多功能口腔矫治器的制作方法

2.本主题发明涉及口腔矫治器，特别是提供多种功能的口腔矫治器。


背景技术：

4.口腔矫治器用于多种目的，包括用于帮助缓解打鼾、用作避免夜间磨牙的防护件以及用作各种疗法比如药用凝胶的输送机构。常规矫治器仅提供一种功能，因为每种功能的特定需要通常会阻止提供另一功能。需要一种可以在单个矫治器中发挥几种功能的口腔矫治器。


技术实现要素：

6.本发明的示例性实施例提供了一种多功能口腔矫治器，包括弹性体聚合物、硬质非弹性聚合物或者这两者熔合到一起的组合体；使用3d打印或真空成型而形成；被配置成接合底部牙齿和顶部牙齿的全部或部分，使得当应用该矫治器时下颌前移成在其习惯性息止位置前约8mm处并且从其习惯性息止位置张开8mm；并且被配置成使得由该矫治器阻止穿过口部的90％的或更多的气流。在一些实施例中，该矫治器被配置成包括在矫治器的内部的凝胶孔。
7.在一些实施例中，矫治器进一步被配置成与cpap软管连接。
8.在一些实施例中，矫治器进一步被配置成牢固地接合牙齿的倒凹和邻间隙。
9.在一些实施例中，牙齿的倒凹和邻间隙与矫治器的接合使得在矫治器进行移出运动时产生吸附。
附图说明
11.图1是口部的侧视图的示意图，示出了在习惯性息止位置的上牙齿和下牙齿。
12.图2是口部的侧视图的示意图，示出了上牙齿和下牙齿，其中下牙齿相对于上牙齿前移并且与上牙齿分开。
13.图3是口部的侧视图的示意图，示出了由示例性实施例将上牙齿和下牙齿保持在阻止打鼾位置。
14.图4是口部的侧视图的示意图，示出了被配置成适应cpap仪器的示例性实施例。
15.图5是本发明的示例性实施例的示意图。
具体实施方式
17.本发明的实施例提供了新的定制式混合型口腔矫治器(本文中也称作oha)，其可以满足睡眠期间的以下需要中的一个或多个：(1)它是防打鼾防护件；(2)它是防磨牙齿夜间防护件；(3)它可以是输送药用凝胶(例如，对抗口腔干燥)、美白凝胶和其他物质的非常有
效的工具。
18.本发明的实施例可以提供改进的用于运动和类似活动的口部防护件(与常规运动矫治器相比，其气道管理可以将摄氧量提高20％)。本发明的实施例可以提供在治疗轻度到中度睡眠呼吸暂停中有用的矫治器(很多具有轻度到中度睡眠呼吸暂停的患者在睡眠期间用口部呼吸)。
19.图1是口部的侧视图的示意图，示出了在习惯性息止位置的上颌101和上牙齿102以及下颌103和下牙齿104。
20.图2是口部的侧视图的示意图，示出了上颌101和上牙齿102以及下颌103和下牙齿104，其中下牙齿相对于上牙齿前移并且与上牙齿分开。下颌和下牙齿可以相对于其习惯性息止位置前移，或者相对于上颌和上牙齿前移预定距离205，例如在2mm到10mm之间、在6mm到10mm之间、或8mm。下颌和下牙齿可以相对于上颌和上牙齿分开预定距离206，例如在2mm到10mm之间、在6mm到10mm之间、或8mm。也可以根据特定患者的需要或能力来确定预定距离。
21.图3是口部的侧视图的示意图，示出了由示例性实施例矫治器307将上颌101和上牙齿102以及下颌103和下牙齿104保持在阻止打鼾位置。例如，下颌和下牙齿可以相对于其习惯性息止位置前移一定距离、例如8mm。下颌和下牙齿可以相对于上颌和上牙齿分开一定距离、例如8mm。
22.图4是口部的侧视图的示意图，示出了被配置成适应cpap仪器408的示例性实施例矫治器417。示例性实施例矫治器407将上颌101和上牙齿102以及下颌103和下牙齿104保持在阻止打鼾位置。例如，下颌和下牙齿可以相对于其习惯性息止位置前移一定距离、例如8mm。示例性实施例矫治器407包括接口409，该接口通过空气通道410(例如，挠性管)连接到cpap仪器408。空气通道410经由接口409将强制气流从cpap仪器408传送给患者。
23.材料。
