手术过程中使用的保护装置的制作方法

1.本发明涉及一种用于插入到患者的身体中的医疗装置和用于将装置插入到患者的身体中的手术设备。


背景技术：

2.微创手术或锁孔手术是常见的手术技术，其中外科医生在皮肤上开一个或多个约5mm至12mm长的小切口，通过切口插入手术工具、灯和摄像头，以对患者的身体中的组织结构进行手术。相比之下，在传统或开放式手术中，外科医生可能会开一个15cm至30cm长的切口。因此，与进行开放式手术的患者相比，进行微创手术的患者可能会遭受更少的术后疼痛，手术后恢复更快，可见疤痕也更少。
3.然而，微创手术要求不同于开放式手术的手眼协调技巧，并且要求外科医生在显示器上以二维方式查看操作空间，从而限制了深度感知。此外，外科医生对于正在治疗的组织结构具有有限的触觉反馈，并且由于受限的操作空间，外科医生可能具有有限的能力来收回阻塞的组织结构并且暴露待治疗的组织结构。因此，在微创手术过程中可能存在组织结构意外灼伤或穿孔的风险。
4.因此，如果有可能提供一种在锁孔手术过程中使用的装置，该装置减少或消除对患者造成伤害的风险，那将是有利的。
5.应当清楚理解，如果本文中引用了现有技术出版物，则该引用不构成承认该出版物构成澳大利亚或任何其他国家本领域公知常识的一部分。


技术实现要素：

6.本发明涉及一种用于插入到患者的身体中的医疗装置，该医疗装置可至少部分地克服上述缺点中的至少一个，或为消费者提供有用的或商业的选择。
7.在第一方面，提供了在腹腔镜手术过程中使用的保护组件，该组件包括：
8.由无毒材料形成的薄膜，该膜足够薄并且能够容易操作，以穿过套管针的套管；从薄膜延伸的柔性连接器；以及可插入的柱塞，以利于将膜插入到套管中，并且随后使膜穿过套管的出口，以使得膜能够在患者的内部器官上展开，柱塞包括轴，该轴的尺寸设置成能够插入并且穿过套管，其中，轴的远端部分锚定到柔性连接器。
9.在另一方面，本发明提供了在腹腔镜手术过程中使用的保护组件，该组件包括：由无毒材料形成的薄膜，该膜足够薄并且可容易操作，以穿过套管针的套管，其中，该膜包括由膜的厚度隔开的相对的主膜表面，每个膜表面包括突起和凹部的行，使得任何两个相邻定位的突起被凹部隔开。
10.在实施例中，柔性连接器连接到膜的外围部分。
11.在实施例中，可插入的轴的近端部分包括扩大的头部，以限制轴的进入到套管针的套管中的向内运动，并且防止轴通过套管针下落。
12.在实施例中，膜包括多个折叠区域，以利于膜的卷起或折叠，以使得膜能够以折叠
的配置穿过套管。
13.在实施例中，膜包括至少两个大致横向并且优选地彼此垂直的线性外围部分。
14.优选地，两个线性外围部分通过至少一个弯曲桥接部分连接，以将线性外围部分定向为横向配置。
15.在实施例中，具有第一弧长的第一弯曲桥接部分和具有第二弧长的第二弯曲桥接部分使得第一弧长小于第二弧长，以限定翼形膜。
16.在实施例中，连接器的宽度大致小于膜的总宽度。
17.在实施例中，柔性连接器的长度大于套管针的套管的长度。
18.在实施例中，柔性连接器的长度至少是套管针的套管的长度的两倍。
19.在实施例中，膜包括由膜的厚度隔开的相对的主膜表面，每个膜表面包括突起和凹部的行，使得任何两个相邻定位的突起被凹部隔开。
20.优选地，主膜表面中的一个上的每个凹部成形以形成槽，并且与主膜表面中的另一个上的突起对齐。
21.在实施例中，膜的主表面上的每个所述突起相对于突起和凹部的行的方向大致沿横向方向延伸。
22.在实施例中，突起的平均高度大致等于凹部的平均深度。
23.在实施例中，在相邻定位的突起和凹部之间的膜部分的厚度大致小于或等于突起的平均高度和/或凹部的平均深度。
24.在实施例中，在相邻突起和凹部之间的膜部分利于将膜折叠或卷起成折叠的配置。
25.优选地，连接器与膜熔合。
26.优选地，膜具有足够的耐热性，以减少或最小化由烧蚀造成的意外损伤。
27.在实施例中，柔性连接器附接到膜的会聚外围部分，使得会聚外围部分大致沿朝向轴的方向会聚，以在使用过程中当膜被拉入到套管针的套管中时，利于膜的卷起或折叠。
28.在实施例中，膜的宽度从连接器在膜上的附接位置逐渐变宽。
29.在实施例中，柔性连接器的长度是可调节的。
30.在另一方面，本公开广泛地提供了在手术过程中使用的保护装置，该保护装置包括：可膨胀主体，该可膨胀主体适于至少部分插入到患者的身体中；以及内部构件，该内部构件至少部分地位于可膨胀主体内，其中，一旦膨胀，保护装置被配置成在手术过程中保护患者的身体内的组织结构。
31.保护装置可用于任何合适类型的手术。优选地，保护装置可用于对患者的身体中的组织结构进行的手术。例如，手术可以是微创手术(诸如腹腔镜、胸腔镜、关节镜、宫腔镜、阑尾切除术等)、开放式外科手术(诸如剖腹手术、胆囊切除术等)或其任何合适的组合。优选地，保护装置可用于对患者的身体中的组织结构进行的手术，其中，邻近的组织结构可能需要保护。
32.保护装置可与任何合适类型的手术设备一起使用。优选地，保护装置可与手术设备一起使用，其中可能存在手术设备伤害患者的风险，或其中用手术设备对组织结构的治疗可能造成邻近组织结构的损伤等。例如，保护装置可与手术设备一起使用，该手术设备包括切割工具(诸如手术刀、刀片、剪刀、解剖器、切割器等)、穿刺工具(诸如针、套管、探针
等)、抓取工具(诸如抓取器、钳子等)、能源供应装置(诸如热能、冷能、电能等)、套管针及其任何合适的组合。
33.如前所述，保护装置适于至少部分插入到患者的身体中。在本发明的实施例中，保护装置可被插入到患者的身体中，使得保护装置至少部分地被接纳在其中。在本发明的优选的实施例中，保护装置可被插入到患者的身体中，使得保护装置大致被接纳在患者的身体内。在这种情况下，设想保护装置的至少一部分可延伸出患者的身体，诸如通过伤口、手术切口等。优选地，保护装置可适于可移出地插入到患者的身体中。在这种情况下，设想保护装置可在手术过程中暂时地插入到患者的身体中，随后在手术结束时(并且尤其是在伤口或切口闭合之前)移出，而不是永久地插入到患者的身体中。
34.保护装置可以具有任何合适的尺寸、形状或配置。优选地，保护装置的尺寸、形状和配置可至少部分地由在手术过程中要保护和/或治疗的组织结构确定。例如，如果要保护具有大表面面积的组织结构，则与当要保护较小的组织结构时相比，可能需要较大的保护装置。然而，应当理解，保护装置的尺寸、形状和配置可根据若干因素而变化，诸如要插入保护装置的手术切口、进入孔或身体孔口的尺寸、要执行的外科手术的类型、要使用的手术设备的类型以及要治疗的组织结构。
35.如前所述，保护装置被配置成在手术过程中保护组织结构。保护装置可通过任何合适的方法保护组织结构。例如，保护装置可至少部分地包围组织结构，可大致包围组织结构，可用作毯子以至少部分地覆盖组织结构，可用作毯子大致覆盖组织结构，可用作帘子以至少部分地覆盖组织结构，可用作帘子大致覆盖组织结构等。然而，优选地，保护装置可在手术设备和组织结构之间提供物理、热和/或电屏障。
