,所述针通过所述针端口延伸出所述导管以从所述递送构型转变为所述部署构型。所述导管包括固定机构,所述固定机构以递送构型容纳在所述导管内,所述固定机构包括顺应性丝线(柔性丝线,compliant wire),所
述顺应性丝线被配置为以部署构型被推出所述导管,使得所述丝线的远侧部分与所述脉管壁接触,以为所述针提供壁贴附(wall apposition)以穿刺所述脉管壁。所述导管包括丝线端口,所述固定机构的所述丝线通过所述丝线端口延伸出所述导管以从所述递送构型转变为所述部署构型。
10.在一些示例中,所述固定机构的所述丝线的远侧部分被配置以在离开所述丝线端口时盘绕。
11.在一些示例中,所述导管还包括第二丝线端口,其中所述固定机构还包括第二丝线,所述第二丝线被配置以在所述第二丝线端口处离开所述导管。在另外的示例中,所述固定机构的所述丝线中的每一个被配置为以所述部署构型远离所述导管弯曲。在另外的示例中,所述针端口与所述两个丝线端口中的每一个之间的方位角为至少90度且小于180度。在另外的示例中,所述针端口与所述两个丝线端口中的每一个之间的方位角为至少120度。在另外的示例中,所述两个丝线端口之间的方位角(θ1)小于或等于120度。
12.在一些示例中,所述固定机构还包括在所述丝线的远端处的弯曲端盖。在另外的示例中,所述弯曲端盖被配置为以所述部署构型接触所述脉管壁。在另外的示例中,所述弯曲端盖被配置为在所述递送构型中覆盖所述丝线端口。在另外的示例中,所述弯曲端盖被配置以遵循所述脉管壁的轮廓。
13.在一些示例中,所述丝线被配置以沿着所述导管的长度行进(run),使得所述丝线被配置以通过从操作部位的外部操纵所述固定机构的部件而被推进。
14.在一些示例中,所述丝线包括形状记忆金属。在另外的示例中,所述丝线被定形为远离所述导管弯曲。在另外的示例中,所述丝线被定形为在所述导管外部盘绕。在另外的示例中,所述丝线被定形为以离开角度离开所述导管。在另外的示例中,所述导管的远端涂覆有降低损伤脉管壁的可能性的材料。
15.在一些示例中,所述丝线被配置以被撤回以从所述部署构型转变回到所述递送构型。在一些示例中,所述丝线端口定位成与所述针端口相对,使得所述丝线在所述针离开所述导管的相对侧离开所述导管。在一些示例中,丝线端口相对于所述针端口沿着所述导管更远侧地定位。
附图说明
16.出于示例目的,在附图中描绘了各种示例,并且绝不应将其解释为限制所公开的主题的范围。另外,可组合不同的所公开的示例的各种特征以形成另外的示例,这些示例是本公开的一部分。在整个附图中,可重复利用参考编号来指示参考要素之间的对应关系。然而,应当理解,结合多个附图使用相似的参考编号并不一定暗示与其相关联的对应示例之间的相似性。此外,应当理解的是,各个附图的特征不一定按比例绘制,并且其示例的大小是出于示例其发明方面的目的而呈现的。总体上,所示例特征中的某些可以比一些示例或构型中所示例的小。
17.图1示例了用于在心脏内和周围操纵导丝和导管以部署分流器的若干访问(进入,access)路径。
18.图2描绘了用于部署可扩张分流器的一种途径,其中导丝被引入通过锁骨下静脉或颈静脉,通过上腔静脉并进入冠状窦。
19.图3a、图3b、图3c和图3d是在后面朝下俯视心脏的一部分时看到的形成通过冠状窦壁的穿刺孔的步骤的示意图。
20.图4a、图4b、图4c和图4d示例了第一示例固定机构。
21.图5a、图5b和图5c示例了第二示例固定机构。
22.图6a、图6b和图6c示例了第三示例固定机构。
具体实施方式
23.本文提供的标题仅为方便起见,而并不一定影响要求保护的主题的范围或含义。
24.概述
25.舒张性心力衰竭的症状起因于左心房中升高的压力或升高的左心房压力(lap)。其它心脏状况也可以表现出升高的lap。为了降低左心房中的压力,可以在左心房和冠状窦之间创建路径。这允许血液从较高压力的左心房流到较低压力的冠状窦。可以通过在左心房和冠状窦之间穿刺孔来创建路径。一旦创建了孔,就可以将分流器放置在孔中以保持其打开。