24.根据本发明的矫治器可以由可3d打印材料制成或者使用真空吸附方法由套制成。所使用的材料可以是全弹性体聚合物或全硬质非弹性聚合物或这两种不同材料熔合到一起的组合体以确保最大舒适性和耐久性，类似于专业运动员和业余运动员所佩戴的运动员防护件、以及防磨牙齿夜间防护件，在用于舒适性和记忆固位的紧靠牙齿表面的内侧上是软质的并且在用于耐磨性的外侧上是硬质的
25.通过在完全就位到牙齿上时容易与口部的倒凹硬组织结构接合，紧靠坚硬牙齿表面和牙齿龈软组织的材料的柔软性将刺激最小化并且将固位最大化。
26.接触坚硬牙齿结构的软质聚合物允许在所有方向上的一定程度的所需运动(不像传统的定制式矫治器那样的有刚性)而不与牙齿脱离接合并且不导致失去固位。这种特有的弹性体特性防止颌部酸痛并且明显地改善佩戴舒适性。
27.设计。
28.根据本发明的示例性矫治器可以被设计成以非常特别的方式接合底部牙齿和顶部牙齿的全部或部分。因为矫治器由具有约100％记忆性的耐用的弹性体材料定制而成，所以矫治器容易地并且牢固地接合牙齿的倒凹和邻间隙以给予睡眠期间上牙齿和下牙齿非常舒适的固位。
29.这种材料和设计的另一个特有的特征是通过其吸附特性增加附加的固位。对于用
在传统矫治器的制造中的传统刚性塑料，不可能有这种通过吸附而来的附加的固位。
30.这种矫治器的另一个特有的方面需要下颌相对于上颌的特别的定位。矫治器功能的临床观察显示下颌必须前移在其习惯性息止位置前部的适当的距离(例如在一些示例中约8mm)并且从其习惯性息止位置张开适当的距离(例如在一些示例中约8mm)。下颌的这种相对于上颌的非常特别的定位对于维持气道足够地张开以明显地扩大进气口至关重要。
31.为了停止打鼾，重要的是患者在睡眠期间不通过口部呼吸。在睡眠期间通过口部呼吸而不是通过鼻子呼吸(像休息时比如在睡眠期间正常应该的那样)将导致气道软组织膜干燥、在这些干燥的膜上方产生费力且不均匀的气流，从而导致不希望的令人厌恶的鼾声。
32.这种特有的矫治器设计阻止大多数气流穿过口部(大于90％)，这就迫使患者像休息时应该的那样通过鼻子呼吸，从而消除鼾声。因此，这种新颖的矫治器的设计不包含呼吸孔和/或通气孔。传统的矫治器允许很大量的气流经由所包含的孔、通气孔和上牙齿与下牙齿之间的空间穿过口部造成不希望的吹口哨的噪音和大量不希望的流口水。唾液流淌引起嘴角具有疼痛感的损伤(口角炎)。如果患者有鼻塞比如感冒、鼻中隔偏曲或鼻息肉，则禁用这种矫治器。
33.这种类型的矫治器的另一重要并且特有的特征是战略性地包含在其内部内的凝胶孔以能够必要时将药用试剂凝胶和牙齿美白凝胶输送到牙齿和牙床。
34.因为这种矫治器在佩戴时不允许在睡眠期间上牙齿与下牙齿之间有接触，所以这种矫治器也是非常有效的防磨牙齿矫治器。
35.如果期望适应cpap进气软管，则也可以设计新颖的矫治器。这种新颖的设计较轻盈、较舒适并且不会刺激面部结构。
36.示例性实施例。
37.图5是本发明的示例性实施例的示意图。该实施例提供了以几种尺寸于一身来供应以适应各类患者(例如，小型、中型或大型)的一体式印模托盘。印模托盘可以由rtv硅树脂制成，并且包括顶部牙齿区段和底部牙齿区段。顶部牙齿区段和底部牙齿区段可以间隔开适当距离、例如在各种示例中的6mm-8mm。
38.印模托盘可以用软质rtv硅树脂油灰重衬。患者咬入油灰，并且保持咬合位置直到油灰适当固化，例如在一些应用中约3分钟(取决于油灰材料和操作条件)。因为预制印模托盘和用于定制的油灰是相同的材料，所以物理和化学特性相同，从而提供了两者的持久耐用的联合。
39.根据示例性实施例的口腔矫治器可以提供防打鼾矫治器。这种防打鼾矫治器通过将下颌相对于上颌(a)前移(6mm至8mm)并且分开(6mm至8mm)并且由此张开后部的气道而发挥这种功能。这种防打鼾矫治器还通过迫使气流像正常应该的那样穿过鼻子来阻止气流穿过口部。如果没有气流穿过口部，就不会打鼾。鼾声只经由穿过口部的气流产生。