36.在本发明的实施例中，保护装置可在手术过程中附接到组织结构上。优选地，保护装置可在手术过程中暂时地附接到组织结构上。在使用中，设想保护装置可在手术过程中暂时地附接到患者的身体中的组织结构上，随后在手术结束时(并且尤其是在伤口或切口闭合之前)分离和移出。在本发明的实施例中，保护装置可在手术过程中附接到组织结构上，使得保护装置起到帘子的作用。在这种情况下，设想保护装置可覆盖组织结构。替代性地，保护装置可通过至少部分地将组织结构包围在保护装置中来保护组织结构。在这种情况下，设想保护装置的一部分可暂时地附接到保护装置的另一部分上，随后在手术结束时分离和移出。保护装置的一部分可通过任何合适的技术暂时地附接到组织结构和/或保护装置的另一部分上，诸如临时粘合剂(诸如非粘合粘合剂、定位剂等)、机械紧固件(诸如缝线、订书钉、缝合夹、缝合锚、大头钉、夹子等)、系绳或系带，或其组合。然而，应当理解，保护装置的一部分如何附接到组织结构和/或保护装置的另一部分上可根据要保护的组织结构的类型和尺寸、组织结构在患者的身体中的位置、可制造保护装置的材料的类型、保护装置的尺寸、形状和配置以及手术的持续时间而变化。
37.保护装置的任何合适的部分可暂时地附接到组织结构和/或保护装置的另一部分上。例如，保护装置可设置有附接部分，其中，保护装置的附接部分可配置成可附接到组织结构。可设置任何合适的附接部分，诸如围绕保护装置的外围的至少一部分延伸的边缘部分、适于被机械紧固件穿透的一个或多个区域、一个或多个突片或附接部分等。替代性地，保护装置可设置有一个或多个系绳、绳索、金属丝或细丝、钩或倒钩，其被配置成将保护装置附接到组织结构上。在这种情况下，设想可能不需要次级机械紧固件来将保护装置附接
到组织结构上。
38.替代性地，保护装置可设置有一个或多个加重部分，使得在使用中，加重部分可减少在手术过程中保护装置的运动。在这种情况下，设想加重部分可有助于将保护装置从插入状态膨胀到使用状态，有助于使保护装置适配组织结构的形状，或其任何合适的组合。加重部分可以具有任何合适的尺寸、形状和配置。例如，加重部分可以是边缘部分、突片或附接部分、适于接纳膨胀流体的区域等。
39.保护装置包括可膨胀主体。可膨胀主体的横截面可以是任何合适的形状。例如，可膨胀主体的横截面可以是大致圆形的、椭圆形的、正方形的、矩形的、运动场形的、三角形的、六边形的或八边形的。然而，优选地，可膨胀主体的至少一个角半径可以是圆的。设想在使用中，设置圆角可消除在可膨胀主体中的弱点，降低保护装置在插入到患者的身体中的过程中撕裂手术切口或身体孔口的风险，或降低可膨胀主体切割和/或穿孔组织结构的风险。在本发明的实施例中，可膨胀主体的横截面可以是大致三角形的。例如，可膨胀主体可以是具有圆角的三角形、三叶形状、三瓣形状、鲁洛克斯(reuleaux)三角形等。
40.在使用中，可膨胀主体可移动到插入状态，以插入到患者的身体中。设想，在插入状态下，可膨胀主体可折叠、卷起或以其他方式压缩或压紧，以便使得可膨胀主体能够通过相对小的切口、伤口等插入到患者的身体中。在特定的实施例中，通过将三角形可膨胀主体的角朝向三角形可膨胀主体的中心折叠，可将大致三角形可膨胀主体(即使用状态)移动到插入状态(以大致正方形配置的形式)。以该方式，设想正方形可膨胀主体可卷起或折叠，以形成处于插入状态下的可膨胀主体。设想，在插入状态下，可膨胀主体的外直径或宽度可沿可膨胀主体的长度大致相同。
41.可膨胀主体可以具有任何合适的尺寸。然而，优选地，可膨胀主体具有足够的尺寸，以在手术过程中保护和/或治疗组织结构。此外，设想可膨胀主体的尺寸使得可膨胀主体能够通过手术切口、进入孔或身体孔口插入。可膨胀主体可以具有任何合适的尺寸。然而，应当理解，可膨胀主体的横截面表面面积和可膨胀主体的厚度可影响可膨胀主体在插入状态下的外直径。例如，较厚的可膨胀主体在插入状态下可具有比较薄的可膨胀主体在插入状态下更大的外直径。例如，在插入状态下，具有相对小的横截面表面面积的可膨胀主体可具有比具有较大横截面表面面积的可膨胀主体更小的外直径。
42.优选地，在插入状态下可膨胀主体的外直径可小于要插入保护装置的手术切口、进入孔或身体孔口的内直径。在本发明的实施例中，在插入状态下可膨胀主体的外直径可小于12mm套管针进入孔的内直径，可小于10mm套管针进入孔的内直径，可小于8mm套管针进入孔的内直径，或可小于5mm套管针进入孔的内直径。在本发明的优选的实施例中，在插入状态下可膨胀主体的外直径(并且优选地横截面具有大致三角形形状)可小于12mm套管针进入孔的内直径。
43.可膨胀主体可以具有任何合适的厚度。然而，优选地，可膨胀主体的厚度足以使组织结构与手术设备物理、热和/或电绝缘。然而，应当理解，可膨胀主体的物理、热和/或电绝缘特性可根据若干因素而变化，诸如制造可膨胀主体的材料的类型和可膨胀主体的结构。设想当在插入状态下时，可膨胀主体的厚度可对可膨胀主体的外直径有直接影响。例如，具有相对高厚度的可膨胀主体可需要具有较小的横截面表面面积，以便通过手术切口、进入孔或身体孔口插入。在本发明的实施例中，可膨胀主体的厚度可以是约0.5mm至3.0mm，更优
选地约0.8mm至2.8mm，甚至更优选地约1.0mm至2.5mm，以及仍更优选地约1.2mm至2.3mm。最优选地，可膨胀主体的厚度可以是约1.5mm至2.0mm。
44.在实施例中，可膨胀主体可由一种或多种类型的材料制造。例如，可膨胀主体可由单一材料或单一类型的材料制造。替代性地，可膨胀主体可包括不同材料，或不同类型的材料。在本发明的实施例中，可膨胀主体可包括两层或更多层不同材料。例如，可膨胀主体可包括由第一类型的材料制造的第一层和由第二类型的材料制造的第二层。由不同类型的材料制造可膨胀主体可使得可膨胀主体能够由两层或更多层制造，该两层或更多层具有不同特性，诸如渗透性、导电性、电阻等。在本发明的实施例中，可膨胀主体可以是多层结构，其中，一个或多个层可由不同类型的材料制造。
45.在实施例中，可膨胀主体可由一片或多片柔性片材料制造。在本发明的实施例中，可膨胀主体可由柔性片材料的上片构件和柔性片材料的下片构件制造。设想，上片构件和下片构件中的每个可包括一层或多层材料。上片构件和下片构件中的每个可包括相同材料、相同类型的材料、不同材料或不同类型的材料。上片构件和下片构件中的每个可包括两层或更多层不同材料。在本发明的实施例中，可膨胀主体可由柔性片材料制造，其中，柔性片材料可折叠，以便形成上片构件和下片构件。
46.如前所述，保护装置包括内部构件，该内部构件至少部分地位于可膨胀主体内。设想，在本发明的一些实施例中，可膨胀主体可包括其内部的腔体，内部构件至少部分地位于该腔体中。
47.在一些实施例中，其中，可膨胀主体包括上片构件和下片构件，设想在上片构件和下片构件之间形成腔体。因此，在本发明的该实施例中，上片构件和下片构件可围绕其外围的至少一部分彼此连接，以便形成可膨胀主体。上片构件和下片构件可使用任何合适的技术彼此连接，诸如粘合剂、机械紧固件(诸如缝线、订书钉等)、热处理、化学处理、机械处理(诸如超声波焊接、压缩等)或其组合。
48.在一些实施例中，可膨胀主体可包括套筒构件。设想，套筒构件可仅在一端打开，使得在可膨胀主体的内部形成腔体。在一些实施例中，可膨胀主体可被制造成具有单层的套筒构件，但是可设想套筒构件可包括两层或更多层。
