一种祛寒补血片剂及其制备方法与流程

1.本发明涉及中药制剂领域，具体涉及一种祛寒补血片剂及其制备方法。


背景技术：

2.肺寒是由于受凉伤风,天气寒冷等因素所诱发，会出现咳嗽、咳痰、流清鼻涕、咳白色稀痰、发热怕冷、手足冰凉、舌苔淡白等症状。胃寒是指脾胃阳气虚衰，过食生冷，或寒邪直中所致阴寒凝滞胃腑的证候，症见胃脘疼痛，得温痛减，呕吐清涎，口淡喜热饮，食不化，舌淡苔白滑，脉沉迟。气虚血虚形成原因多数都是久病耗伤，对身体的影响很大，一般气虚无力、血虚发燥。气血亏虚一般表现为面色无华、精神不振、肢倦乏力、心悸失眠等。
3.现有的祛寒补血一般以生姜、红枣、枸杞、阿胶等食疗为主，例如申请号为201110135646.7 的中国，公开一种袋泡老姜茶，成分有老姜、红枣、黑糖、枸杞和阿胶，为体虚血弱、抵抗力差、易感冒畏寒人群提供一种祛寒补血茶饮，但是祛寒补血茶饮是靠泡出的饮品进行食疗，见效慢，效果不明显。因此，亟需一种见效快，治疗效果显著的祛寒补血片剂及其制备方法。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于克服上述传统技术的不足之处，提供一种见效快，治疗效果显著的祛寒补血片剂。
5.本发明提供一种祛寒补血片剂，包括干姜、红花椒、炙甘草和烘干桂元。
6.优选的，干姜、红花椒、炙甘草、烘干桂元的质量比为(2～6)：(2～6)：(1～2):5。
7.优选的，干姜、红花椒、炙甘草、烘干桂元的质量比为3：3：1:5。
8.本发明还提出一种祛寒补血片剂的制备方法，包括以下步骤，
9.s1、将干姜、红花椒、炙甘草和烘干桂元分别进行真空干燥，干燥之后将干姜、红花椒、炙甘草和烘干桂元进行粉碎，得到混合药粉；
10.s2、将混合药粉加入沸腾干燥制粒机的物料容器内，往沸腾干燥制粒机的喷浆搅拌罐中加入浓度为5％的玉米淀粉浆，进行喷雾制粒，得到初颗粒，将初颗粒干燥并冷却得到干颗粒；
11.s3、将干颗粒倒入二维运动混合机，分别加入滑石粉和硬脂酸镁，混合20min；称重筛选合格颗粒；
12.s4、将合格颗粒在压片机上采用浅凹的冲模进行压片。
13.采用玉米淀粉将各中药组分进行混合制粒，大大降低了各重要组分的拮抗作用，且便于各中药组分的造粒成型。
14.优选的，步骤s1的干燥温度为90～100℃，干燥时间3～4h。
15.优选的，步骤s1粉碎之后过60目气流筛。
16.优选的，步骤s2中风机频率：30～50hz，进风温度：80～110℃，物料温度：35～60℃，雾化压力1：0.1～0.3mpa,雾化压力2：0.2～0.4mpa，蠕动泵转速：12～22r/min，达38℃
后，即开始喷雾制粒。
17.优选的，干颗粒的水分含量为7.5～9.0％。
18.优选的，步骤s3中，滑石粉质量为干颗粒质量的5％，硬脂酸镁质量为干颗粒质量的1.5％。
19.优选的，冲模的压力为15～30kn，转动速度20～35转/分。
20.干姜粉性热、味辛，有温中散寒的作用。可缓解脾胃虚寒引起的胃部疼痛、恶心呕吐等。并且干姜粉中含有姜醇、姜烯等芳香性挥发油，能改善血液循环，缓解体寒，气血不通的症状。
21.红花椒干燥，有特异香气，含有的挥发油对多种革兰阳性菌有抑制作用，部分生物碱可减轻疼痛，有杀菌止痛、驱寒的功效。
22.炙甘草性温，归心、肺、脾、胃经，味甘，可治疗多种虚症，如脾胃虚弱、乏力、气短等，并具有解毒、润肺、止咳、平喘、肺失宣降的功效。
23.干桂圆含有大量的铁、钾等元素，能促进外周血液中血细胞的生成，缓解缺铁性贫血引起的心悸、心慌、失眠等，有补血、安定心神、补充葡萄糖、蛋白质等能量的功效。
24.与现有技术相比，本发明的片剂配方简单，仅有四种中药组分，相对于其他复杂的配方，不同组分之间的拮抗作用大大降低，制作简单，成本低，片剂直接作用于人体，治疗周期短，疗效显著。本发明的片剂制备方法，通过玉米淀粉将四种中药组分混合并成型造粒，操作简单，合格率高，避免不同组分出现拮抗作用。
