一种PLGA复合口腔屏障膜及制备方法

技术特征：
1.一种plga复合口腔屏障膜，其特征在于，包括plga超声喷涂膜和plga静电纺丝膜，plga超声喷涂膜和plga静电纺丝膜之间通过冷压的方式形成具有双面结构的复合口腔屏障膜。2.根据权利要求1所述的一种plga复合口腔屏障膜，其特征在于，plga静电纺丝膜的纤维直径范围为900~3500nm，纤维间孔隙范围为25~92μm，厚度为350~500mm。3.根据权利要求1或2所述的一种plga复合口腔屏障膜的制备方法，其特征在于，包括步骤：s01、配置plga超声喷涂溶液和plga静电纺丝溶液；s02、使用超声喷涂机雾化plga超声喷涂溶液并进行喷涂，形成plga超声喷涂膜；将配置的plga静电纺丝溶液置入静电纺丝机内进行静电纺丝，得到plga静电纺丝膜；s03、将干燥后的plga静电纺丝膜与plga超声喷涂膜进行压合，最终形成plga复合膜；s04、最后将制得的plga复合膜切割为规定的形状与尺寸，并进行真空包装，之后采用钴60辐照灭菌的方式进行灭菌处理，最终制得plga复合口腔屏障膜。4.根据权利要求3所述的一种plga复合口腔屏障膜的制备方法，其特征在于，在步骤s01中，配置plga超声喷涂溶液的过程包括：将plga置于烘箱干燥，干燥后的plga溶于溶剂中配置plga超声喷涂溶液，plga在plga超声喷涂溶液中的质量占比为1.5~2.5wt%。5.根据权利要求4所述的一种plga复合口腔屏障膜的制备方法，其特征在于，配置plga超声喷涂溶液的溶剂至少包括氯仿、四氢呋喃、二氯甲烷、三氯甲烷的一种。6.根据权利要求3所述的一种plga复合口腔屏障膜的制备方法，其特征在于，在步骤s02中，超声喷涂机的设定功率为1.3-1.7kw,转速50r/min，使用50ml微量进液器，按照0.05-0.1mm/min进液速度将 plgaplga超声喷涂溶液输送至超声喷涂机,在环境温度为25℃，环境湿度低于30%环境下进行喷涂，喷涂时间为50-60min。7.根据权利要求3所述的一种plga复合口腔屏障膜的制备方法，其特征在于，在步骤s01中，配置plga静电纺丝溶液的过程包括：首先将plga置于烘箱干燥，干燥后的plga溶于溶剂中配置成plga静电纺丝溶液，plga在plga静电纺丝溶液中质量占比为10~12wt%。8.根据权利要求7所述的一种plga复合口腔屏障膜的制备方法，其特征在于，配置plga静电纺丝溶液的溶剂包括溶剂ⅰ和溶剂ⅱ，溶剂ⅰ采用氯仿、四氢呋喃、二氯甲烷、三氯甲烷中的一种，溶剂ⅱ采用n,n-二甲基甲酰胺、n,n-二甲基乙酰胺、n-甲基吡咯烷酮中的一种；溶剂ⅰ和溶剂ⅱ在plga静电纺丝溶液中的质量占比分别为70~80wt%和10~20wt%。9.根据权利要求3所述的一种plga复合口腔屏障膜的制备方法，其特征在于，在步骤s02中，plga静电纺丝溶液使用20ml规格的注射器输入静电纺丝机中，静电纺丝机在25℃，湿度30-40%环境下进行静电纺丝，纺丝喷头与接收芯轴的距离为100~150mm，静电纺丝参数为：接收芯轴转速在100~200rpm，正电压20~25kv，负电压0kv，溶液流速30~40ml/h；总纺丝时间为0.75~1h。10.根据权利要求3所述的一种plga复合口腔屏障膜的制备方法，其特征在于，在步骤s03中，plga静电纺丝膜与plga超声喷涂膜进行压合过程包括：将plga静电纺丝膜纤维孔径较小的面面向plga超声喷涂薄膜进行压合，压合温度20~25℃，压力2~4n，压合时间10-15s。

技术总结
本发明公开了一种PLGA复合口腔屏障膜，包括PLGA超声喷涂膜和PLGA静电纺丝膜，PLGA超声喷涂膜和PLGA静电纺丝膜之间通过冷压的方式形成具有双面结构的复合口腔屏障膜，PLGA静电纺丝膜的纤维直径范围为900~3500nm，纤维间孔隙范围为25~92μm，厚度为350~500mm，本发明使用的PLGA材料具有较好的生物相容性，能被人体自然水解，降解时间为3个月，与口腔术后修复时间相吻合，相比于使用的其他高分子可降解材料拥有更好的适配性；拥有较好的力学性能屈服强度，能够发挥屏障作用，防止软组织长入骨再生区域，提供骨组织再生所需的空间，促进成骨组织的充分再生，提高骨再生量。提高骨再生量。


技术研发人员：顾兴中 达雨 杨宇 全祎
受保护的技术使用者：东南大学泰州生物医药与医疗器械研究院
技术研发日：2022.09.01
技术公布日：2022/11/18