26.例如,基于导管的器械可以用于创建孔并在穿刺孔内递送和部署分流器。导管可以被称为导丝递送导管(gdc),并且可以用于穿刺通过冠状窦进入左心房并将导丝放置在左心房中。为了穿刺通过组织,导管具有壁贴附以使针直接抵靠冠状窦-左心房壁。现有的gdc在创建穿刺孔时使用“锚定球囊”(盐水膨胀的球囊)来锚定导管。锚定球囊解决方案具有爆裂或滑出位置的可能性,这可能伤害患者。
27.因此,本文描述了用于将gdc固定就位以使得gdc能够穿刺从冠状窦到左心房的壁的材料和机构。这些材料和机构用作锚定球囊的替代物。
28.术语“导管”在本文中根据其广泛且普通的含义来使用,并且可以包括任何管、鞘管、可操纵鞘管、可操纵导管、和/或任何其它类型的包括被配置以可滑动地接收诸如用于定位在心房或冠状窦内的器械的内腔的细长管状递送装置,包括例如递送导管和/或套管。在一些情况下,固定机构可以由形状记忆合金(例如,镍钛诺)构成和/或可以具有预定的形状和/或结构。固定机构可以被配置以塑形和/或压缩以适配到导管中和/或在导管周围。在一些情况下,固定机构在递送构型下可以具有细长形状以沿着导管至少部分地延伸并且以部署构型改变形状以提供壁贴附。
29.本文描述的一些示例提供了方法和/或系统,其用于固定导丝递送导管或其它类似递送装置以提供用于穿刺脉管壁的壁贴附。虽然一些示例可能涉及将导管固定在冠状窦内以穿刺冠状窦和左心房之间的壁,但是本文描述的装置可以适用于身体的其它区域。例如,本文描述的一些装置可以有利地被配置用于固定导管,从而为在除了冠状窦之外的脉管中穿刺脉管提供壁贴附。
30.以下包括用于将导丝递送导管递送到冠状窦中的目标位置的方法的一般描述。应当理解,所公开的固定机构可以在这种或类似的方法中与这样的导丝递送导管结合使用,从而为穿刺冠状窦提供壁贴附。图1示例了用于在心脏内及周围操纵导丝和导管以部署分流器的若干访问路径。例如,可从上面经由锁骨下静脉或颈静脉进入上腔静脉(svc),右心房(ra),并从那里进入冠状窦(cs)。可选地,访问路径可以起始于股静脉中并通过下腔静脉(ivc)进入心脏。也可以利用其它访问路线,且每条访问路线通常利用经皮切口,一般通过
密封导引器将导丝和导管通过该切口插入脉管系统中,并且从那里医师自身体外部控制装置的远端。
31.图2描绘了用于部署可扩张分流器的示例方法,其中导丝10被引入通过锁骨下静脉或颈静脉,通过上腔静脉并进入冠状窦。一旦导丝提供路径,就可通常使用扩张器使导引器鞘管(未示出)沿着导丝按路径行进(routed)并进入患者的脉管系统中。图2示出了从上腔静脉延伸至心脏冠的状窦的部署导管12,该部署导管12已经穿过导引器鞘管,该导引器鞘管提供止血阀以防止失血。
32.在一些示例中,部署导管12可以是大约30cm长,并且为了便于使用,导丝10可以稍长一些。在某些示例中,部署导管12可以用于在左心房的壁中形成并准备好开口,而单独放置递送导管可用于递送可扩张分流器。在各种示例中,部署导管可以既用于穿刺准备又用于分流器放置。在本技术中,术语“部署导管”或“递送导管”用于表示具有这些功能中的一个或两个的导管或导引器。
33.由于左心房周围的冠状窦很大程度上是连续的,所以有各种可能的可接受的支架放置方式。如事先通过诸如ct扫描或射线照相技术如荧光检查或血管内冠状动脉回声(intravascular coronary echo)(ivus)的非侵入性诊断手段所确定的,选定用于放置支架的部位可在特定患者的组织较薄或较不致密的区域中。
34.图3a-图3d是在后部朝下俯视心脏的一部分时看到的形成通过冠状窦壁的穿刺孔的步骤的示意图。首先,图3a示出导丝20从右心房通过冠状窦口或其开口被推进到冠状窦中。然后在导丝20上推进穿刺导管22,如图3b所示。穿刺导管22通过导引器鞘管(未示出)的近端被引入体内。按照惯例,导引器鞘管提供对特定脉管路径(例如,颈静脉或锁骨下静脉)的访问,并且其中可以具有止血阀。在将导引器鞘管保持在固定位置的同时,外科医生将穿刺导管22操纵至植入部位。