40.根据示例性实施例的口腔矫治器还可以提供防磨牙齿矫治器。如果牙齿保持隔开，就不会磨牙齿。
41.根据示例性实施例的口腔矫治器也可以提供极其有效的细胞充氧装置。研究表明睡着时通过口部呼吸将导致与正常鼻呼吸时相比约20％的氧剥夺。
42.与图5的示例性实施例相关的示例性方法。
43.患者可以例如通过咬入一片面包时照相、在咬合外缘内放置硬币来提供患者的咬合的图像。图像可以传输给牙科医生或其他顾问或适当的软件程序。图像可以用于确定适当的预制口腔矫治器，例如根据患者来确定预制口腔矫治器的尺寸以促使成功定制。预制矫治器可以从标准库中选择，或者可以按需制作，例如通过以标准尺寸或根据模板或基于来自患者的照片的算法来3d打印。预制矫治器可以有从单一尺寸到很多尺寸的多种尺寸和构型。较多尺寸和构型允许在终矫治器上的较多控制，因为油灰根据患者的咬合定制(所期望的定位主要由预制矫治器完成)。因此可能期望具有预制矫治器，该预制矫治器已与患者的口部紧密配合以使获得所期望的定位，并且油灰只需要定制与患者的个人牙齿排列的匹配。适合的预制矫治器可以通过3d打印以及硅树脂注射和铸造成型方法来实现。
44.可以将所选择的预制矫治器交付给患者。可以将软质rtv硅树脂油灰施加到矫治器。然后患者将矫治器放置在口中并且咬入油灰。患者保持咬合位置直到油灰充分固化，例如对于一些当前可获得的rtv硅树脂油灰约3分钟。
45.患者也可以向远程牙科医生提供附加的患者特定信息(与照片一起)。牙科医生可以确认患者的需求以及矫治器，并且为费用的保险索赔提供便利。
46.用于矫治器(预制部分和定制油灰)的rtv硅树脂可以具有在45到65之间的肖氏硬度特性。硬度低于45可能太软而不利于用作口腔矫治器，然而硬度高于65可能太硬而对患者来说不舒适。
47.示例性方法。
48.制作多功能口腔矫治器的方法可以包括数字数据输入和实现矫治器的自动3d打印的操作(使用最小触摸工程技术)。该过程始于患者在其舒适的家中提供该患者的模拟(硅树脂或其他印模材料)牙齿印模。这些模拟记录可以由患者邮寄到中央收集中心并且使用桌面3d扫描仪转换成3d数字文件。作为替代方案，如果患者有机会使用适合的技术，则患者可以直接扫描其牙齿并且上传数字扫描文件。
49.利用适合的软件，患者牙齿的3d数字数据被输入数字管道中并且最终结果是多用途的定制式口腔矫治器。该矫治器由不需要见患者本人的远程牙科医生(通过分析在这种管道的某处的数字数据)开处方。可以完全基于数据的分析而不是实体的患者而由远程牙科医生开具处方。这可以允许患者以大大降低的专业费用获得定制式口腔矫治器并且将矫治器费用提交到他/她的用于赔付的牙齿科保险。
50.患者可以按照指导佩戴矫治器一段时间、例如一周或两周。患者可以做笔记或回答问卷中的问题，或以其他方式提供关于矫治器的使用(匹配、功能、舒适性、有效性或其他方面)的信息。该信息可以与实际矫治器一起提供给远程牙科医生或其他专业人士。远程牙科医生或其他专业人士可以基于该信息来修整或特制矫治器以提供改进的使用者体验。矫治器的数字表示可以由患者或者由远程牙科医生或其他专业人士来确定，并且可以使用数字表示来进行修整或特制。修改后的数字表示可以用于修整或特制实际矫治器或者可以用于制作替换矫治器，从而在每种情况下都为患者提供了改进的矫治器。
51.可以使用比rtv更耐用的可注射的硅树脂液体(isl)来制造替换矫治器。isl可以用于使用患者牙齿的3d模型、用rtv定制的矫治器、患者反馈的信息或其任何组合来衬入或定制标准的矫治器成形体。
52.已经结合不同示例性实施例描述了本发明。应当理解的是，以上描述仅仅是对本
发明原理的应用的说明，本发明的范围将由根据说明书所考虑的权利要求来决定。本发明的其他变型和修改对于本领域的技术人员来说将是显而易见的。