一种辅助结核病的治疗的制剂及其制备方法与流程

1.本发明涉及结核病治疗技术领域，具体为一种辅助结核病的治疗的制剂及其制备方法。


背景技术：

2.结核病是由结核杆菌感染引起的慢性传染病。结核菌可能侵入人体全身各种器官，但主要侵犯肺脏，称为肺结核病，结核病，又叫“痨病”，可以算作是世界上最古老的疾病之一，科研人员在埃及4500年前的木乃伊身上就发现过结核杆菌的痕迹，结核病是青年人容易发生的一种慢性和缓发的传染病，在结核病治疗中，经常使用制剂，部分药商为了达到表面治疗的效果，在药物内添加大量的抗生素，短时间来看不会产生严重的影响，但是如果长期过量服用，就会使人体的致病菌产生越来越严重的抗药性，以后如果需要治疗相同的疾病，就是需要更大剂量的抗生素和更高的治疗成本。


技术实现要素：

3.本发明的目的在于提供一种辅助结核病的治疗的制剂及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
4.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种辅助结核病的治疗的制剂，包括以下原料：苦买菜、黄芩、北沙参、瓜蒌、太子参、百部、枇杷叶、川贝母、白及、猫爪草、射干、辅料、崩解剂。
5.作为本发明的一种优选方案，以上各组分为：苦买菜7份-9份、黄芩2份-4份、北沙参19份-21份、瓜蒌7份-9份、太子参19份-21份、百部7份-9份、枇杷叶24份-26份、川贝母1份-3份、白及5份-7份、猫爪草290份-310份、射干90份-110份。
6.作为本发明的一种优选方案，所述辅料为常用淀粉、乳糖、蔗糖以多种或一种组成的混合物。
7.作为本发明的一种优选方案，所述崩解剂为常用淀粉、纤维素衍生物以多种或一种组成的混合物。
8.作为本发明的一种优选方案，包括以下步骤：
9.s1、将苦买菜、黄芩、北沙参、瓜蒌、太子参、百部、枇杷叶、川贝母、白及、猫爪草、射干与辅料、崩解剂等混合后，加入用水或有机溶剂溶解的粘合剂溶液进行混合；
10.s2、使用挤粒法对混合物进行挤粒；
11.s3、使用烘箱烘烤对混合物进行干燥处理；
12.s4、使用一号筛网对湿粒进行筛选，再把不能通过筛孔的部分进行适当解碎，然后再按照粒度要求通过二号筛网对剩下的颗粒进行筛选，筛选后除去粉末部分；
13.s5、将利福平、异烟肼、乙胺丁醇、氟喹诺酮类按剂量均匀喷洒在颗粒上并真空干燥；
14.作为本发明的一种优选方案，所述s3中第一温度为150℃-180℃；
15.作为本发明的一种优选方案，所述步骤s4中一号筛网的目数为40目，二号筛网的目数为20目；
16.作为本发明的一种优选方案，所述步骤s5中利福平为0.45g、异烟肼0.3g、乙胺丁醇0.75g、氟喹诺酮类0.4g。
17.与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明通过苦买菜、黄芩、北沙参、瓜蒌、太子参、百部、枇杷叶、川贝母、白及、猫爪草、射干等药物的相互作用抵御结核病，且猫爪草与射干是治疗肺结核的重要材料，配合抗结核西药治疗初治肺结核患者,能加速痰结核菌阴转和病灶吸收,提高空洞闭合率,是一种有效而安全的抗结核中药制剂，且肺泰胶囊无需煎熬,服用方便,且不良反应小、疗效确切,在临床中已得到广泛的应用。
具体实施方式
18.下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
19.本发明提供一种技术方案：一种辅助结核病的治疗的制剂，包括以下原料：苦买菜、黄芩、北沙参、瓜蒌、太子参、百部、枇杷叶、川贝母、白及、猫爪草、射干、辅料、崩解剂。
20.其中，以上各组分为：苦买菜7份-9份、黄芩2份-4份、北沙参19份-21份、瓜蒌7份-9份、太子参19份-21份、百部7份-9份、枇杷叶24份-26份、川贝母1份-3份、白及5份-7份、猫爪草290份-310份、射干90份-110份。
21.其中，所述辅料为常用淀粉、乳糖、蔗糖以任意比组成的混合物。
22.其中，所述崩解剂为常用淀粉、纤维素衍生物以任意比组成的混合物。
23.其中，包括以下步骤:
24.s1、将苦买菜、黄芩、北沙参、瓜蒌、太子参、百部、枇杷叶、川贝母、白及、猫爪草、射干与辅料、崩解剂等混合后，加入用水或有机溶剂溶解的粘合剂溶液进行混合；
25.s2、使用挤粒法对混合物进行挤粒，且制粒后不能再添加崩解剂，选用的粘合剂不应过度影响颗粒的崩解；
26.s3、使用烘箱烘烤对混合物进行干燥处理；
27.s4、使用一号筛网对湿粒进行筛选，再把不能通过筛孔的部分进行适当解碎，然后再按照粒度要求通过二号筛网对剩下的颗粒进行筛选，筛选后除去粉末部分；
28.s5、将利福平、异烟肼、乙胺丁醇、氟喹诺酮类按剂量均匀喷洒在颗粒上并真空干燥。
29.其中，所述s3中第一温度为150℃-180℃。
30.其中，所述步骤s4中一号筛网的目数为40目，二号筛网的目数为20目。
31.其中，所述步骤s5中利福平为0.45g、异烟肼0.3g、乙胺丁醇0.75g、氟喹诺酮类0.4g。
32.可理解的,所述苦买菜、黄芩、北沙参、瓜蒌、太子参、百部、枇杷叶、川贝母、白及、猫爪草、射干均为无害的中草药，服用后便于被人体吸收，且药性温和，不会对身体造成负面影响。