49.内部构件可以具有任何合适的形式。然而，优选地，内部构件可具有足够的机械特性(可压缩的、有弹性的等)，以使得可膨胀主体被配置成适于能够插入到患者的身体中的形状，以使得可膨胀主体当放置在患者的身体中时能够膨胀到可膨胀主体的初始形状，并且以使得可膨胀主体被配置成适于能够从患者的身体中收回或移出的形状。例如，内部构件可包括大致固体的片材料、包括多个腔体的片材料、由细长材料形成的结构、用于在其内部保持膨胀流体(诸如气体、流体、凝胶等)的容器、颗粒材料及其任何合适的组合。然而，应当理解，内部构件的类型可根据若干因素而变化，诸如要使用的手术设备的类型和期望的可膨胀主体的特性。设想在使用中，包括多个腔体和/或相对于可膨胀主体的下表面区域的内部构件可比大致固体的内部构件更容易地压缩和/或折叠。因此，内部构件可包括整体结构，或可包括两个或更多个离散部分。两个或更多个离散部分可彼此联接，或彼此流体连通，或可彼此隔开放置。然而，优选地，内部构件可被配置成使得其有助于将保护装置折叠成插入状态。例如，两个或更多个离散部分和/或多个腔体可被定向，以减少在折线区域中的材料量。
50.内部构件可包括多个腔体，其中，多个腔体可包括其内部的膨胀流体(诸如气体、流体、凝胶等)。膨胀流体可暂时地或永久地、全部地或部分地填充多个腔体。膨胀流体可永久地容纳在内部构件内，或可在插入到患者的身体中之前和/或之后引入到内部构件和/或保护装置中。然而，应当理解，多个腔体是暂时地还是永久地填充有膨胀流体，以及多个腔体是全部地还是部分地填充，将根据若干因素，诸如用于制造内部构件的材料的类型、要处理的组织结构和要使用的手术设备的类型。在使用中，设想在保护装置插入到患者的身体中和/或从患者的身体中收回的过程中，多个腔体可至少部分地填充有膨胀流体。部分膨胀的内部构件可有助于将可膨胀主体折叠或卷成插入状态，并且为可膨胀主体提供一些刚性，以有助于可膨胀主体在患者的身体中的放置和展开。部分膨胀的内部构件可有助于减少在手术过程中保护装置的运动。在这种情况下，设想将膨胀流体插入到多个腔体中可提供加重部分。
51.在特定的实施例中，内部构件可由可弹性变形的材料制造。因此，在优选的实施例中，内部构件可以是可弹性变形的内部构件。在本发明的实施例中，内部构件可被压缩、放气或以其他方式减小尺寸，优选地在真空中，以配置成适于插入到患者的身体中和/或从患者的身体中收回或移出的形状和/或尺寸。
52.内部构件可至少部分地封装在可膨胀主体中的腔体内。更优选地，内部构件可大致封装在可膨胀主体中的腔体内。以该方式，例如，可提高可膨胀主体的隔热能力，并且可膨胀主体还可具有提高的耐水性。
53.内部构件和可膨胀主体可彼此紧固。这可使用任何合适的技术来实现。然而，应当理解，将内部构件紧固到可膨胀主体的方法可根据用于制造内部构件和可膨胀主体的材料的类型和/或将内部构件和可膨胀主体彼此紧固的方法的生物相容性、热或电绝缘特性而变化。例如，内部构件和可膨胀主体可使用粘合剂或机械紧固件(诸如缝线、订书钉等)、热处理、化学处理、机械处理(诸如超声波焊接、压缩等)彼此紧固。然而，优选地，将内部构件和可膨胀主体彼此紧固的方法可维持例如可膨胀主体的隔热能力和耐水性。
54.在优选的实施例中，可膨胀主体可成型到内部构件上。在这种情况下，包覆成型的内部构件可被可膨胀主体封装，使得内部构件可被可膨胀主体大致包围。以该方式，可提高可膨胀主体的隔热能力，并且可膨胀主体可具有提高的耐水性。
55.内部构件可设置有至少一个固定到内部构件的表面上的支柱。设想，在成型过程中，至少一个支柱可接触模板的内表面，该支柱可将内部构件维持在中央和大致平面的方向上。在这种情况下，应当理解，至少一个支柱可不被可膨胀主体的材料覆盖，使得可暴露支柱的表面。替代性地，可膨胀主体的至少一部分可被涂覆或处理，以使至少一个支柱具有抗菌特性、耐水性、耐紫外线性(uv)、耐化学性、耐磨性、降低的导电性或其组合。
56.至少一个支柱可以具有任何合适的尺寸、形状和配置。然而，优选地，至少一个支柱可具有足够的尺寸、形状和配置，以将内部构件维持在中央方向，并且维持例如可膨胀主体的隔热能力和耐水性。
57.至少一个支柱可由任何合适的材料或材料的组合制造。然而，优选地，至少一个支柱可由可弹性变形的并且相对耐撕裂的、生物相容的和可消毒的材料制造。例如，至少一个支柱可由与可膨胀主体相同材料、与可膨胀主体不同材料、与内部构件相同材料、与内部构件不同材料或其任何合适的组合制造。优选地，至少一个支柱可由对一种或多种处理结构
的技术具有耐性的材料制造。例如，至少一个支柱可由耐切割、隔热、不导电、不透辐射、不透超声、不透气体、不透流体等的材料制造。替代性地，至少一个支柱可由可透气体、可透流体等的材料制造。在这种情况下，设想，施加到可膨胀主体的外表面的流体或气体可由毛细管作用通过至少一个支柱进入主体腔体和/或内部构件。
58.在实施例中，内部构件可以是自膨胀的。例如，当可膨胀主体不受限制时，内部构件可从插入状态膨胀到使用状态。替代性地，内部构件可在诸如注射器的装置的帮助下膨胀。例如，注射器可用于将膨胀流体(诸如气体、流体、凝胶等)注入到内部构件中、内部构件的腔体中、内部构件的中空主体中或其任何合适的组合中。替代性地，当施加到可膨胀主体的外表面的流体或气体通过至少一个支柱被吸收时，内部构件可膨胀。以该方式，设想内部构件的膨胀可导致可膨胀主体从插入状态转变成可膨胀主体完全膨胀的使用状态。当然，应当理解，在插入状态和使用状态之间可存在若干中间使用状态，在中间使用状态下，该可膨胀主体部分地膨胀。这些中间使用状态可用于以下情况：例如，患者的身体内仅有有限的空间用于可膨胀主体膨胀，或当仅有相对小的组织面积需要保护时。设想在使用中，可使用诸如注射器的装置从内部构件中移出膨胀流体，以便使内部构件放气，使得可从患者的身体中移出保护装置。替代性地，可膨胀主体可被操纵，以便在从患者的身体中移出保护装置之前，物理地压缩内部构件。替代性地，可膨胀主体可连接到真空装置，以便在从患者的身体中移出保护装置之前，压缩内部构件。
59.内部构件可由任何合适的材料制造。然而，优选地，内部构件可由相对弹性的和相对耐撕裂的、生物相容的和可消毒的材料制造。例如，内部构件可由挤出聚合物、膨胀聚合物、发泡聚合物或其组合制造。优选地，内部构件可由相对柔性的聚合物制造，诸如但不限于聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯(pvc)、丙烯腈丁二烯苯乙烯、乙烯醋酸乙烯酯(eva)、聚乙烯醇(pva)、乙丙二烯三元共聚物、氯丁橡胶、腈、硅胶、氟弹性体、聚氨酯、聚酰胺、尼龙、聚氯丁(氯丁橡胶)、聚氨酯(记忆发泡物)等，或其任何合适的组合。
60.内部构件可由闭孔发泡物材料或开孔发泡物材料制造。在本发明的实施例中，内部构件可包括闭孔发泡物材料。闭孔发泡物材料具有20％或更少、10％或更少、5％或更少的开孔含量，并且可以具有百分之零的开孔含量。在本发明的实施例中，内部构件可以是闭孔乙烯醋酸乙烯酯或聚乙烯醇发泡物芯。在实施例中，内部构件可以是闭孔氯丁橡胶。在本发明的替代实施例中，内部构件可包括开孔发泡物材料。开孔发泡物材料具有50％或更多、60％或更多、70％或更多、80％或更多、90％或更多的开孔含量，并且可以具有100％的开孔含量。在本发明的实施例中，内部构件可以是开孔乙烯醋酸乙烯酯或聚乙烯醇发泡物芯。在本发明的实施例中，内部构件可以是记忆发泡物。在本发明的实施例中，内部构件可以是开孔氯丁橡胶。设想使用者可通过将膨胀流体注入到开孔发泡物材料中使开孔发泡物材料膨胀。例如，膨胀流体可被注入到与开孔发泡物材料相关联的膨胀部分中，或替代性地，膨胀流体可被直接地注入到开孔发泡物材料中。