35.在某些实施方案中,穿刺导管22的远端具有轻微弯曲部,该轻微弯曲部具有径向内侧和径向外侧,以共形于冠状窦的弯曲部。固定机构24沿导管22的邻近最远侧节段25的径向外侧暴露,最远侧节段25可以比导管的近侧范围(proximal extent)更细或从导管的近侧范围开始逐渐呈锥形变得更窄。导管22上的不透射线标记物26帮助外科医生确定固定机构24在冠状窦内的期望放置的精确推进距离。在一些实例中,不透射线标记物26是c形带,其位于固定机构24的近端和远端的侧面。
36.图3c示出了固定机构24的向外部署,该固定机构24被认为是由本文公开并参考图4a-图6c描述的任何固定机构代替的通用结构。固定机构24的部署将导管的径向内弯曲部压靠在冠状窦的腔壁上以提供壁贴附。再次,固定机构24邻近穿刺导管22的远侧节段25定位。在一些示例中,固定机构24反向于形成在导管的径向内侧壁中的针端口28延伸。因此,针端口28邻接腔壁并面向冠状窦和左心房之间的组织壁30。优选地,受到使不透射线标记物26可视的引导,外科医生推进导管22,使得针端口28定位在冠状口内约2-4cm处。这将随后的穿刺放置在二尖瓣后小叶的“p2”部分的大致上方(如图3b所示,当看向瓣膜的流入侧时,后小叶在ccw方向上具有p1-p2-p3尖瓣)。固定机构24跨导管22距针端口28是完全(diametrically)居中的,或如图所示可以从针端口28沿近侧方向略微偏移以改善杠杆作用。
37.穿刺导管22远端处的弯曲部对齐到并“紧靠”冠状窦内的解剖结构,并使针端口28
向内取向,同时固定机构24将导管22相对于冠状窦保持就位。随后,如图3d所示,具有带锋利尖端的穿刺针34的穿刺鞘管32沿导管22推进,使得其与导管的纵向方向成一定角度离开针端口28并穿刺通过壁30进入左心房。穿刺鞘管32在末端处具有内置弯曲部,该内置弯曲部与解剖结构的弯曲部“对齐”,从而确保针34朝左心房向内取向。固定机构24向系统提供刚性并保持针端口28抵靠壁30(例如,固定机构24提供壁贴附)。优选地,穿刺针34具有扁平构型以形成线性切口并且被安装在穿过穿刺鞘管32的腔的细长丝线或柔性杆(未示出)的远端上。
38.固定机构
39.本文描述了用于将导管固定在脉管内以促进用从导管延伸的针穿刺脉管壁的机构。本文描述的固定机构可以在导管诸如本文关于图3a-图3d描述的导管22中实施。另外,本文描述的固定机构被配置以提供本文关于图3a-图3d描述的通用固定机构24的功能性。换句话说,下面描述的固定机构可以代替固定机构24来使用和/或用于提供固定机构24的功能性,如本文关于图3a-图3d所描述的。
40.所公开的固定机构是用于将导丝递送导管固定就位以促进穿刺冠状窦和左心房之间的壁的固定机构24的变型。所公开的示例固定机构代表了相对其它固定机构诸如盐水填充的锚定球囊的改进,因为不存在球囊爆裂的风险并且存在更好的导管固定的潜力。如果球囊在针部署之前爆裂,则针可能部署到错误的空间中,潜在地对患者造成严重伤害。此外,破裂的球囊可能导致患者的栓塞。所公开的示例消除了这种风险。此外,所公开的示例消除了使球囊瘪缩的需要,从而提供了更简化的穿刺程序。
41.所公开的固定机构包括机械释放臂,所述机械释放臂被致动以压靠冠状窦壁,从而为导丝递送导管提供贴附,从而确保针适当地穿刺通过冠状窦壁并进入左心房空间。所公开的固定机构包括从导管向外延伸的顺应性丝线。丝线可以由诸如镍钛合金(例如,镍钛诺)的形状记忆材料制成。可以通过推动丝线(例如,在导管的近端处)以使固定机构延伸出导管来激活固定机构。固定机构可以被配置以朝向冠状窦壁向外弯曲。当固定机构延伸出导管时,固定机构的远侧部分接触冠状窦壁以将导管的远端固定就位。机械释放臂被推进得越多,越靠近壁,并且抵靠壁施加的将导管锚定就位的力越大。机械释放臂可以包括在部署时朝向脉管壁成角度或弯曲的多个丝线、在部署时远离导管盘绕以接触脉管壁的一个或多个丝线、或具有在部署时接触脉管壁的弯曲端盖的止动臂。固定机构可以从导管的一侧或从导管的多侧延伸。
