一种载有2-氧杂环庚烷酮的均聚物微球的医用无菌胶原蛋白产品的制备的制作方法

技术特征：
1.一种载有2-氧杂环庚烷酮的均聚物微球的医用无菌胶原蛋白产品的制备，包括以下步骤：s1,制备无菌2-氧杂环庚烷酮的均聚物微球，即为经辐照灭菌处理得到无菌2-氧杂环庚烷酮的均聚物微球，其步骤具体如下：步骤1：称取适量2-氧杂环庚烷酮的均聚物微球放置于离心管中，并在离心管上做好辐照剂量与微球种类的标记；步骤2：为保证无菌状态和检测中不泄露，使用封口膜对离心管进行密封；步骤3：把离心管装入包装箱内，并在箱外贴上标签，标注灭菌剂量信息；步骤4：接受γ射线或β射线辐照；s2,制备含有无菌2-氧杂环庚烷酮的均聚物微球的医用无菌胶原蛋白产品，包括将无菌2-氧杂环庚烷酮的均聚物微球与通过β射线辐照灭菌后得到的含有重组ⅲ型人源胶原蛋白的cmc-na凝胶混匀的步骤；如上所述混匀过程采用真空搅拌脱泡机。制备含有重组ⅲ型人源胶原蛋白的cmc-na凝胶的具体步骤如下：步骤1：向凝胶中加入甘油、丙二醇搅拌至混合均匀；步骤2：称取重组ⅲ型人源胶原蛋白粉末，使用少量水将其溶解后加入到步骤(1)的混合凝胶中，搅拌至混合均匀；步骤3：称取适量含有重组ⅲ型人源胶原蛋白的cmc-na凝胶放置于ep管中，并在ep管上做好辐照剂量与凝胶种类的标记；步骤4：为保证无菌状态和检测中不泄露，使用封口膜对ep管进行密封；步骤5：把ep管装入包装箱内，并在箱外贴上标签，标注灭菌剂量信息；步骤6：接受β射线辐照；s3,制备医用无菌胶原蛋白产品，其具体步骤如下：步骤1：通过辐照灭菌得到无菌2-氧杂环庚烷酮的均聚物微球；通过辐照灭菌得到的含有重组ⅲ型人源胶原蛋白的cmc-na凝胶；对注射器采用环氧乙烷灭菌；步骤2：将灭菌后的所述无菌2-氧杂环庚烷酮的均聚物微球加入到含有重组ⅲ型人源胶原蛋白的cmc-na凝胶中进行混匀；步骤3：将混匀的负载有无菌2-氧杂环庚烷酮的均聚物微球的含有重组ⅲ型人源胶原蛋白的cmc-na凝胶封装于所述注射器中。2.根据权利要求1所述的一种载有2-氧杂环庚烷酮的均聚物微球的医用无菌胶原蛋白产品的制备，其特征在于，所述s1中辐照剂量为12kgy、18kgy或22kgy。3.根据权利要求1所述的一种载有2-氧杂环庚烷酮的均聚物微球的医用无菌胶原蛋白产品的制备，其特征在于，所述s2中辐照剂量为5kgy、8kgy或10kgy。

技术总结
本发明涉及医用材料技术领域，尤其为一种载有2-氧杂环庚烷酮的均聚物微球的医用无菌胶原蛋白产品的制备，包括以下步骤：S1,制备无菌2-氧杂环庚烷酮的均聚物微球；S2,制备含有无菌2-氧杂环庚烷酮的均聚物微球的医用无菌胶原蛋白产品；S3,制备医用无菌胶原蛋白产品，本发明通过设计在注射使用初期通过重组Ⅲ型人源胶原蛋白起作用，后期通过2-氧杂环庚烷酮的均聚物微球刺激胶原生长起到长效塑形，保持肌肤活力的作用，最终达到长效可持续的效果，以及在该产品中含有的重组Ⅲ型人源胶原蛋白的CMC-Na凝胶这部分内除添加了重组Ⅲ型人源胶原蛋白作为主要活性成分外，还添加了注射用甘油、1,3-丙二醇作为辅助保湿剂及维稳剂，进一步增大产品保湿效果。一步增大产品保湿效果。


技术研发人员：初丽艳
受保护的技术使用者：珠海肤原生物科技有限公司
技术研发日：2022.08.15
技术公布日：2022/11/15