61.内部构件可由细长材料的网状物制造。可使用任何合适类型的细长材料。然而，优选地，细长材料可以是可膨胀的或自膨胀的。例如，细长材料可包括柔性管、气动管、球囊管、内腔管、可膨胀套筒、支架部件等。在这种情况下，设想使用者可通过将膨胀流体注入到在细长材料的网状物中的开口中使细长材料的网状物膨胀。例如，膨胀流体可被注入到与细长材料的网状物相关联的膨胀部分中，或替代性地，膨胀流体可被直接地注入到细长材
料的网状物中。
62.可使用任何合适的膨胀流体。例如，膨胀流体可以是气体、流体、凝胶或其任何合适的组合。然而，优选地，膨胀流体可以是不易燃的和无毒的。在膨胀流体可以是流体、凝胶或其合适的组合的实施例中，设想通过将膨胀流体注入到保护装置的内部构件中，可增加保护装置的重量并且减少保护装置在患者的身体内的运动。
63.可膨胀主体可由任何合适的材料或材料组合制造。然而，优选地，可膨胀主体可由相对弹性的和相对耐撕裂的、生物相容的和可消毒的材料制造。优选地，可膨胀主体可由非粘附的材料制造。优选地，可膨胀主体可由对一种或多种处理组织结构的技术具有耐性的材料制造。例如，可膨胀主体可由耐切割、隔热、不导电、不透辐射、不透超声、不透气体、不透流体等的材料制造。
64.替代性地，可膨胀主体可由聚焦或引导一种或多种处理组织结构的技术的材料制造。例如，可膨胀主体可由耐切割、导热、导电、辐射可渗透、超声可渗透、气体可渗透、流体可渗透等的材料制造。在这种情况下，设想可膨胀主体可用于集中处理被保护装置覆盖的组织结构。
65.可膨胀主体可由任何合适的材料制造。然而，优选地，可膨胀主体可由柔性材料制造。例如，可膨胀主体可由聚合物制造，诸如但不限于聚氯乙烯、硅胶、聚四氟乙烯(ptfe)、腈、热塑性弹性体、热塑性聚氨酯、聚乙烯、聚氨酯等，或其任何合适的组合。优选地，可膨胀主体可由硅胶制造。然而，应当理解，使用的材料类型可根据若干因素而变化，诸如要插入保护装置的手术切口、进入孔或身体孔口的尺寸、要执行的外科手术的类型、要使用的手术设备的类型以及要治疗的组织结构。
66.在实施例中，可膨胀主体的一层或多层可由隔热、不导电的材料制造。优选地，可膨胀主体的一层或多层可由隔热、不导电的材料制造，该材料抵抗来自手术工具的能量和/或接触烧伤。在这种情况下，设想可膨胀主体可减少或最小化对要保护的组织结构的烧伤或损伤的风险，并且使组织结构与能量泄漏绝缘。
67.在实施例中，保护装置可包括保留构件。可使用任何合适的保留构件。然而，优选地，保留构件是柔性的、可消毒的和不导电的。例如，保留构件可以是缝合材料、绳索、缆线、导丝、系绳等。然而，优选地，保留构件具有足够的尺寸和强度，以在手术过程中保持与保护装置连接，并且从患者的身体中取回保护装置。设想保留构件的目的既可以是确保使用者能够使用保留构件以从患者的身体中取回装置，还可以是防止需要产生较大的切口以从患者的身体中取回装置。
68.保留构件可由天然材料、合成材料或其组合制造。可使用任何合适的材料，诸如天然材料(包括丝、肠线、棉、亚麻、麻等)、金属或金属合金(包括金属丝、绳等)、聚合物，诸如尼龙、聚丙烯、聚乙烯(包括hdpe、pet等)、聚酰胺酰亚胺(包括玻璃填充聚酰胺酰亚胺)、聚苯硫醚、聚醚醚酮、聚醚酰亚胺等，或其任何合适的组合。在本发明的一些实施例中，保留构件可被涂覆或处理，以使基材具有抗菌特性、耐水性、耐紫外线性(uv)、耐化学性、耐磨性、降低的导电性或其组合。
69.保留构件可以单丝的形式提供，或可包括多根股线。在一些实施例中，保留构件可由金属制造，并且涂覆有聚合物材料或由聚合物材料围绕(诸如围绕金属丝、缆线等的聚合物套筒或管)，或设置在被认为适合于环境的可生物降解的套筒中。
70.保留构件可具有任何合适的长度。然而，优选地，保留构件可具有足够的长度，使得在保护装置释放到患者的身体中并且放置在要保护的组织结构上之后，保留构件的至少一部分可始终在患者的身体外。以该方式，能够在手术后取回保护装置，如果保留构件没有足够的长度，则不能取回保护装置。因此，优选地，保留构件相对长。然而，应当理解，如果保留构件太长，则可能存在保留构件卡在患者的身体中的组织结构或另一手术器械上的风险。因此，更优选地，保留构件的多余长度可容纳在或附接到用于将保护装置放置在患者的身体中的手术设备。
71.保留构件可被配置成用于附接到可膨胀主体上。保留构件可通过任何合适的装置附接到可膨胀主体上。例如，保留构件可设置有连接构件，可与可膨胀主体整体形成，可直接地附接到可膨胀主体(诸如通过将保留构件的一端穿过在可膨胀主体中的孔隙)，或其任何合适的组合。然而，优选地，当保护装置插入到患者的身体中时，保留构件为使用者提供了保持与保护装置的连接的能力。
72.保留构件可设置有连接构件，以将保留构件附接到可膨胀主体上。可使用任何连接构件。然而，优选地，连接构件利于将保留构件附接到可膨胀主体上。例如，保留构件可设置有连接构件，诸如粘合剂或机械紧固件(诸如螺钉、订书钉、销、锚、箭等)。
73.替代性地，可操纵保留构件以形成连接构件，诸如通过打结，或通过应用可将保留构件的一端至保留构件的直立部分熔化的热或化学处理。然而，应当理解，所使用的连接构件的类型和数量可根据所使用的保留构件的类型和可膨胀主体的类型而变化。
74.保护装置可包括膨胀部分。膨胀部分可以具有任何合适的类型。然而，优选地，膨胀部分能够将膨胀流体注入和/或提取到可膨胀主体中，以便将可膨胀主体从插入状态转变成使用状态。
75.优选的实施例中，膨胀部分包括一个或多个阀。可设置任何合适的阀，诸如一个或多个单向(止回)阀等。单向阀可用于防止膨胀流体从可膨胀主体中不希望或意外地排出。在本发明的这些实施例中，设想膨胀部分可包括一个或多个附加阀，该附加阀适于使得膨胀流体能够离开可膨胀主体，以对可膨胀主体的膨胀进行调整，或从可膨胀主体中排出膨胀流体，例如在手术结束时。
76.在其他的实施例中，膨胀部分可包括一个或多个双向阀、鲁尔(luer)启动阀等。膨胀部分可被配置成膨胀内部构件和/或可膨胀主体。
77.在优选的实施例中，膨胀部分中的一个或多个阀可包括在保护装置中的唯一点，流体可通过该唯一点进入或离开装置。
78.膨胀流体源可连接到膨胀部分，以便将膨胀流体注入到可膨胀主体中。流体源可以是任何合适的类型。例如，流体源可包括气瓶、储液器、iv袋、注射器等，或其任何组合。在本发明的膨胀流体源包括注射器的实施例中，设想通过将膨胀流体注入到可膨胀主体中，可膨胀主体可膨胀，使得可膨胀主体能够用于在手术过程中保护组织结构。注射器可连接到膨胀部分，以便从可膨胀主体中提取膨胀流体。在这种情况下，设想通过从可膨胀主体中提取膨胀流体，可膨胀主体可放气，使得可膨胀主体能够从患者的身体中移出。
79.在又一方面，本公开提供了一种手术设备，该手术设备包括：保护装置，该保护装置包括可膨胀主体，其中，可膨胀主体包括至少一个内部构件，该至少一个内部构件位于可膨胀主体内，其中，至少一个内部构件是可膨胀的；其中，保护装置被配置成在手术过程中