42.所公开的固定机构被配置为与导管诸如导丝递送导管一起使用。本文公开了具有包括一个或多个机械释放臂的固定机构(或锚定构件)的导丝递送导管。第一示例固定机构包括被推出导管的远侧部分以朝向冠状窦壁弯曲并接触冠状窦壁的两个或更多个丝线。第二示例固定机构包括被推出导管的远侧部分并且朝向冠状窦壁盘绕并接触冠状窦壁的丝线。第三示例固定机构包括被推出导管的远侧部分并且包括在丝线末端处的弯曲端盖的丝线,所述丝线朝向冠状窦的壁成角度。
43.图4a-图4d示例了第一示例固定机构400。固定机构400包括以递送构型沿着导管22的长度容纳的两个或更多个丝线401,如图4a所示。两个或更多个丝线401可以在丝线端口403处被推出导丝递送导管的远侧部分,以压靠冠状窦的壁从而呈现部署构型,如图4b所示。固定机构400可以作为导管22的一部分被引导到针34将穿刺冠状窦的壁30的位置。一旦
就位,丝线401就被推动或推进,使得丝线401的远侧部分402延伸出导管22的远侧部分并远离导管22弯曲。丝线401的继续推进导致每个丝线401的远侧部分402接触冠状窦的壁30,从而将导丝递送导管22的远端固定就位,如图4c所示。丝线401可以沿着导管的长度延伸到导管22的近侧部分,以允许使用者从操作部位外部推进丝线401。图4a-图4c示例了定位在针端口28远侧的丝线端口403。然而,应当理解,丝线端口403可以定位在针端口28的近侧或与针端口28大致齐平(even)。类似地,尽管丝线端口403定位在相同的远侧距离处,但是应当理解,每个丝线端口403可以以不同的远侧距离来定位。可以拉动或撤回丝线401以将丝线401缩回到导管22中从而重新开始递送构型。
44.固定机构400的材料可以是诸如镍钛合金(例如,镍钛诺)的顺应性丝线材料。在一些示例中,丝线401的远侧部分402可以包括防护材料,以降低远侧部分402对壁30造成损伤的可能性。在某些示例中,丝线401的远侧部分402是弯曲的,以降低远侧部分402对壁30造成损伤的可能性。
45.图4c示例了丝线401彼此在导管22的相对侧上。然而,应当理解,丝线401可以定位成更靠近在一起,如图4d所示。另外,图4c示例了丝线401,使得一个丝线端口403与针端口28在导管22的同一侧上或附近。在一些情况下,这可能是不期望的,因为针34的同一侧上的丝线401将导管22推离最靠近针34的壁30。因此,在一些示例中,丝线401被配置成使得丝线的远侧部分402推动壁30,使得所产生的力是沿这样的方向:其为导管22提供壁贴附以将导管22推靠在最靠近针34的壁30上。在这样的示例中,丝线端口403定位在导管22的与导管22的包括针端口28的部分相对的部分中,其示例在图4d(其表示了导管22的横截面)中示出。例如,针端口28和丝线端口403之间的方位角θ2和θ3可以是至少90度且小于180度。应当理解,对方位角的提及是对柱坐标的提及,该方位角是在导管的横截面内测量的,该横截面形成垂直于导管的纵向轴线的表面。在一些示例中,针端口28和丝线端口403之间的方位角θ2和θ3可以是至少120度。在一些示例中,两个丝线402之间的方位角θ1可以小于180度、在0度和120度之间、或在5度和90度之间。在一些示例中,丝线端口403在导管22的径向外侧上,而针端口28在导管22的径向内侧上。一些示例固定机构400可以包括多于两个的丝线和多于两个的对应的丝线端口。这样的丝线端口可以分布在导管22的径向外侧上和/或可以分布在导管22周围。
46.图5a-图5c示例了第二示例固定机构500。固定机构500可以是推出导丝递送导管22的远侧部分处的丝线端口503的丝线。在递送构型中,丝线501容纳在导管22内,如图5a所示。当丝线501被推进时,丝线501的远侧部分502离开丝线端口503并盘绕以呈现部署构型,如图5b所示。盘绕的远侧部分502被配置以压靠冠状窦的壁30,如图5c所示。固定机构500可以作为导管22的一部分被引导到针34将穿刺冠状窦的壁30的位置。一旦就位,丝线501就(例如,从导管22的近端)被推动或推进,使得丝线501的远侧部分502延伸出导管22的丝线端口503并远离导管22弯曲。丝线501的继续推进导致丝线的远侧部分502盘绕并接触冠状窦的壁30,从而将导丝递送导管22的远端固定就位。丝线501可以沿着导管的长度延伸到导管22的近侧部分,以允许使用者从操作部位外部推进丝线501。固定机构500的材料可以是诸如镍钛合金(例如,镍钛诺)的顺应性丝线材料。在一些示例中,该材料可以被定形成使得它在离开丝线端口503时盘绕以形成丝线501的线圈部分502。可以拉动或撤回丝线501以将丝线501缩回到导管22中从而重新开始递送构型。