具体实施方式
25.下面将结合实施例对本发明技术方案做进一步说明。
26.实施例1
27.本实施例提供一种祛寒补血片剂，由干姜、红花椒、炙甘草、烘干桂元打粉后，压片制得。
28.干姜、红花椒、炙甘草、烘干桂元的质量比为2：6：2：5。
29.实施例2
30.本实施例提供一种祛寒补血片剂，由干姜、红花椒、炙甘草、烘干桂元打粉后，压片制得。
31.干姜、红花椒、炙甘草、烘干桂元的质量比为6：2：1：5。
32.实施例3
33.本实施例提供一种祛寒补血片剂，由干姜、红花椒、炙甘草、烘干桂元打粉后，压片制得。
34.干姜、红花椒、炙甘草、烘干桂元的质量比为3：3：1:5。
35.将按照实施例1-3中各中药组分的比例进行制粒，制备的方法为如下：
36.玉米淀粉浆制备：称取原料重量的1.3％的玉米淀粉和规定量的纯化水，将原料重量的 1.3％的玉米淀粉和规定量的纯化水投入电加热搅拌保温罐，启动搅拌、升温，升温至65℃，停止升温，启动保温，并搅拌20～30min，切断电源，停止搅拌，配制成浓度5％的玉米淀粉浆，备用。
37.粉碎：将干姜、花椒、炙甘草、桂园进行真空干燥，设定干燥温度控制在95℃，干燥
时间3.5h。干燥后混合在一起用超微粉碎机进行粉碎，过60目气流筛，得到混合药粉，备用。
38.沸腾干燥制粒：将混合药粉加入沸腾干燥制粒机的物料容器中，将浓度5％的玉米淀粉浆倒入喷浆搅拌罐内，不时地搅拌。设定好风机频率：30～50hz，进风温度：80～110℃，物料温度：35～60℃，雾化压力1：0.1～0.3mpa,雾化压力2：0.2～0.4mpa，蠕动泵转速：12～22r/min，预热物料达38℃后，即开始喷雾制粒，喷雾制粒结束后继续干燥至初颗粒温度50℃后，再冷却物料至温度38℃以下，即可出料(水分控制在7.5～9.0％)，得到干颗粒。再将干颗粒过 18目筛整粒，整粒后用洁净容器盛装，称量，贴上标签，备用。
39.总混：将整粒后的干颗粒倒入二维运动混合机，分别加入滑石粉(干颗粒重量的5.0％) 和硬脂酸镁(干颗粒重量的1.5％)混合20分钟。然后将混合后的颗粒装于洁净容器，称量，贴上标签，请验，备用。
40.压片：将总混后的合格颗粒进行预压片，根据所需的片重，选取相应直径的浅凹的冲模，调压力限度15～30kn，转动速度20～35转/分。待片重差异、硬度各检验项目合格后，再正式进行压片。压片过程中每隔30分钟，左右轨各取10片检测片重差异。片重范围应在平均片重的
±
5.0％以内。压好的素片装入洁净容器中，称量，贴上标签，请验，备用。
41.对比例1
42.本对比例提供一种茶包，茶包中老姜50％，红枣23％，黑糖10％，枸杞10％，阿胶7％。
43.将实施例1-3的片剂和对比例1分别用于疗效测试，每组测试对象中包含10名肺寒感冒患者，10名受凉胃痛患者和10名气虚血亏失眠患者，同一种病症中包括5名男性和5名女性，年龄在18-50周岁，实施例1-3用药为早晚各一次服用2g片剂，对比例1为茶包中含有老姜、红枣、黑糖、枸杞和阿胶的总质量为15g，在开水中浸泡30min，服用茶汤，早中午各一次，统计各病患的痊愈时间，同一病症的患者的痊愈时间取均值。痊愈的判断标准为对应病症的病征全部消失。结果如表1所示。
44.表1实施例1-3和对比例1的疗效验证实验
45.编号感冒痊愈时间(天)胃痛痊愈时间(天)失眠痊愈时间(天)实施例14.63.21.6实施例24.83.21.2实施例33.62.41对比例16.24.22.4
46.由表1可知，实施例1-3相对于对比例1，治疗效果更佳显著，治疗周期短，其中以实施例3为最佳。
47.对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。
48.此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员
可以理解的其他实施方式。