保护患者的身体内的组织结构；以及手术器械，该手术器械被配置成接纳保护装置的至少一部分，其中，手术器械被配置成在手术过程中将保护装置释放到患者的身体中。
80.优选地，保护装置是本发明的第一方面的保护装置。
81.手术设备包括手术器械，该手术器械被配置成接纳保护装置的至少一部分。手术设备可以是一次性的。在这种情况下，设想手术设备可作为灭菌系统提供给使用者，该灭菌系统包括保护装置，该保护装置已经插入到手术器械中并且准备使用。替代性地，手术设备可以是可重复使用的。在这种情况下，设想手术器械可以是可重复使用的和可灭菌的，并且保护装置可以是仅单次使用。替代性地，手术器械和保护装置都可以是可重复使用的和可灭菌的。
82.手术器械可以具有任何合适的配置。在本发明的实施例中，手术器械可包括连接到腹腔镜工具的端部执行器，其中，端部执行器被配置成在其中接纳保护装置的至少一部分。在本发明的替代实施例中，手术器械可包括壳体部分，该壳体部分被配置成在其中接纳保护装置的至少一部分。然而，优选地，手术器械的配置利于通过手术切口、进入孔或身体孔口插入保护装置。
83.在实施例中，手术器械包括端部执行器。端部执行器可连接到手术器械。在本发明的实施例中，端部执行器可以可移出地连接到手术器械。在这种情况下，设想端部执行器可以可移出地连接到手术器械，以利于更换端部执行器。优选地，端部执行器可通过操纵手术器械来操作。因此，在优选的实施例中，手术器械可包括手柄、细长筒和端部执行器。
84.端部执行器可以具有任何合适的尺寸、形状或配置。然而，优选地，端部执行器具有足够的尺寸、形状和配置，以能够通过手术切口、进入孔或身体孔口插入，并且在端部执行器中接纳保护装置的至少一部分。端部执行器可以具有任何合适的类型。然而，优选地，端部执行器被配置成接纳保护装置的至少一部分。例如，端部执行器可包括纵向延伸的内部隔间，该内部隔间位于或朝向手术器械的一端。替代性地，端部执行器可包括可拆卸的端部构件，该端部构件被配置成用于可操作地连接到手术器械的一端。在这种情况下，设想可拆卸的端部构件可具有与手术器械类似的横截面尺寸。在使用中，设想端部执行器可包括开口，使得保护装置可通过开口从手术器械展开到患者的身体中。开口可以具有任何合适的配置。例如，开口可沿端部执行器的长度至少部分地纵向延伸，可围绕端部执行器至少部分地周向延伸，可位于端部执行器的一端，或其任何合适的组合。
85.在实施例中，手术器械可包括壳体部分，该壳体部分被配置成在其中接纳保护装置的至少一部分。壳体部分可以具有任何合适的尺寸、形状或配置。优选地，壳体部分可以是细长的壳体部分。然而，优选地，壳体部分具有足够的尺寸、形状和配置，以能够通过手术切口、进入孔或身体孔口插入，并且在端部执行器中接纳保护装置的至少一部分。优选地，当保护装置位于壳体部分中时，保护装置可处于插入(即未膨胀的)状态。
86.壳体部分可被配置成通过任何合适的装置接纳保护装置。壳体部分包括第一端和相对的第二端，以及孔，该孔穿过壳体部分从第一端至少部分地延伸到第二端。优选地，孔可穿过壳体部分从第一端一直延伸到第二端。因此，设想孔可包括一对开放端，或一个开放端和一个封闭端。孔可以是大致线性的，或可具有弯曲的或曲折的路径。孔可以具有任何合适的长度和任何合适的直径。孔的直径可沿孔的长度大致恒定，或可沿孔的长度变化。例如，孔可沿孔的长度的至少一部分逐渐变窄，可包括颈部或类似的变窄部分等。在使用中，
设想保护装置可通过壳体部分的第二端展开。
87.壳体部分还可包括从壳体部分向外地延伸的至少一个突起。可设置任何合适的突起，但是在本发明的优选的实施例中，突起可包括凸缘。在本发明的实施例中，至少一个凸缘可位于壳体部分的外表面上。优选地，凸缘可朝向壳体部分的第一端位于壳体部分的外表面上，或位于壳体部分的第一端处。设想，位于壳体部分的外表面上的凸缘可阻止壳体部分进入或穿过手术切口、进入孔或身体孔口并且进入患者的身体。因此，设想，凸缘可从壳体部分的外表面向外地延伸，使得壳体部分(包括凸缘)的直径至少等于手术切口、进入孔或身体孔口的直径。凸缘可围绕壳体部分的圆周至少部分地延伸。替代性地，凸缘可大致围绕壳体部分的整个圆周延伸。因此，在一些实施例中，凸缘可以是环形凸缘。
88.手术器械可被配置成将保护装置释放到患者的身体中。将保护装置释放到患者的身体中的机构可以具有任何合适的类型。在本发明的手术器械包括端部执行器的实施例中，该端部执行器可通过操纵致动部分来致动，以释放保护装置。在本发明的手术器械包括壳体部分的替代实施例中，该壳体部分可被配置成在壳体部分中接纳柱塞，并且其中柱塞在壳体部分内和相对于壳体部分的运动释放保护装置。
89.在实施例中，手术器械可包括端部执行器，其中端部执行器可通过操纵致动部分来致动。以该方式，设想致动端部执行器可将保护装置释放到患者的身体中。可使用任何合适的致动部分。然而，优选地，致动部分可使端部执行器在开放配置和封闭配置之间移动。例如，致动部分可以是触发装置、棘轮装置、弹簧偏置活塞器械、缆索张紧装置等。致动部分可以任何合适的方式与手术器械相关联。例如，致动部分可以是手术器械的部分，或可以是独立操作的手术器械。在使用中，设想将端部执行器移动到开放配置可使得保护装置能够从端部执行器中移出。保护装置可通过使用者或机器人装置从端部执行器中手动移出，可在重力作用下从端部执行器中脱落，可使用与手术器械相关联的机构从端部执行器中弹出，以及其任何合适的组合。
90.在实施例中，手术器械可包括壳体部分，其中壳体部分可被配置成在壳体部分中接纳柱塞。以该方式，设想柱塞在壳体部分内的大致线性的运动可通过壳体部分的第二端释放保护装置并且使保护装置进入到患者的身体中。更具体地，设想柱塞的一部分可与保护装置的在壳体部分内的部分接触或接合。在该实施例中，柱塞相对于壳体部分的运动可导致保护装置相对于壳体部分的相应的运动。优选地，柱塞相对于壳体部分的运动(例如，通过推动)使保护装置移向和移出壳体部分的开放端。
91.然而，优选地，柱塞具有足够的尺寸、形状和配置，以被接纳在壳体部分的孔内，并且移动壳体部分内的保护装置。柱塞可被完全接纳在壳体部分的孔内。替代性地，柱塞的一部分可从壳体部分的孔突出。优选地，柱塞的横截面形状可大致与壳体部分的孔的横截面形状相同，使得柱塞可被接纳在孔内。
92.柱塞可以具有任何合适的尺寸、形状或配置。例如，柱塞可以是大致固体的，可以是至少部分地中空的，可包括具有多个纵向地和径向地延伸的叶片的轴，可包括沿轴的长度具有多个横向地延伸的肋的轴，以及其任何合适的组合。优选地，柱塞可以是包括第一端和相对的第二端的细长的柱塞。在本发明的实施例中，柱塞包括凹槽部分，并且优选地包括细长的凹槽部分(诸如通道)，该细长的凹槽部分沿在柱塞的第一端和第二端之间的柱塞的长度的至少一部分纵向地延伸。凹槽部分可以具有任何合适的尺寸、形状和配置。然而，优
选地，凹槽部分具有足够的尺寸和配置，以在凹槽部分内接纳保护装置的保留构件的至少一部分。替代性地，柱塞可包括孔，该孔穿过在第一端和第二端之间的柱塞至少部分地延伸。在使用中，设想保护装置的保留构件可穿过柱塞的孔。