33.所述的崩解剂由纤维素衍生物制成，能使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质，从而使功能成分迅速溶解吸收，发挥作用。
34.使用粘合剂溶液将药物与崩解剂融合在一起，方便制粒。
35.使用挤出制粒法，由于制粒后不能再添加崩解剂，所以选用的粘合剂不应过度影响颗粒的崩解由于淀粉和纤维素衍生物兼具崩解和粘合两种作用，所以常用作颗粒剂的粘合剂。
36.使用加热法(如烘箱烘烤)、真空干燥及沸腾干燥等方法对制粒进行干燥处理，防止制粒之间互相粘合。
37.实施例1、一种辅助结核病的治疗的制剂，包括以下原料：苦买菜7g、黄芩2g、北沙参19g、瓜蒌7g、太子参19g、百部7g、枇杷叶24g、川贝母1g、白及5g、猫爪草290g、射干90g。
38.一种辅助结核病的治疗的制剂的制备方法，包括以下步骤：
39.s1、按重量比例称取原料，并将原料置于指定位置准备制备；
40.s2、使用常用淀粉、乳糖、蔗糖以任意比组成的混合物作为辅料；
41.s3、使用常用淀粉、纤维素衍生物以任意比组成的混合物作为崩解剂；
42.s4、使用水或有机溶剂溶解以任意比组成的混合物作为粘合剂，可以将苦买菜、黄芩、北沙参、瓜蒌、太子参、百部、枇杷叶、川贝母、白及、猫爪草、射干、辅料、崩解剂混合在一起；
43.s5、将混合物使用挤粒法进行挤粒，且制粒后不能再添加崩解剂，防止影响药效，选用的粘合剂不应过度影响颗粒的崩解；
44.s6、使用烘箱对混合物进行干燥处理，湿粒干燥过程中，由于颗粒间相互粘着凝集，致使部分颗粒可能形成块状或条状，必须通过整粒以制成一定粒度的均匀颗粒，一般应按粒度规格的上限，过一号筛，把不能通过筛孔的部分进行适当解碎，然后再报照粒度要求，按粒度规格的下限，过四号筛，进行分级，除去粉末部分。
45.s7、将利福平、异烟肼、乙胺丁醇、氟喹诺酮类按剂量均匀喷洒在颗粒上并真空干燥，可以更好的保存颗粒。
46.s8、在对混合物进行烘干处理时，温度控制在150℃-180℃，可以快速对混合物进行烘干，且不会对混合物表面烤糊。
47.s9、在对颗粒进行保存处理时，温度控制在70℃-90℃，保持利福平、异烟肼、乙胺丁醇、氟喹诺酮类不会因为温度过高而异变。
48.实施例2、一种辅助结核病的治疗的制剂，各组分按质量百分比计为：苦买菜9g、黄芩4g、北沙参21g、瓜蒌9g、太子参21g、百部9g、枇杷叶26g、川贝母3g、白及7g、猫爪草310g、射干110g。
49.s1、按重量比例称取原料，并将原料置于指定位置准备制备。
50.s2、将苦买菜、黄芩、北沙参、瓜蒌、太子参、百部、枇杷叶、川贝母、白及混合在一起，得到混合物a。
51.s3、将常用淀粉、乳糖、蔗糖以任意比混合在一起，得到混合物b。
52.s4、将常用淀粉、纤维素衍生物以任意比混合在一起，得到混合物c
53.s5、将水或有机溶剂溶解以任意比混合在一起，得到混合物d。
54.对比例1
55.对比例1所述一种辅助结核病的治疗的制剂所含原料不含b组原料，其余与实施例1所含原料及制备方法相同。
56.对比例2
57.对比例2所述一种辅助结核病的治疗的制剂所含原料不含c组原料，其余与实施例1所含原料及制备方法相同。
58.对比例3
59.对比例3所述一种辅助结核病的治疗的制剂所含原料不含d组原料，其余与实施例1所含原料及制备方法相同。
60.药性测试：
61.实施例1至2和对比例1至3中一种辅助结核病的治疗的制剂治疗效果验证实验。
62.1.试验对象及分组
63.试验对象：18-60岁的结核病感染者100人，平均分成5组，每组20人。
64.实验组1：使用实施例1中制得的一种辅助结核病的治疗的制剂实验组2：使用实施例2中制得的一种辅助结核病的治疗的制剂对照组1：使用对比例1中制得的一种辅助结核病的治疗的制剂对照组2：使用对比例2中制得的一种辅助结核病的治疗的制剂对照组3：使用对比例3中制得的一种辅助结核病的治疗的制剂
65.2.使用方法：在早中晚三餐饭后服用，连续使用28天，测试期间停用其他药品，检测其效果。
66.3.试验结果如表1所示：
67.表1
[0068][0069]
从表可知，本发明所述的一种辅助结核病的治疗的制剂能加速痰结核菌阴转和病灶吸收,提高空洞闭合率,是一种有效而安全的抗结核中药制剂。
[0070]
对照组1中相对本发明所述的草本净痘修护原液原料中缺少了b组原料，而b组原料中常用淀粉、乳糖、蔗糖具有辅助主药材的作用，因此降低了主药材的效果，导致功效降低。
[0071]
对照组2相对本发明所述的草本净痘修护原液原料中缺少了c组原料，而b组原料中常用淀粉、纤维素衍生物具有使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质，从而使功能成分迅速溶解吸收的左右,导致人体对药物的药效吸收很差。
[0072]
对照组3相对本发明所述的草本净痘修护原液原料中缺少了d组原料，而d组原料中水或有机溶剂具有融合药剂的作用，因此效果没有受到很大影响。
[0073]
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。