47.丝线端口503被示例为定位在针端口28的远侧。然而,应当理解,丝线端口503可以定位在针端口28的近侧或与针端口28大致齐平。另外,尽管示例了单个丝线501,但是应当理解,可以使用多个盘绕丝线,其构型类似于参考图4a-图4d描述的固定机构400。如在固定机构400中,丝线501(或至少丝线501的盘绕部分502)可以涂覆有降低损害它接触的脉管壁的风险的材料。
48.图6a-图6c示例了第三示例固定机构600。固定机构600可以是推出导丝递送导管22的远侧部分中的丝线端口604的丝线601,如图6a所示。固定机构600包括在丝线601的远端处的弯曲端盖602。如图6a所示,弯曲端盖602用于以递送构型覆盖丝线端口604。因此,弯曲端盖602可以塑形为大致遵循导管22在丝线端口604处的曲率。当丝线601被推进以从递送构型改变为部署构型时,丝线601的远侧部分603与导管22成角度地延伸,如图6b所示。固定机构600可以作为导管22的一部分被引导到针34将穿刺冠状窦的壁30的位置。一旦就位,丝线601就(例如,从导管22的近端)被推动或推进,使得丝线601的远侧部分603延伸出丝线端口604以使弯曲端盖602朝向冠状窦的壁30延伸。丝线501的继续推进导致弯曲端盖602接触冠状窦的壁30,从而将导丝递送导管的远端固定就位,如图6c所示。弯曲端盖602可以被配置以大致遵循冠状窦的壁30的曲率。可以拉动或撤回丝线601以将丝线601缩回到导管22中从而重新开始递送构型。当缩回时,弯曲端盖602可以返回以覆盖丝线端口604从而重新开始递送构型。
49.固定机构材料可包括诸如镍钛合金(例如,镍钛诺)的顺应性丝线材料。丝线601的形状可以被定形成使得当丝线被推出丝线端口604时,其以目标角度从导管22延伸。丝线603的远端相对于导管22的纵向轴线形成的角度θ可以小于或等于约90度,并且可以是至少约10度和/或小于或等于约75度,或至少约30度和/或小于或等于约60度。
50.在一些示例中,弯曲端盖602可以包括由与导管22外部材料类似的材料诸如聚醚嵌段酰胺(例如,)制成的衬垫。弯曲端盖602可被设定尺寸以提供表面积,供更大面积的壁贴附。
51.丝线端口604被示例为定位在针端口28的远侧。然而,应当理解,丝线端口604可以定位在针端口28的近侧或与针端口28大致齐平。另外,尽管示例了单个丝线601,但是应当理解,可以使用具有弯曲端盖的多个丝线,其构型类似于参考图4a-图4d描述的固定机构400。
52.固定机构400、500和600中的每一个可以包括不透射线的标记带以指示固定机构的位置,如利用荧光检查所可视的。在这样的示例中,标记带可以与针34或针端口28相对,以确保在使针34延伸以穿刺壁30之前针位于期望的位置。
53.另外的示例
54.除非另外具体说明或在所使用的上下文中以其它方式理解,否则本文中使用的条件性语言,诸如“能够”、“可”、“可能”、“可以”、“例如”等意在以其普通含义使用,并且通常意在传达某些示例包括某些特征、要素和/或步骤,而其它示例不包括。因此,这样的条件性语言通常不意在暗示特征、要素和/或步骤以任何方式对于一个或多个示例是必需的,或暗示一个或多个示例必然包括用于确定(在有或没有作者输入或提示的情况下)这些特征、要素和/或步骤在任何具体示例中是否被包括或将被执行的逻辑。术语“包含”、“包括”、“具有”等是同义的,以它们的普通含义使用,并且以开放式方式包含地使用,并且不排除另外