93.如前所述，柱塞可包括第一端和相对的第二端。设想，在使用中，第二端可接触保护装置，以引起保护装置相对于壳体部分的运动。在本发明的该实施例中，设想力可施加到柱塞的第一端，以便致动柱塞相对于壳体部分的运动。在本发明的一些实施例中，第一端可设置有接触部分，力可以被施加到该接触部分。力可由使用者、机器人装置等施加。
94.柱塞还可包括从柱塞向外地延伸的至少一个突起。可设置任何合适的突起，但是在本发明的优选的实施例中，突起可包括凸缘。在本发明的实施例中，至少一个凸缘可位于柱塞的外表面上。优选地，凸缘可朝向柱塞的第一端位于柱塞的外表面上，或位于柱塞的第一端处。设想，位于柱塞的外表面上的凸缘可阻止柱塞完全进入壳体部分的孔中。因此，设想，凸缘可从柱塞的外表面向外地延伸，使得柱塞的直径(包括凸缘)至少等于壳体部分的直径。凸缘可围绕柱塞的圆周至少部分地延伸。在本发明的实施例中，柱塞可包括设置在柱塞的相对侧上的两个凸缘。因此，在本发明的一些实施例中，两个凸缘可利于从柱塞的凸缘移出锚定装置。替代性地，凸缘可大致围绕柱塞的整个圆周延伸。因此，在本发明的一些实施例中，凸缘可以是环形凸缘。在本发明的实施例中，凸缘可设置有与柱塞中的凹槽部分大致对齐的凹槽部分。
95.在实施例中，当柱塞被完全接纳在壳体部分的孔内时，柱塞的凸缘的至少一部分可接触壳体部分的凸缘的至少一部分。在本发明的实施例中，当柱塞被完全接纳在壳体部分的孔内时，柱塞的凸缘的至少一部分可被至少部分地接纳在壳体部分的凸缘的至少一部分内。在这种情况下，设想，当柱塞被完全接纳在壳体部分的孔内时，柱塞的凸缘可抵靠壳体部分的凸缘，并且可提供密封以防止吹入气体从患者的身体中逸出。柱塞可与壳体部分形成一体，或可作为单独结构提供。
96.手术器械可设置有锚定部分。锚定部分可以具有任何合适的尺寸、形状或配置。然而，优选地，锚定部分可具有足够的机械特性，以在保护装置已经被释放到患者的身体中之后，保持保护装置的保留构件的至少一部分与手术器械连接。锚定部分可与手术器械形成一体，并且被配置成接纳保留构件的至少一部分。例如，锚定部分可以是突起、孔隙、孔、狭槽、机械紧固件(诸如夹子、固定螺钉等)，或其任何合适的组合。替代性地，锚定部分可作为单独结构提供，该单独结构可被配置成暂时地将保留构件连接到手术器械的一部分。在这种情况下，设想锚定部分的至少一部分可被至少部分地接纳在柱塞的凸缘的至少一部分内。例如，锚定部分的横截面可以是大致圆形的，并且锚定部分被配置成被接纳在柱塞的凸缘的至少一部分内。例如，锚定部分可包括保留构件的扩大区域，该扩大区域起到止动构件的作用。保留构件的扩大区域的尺寸或形状可大致阻止扩大区域相对于柱塞的凸缘的运动。
97.锚定部分可被配置成用于附接到保留构件。例如，锚定部分可设置有连接构件，该连接构件利于将保留构件附接到手术器械上。替代性地，保留构件可直接地附接到锚定部分(诸如通过使保留构件的一端或环穿过锚定部分中的孔隙，或通过使保留构件的一端或环围绕锚定部分的区域)上，或其任何合适的组合。在本发明的实施例中，锚定部分可被配置成用于可移出地附接到保留构件上。例如，锚定部分可使保留构件保持在摩擦接合中，该
摩擦接合由保留构件在锚定部分内的压力配合引起。例如，锚定部分可设置有凹槽部分、凹口、狭槽等，该凹槽部分、凹口、狭槽等被配置成接纳在摩擦接合中的保留构件的至少一部分。因此，在使用中，设想在保护装置在患者的身体中展开后，保留构件可从锚定部分和/或手术设备中移出。替代性地，保留构件可使用粘合剂、热处理、化学处理或其任何合适的组合附接到锚定部分上。然而，优选地，当保护装置插入到患者的身体中时，保留构件为使用者提供了保持与保护装置连接的能力。
98.保护装置可用套筒固定。设想套筒可被配置成在将保护装置插入到患者的身体中的过程中将保护装置的可膨胀主体维持在插入状态。套筒可通过使用者或机器人装置手动从保护装置中移出，或可当套筒从端部执行器中弹出时从保护装置中移出。替代性地，保护装置可用保留构件的至少一部分固定。在这种情况下，设想当保护装置被释放到患者的身体中时，保留构件可从保护装置中展开，使得可膨胀主体能够膨胀到使用状态。
99.本公开提供了若干优于现有技术的优点。例如，本公开提供了一种在锁孔手术过程中使用的保护装置，该保护装置减少或消除对患者造成伤害的风险。此外，本公开适于可移出地插入到患者的身体中，并且被配置成使得在整个手术过程中维持与保护装置的连接，使得保护装置不会无意地留在患者的身体中。
100.在本发明的范围内，本文中说明的任何特征可以与本文中说明的任何一个或多个其他特征以任何组合方式组合。
101.在本说明书中对任何现有技术的引用不是，也不应被视为承认或任何形式的建议，即现有技术构成公知常识的一部分。
附图说明
102.本发明的优选的特征、实施例和变型可从以下详细说明中看出，其为本领域技术人员提供了执行本发明的充分信息。该详细说明不应被视为以任何方式限制本发明的前述概述的范围。该详细说明将参照如下附图：
103.图1示出了根据实施例的处于使用状态的保护装置的俯视透视图；
104.图2示出了根据实施例的处于使用状态的保护装置的俯视透视图；
105.图3示出了根据实施例的处于使用状态的保护装置的俯视透视图；
106.图4示出了如在图3中所示的保护装置的膨胀部分；
107.图5a示出了根据实施例的处于使用状态的保护装置的俯视图；
108.图5b示出了根据实施例的部分地折叠的保护装置的俯视图；
109.图5c示出了根据实施例的处于插入状态的保护装置的俯视图；
110.图6示出了根据本发明的实施例的手术设备处于关闭状态的侧视图；
111.图7示出了根据本发明的实施例的手术设备处于打开状态的侧视图；
112.图8示出了根据实施例的手术设备的侧面透视图；
113.图9a至图9g示出了根据本发明的实施例的手术设备的侧面透视图，示出了将手术设备插入到套管针中直至展开保护装置的步骤；
114.图10a是根据实施例的保护组件1000的俯视图；
115.图10b是保护组件1000的第一侧视图。
116.图10c是保护组件1000的第二侧视图。
117.图10d是保护组件1000的仰视图。
118.图11a是保护组件1000的第一透视图。
119.图11b是保护组件1000的第二透视图。
120.图12是保护组件1000的第一剖面侧视图。
121.图13是保护组件1000的第二剖面侧视图。
122.图14a是保护组件1000的俯视图，其中，所示的柱塞1300处于取回位置。
123.图14b是保护组件1000的第一侧视图，其中，所示的柱塞1300处于取回位置。
124.图14c是保护组件1000的第二侧视图，其中，所示的柱塞1300处于取回位置。
125.图14d是保护组件1000的仰视图，其中，所示的柱塞1300处于取回位置。
126.图15a是保护组件1000的俯视透视图，其中，所示的柱塞1300处于取回位置。
127.图15b是保护组件1000的侧面透视图，其中，所示的柱塞1300处于取回位置。
128.图16是形成保护组件1000的一部分的保护膜1100的俯视图(单独的)。
129.图17是保护膜1100的剖面图(单独的)。
具体实施方式
130.图1示出了根据实施例的用于在手术过程中使用的保护装置。保护装置100包括可膨胀主体10和内部构件12，该内部构件至少部分地位于可膨胀主体10内。可膨胀主体10包括硅胶层14，该硅胶层包覆成型在呈pva或eva开孔或闭孔发泡物的形式的内部构件12上。在使用中，设想硅胶层14可提供对来自手术工具的能量和/或接触烧伤的抵抗，并且内部构件12可隔热要保护的组织。内部构件12包括至少一个支柱16，该支柱有助于在包覆成型过程中将内部构件12维持在中央和大致平面的方向上。内部构件12包括多个腔体17，该多个腔体围绕折线(未示出)定向，该折线可有助于将保护装置压缩或折叠成插入状态。
131.设想在包括闭孔发泡物(例如记忆发泡物)内部构件的实施例中，可膨胀主体10随着内部构件12自充气而膨胀。设想，在包括开孔发泡物内部构件的实施例中，内部构件12可通过使至少一个支柱16与膨胀流体接触或通过将膨胀流体直接地注入到内部构件12中来膨胀。
132.保护装置100还包括保留构件20，该保留构件与可膨胀主体10相关联。在使用中，使用者可使用保留构件20以从患者的身体中取回保护装置100。
133.在图2中，示出了根据实施例的用于在手术过程中使用的保护装置。保护装置200包括可膨胀主体30和内部构件22，该内部构件至少部分地位于可膨胀主体30内。可膨胀主体30包括硅胶层24，该硅胶层包覆成型在呈pva或eva开孔发泡物的形式的内部构件22上。在使用中，设想硅胶层可提供对来自手术工具的能量和/或接触烧伤的抵抗，开孔发泡物层可隔热要保护的组织。
134.内部构件22包括至少一个支柱26，该支柱有助于在包覆成型过程中将内部构件22维持在中央和大致平面的方向上。内部构件22包括围绕保护装置200的折线(未示出)定向的一个或多个部分。以该方式，减少了在折线区域中的材料量，这有助于将保护装置折叠成插入状态。
135.在使用中，设想内部构件22可能需要在真空中被压缩，以有助于将保护装置折叠成插入状态或使内部构件放气，使得保护装置可从患者的身体中移出。在使用中，设想在包
括开孔发泡物内部构件的实施例中，该内部构件22可通过使至少一个支柱26与膨胀流体接触或通过将膨胀流体直接地注入到内部构件22中来膨胀。设想在包括闭孔发泡物(诸如记忆发泡物)内部构件的实施例中，可膨胀主体30随着内部构件22自充气而膨胀。
136.保护装置200还包括保留构件40，该保留构件与可膨胀主体30相关联。在使用中，使用者可使用保留构件40以从患者的身体中取回保护装置200。
137.在图3中，示出了根据本发明的实施例的用于在手术过程中使用的保护装置。保护装置300包括：可膨胀主体50；内部构件32，该内部构件至少部分地位于可膨胀主体50内；以及膨胀部分38，该膨胀部分与可膨胀主体50相关联并且配置成利于可膨胀主体膨胀。可膨胀主体50包括硅胶层34，该硅胶层包覆成型在呈细长材料(诸如气动管)的形式的内部构件32上。在使用中，设想硅胶层34可提供对来自手术工具的能量和/或接触烧伤的抵抗，并且在细长材料32之间的气穴37可隔热要保护的组织。内部构件32包括至少一个支柱36，该支柱有助于在包覆成型过程中将内部构件32维持在中央和大致平面的方向上。内部构件32包括多个细长材料，该多个细长材料沿折线(未示出)定向，当放气时，该折线可有助于将保护装置压缩或折叠成插入状态。在使用中，设想使用者可将膨胀流体注入到膨胀部分38中，从而使气动管32膨胀，随后使可膨胀主体50膨胀。替代性地，使用者可通过使至少一个支架36与膨胀流体接触或通过将膨胀流体直接地注入到至少一个支架36中，使可膨胀主体50膨胀。
138.保护装置300还包括保留构件60，该保留构件与可膨胀主体50相关联。在使用中，使用者可使用保留构件60以从患者的身体中取回保护装置300。在图4中，示出了保护装置的膨胀部分。注射器42用于将膨胀流体注入到保护装置300的膨胀部分38中。
139.在图5a至图5c中，示出了包括可膨胀主体44的保护装置400。在使用中，处于完全膨胀状态(图5a)的可膨胀主体44被放气，然后沿折线46折叠，以形成大致方形配置的部分地折叠的保护装置(图5b)，并且卷成插入状态(图5c)。
140.在图6和图7中，示出了手术设备，该手术设备包括手术器械和用于插入患者的身体中的保护装置。手术器械600包括端部执行器54，该端部执行器被配置成在端部执行器中接纳保护装置500的至少一部分。端部执行器54由致动部分56致动，以使端部执行器54在闭合配置和打开配置之间移动，该致动部分呈附接到手术器械的手柄52的触发装置的形式。设想，在使用中，将端部执行器54移动到打开配置可使得保护装置500能够插入到端部执行器中或从端部执行器54中移出。端部执行器54包括锚定部分65，该锚定部分被配置成保持保护装置500的保留构件64的至少一部分与手术器械600连接。
141.在图8中，示出了手术设备，该手术设备包括手术器械和用于插入患者的身体中的保护装置。手术器械800包括壳体部分90和柱塞102，该壳体部分被配置成在壳体部分中接纳保护装置(未示出)，该柱塞被配置成将保护装置释放到患者的身体中(未示出)。壳体部分90包括：孔(未示出)，该孔从第一端部92延伸到相对的第二端部94；以及凸缘98，该凸缘位于壳体部分90的第一端部92处。壳体部分90的孔开口96被配置成在孔开口中接纳柱塞102。柱塞102包括：第一端部104；相对的第二端部106；凸缘110，该凸缘位于柱塞102的第一端部104处；以及凹槽部分108，该凹槽部分沿柱塞102的长度纵向地延伸。设想在使用中，保护装置的保留构件(未示出)可穿过壳体部分90的孔(未示出)和外孔开口96，保留构件(未示出)可位于柱塞102的凹槽部分108中，并且经由狭槽114和塞栓部分86可移出地固定到锚
定部分112上。
142.在图9a至图9g中，示出了手术设备的侧面透视图，该手术设备包括用于将保护装置插入患者的身体中的手术器械。为了清楚起见，未示出患者的身体，然而应当理解，套管针的套管122可通过切口插入患者的身体中，而套管针的上部分123将保留在患者的身体之外。手术器械800包括壳体部分90、柱塞102以及位于壳体部分90的孔内的保护装置，该手术器械可插入套管针116的进入孔118中，直到位于壳体部分90的第一端部处的凸缘98抵靠套管针116的上表面。压下柱塞102，直到位于柱塞102的第一端部处的凸缘110抵靠壳体部分90的凸缘98的上表面。由于柱塞102在壳体部分90的孔(未示出)中的线性运动，保护装置80通过壳体部分90的第二端部94释放到患者的身体中。随着保护装置80的可膨胀主体82从插入状态膨胀，保留构件84解绕开到患者的身体中。在使用中，保留构件84的塞栓部分86和锚定部分112保持保留部分84与手术器械800连接。
143.在保护装置80释放到患者的身体腔体中之后，柱塞102可从壳体部分90的孔中移出。在使用中，设想保留构件84和锚定部分112分别从柱塞102的凹槽部分108和凸缘110中移出。然后，可从套管针116的进入孔118中移出壳体部分90。在使用中，设想保留构件84从锚定部分112的狭槽114中移出，使得保留构件84能够穿过壳体部分90的孔。保留构件84被放置到侧面，以便在手术过程中保持与保护装置80的连接。设想，在使用中，保护装置80可通过使可膨胀主体82放气并且通过套管针116取回可膨胀主体82而从患者的身体中移出。替代性地，套管针116可被移出，使得放气的可膨胀主体82能够通过在患者的身体中的切口被取回。