的要素、特征、动作、操作等。此外,术语“或”以其包含的含义使用(而不是以其排他的含义使用),使得在用于例如与要素列举联用时,术语“或”意为列举要素中的一个、一些或全部。除非另外具体地说明,否则诸如短语“x、y和z中的至少一个”之类的连接性语言在所使用的上下文中应理解为通常用来传达项目、术语、要素等可以是x、y或z中的任一个。因此,这种连接性语言通常不意在暗示某些示例要求x中的至少一个、y中的至少一个和z中的至少一个均存在。
55.应当理解,在对示例的以上描述中,有时将各种特征组合在单个示例、附图或其描述中,以用来简化本公开并有助于理解各种发明方面中的一个或多个。然而,此公开方法不应被解释为反映以下意图,即任何权利要求均需要比该权利要求中清楚地叙述的特征更多的特征。此外,在本文的具体示例中示例和/或描述的任何部件、特征或步骤都可以被应用于(一个或多个)任何其它示例或与(一个或多个)任何其它示例一起使用。进一步,对于每个示例而言,任何部件、特征、步骤、或部件、特征或步骤的组都不是必需的或不可缺少的。因此,意图使本文公开和以下要求保护的本发明的范围不应受到以上描述的具体示例的限制,而应仅由对所附权利要求的公正解读来确定。
56.应该理解,某些序数性术语(例如,“第一”或“第二”)可能是为了便于参考而提供的,而并不一定暗示物理上的特性或次序。因此,如本文所用,用于修饰诸如结构、部件、操作等要素的序数性术语(例如,“第一”、“第二”、“第三”等)不一定指示该要素相对于任何其它元素的优先级或顺序,而是总体上可以将该要素与具有相似或相同名称的另一要素区分开来(要不是使用序数术语的话)。另外,如本文所用,不定冠词(一个(“a”和“an”))可以表示“一个或多个”而不是“一个”。”进一步,“基于”一个条件或事件执行的操作也可以基于未明确叙述的一个或多个其它条件或事件来执行。
57.除非另有定义,否则本文使用的所有术语(包括技术和科学术语)具有与示例性示例所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。应进一步理解,术语,如在常用词典中定义的术语,应被解释为具有与其在相关技术的背景下的含义相一致的含义,并且除非本文明确地如此定义,否则不应以理想化或过于正式的意义来解释。
58.尽管下文公开了某些优选示例和实例,但发明主题超出了具体公开的示例,扩展到其它可选的示例和/或用途并扩展到其修改和等同物。因此,可由此产生的权利要求的范围不受本文描述的任何特定的示例的限制。另外,本文所述的结构、系统和/或装置可体现为集成的部件或单独的部件。出于比较各种示例的目的,描述了这些示例的某些方面和优点。不一定所有这些方面或优点都通过任何特定示例来实现。因此,例如,可以以实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点而不必实现如本文还可能教导或暗示的其它方面或优点的方式来执行各种示例。
59.空间上相对的术语“外”、“内”、“上面的”、“下面的”、“在
……
下方”、“在
……
上方”、“竖直的”、“水平的”和类似的术语,为了便于描述而可在本文中使用以描述附图中示例的一个元件或部件与另一元件或部件的关系。将理解,除了附图中描绘的取向之外,空间上相对的术语旨在涵盖装置在使用或操作时的不同取向。例如,在附图中所示的装置被翻转的情况下,定位“在另一装置下方”或“在另一装置下面”的装置可被放置“在另一装置上方”。因此,示例性术语“在
……
下方”可以包括下面的位置和上面的位置。装置也可以沿另一个方向定向,因此空间上相对的术语可以根据取向而有区别地进行解释。
60.除非另有明确说明,否则诸如“更少”、“更多”、“更大”等比较性和/或定量性术语意在涵盖相等的概念。例如,“更少”不仅可以表示最严格的数学意义上的“更少”,还可以表示“小于或等于”。
61.另外,本文提及的“导管”、“管”、“鞘管”、“可操纵的鞘管”和/或“可操纵的导管”可以总体上指代或适用于任何类型的包括被配置以可滑动地接收诸如用于定位在心房或冠状窦内的器械的内腔的细长管状递送装置,包括例如递送导管和/或套管。
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