144.参照图10至图17，已经示出了保护组件1000的另一优选的实施例。保护组件1000包括保护构件，该保护构件包括薄膜1100，该薄膜由无毒医用级材料形成，该无毒医用级材料诸如但不限于医用级硅胶或任何其他类型的弹性和柔性聚合物材料。保护膜1100包括具有圆角或顶点的整体三角形或翼形配置。膜1100的形状的重要性将在前述部分中更详细地说明。膜1100的厚度相对于膜的总体尺寸足够小。因此，膜1100足够薄并且可容易操作，以使膜1100能够卷入到腹腔镜套管针1200的中空套管中。膜1100被配置成一旦通过套管针1200引入患者的身体内，就在穿过套管针1200的套管之后展开或膨胀，并且扩展成保护配置。在这种保护配置中，膜1100可在进行腹腔镜手术时展开在患者的内部器官上以遮挡患者的器官。
145.膜1100的至少外围部分包括柔性连接器1150(长度不定)，该柔性连接器将膜1100连接到柱塞1300的远端部分1310(在图14和图15中所示)。柱塞1300被设置成将膜1100(以卷起配置)推入套管针1200的套管中。具体地，柔性连接器1150的一端被锚定到柱塞的远端尖端1310，并且柔性连接器1150的另一端与膜1100的基体熔合。柔性连接器1150与膜1100连接的点1152(在图16中所示)优选地被加强或强化，以进一步降低柔性连接器1150与膜1100意外分离的可能性。
146.图10a至图10d和图12示出了处于完全插入配置的柱塞1300，其中柱塞1300的轴部分1320已经完全插入到腹腔镜套管针1200的套管中。图14a至图14d示出了处于取回位置(从套管针1200的套管中取回)的柱塞1300。特别地参照图12，柱塞1300包括扩大的头部1330，该头部的尺寸被设置成能够被接纳和安置在套管针1200的入口部分1220上。套管针1200的入口部分包括扁平凸缘座1205，该扁平凸缘座具有从座1205径向地延伸的翼或突片
1207，以便外科医生可以将他们的手指放置于突片1207之下以抓住套管针1200。柱塞头部1330被构造成大于套管针1200的套管的直径，以阻止柱塞1300通过在患者的身体内的套管下落。
147.膜1100包括由膜1100的厚度隔开的两个主表面。膜1100的主表面包括具有多个折叠区域的大致相同的配置，以使膜1100能够折叠或弯曲(以使能够卷起)。膜1100的每个主表面(在图16和图17中所示的详细剖面图)。膜1100的每个表面包括突起1120和凹部1140的交替的行，使得任何两个相邻定位的突起1120被凹部1140隔开，从而形成所述交替配置。在膜1100的主膜表面中的一个上的每个凹部1140成形以形成槽，并且与在膜1100的主膜表面中的另一个上的突起1140对齐。同样重要的是要注意，在主膜表面上的每个突起1120或凹部1140相对于突起1120和凹部1140的行的方向在横向(优选地正交方向)上延伸。同样明显的是，每个突起1120的高度(和凹部1140的深度)大致相等。在优选的实施例中，每个突起1120和凹部1140的高度介于0.5mm至1mm的范围内，更优选地介于0.25mm至0.75mm之间。在至少一些实施例中，高度可以是0.5mm。膜1100的区域形成其中突起1120和凹部1140的基体，并且这些膜区域1130与设置有突起1120和凹部1140的其他区域相比具有相对较低的厚度。优选地，这些区域的厚度介于0.5mm至1mm之间。具有相对较低厚度的膜区域设置多个折叠区域，沿这些折叠区域，膜1100可以容易地弯曲(用于卷起)或折叠。膜1100的总厚度是这些膜区域1130的厚度、突起1120的高度和凹部1140的深度的总和。因此，如果膜区域1130为0.5mm，每个突起具有0.5mm的平均高度，每个凹部具有0.5mm的平均深度，则膜1100的总厚度为1.5mm。
148.在优选的实施例中的膜1100包括独特的形状并且提供多个重要的优点。具体地，当膜1100位于平坦表面上时，膜包括大致彼此垂直的两个线性外围部分1101和1103。这两个垂直的线性部分1101和1103由第一弧形桥接部分1102(具有相对较短的弧长)和第二桥接部分1104(具有相对较长的弧长)桥接，从而形成膜1100，特别地膜表面具有翼形配置。
149.柔性连接器1150可由与膜相同的材料形成，并且如前所述，柔性连接器还可与膜1100熔合。柔性连接器1150的瞬时宽度(即沿任何部分横跨连接器1150的宽度)大致小于套管针1200的套管的总直径。这种配置使得外科医生使用柱塞1300能够通过套管将膜1100(以卷起配置)插入到患者的身体中，然后在开始腹腔镜手术之前展开膜1100以遮挡患者的内部器官。在进行手术的同时，柱塞1300可以被拉出，留下穿过套管针1200的套管的足够长度的柔性连接器1150。柱塞1300可被拉出并且放置在一边，同时仍由长柔性连接器1150连接到膜1100。优选地，柔性连接器1150的长度应该比套管针的套管的长度大得多，以使得当柔性连接器穿过套管时膜1150能够放置在患者的身体内，，柔性连接器仍与柱塞1300的远端部分联接。
150.由于柔性连接器1150的尺寸非常小，因此套管针1200的套管内有足够的空余体积，以使得能够插入其他腹腔镜执行器，以在膜1100存在的同时进行腹腔镜手术。一旦腹腔镜手术结束，外科医生可通过套管拉出膜来取回膜1100。柔性连接器1150附接到膜的会聚外围部分，使得会聚外围部分大致沿朝向连接器的方向会聚，以在使用过程中当膜被拉入到套管针1200的套管中时，利于膜1100的卷起或折叠。膜1100从连接器1150在膜1100上的附接位置逐渐变宽，这导致膜1100容易地卷入到套管针1200的套管中，从而利于膜1100的取回。
151.膜1100包括40硬度医用级硅胶材料，该医用级硅胶材料被配制用于医疗保健应用。在膜1100的优选的实施例中，用于医用级硅胶材料的硅胶基聚合物是低挥发性、无过氧化物、铂固化的材料，其不会随时间而变色。40硬度医用级硅胶可能在极端高温下表现良好，能够在介于-65℃至 232℃的范围内工作。膜1100的硅胶材料有助于为膜1100提供耐热性。具有突起1120和凹部1140的交替的行的膜1100的配置进一步改进了隔热性，并且使得膜1100能够弯曲和伸展，以及防止横跨膜1100的撕裂。
152.在本说明书和权利要求书(如有)中，“包括”一词及其派生词(包括“包含”和“构成”)包括每个所述整体，但不排除包括一个或多个其他整体。
153.贯穿本说明书所提到的“一个实施例”或“实施例”表示结合该实施例来描述的特定特征、结构或特性被包括在本发明的至少一个实施例中。因此，在贯穿本说明书的不同位置出现的短语“在一个实施例中”或“在实施例中”不一定都是指同一实施例。此外，特定特征、结构或特性可以以任何合适的方式组合在一个或多个组合中。
154.根据法规，本发明已经用或多或少特定于结构或方法特征的语言进行了说明。应当理解，本发明不限于所示的或所说明的特定特征，因为本文中所说明的装置包括实施本发明的优选的形式。因此，本发明在本领域技术人员适当解释的所附权利要求书(如有)的适当范围内以其任何形式或修改要求保护。